立式沸腾干燥器选型报告.docx
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立式沸腾干燥器选型报告
安徽**制药有限公司
沸
腾
干
燥
器
选
型
报
告
二O一五年五月
目录
1、设备概述
2、选型标准
3、设备工艺和性能要求
4.设备应有配置
4、工艺技术与GMP要求
5、不同厂家性能及参数对比
6、综合评定
7、设备用户名单
1.概述
根据我公司生产需要，需要新购一台符合新版GMP要求且适合我公司生产需要的干燥设备。
设备应具备以下条件：
触摸屏操作、PLC加变频控制，操作方便直观，生产过程中，各工序能够在触摸屏上直观看到，正常产量50~200Kg/次；设备内部需配有清洗喷淋头，能够实现清洗快捷、方便、无死角；设备内部配有除尘布袋，生产过程中具有自动抖袋功能，蒸汽加热进气管道安装电磁阀能实现自动控制，进风量和温度可调，锅体之间密封靠气缸顶升，密封性能好不漏气，物料沸腾跳动自如，干燥效果好。
操作上方便、可靠，各工序有必要的调节装置和可靠的安全保护功能；外观设计美观、简洁，易于操作、观察和维修，符合新版GMP对制药设备的要求。
设备供应商负责设备的运输、安装、带料试机调试和人员培训，提供设备验证及接触物料部分的材质报告、检验报告等相关资料。
2.选型标准
2.1设备标准
该设备用于药品生产的物料干燥工序，应能满足生产工艺及产量要求同时符合中国2010版GMP对制药设备的相关要求。
2.2参考标准
2.2.1设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合国内制药设备的相关规范对药品的要求和准则，符合药品行业GMP要求。
2.2.2安全：
符合制药行业干燥设备的安全操作标准。
2.2.3所有的电气设备和电缆必须根据GB设计。
2.2.4现场安装的电机及仪表必须适合于制药车间洁净区。
2.2.4GMP规范：
------中国2010版GMP《药品生产质量管理规范》
3.设备工艺或性能要求
3.1设备进风系统要求采用初、中、亚高效三级空气过滤器装置，保证干燥用空气达到洁净厂房10万级空气净化要求。
3.2采用布袋式自动抖动除尘方式，布袋采用抗静电无纺布材料，提供布袋材质或检验报告，布袋结构装拆方便快捷，便于更换及清洗。
3.3设备整机内外及风管采用SUS304亚光不锈钢制作，无死角、易于清洗及消毒。
3.4料斗密封方式为气缸顶出式，确保密封良好。
3.5采取翻倾卸料，方便迅速彻底。
3.6锅体装有快捷取样口，便于在线取样，随时监控物料干燥情况。
3.7引风机出风口需配有消声器，使噪声降低最低。
3.8通过调节变频器频率大小可控制引风温度和风量大小。
3.9设备中间筒体上预留观察孔，生产过程中随时观察物料干燥及跳动情况。
4.设备应有配置
名称
规格型号
材质
数量
空气过滤系统配置要求：
初效过滤器
G4
无纺布
1套
中效过滤器
F8
无纺布
1套
亚高效过滤器
H13
玻璃纤维（耐高温）
1套
外框
δ2mm
SUS304
1套
加热系统配置要求：
蒸汽散热器
60m2
不锈钢管绕不锈钢片
1套
外框
δ2mm
SUS304
1套
角座阀
1只
进风系统配置要求：
管道
1.5mm
SUS304
1套
设备主体配置要求：
底座
δ3mm
SUS304
1套
料车
δ3mm
SUS304
1部
中筒体
δ3mm
SUS304
1套
上筒体
δ3mm
SUS304
1套
密封条
硅橡胶
1套
布袋架
SUS304
1套
过滤布袋
抗静电无纺布（要有材质报告）
2套
底座密封
气囊
硅橡胶
1套
密封胶条
硅橡胶
1套
负压进料装置
1套
气动元件配置要求：
顶升气缸
进口
2只
清灰气缸
进口
2只
切换气缸
进口
2只
锁紧气缸
进口
2只
集成块、
气管等
进口
1套
排风系统：
排风管道
1.5mm
SUS304
1套
Y型管
1.5mm
SUS304
1套
蝶阀
SUS304
2只
排风机
18.5kw
Q235
1套
消音器
Q235
1套
排风调节阀
