QP02技术文件控制程序Word格式.docx
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本过程开始于：
产品、工艺开发和指导生产过程的需要
结束于：
各使用部门都得到有效版本的技术文件
适用于:
公司的各种技术文件，包括设计文件、工艺文件、检验文件、产品标准及与产品有关的技术性文件等。
具体为：
产品图、零件图、工装图等图纸资料；
APQP、D/PFMEA、工艺流程图、控制计划、作业指导书、技术问题通知单、零部件明细表、工装/检夹具清单、工艺规程、检验指导书；
标准资料、材料规范、工程规范、外来设计图样和CAD数据资料等。
3职责
3.1技术开发部部长是本过程的负责人。
3.2技术开发部资料管理员负责查找和接收外来技术文件活动。
3.3技术开发部设计师/工艺师（项目工程师）负责技术文件编制和更改活动。
3.4技术开发部部长、设计师/工艺师负责文件的评审/校对/审核/会签活动。
3.5副总经理、总工程师负责文件的批准活动。
3.6技术开发部资料管理员负责技术文件的档案管理活动，技术开发部项目工程师负责技术文件的发放和存档活动。
3.7技术开发部项目工程师负责技术文件的回收处置活动。
4定义
4.1保管—包括更改服务和存档，而且要确保能查到所需的文件。
4.2评审—包括公司和顾客规范之间的比较和转换，以及对文件形式和内容的检查，且经授权部门/人员的认可。
5操作流程
5.1外来技术文件的管理：
5.1.1从外部接收的技术文件首先由技术开发部资料管理员登记，经评审后进行复制、存档和发放。
5.1.2对顾客提供的所有工程标准、规范、资料及其变更通知，各部门必须在接到之日起二个工作日内移交技术开发部资料管理员。
5.2技术文件的编制：
5.2.1技术开发部根据公司实际需要，由部长下达编制技术文件的任务。
5.2.2公司所有技术文件的编制均由技术开发部项目工程师负责按有关标准或顾客要求进行编制。
但APQP、FEMA、控制计划等应由技术开发部召集项目组成员进行评审确认。
5.2.3工艺技术文件应与有关标准或图样保持协调统一，正确完整。
5.2.4当顾客提供的图样、规范中有标出的特殊特性符号时，编制人员在转换过程中，应按顾客指定的特殊特性符号标注在相应的技术文件上。
5.3技术文件的更改
5.3.1产品的更改
5.3.1.1顾客提出产品更改，由外来文件评审组对顾客提出的更改进行可行性分析，如可行，则由技术开发部工程师负责更改。
具体更改要根据顾客提供的《产品设计文件更改及采用通知》进行，更改时要明确标记、更改前内容、更改依据及更改人签名，经校对、技术开发部长审核，由总工程师批准；
特殊情况下，如顾客没有提供《产品设计文件更改及采用通知》，更改后必须由顾客会签认可。
同时项目工程师（更改人）填写《产品更改通知单》（内容包括过渡工装和产品的具体情况调查及相应的处理方法，此更改通知单必须由顾客签字确认）；
更改后的产品图由项目工程师换发（发放的单位和份数同5.6.3），同时回收原来的图样立即销毁，并添加到《销毁文件清单》中。
留用，则必须加盖“作废”章。
发放产品图的同时，项目工程师要填写《技术问题通知单》，作为产品更改的通知，发放给市场部、质保部、生产部。
5.3.1.2本公司提出的产品更改，如不影响产品在整车上装配和产品性能时，具体更改由项目工程师填写《产品更改申请单》，写明申请更改的内容和原因，经校对、技术开发部长审核、总工程师批准后实施；
5.3.1.3如更改影响产品在整车的装配和性能，按上述程序经总工程师审批后，通过市场部或者由技术开发部项目工程师直接提交给顾客，获得顾客同意后，则由项目工程师进行更改，内容同5.3.1.1。
5.3.1.4如顾客对产品更改有要求，按顾客要求进行。
5.3.2控制计划和作业指导书（检验指导书）的更改
当产品或工艺发生变更时，工艺文件也要做出相应变更，具体操作如下：
控制计划的更改详见《控制计划管理办法》；
作业指导书由项目工程师根据控制计划做出相应的更改，并在“标记几处”栏内添加更改标识，经技术开发部部长验证评审，总工程师批准后，由更改人实施更改；
如需换发，原文件必须收回作废并立即销毁，并添加到《销毁文件清单》中。
5.3.3工装（含检/夹具）的更改
当产品或工艺发生变更时，工装可能会做出相应的变更，更改由项目工程师负责；
具体操作为：
首先填写《更改通知单》（一式三份），写明更改的详细内容，经技术开发部部长验证评审、总工程师批准后，项目工程师进行相应的更改。
更改时要在图样中注明更改标记、更改前/后的内容，并签上更改人姓名和更改日期。
如果为换发，则必须把原来的图样收回并销毁，并添加到《销毁文件清单》中。
工装如需委托供应商进行设计制造，按《采购控制程序》执行。
5.3.4其它技术文件的更改也由项目工程师负责按上述流程更改，以保证技术资料的一致性和生产、采购的顺利进行。
5.3.5需顾客认可时，由产品更改引起的全部工程更改必须在得到顾客确认后5日内完成。
5.4技术文件的评审：
5.4.1外来技术文件必须在接到之日起五日内由技术开发部组织评审。
5.4.2产品图/零件图的评审包括：
项目工程师进行设计自查、主管进行校对、技术开发部长负责审核，总工程师或副总经理负责批准。
