ISO9001审核技巧Word文档格式.docx
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ISO9001:
2000第5.5.3条款有2个主要部分需要验证：
a）组织内部已经建立了适当的沟通过程，包括：
需要沟通的信息；
实现沟通的手段；
所选择的监测其有效性的方法；
验证其已实施的必要文件和记录；
沟通过程的持续改进。
b）沟通正在进行，并与质量管理体系的有效性相关
在寻找有效沟通过程的证据时，审核员可能需要观察组织适用的下列一些或全部的事项：
组织最高管理者、各级员工以及供方，主动实施、接收并回应了沟通；
要进行沟通的信息是经明确定义的，并且对沟通目的而言是适当和准确的；
就那些希望接收信息并据此开展活动的人员所具备的读写能力和其他技能而言，所采用的沟通方式是适宜的；
进行监测以确保依据所沟通的信息采取行动并达到预期的结果；
能够表明沟通已经进行并且有效，而且是可以持续改进的所需的程序和记录。
虽然对文件化的程序没有特别要求，根据组织的规模、复杂程度和组织文化，为确保内部沟通的有效实施，可能有必要制定一个程序文件。
4.审核员可采用的方法
审核员可以观察部分或所有如下所述的组织内部进行信息沟通的手段：
在工作区域的管理导向型沟通
团队简报和其他会议，比如业绩表彰
公告板
电子邮件、内网和网页
公司内外部杂志/简报
员工会议
个人通知或信件
审核员可通过以下方式判断组织内部沟通过程的有效性：
与员工面谈来确定其对方针、目标和管理体系绩效的认知程度。
评价不合格的原因和组织实施纠正措施的过程。
能将对纠正措施的需求与无效的内部沟通过程相联系起来或能够追溯到无效的内部沟通过程吗？
评价所显示信息的适当性及其有意义的日期。
所沟通的信息若超出期限，则是毫无价值的。
检查组织内部的反馈机制，例如：
一对一的面谈或评价，员工调查等。
评价组织的培训及入职计划。
这些计划中应包含质量管理体系是如何运行的信息。
查阅含有内部沟通内容的会议记录。
5.评价组织是否遵从ISO9001:
2000的要求
通过一个单独的审核环节或”时间片断”，审核员就能够断定组织内部沟通过程的有效性，这是值得怀疑的。
这需要在整个审核活动中采用更有整体性的方法，但并不需要在审核计划中作为一个单独的项目列举出来。
审核组应就如何对内部沟通过程的有效性进行协作评审作出安排。
与此类似，仅凭组织的某个信息来源就确定组织内部沟通过程的有效性，也是值得怀疑的。
只有在审核活动已经结束并评价了审核证据（且与审核组其他成员达成一致）后，才能确定组织是否遵从了ISO9001:
2000的要求。
内审目的
（一）验证公司的一体化管理体系运行是否满足/符合三个符合性标准的要求；
（二）验证集团公司的一体化管理体系是否有效（有效性）；
（三）验证集团公司的一体化管理体系运行是否具备第三方审核的条件；
（四）对集团公司的内审员作一体化管理体系审核的实践培训。
六、内审重点和“三符合”
内审的重点是服务产品的符合性；
内审“三符合”是是否符合策划的安排；
是否符合标准的要求；
是否符合组织所确定的一体化管理体系的要求。
七、审核原则
（一）审核员到现场寻找符合证据的原则；
（二）以事实为依据，以标准为准绳（标准无强制规定，就不应该开出不合格）；
（三）推行无错推定原则。
八、审核范围
（一）产品覆盖范围（不包括的做出说明）；
（二）场地覆盖范围（固定场地、临时场地）；
（三）过程覆盖范围（对质量体系是否进行删除）；
（四）活动覆盖范围（设计、开发、生产、装配、安装、调试、服务、销售等）
（五）时间覆盖范围（2006年1月1日至今）。
九、内审检查记录的填写
（一）凡是审核计划安排的部门归口管理条款,一定要有相应的检查记录；
（二）不仅要记录不合格的证据，也要记录合格的证据；
（三）凡是最后开出不符合报告的，应在审核记录时有相应的内容；
（四）凡是审核记录里记下明显的不合格事实，应当开具不合格报告；
（五）要求现场作记录；
（六）对审核检查记录，允许涂改，不要求清晰，但要求基本看懂；
十、现场审核技巧：
（一）抽样技巧：
1、分层次抽样（产品上的分层；
时间上的分层；
场地上的分层）；
2、随机抽样；
3、自己抽取，不允许对方提交样本；
4、有适宜的数量（常规条款3----5样，简单样本记录多，10样：
设计开发：
１次）
（二）提问的技巧：
1、封闭式问题用两个字回答：
“是”“否”
2、开放式问题要展开说明。
3、多问开放式问题，少问封闭式问题；
4、从简单问题开始，中间多问开放式问题，最后用一个封闭式问题结束。
（三）搜集证据的技巧（不要把文件和记录作为唯一的客观证据）：
1、观察（文件是否上墙、设备状况如何、工作环境如何）；
2、面谈；
3、文件（ISO14001/OHSAS18001）；
4、记录；
5、其他手段（与相关方谈话等）。
（四）审核的路线：
1、按标准的条款来体现，顺向路线（按工序的方向走）,常采用的;
2、逆向路线;
3、自上而下的路线;
4、自下面上的路线;
5、随机路线.