Q235
1套
控制系统：
配电柜
SUS304
1只
主要电器
元件
正泰
1套
触摸屏
进口（西门子）
1台
PLC
进口（西门子）
1台
5.不同厂家沸腾干燥器性能及技术参数对比
5.1常州一步干燥设备有限公司
FG-200沸腾干燥机设备配置：
名称
规格型号
材质
数量
供应厂家
备注
空气过滤系统：
初效过滤器
G4
无纺布
1套
江阴崎美
中效过滤器
F8
无纺布
1套
江阴崎美
亚高效过滤器
H13
玻璃纤维
1套
江阴崎美
耐高温
外框
δ2mm
SUS304
1套
常州一步
模块化设计
加热系统：
蒸汽散热器
60m2
不锈钢管绕不锈钢片
1套
常州一步
外框
δ2mm
SUS304
1套
常州一步
角座阀
1只
浙江圣莱尔
进风系统：
管道
1.5mm
SUS304
1套
常州一步
主体：
底座
δ3mm
SUS304
1套
常州一步
料车
δ3mm
SUS304
1部
常州一步
中筒体
δ3mm
SUS304
1套
常州一步
上筒体
δ3mm
SUS304
1套
常州一步
密封条
硅橡胶
1套
常州一步
布袋架
SUS304
1套
常州一步
过滤布袋
抗静电
无纺布
2套
常州一步
底座密封
气囊
硅橡胶
1套
常州日晟
密封胶条
硅橡胶
1套
常州日晟
负压进料装置
1套
常州一步
气动元件：
顶升气缸
2只
台湾Airtac
清灰气缸
2只
台湾Airtac
切换气缸
2只
台湾Airtac
锁紧气缸
2只
台湾Airtac
集成块、
气管等
1套
台湾Airtac
排风系统：
排风管道
1.5mm
SUS304
1套
常州一步
Y型管
1.5mm
SUS304
1套
常州一步
蝶阀
SUS304
2只
常州一步
排风机
18.5kw
Q235
1套
常州产
消音器
Q235
1套
常州一步
排风调节阀
Q235
1套
常州一步
控制系统：
配电柜
SUS304
1只
常州一步
主要电器
元件
1套
正泰电器
触摸屏
1台
台湾威伦
PLC
1台
日本三菱
5.2重庆精工制药机械有限责任公司
5.2.1设备描述
沸腾干燥制器的用途:
流化床处理用于制粒和干燥药物颗粒，主要用于医药、食品、化工、农副产品加工行业的粉末物料混合、干燥、制粒等作业中。
如片剂用颗粒、速溶饮料、调味品采用的颗粒。
在生产过程中，设备要在密闭进行装料和卸料，以防止粉末扩散到工作环境中。
设备由PLC控制。
湿法制粒机要以密闭的方式通过负压或鼓风进入流化床中干燥。
顶喷系统简介
顶喷装置是由一个锥形的物料槽及扩散（喷雾）室组成，加工气流由物料槽底部穿过气流分布板、筛网进入设备，当进风空气的流速高于物料理受到的重力引力，就可使物料槽的物料形成涡流移动（流化床）
1、自下而上的进风气流推动料槽内物料向上运动，同时由于料槽有一定的角度，保证物料在料槽内的聚式流化状态很强烈。
2、物料在气流的推动下，进入扩散（喷雾）室。
由于扩散室的空间比物
料槽的空间要大，这样扩散室内的空气流速就比物料槽要低落。
因此在扩散
室内物料粒子速度下降。
当物料自身的重量克服了进风气流自下而上的推
力，物料粒子就下落，回到料槽的边缘区。
在整个生产过程中，物料在料槽
及扩散室内上下来回运动，形成了不规则的流化态。
3、制粒的目标是用十分精细的粉来生产无尘、可流动的颗粒。
包衣是指
对十分精细均匀的颗粒进行包衣。
4、用流化床顶喷装置进行制粒/包衣时，粉末或粒子从物料槽的底部上升呈流化状态，粘合剂或包衣液体通过安装在扩散（喷雾）室的喷枪喷嘴喷入流化床，对物料进行制粒/包衣，并通过底部进入的热气流和被加热的气流分布板进行热交换，对物料进行干燥。
5、物料在被空气吹起的阶段，每个粒子的表面完全展现在空气流中，因
此可得到最佳的雾化喷液介质和干燥结果。
6、顶喷工艺适用于干燥，在顶喷装置中，卸下扩散（喷雾）室壁上的喷枪，就成为一个流化床干燥器。
5.2.2设备配置
1.进风处理系统
□初效、中效进风柜：
进风柜为不锈钢制造。
开有快通安装门，可快通安
装进风过滤器，配有压差检查接口。
可装配压差表还压差传感器。
□初、中效进风柜可选装：
