实验室能力认可和资质认定概述Word格式文档下载.docx
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（一）实验室能力认可
1．实验室认可（accreditation）
由权威机构对某个具有从事某项校准和检测工作的实体的能力予以正式承认的程序。
2．世界上第一个实验室国家认可机构
在1947年，澳大利亚成立了世界上第一个统管全国实验室能力认可的机构——澳大利亚国家实验室认可协会（NATA）。
这是实验室认可工作中的里程碑大事件。
此后，在世界各地先后成立了许多国家级和地区级的实验室认可机构。
3．国际实验室认可合作组织ILAC
当国家级和地区级的实验室认可机构多起来以后，彼此需要交流，并实现国家和地区间的互认。
1977年首次召开了有关实验室认可工作的国际会议（ILACconference）。
此时的会议是论坛性质的。
在此次会议上，与会代表一致认为有必要制订国际上公认的认可指南，统一认可要求，为实现国际互认奠定基础。
在1996年召开的第14届国际实验室认可会议上决定成立了国际实验室认可合作组织（ILACcooperation）。
4.实验室认可国际准则的发展
根据首次实验室认可工作国际会议的决定，在国际标准化组织ISO主持下，组织相关专家起草实验室认可指南。
1978年国际标准化组织ISO发布了第一版实验室认可指南性文件。
第一版：
ISO导则25：
1978
检测实验室基本技术要求
第二版：
ISO/IEC导则25：
1982
检测实验室基本技术要求
第三版：
1990
校准和检测实验室能力的通用要求
国际标准ISO/IEC17025：
1999
检测和校准实验室能力的通用要求
2005
检测和校准实验室能力通用要求
5.实验室认可的作用和意义
1）表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；
2）增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；
3）获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；
4）有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；
5）可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；
6）列入获准认可机构名录，提高知名度。
6.区域性实验室认可合作组织
1）欧洲实验室认可合作组织EA；
2）亚太地区实验室认可合作组织APLAC，于1992年成立。
3）中美洲认可合作组织（IAAC）；
4）南部非洲认可发展合作组织（SADCA）。
7.中国实验室国家认可机构
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是我国唯一负责实验室认可的机构。
认可一处
组织认证机构认可申请受理、评审、监督、扩项和复评活动并实施监控；
认可二、三处
组织各类检测实验室认可申请、评审、监督、扩项和复评活动并实施监控；
认可四处
组织检验机构认可申请受理、评审、监督、扩项和复评活动并实施监控；
认可五处
负责能力验证工作；
认可六处
归口承接并组织完成国家认监委委托交办的对认证机构、实验室、检查机构等的专项调查与专项监督检查工作；
认可七处
组织实施各类机构认可项目的审核与评定，及认可证书的制作与发放；
评审员处
认可评审员和技术专家的培训和管理。
8.中国实验室认可工作的方针原则
开放性非歧视性自愿申请专家评定国家认可
9.中国合格评定国家认可委员会的认可主要依据
检测和校准实验室能力认可准则CNAS/CL01-2006
idtISO/IEC17025:
2005
检测和校准实验室能力认可准则应用要求CNAS/CL52-2014
10.中国实验室认可机构早在1999年已经与其他国家实现了多
边互认。
mutualrecognitionagreements
实验室遵循本准则并获得我国认可机构的认可，可以促进其检测和校准结果得到更广泛的承认。
11.中国实验室认可情况
截止到2015年11月30日，CNAS共认可:
检测验室、校准
实验室、医学实验室等类型实验室合计6997个。
如果你希望进一步了解有关实验室认可的信息请登录CNAS网站
网址:
（二）检验检测机构资质认定
1.计量认证和审查认可制度的产生
1980年代，国家先后颁布了《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》。
上述法律都规定：
为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经考核合格。
计量法附加细则将这种考核称之为计量认证。
标准化法实施条例将这种考核称之为审查认可。
计量和标准化两个行政主管部门参照ISO指南25又分别制定了考核条例，并各自实施考核。
于是，在我国便产生了计量认证和审查认可制度。
通过计量认证和审查认可的实验室在其出具的报告上可以分别使用如下标志：
2．资质认定制度的产生
2006年国家质监总局颁布了“实验室和检查机构资质认定管理办法”，其中规定：
从事向社会提供具有证明作用的数据和结果的机构应当通过资质认定。
资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
资质认定依据实验室资质认定评审准则统一进行。
2015年4月9日，国家质量监督检验检疫总局以总局令第163号发布了《检验检测机构资质认定管理办法》。
新管理办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
检验检测机构质认定标志由英文缩写CMA形成的图案如下：
XXXXXXXXXX
国家认证认可监督管理委员会质检总局令的要求，于2015年7月31日发布了关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见。
同日，发布了“关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知”。
该通知一共附有与资质认定工作相配套的15个文件。
其中附件9即为“检验检测机构资质认定评审准则”。
自8月1日起开始施行检验检测机构资质认定管理办法和检验检测机构资质认定评审准则。
国家质量检总局于2006年发布的实验室和检验机构资质认定管理办法和评审准则同时废止。
2010年8月5日国家质量监督检验检疫总局发布了《食品检验机构资质认定管理办法》。
2010年9月15日，国家认证认可监督管理委员会发布了《食品检验机构资质认定评审准则》。
《食品检验机构资质认定评审准则》规定食品检验机构资质认定评审（含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审），依据《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》同时进行。
通过食品检验机构资质认定的标志为：
3.资质认定工作分两级管理。
据统计，全国向社会提供有证明作用的数据的实验室约有2万多个。
至今，通过国家认监委资质认定的检验检测机构约有2000多个，其余的为省级资质认定部门实施的资质认定。
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