（五）控制审核气氛、审核进度，掌握审核的主动权。
1．进度：
±
15分钟，计划基本合理。
2．气氛：
过于紧张，或过于不在乎。
3．发现不合格事实，低调处理；
4．耐心听取对方解释和说明；
5．准备开出不合格报告，需对方确认（该报告执行人员、主管人员确认）。
ISO9001审核技巧-2
十一、怎样确定不合格
1．不合格项严重程度分级：
（1）严重不合格；
（2）一般不合格。
2．如何评价一个公司的体系：
（1）以严重不合格为分界线，有少量一般不合格，无严重不合格通过，推荐；
（2）在现场开出个别严重不合格（少于2个），对严重不合格的验证措施有效后推荐。
即延期推荐，期限为3个月；
（3）在现场审核中发现多个严重不合格（≥3），本次审核不再推荐（通过1%）。
3、构成严重不合格的情形：
（1）违反国家法律法规；
（2）国家、省一级以上监督部门抽查，判为不合格；
（3）生产现场发现质量事故；
（4）不合格产品交付，给顾客造成比较大的财产损失和健康的伤害；
（5）严重的违反标准的一个条款，使局部体系失效；
（6）一般不合格集中在某个条款上。
严重不合格与产品质量符合性直接相关。
4、不合格报告编写的注意事项
（1）要求一张不合格报告只开一个条款的不合格，但违反相同条款的几个事件可以写在一起；
（2）不要追求不合格报告的数量，不要见到一个不合格就开一个报告，开具的不合格报告对受审方管理的改进有帮助，要追求不合格报告的质量；
（3）开具的不合格报告一定要寻找到不符合哪个审核依据的哪个条款；
（4）要求把不合格报告开到一个点上，而不是一个面和一条线上；
确切的（时间、地点、标识、情况）；
普遍存在的问题——有严重不合格风险。
（5）不合格报告描述的事实，应具有可追溯的功能；
（6）慎重地开具严重不合格，不能因人为因素影响严重不合格的开出；
（7）开出的不合格报告要考虑采取纠正措施的可能性，（资源方面的不合格报告不能随便开。
监视测量设备使用前进行能力测试，没有测试便使用——无法纠正的不合格——可以接受）
（8）开具不合格报告要注意不合格在条款和在部门方面的分布状态，不要过于集中；
（9）开出的不合格报告对方不签字怎办？
——将此张不合格改为观察项。
（10）少量的相同类型的不合格开一个不合格报告。
（11）开具的不合格报告语言精炼、准确，没有错别字，标点符号使用基本正确、语法基本正确。
十二、审核报告
1、综合评价的写法：
（1）对体系的文件“三性”（符合、适宜、可操作性）的评价；
（2）评价体系管理目标的完成情况；
（3）产品质量的符合性，法律法规的合规性的评价；
（4）环境因素和危险源识别是否充分，重要环境因素和重要危险源是否得到了控制；
（5）顾客的反馈、报怨、信息是否得到了有效控制、处理；
顾家对处理是否满意；
（6）公司对资源的配置是否符合体系要求；
（7）相关方对我们的评价；
（8）针对我们内审的目的提出内审结论（一体管理体系运行，是否符合标准；
是否有效；
是否满足第三方审核的需要）
（9）内审报告必须经过批准。
十三、纠正措施
1、实施纠正措施的注意事项：
要寻找不合格的责任单位，由责任单位实施原因分析和纠正措施。
2、原因分析的注意事项：
（1）原因分析不要从操作者的责任心上分析，而从管理上找原因；
（2）原因分析不要长篇大论，要开门见山；
（3）原因分析不允许写成情况说明；
（4）原因分析要有一定的深度。
3、纠正措施的注意事项：
（1）纠正措施应与原因分析有严格的逻辑对应因果关系；
（2）纠正措施的条款应该多于原因分析的条款；
（3）提供纠正措施的依据应灵活，不一定文字形式（照片）；
（4）希望证明材料无错别字，符号、语法基本正确。
4、纠正措施的验证报告如何写：
（1）原因分析是否正确；
（2）纠正措施计划是否可行；
（3）纠正措施是否如期完成验证；