初效过滤器芯G4级
中效过滤器芯F9级
□加热器：
热风风道内装配有蒸汽加热器（或电加热器）对进风空气进行
加热。
蒸汽加热器配有PID控制调节阀，电加热器配有SCR可控硅电力调节器，对进风加热空气进行调节控制。
□进风风门
2主机
□主机分为四个部份:
机座,原料容器,扩散室,过滤室
□机座：
位于主机最底部，配有升降的顶圈，左右两边装有两个气缸,用
于升起原料容器及锁紧原料容器、扩散室、过滤室三个部分。
后部开有
一个进风口，进风风门连接。
装配有底部放水阀，WIP清洗枪接口，进
风温度接口，风量风速检查口。
□原料容器：
原料容器放置在一个四轮移动的小车上，装配有两个视镜，
配耐压12Bar的镜片，容器上开有物料传感器接口，在线取样器。
扩散室：
扩散室装配有两个视镜，配有耐压12Bar的镜片。
□过滤室：
双室结构，配有两个视镜，配有耐10Bar的镜片
装配防静电过滤袋架，配两个防静电过滤袋（孔径150目）。
由PLC控制气缸交替抖袋
2.3.喷雾系统
□供液配备蠕动泵
□输液小车100L夹层保温，顶喷枪雾化器为三流式，材质
316L.
3.排风系统
□过滤室排风风门配有两个。
□Y型排风管配有排风温度接口。
□引风机.
□消音器
□排风管（N2、Φ320）
4.控制系统
□设备配有操作柜和电器及气动控制柜。
□操作面板在不锈钢操作柜上，10英寸触摸屏、人机互动
□设备采用PLC程序逻辑控制
□操作终端带LCD颜色按钮及急停开关
□其它所有电器及气动原件，装在不锈钢控制柜里
□最大/最小监测并控制操作参数
□PID软件在PLC内部执行，参数由每个控制人员定义
□最大/最小报警指示，用于单个运行参数（报警信息如下）
压缩空气未满足设定值要求时锁定其它操作报警（在工作状态下）
整机各部件未正常就位时锁定其它操作/报警
在设备正常操作时锁定物料槽降
雾化时压缩气源压力低时自动停止供液/报警
塌床时自动停止供液并开启鼓噪/报警
□当系统出现错误时，报警信息会自动在屏幕上显示并且会用红色画框闪
动
□操作帮助文件，可以显示更多具体信息内容帮助操作人员更迅速的了解
机器系统，减少操作中的错误
5．参数-设备可设定，检测及PID控制的参数
□进风风量:
通过风量传感变送器及风机变频器可检测风量并根据设定值
进行PID自动调节（选配）
□进风温度:
通过温度传感器，检测进风温度并根据设定值进行PID自动
调节
□雾化压力:
①通过手动减压阀调节控制，用压力表显示
6.参数-运行过程中的参数显示
□风速可以通过变频器精确的设置及调整,通常我们使用HZ来测量风机的
速度
□进风空气的温度可以设置及显示,波动±2度xxx°C（可打印）
□物料温度可以设置及显示,波动±1度xxx°C（可打印）
□排风温度可以显示xxx°C可设最终干燥控制（可打印）
□可以同步设置及显示抖袋时间xxxsec（可打印）
□可以不同步设置及显示抖袋时间xxxsec（可打印）
□运行时间（可打印）
□所有运行数据的实时打印
可配PLC标准通信接口，可选配储存卡。
可选配光纤接口。
5.2.3FG-200B沸腾干燥制粒机设备技术参数
名称
单位
FG-200B
原料容器
容积
L
670
直径
mm
1400
额定生产能力
Kg/Time
最大200
最小80
蒸汽加热器
压强
MPa
最小0.3
耗量
Kg/h
最大180
换热面积
m2
135
主机制粒压缩空气耗量
压强
MPa
最小0.5
耗量
m3/min
1.1
引风机
风机功率
kw
30
风量
m3/h
6346
全压
Pa
6000
消声器
型号
80#
噪声
dB（隔离处理）
≤75
初效过滤器
外型尺寸
mm
630×630×100
中效过滤器
外型尺寸
mm
630×630×150
高温高效过滤器
外型尺寸
mm
915×615×295
主机材质
与药品直接接触部分为304
辅机材质
304
设备尺寸
见图
5.2.4FG-200B沸腾干燥制粒机零部件及材料技术规格一览表
1、进风系统
序
部件名称
材质
单位
数量
生产厂家
1
初效过滤器柜