整个评审结果应记录。
产品图批准后由技术开发部协调顾客进行会签。
5.4.3作业指导书（检验指导书）的评审包括：
技术开发部项目工程师/主管进行校对、文件使用单位负责人会签、技术开发部部长验证审核，总工程师负责批准确认。
5.4.4工装图（含检/夹具）的评审包括：
项目工程师/主管负责对图纸进行校对,技术开发部部长负责工艺性确认、审核,工装使用部门负责人会签、总工程师负责批准。
评审结果应记录。
外委设计制造的工装，也必须按程序进行评审，经评审确认后，由技术开发部长会签供应商的设计图纸。
5.4.5技术问题通知单的评审包括：
主管进行校对，技术开发部部长进行审核。
但A类件必须经总工程师/或副总经理批准。
需要时，技术开发部应对《技术问题通知单》中涉及的内容进行验证。
5.5技术文件的批准：
技术文件的批准按《技术文件的形成流程表》执行。
5.6技术文件的存档、发放和处置：
5.6.1外来技术文件经评审确定其适用性后，由技术开发部按文件类别或来源进行存档，同时技术开发部项目工程师负责转换成公司文件，按规定发放给使用单位。
5.6.2项目工程师将经顾客会签的产品图/产品图（用户提供的图样）、评审记录同时移交给资料管理人员。
5.6.3产品图在正式转产时，经批准确认后，由技术开发部负责装订成册，由项目工程师发放给使用单位。
5.6.4新产品图纸经批准确认并加盖“试制”章后，形成试生产用图，试生产用图只一次有效。
产品正式转产前，技术开发部项目工程师负责填写《零部件试生产结论》，经审核验证后，所有资料移交资料管理员存档保存。
资料包括：
产品图、用户提供的产品图样及评审记录和《零部件试生产结论》。
产品转产前“试制”用图由技术开发部负责收回并负责发放正式生产用图。
正式生产用图由项目工程师加盖“受控”章后发放。
经评审“试制”用图可以满足生产需要时，可以由技术开发部按文件更改要求进行更改（划改“试制”章后，加盖“受控”章）后发放给使用单位。
5.6.5控制计划由项目工程师编制完成后，经审核、评审和批准后公布，具体见《控制计划管理办法》。
5.6.6《作业指导书》（检验指导书）编制完成后，由负责编制的项目工程师移交给资料管理员存档并复制发放给各使用单位。
《作业指导书》的有效版本反映在《有效文件（作业指导书）清单》中，现场的《作业指导书》只要在清单中存在，即为有效，如果废除某文件，则应在销毁相关文件的同时，《有效文件（作业指导书）清单》中的文件也相应删除。
清单由技术开发部进行动态管理。
《作业指导书》的有效版本由“标记几处”的更改标识来区分。
5.6.7《技术问题通知单》的编制完成后，由负责编制的工程师负责复制并发放给使用单位，《技术问题通知单》应明确该《通知单》的有效期。
5.6.8技术文件的保管、发放、借阅见《技术档案管理办法》。
5.6.9发给供应商或顾客的所有技术文件，必须经部门负责人审核后发出并记录。
5.7文件的使用
5.7.1各使用单位在文件的使用过程中，要保持文件的完整和清洁。
5.7.2使用单位在技术文件丢失和损坏后，应填写申请领用报告，说明丢失/损坏的原因，并经所在部门领导签字、技术开发部部长批准方可重新领用技术文件，同时要把损坏的文件加盖“作废”章后报废。
5.8文件有效性的定期评审
对下发到使用单位的技术文件，技术开发部长应定期（至少1次/年）组织相关人员对其进行评审，以确保技术文件的有效性、适用性、充分性。
6业绩指标（无）
7记录
序号
记录名称
保存期
处理方法
检索方法
保存地点
负责人
1
文件发放（接收）记录
15年
编号
技术开发部
2
文件销毁记录
永久
3
文件借阅（复制）登记
4
文件工程更改通知书
3年
销毁
5
外来技术文件接收登记
换版
6
文件资料归档移交清单
7
作废文件存档记录
8
有效文件清单
9
技术文件评审记录
10
技术问题通知单
1年
8参考文件
8.1ISO/TS16949:
2009
8.2《体系文件控制程序》QP/QX-01-2010
8.3《质量记录控制程序》QP/QX-03-2010
9更改记录
更改条款
更改标记
更改单号
更改人
更改日期
说明：
A-技术开发部B-质保部C-车间D-生产采购部E-市场部F-供应商G-顾客H-财务部K-仓库
作业指导书
检验指导书
技术问题
通知单
控制计划
流程图
D/P-FMEA
APQP
工装图
产品图（零部件图）
文件名称
附件：
吉林省七星坤电器有限公司技术文件形成流程表
项目工程师
编制
技术开发部工程师
质量工程师
项目组
校对
车间主任
需要时：
技术开发部
生产部
（车间主任）
验证
审核
A类件：
总工程师
管理者代表
批准
生产部质保部
质保部
质保部生产部
产品图顾客
会签
A
（1）C
（1）
A
（1）B
（1）
A
（1）B
（1）C
（1）需要时D
（1）E
（1）K
（1）F
（1）G（3）
A
（1）B
（1）D
（1）
A
（1）
A
（1）D
（1）
F（根据需要）
A
（1）B
（1）D
（1）/G（产品图按要求）
发放部门（份数）
换发
重新发放
划改、换页、换发
划改、发放
划改、换发
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