（4）纠正措施实施是否有效；
（5）应该更改的体系文件是否更改；
（6）纠正措施验证是否有效。
5、几项判断原则：
（1）、能细则细不能细则粗。
（2）、采取纠正措施最为直接的原则。
（3）、只能判断不能推断的原则。
（4）、有没有编写程序文件，是否合格的原则——标准规定的要编，不编不合格；
标准没规定的也要编，不编不合格。
（5）、质量记录填写错误——判相应条款不合格。
4.2.4只判记录管理不合格；
（6）、文件编写错误不判4.2.3不合格，判相应条款不合格。
4.2.3只判文件管理不合格；
（7）、熟悉统计技术基本知识；
（8）、认真分析受审核方性质；
（9）、2000版标准允许有两个答案都可以接受，要自圆其说。
6、建议：
（1）、认真看第三层次文件。
文件写的是否实际情况——改进文件；
（2）、认证办为主，组织部分内审员编写按部门的检查表；
（3）、每一部门环境因素，危险源重新细化；
（4）、由地方职能部门出具环境评价初评报告；
（5）、认真按程序文件，积累执行文件的记录。
十四、内审计划
1、审核时间安排：
以半小时为基准单元；
（不安排半小时以内的时间）
2、每天现场审核时间不得少于6小时；
3、每天的工作时间不少于8小时；
4、每天必须安排一次审核组内部会议，（对受审核部门的体系运行作整体评价；
相互沟通情况，互通信息；
确定不合格报告的开出部门和开出条款）
5、一部分条款的审核时间必须得到保证；
（1）ISO9001最高管理者职责5.1¬
——5.6，现场审核时间不少于2小时；
（2）7.3设计开发2小时；
（3）8.2.4产品的监视和测量2小时；
（4）7.5.1和7.5.2——2小时（合计）；
（5）ISO14001和ISO18001：
4.3.1危险源辨识2小时
（6）4.3.2法律法规2小时
（7）4.4.6运行控制2小时。
6、建议分小组；
7、每个部门的审核条款如何定：
按照手册的职能分配表确认。
凡手册在该部门安排了归口管理条款，则该部门的审核计划应安排此条款审查。
8、无归口管理条款的执行部门：
6.3设备、基础设施管理/6.4工作环境；
7.5.1/7.5.2过程控制（7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4可以捆绑审查）；
7.6监视测量/8.3不符合的控制/环境、职业健康安全4.3.1；
危险源辨识/4.3.2法律法规；
4.3.3目标、指标和管理方案；
4.4.3沟通；
4.5.1业绩；
4.5.2不符合事故事件。
9、审核计划安排应当有灵活性和机动性。
10、不允许两个级别相等的审核员在一个小组。
11、内审计划应增加一条注：
各位内审员查到自己所在工作的部门，应自动转为被审查方。
内审工作总量的安排应大于外审：
小组数目×
天数>
外审小组×
天数，因为内审员水平、技巧、经验、工作效率<
外审员。
十五、内审检查表
1、作用：
审核员的工具；
2、特点：
检查表为非公开性工具；
而计划表为公开性的。
3．编写方式：
（1）按部门编写；
（2）按条款编写。
4、编写方法：
（1）把标准的（4.2.3——8.5.3）、（4.2——4.6）的每一句话由陈述句改为疑问句；
得到一份按标准条款编写的检查表——解决符合性问题；
（2）根据公司的产品特点、管理特点来补充检查表——解决适宜性问题；
（3）明确抽样调查的内容与数量——解决可操作性问题。
（4）根据职能分配表中归口管理条款的安排，运用过程方法转化为按部门编写的检查表。
5、检查表要覆盖：
（1）《内审计划》；
（2）集团公司所有产品；
（3）三个标准的所有条款；
（4）所有部门和仓库（根据组织机构图反映）、场地，活动。
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