304
件
1
重庆精工药机
2
中效过滤器柜
304
件
1
重庆精工药机
3
加热柜体（夹层）
304
件
1
重庆精工药机
4
蒸汽换热器
1Cr18Ni9Ti
件
1
重庆尧凤
5
进风风门
304
件
1
重庆精工药机
6
高温高效柜
进口304/2B板
件
1
重庆精工药机
7
冷热风门柜
进口304/2B板
件
1
重庆精工药机
8
除湿柜
进口304/2B板
件
1
重庆精工药机
9
表冷器
1Cr18Ni9Ti
件
1
北碚尧凤
10
除雾挡水器
亲水铝合金
件
1
无锡利科
11
2：
主机系统
序
部件名称
材质
单位
数量
生产厂家
1
基座及顶圈
304
件
1
重庆精工药机
2
原料容器
304
件
1
重庆精工药机
3
原料容器推车
1Cr18Ni9Ti
件
1
重庆精工药机
4
扩散室
304
件
1
重庆精工药机
5
过滤室
304
件
1
重庆精工药机
6
立柱
304
件
2
重庆精工
7
抖袋架升降结构
304
件
2
重庆精工
3出风系统
序
部件名称
材质
单位
数量
生产厂家
1
排风风门
304
件
2
重庆精工药机
2
Y型排风管
304
套
1
重庆精工药机
4
排风脉冲反吹除尘器
进口304/2B板
套
1
重庆精工药机
4风机
序
部件名称
型号
功率
材质
控制方式
生产厂家
1
引风机
主风机
9-19
22KW
A3
变频控制
杭州日通
2
消声器
10#
A3
重庆精工
5、附件
序
部件名称
等级
材质
规格
生产厂家
1
进风空气
净化滤心
初效
G4
无纺棉布
630×630×100
无锡零界
中初效
F9
过滤纸
630×630×150
无锡零界
2
高温高效
10万级
高温高效过滤器
无锡零界
3
排风过滤筒
亚高效
30万级
高效过滤纸
无锡零界
序
部件名称
型号
防静电纤维丝含量
材质
生产厂家
1
捕集袋
FG-200B
10%
防静电微波布
重庆精工
2
密封条
FG-200B
口型
硅橡胶
重庆精工
3
密封气囊
FG-200B
口型
硅橡胶
重庆精工
5.2.5FG-200B型沸腾干燥制粒机关键元器件配置清单
序
名称
品牌
单位
数量
生产厂家
备注
1
操作柜
精工
台
1
重庆精工
操作室用
2
控制柜
精工
台
1
重庆精工药机公司
安装控制系统
3
控制按钮
施耐德
只
1
法国施耐德公司
电源控制
4
人机界面
海泰克
台
1
台湾泉毅公司
自动控制
5
变频器
LG
台
1
LG公司
风机变频调速
6
PLC程序控制器
西门子
台
1
德国西门子公司
程序控制
7
温度控制模块
西门子
只
2
德国西门子公司
温度控制
8
自动空气开关
施耐德
只
2
法国施耐德公司
总电源用
9
交流接触器
施耐德
只
3
法国施耐德公司
风机及供液
10
气缸
亚德克
套
1
台湾亚德克公司
执行机构
11
气动三大件
亚德克
套
1
台湾亚德克公司
执行机构
12
气动集成块
亚德克
套
1
台湾亚德克公司
气动转换
13
角座阀
罗格森
只
1
德国罗格森公司
控制蒸汽
14
气缆管
东盛
米
200
台湾东盛公司
气动系统用
15
压差表
杜威
台
2
美国杜威公司
过滤器用
5.3常州范群设备报价及参数配置
设备主要配置及技术参数说明：
（一）、FG-200沸腾干燥机配置清单
序号
名称
材料
备注
1
主机
SUS304
外壁亚光处理
2
空气过滤器
外框SUS304
初、中、亚高效
3
蒸汽加热器
SUS304
换热面积180㎡
4
脉冲布袋除尘器
针刺呢、防静电布袋
内置于主机上部
5
引风机
A3钢
6
消声器
A3钢
LF-350
7
控制柜
柜体SUS304
8
连接风管
SUS304
δ=1.5mm
9
料斗车
SUS304
（二）、FG-200沸腾干燥机外购件一览表
序号
名称
制造商
1
脉冲电磁阀
上海除尘设备厂
2
蒸汽电磁阀
江阴电磁阀有限公司
3
风机
常州范群风机厂
4
气缸
无锡华龙
5
电气元器件
上海施耐得
6
温控仪
浙江余姚温控仪表厂
7
温度传感器
上海温控设备厂
8
空气过滤器
无锡飞尔特净化设备有限公司
（三）、FG-200沸腾干燥机技术说明
1．进风系统采用初、中、亚高效三级空气过滤器装置，保证干燥用空气达到30万级空气净化要求。
2．采用脉冲袋式除尘方式，布袋采用抗静电针刺呢材料，布袋结构为快装式，便于更换及清洗。
3．设备采用SUS304不锈钢制作，无死角、易于清洗及消毒灭菌。
4．料斗密封方式为气缸顶出式，确保密封良好。
5．采取翻倾卸料，方便迅速彻底。
6．出风口配有消声器，使噪声降低最低。
7．顶部带有泄爆口。
8．可以与固定提升转料机配套使用。
（四）、FG-200沸腾干燥机主要技术参数
型号
投料量
kg/批
风机功率kw
压缩空气量m3/min
蒸汽耗量kg/h
干燥时间min
主机重量kg
FG-200
140-200
30
1.8
360
30-60
3200
6．综合评定
经充分市场调研及不同设备生产厂家配置、参数、价格、付款及售后等各个方面进行综合分析对比，常州一步干燥设备有限公司生产的FG-200型立式沸腾干燥器配置及技术要求满足我公司生产及技术需求，符合新版GMP要求，且价格适中，性价比较高，最终选择采购常州一步干燥设备有限公司生产的FG-200型立式沸腾干燥器一台及相关配套辅机。
7.常州一步干燥设备有限公司用户名单
FG系列沸腾干燥机典型用户
1
哈药集团制药总厂
FG120
1
2
哈药集团制药总厂
FG120
1
3
武汉人福药业
FG120
1
4
河南华龙香料
FG120
1
5
上海爱普植物
FG120
1
6
安徽协成药业
FG120
1
7
中山生命科技
FG120（非标）
1
8
湖南金沙药业
FG120改造
1
9
江苏神华药业
FG150
1
10
瑞安市华联进出口贸易有限公司
FG150
1
11
寿光煜源化学有限公司
FG150
1
12
浙江美诺华药物有限公司
FG200
1
13
合肥基石公司
FG200
1
14
青岛金太阳制药有限公司
FG200
1
15
印度
FG250
4
16
深圳资福药业有限公司
FG30
1
17
湖南千金湘江药业有限公司
FG300
1
18
常州新金华五交化有限公司
FG300
3
19
常州新金华五交化有限公司
FG300改造
4
20
保定步长天浩制药有限公司
FG120
1
21
常州四药制药有限公司
FG120
1
22
江苏晨牌药业有限公司
FG120
1
23
蚌埠明日欣医药有限公司
FG120
1
24
天津新冠制药有限公司
FG120
1
25
安丘鲁安药业有限公司
FG150
1
26
安徽美诺华药物有限公司
FG200
1
27
浙江医药新昌制药有限公司
FG200
1
28
成都久奇医疗设备有限公司
FG200
1
29
广东宏远集团药业有限公司
FG200
1
30
山东鲁抗中和环保科技有限公司
FG200
1
31
江苏七洲绿色化工有限公司
FG300
1
32
山东金利丰生物有限公司
FG300
1
33
鹤壁联昊化工有限公司
FG300
1
34
韩国
FG300
1
35
上海中西三维药业有限公司
FG300
1
36
四川同人泰药业有限公司
FG300
2
37
悦康药业安徽生物制药有限公司
FG500
3
38
上海傲珈生物有限公司
FG200
1
39
吉安市新琪安科技有限公司
FG200
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40
江西药都仁和制药有限公司
FG500
1
41
山东新华制药有限公司
FG200
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42
中国船舶重工集团第七一八研究所
FG30
1
43
上海中拉贸易有限公司
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44
济南亚细亚药业有限公司
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