深圳市社会环境检测机构业务能力认定评审技术要求Word格式文档下载.docx
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从事辐射环境检测工作的，专业技术人员不少于5名；
b.中级职称以上专业技术人员（或者硕士以上学历，或者大学本科毕业从事相关专业技术工作3年以上）占在岗技术人员总数的比例≥50%（只从事辐射环境现场检测的机构中级职称以上专业技术人员占在岗技术人员总数的比例≥30%，且至少有1名专（兼）职注册核安全工程师）。
3.3人员配臵
a.社会检测机构技术负责人：
应当熟悉环境检测专业业务，具有高级职称从事环境检测工作3年以上或者具有中级职称从事环境检测工作5年以上；
b.质量负责人：
应当熟悉环境检测及质量管理相关业务，具有高级职称从事环境检测工作3年以上或者具有中级职称从事环境检测工作5年以上；
c.从事检测分析的专业技术人员：
每人具备承担3个以上检测项目的能力；
d.检测人员所持上岗证的检测范围覆盖本机构检测业务范围，每个项目持上岗证人数不少于2人。
3.4人员培训
a.有适应工作需要的培训计划；
b.按计划实施业务培训，有培训记录和有效性评价记录。
3.5组织管理
a.完善的规章制度，包括保密制度与公正性承诺、业务档案管理制度等；
b.有相应的记录。
4.实验室条件
4.1实验用房
a．业务用房面积不低于500m2（只从事辐射环境现场检测的机构业务用房面积不低于150m2）；
b．实验室布局合理，能满足测试要求。
同一实验室内各检测项目间不产生干扰；
实验室内无与检测无关的物品；
c.特殊实验室有环境条件的控制措施和记录；
d.消防安全设施齐备、有效。
4.2仪器设备
4.2.1有申请认定检测项目所需检测仪器及辅助设备；
4.2.2仪器设备档案完整
a.有仪器设备名称、型号、序号、制造商名称或者其他唯一性
标识；
b.有开箱验收状态及记录；
c.有目前放臵地点、保管人；
d.有仪器设备使用说明书；
e.有检定证书或者校准报告；
f.有维护计划，维护、维修和使用记录；
g.有仪器设备维护及期间核查记录。
4.2.3仪器的检定符合要求
a.强检仪器依法送检；
b.其他送校或者自校仪器设备有相应规程和记录，并能溯源到国家计量基准或者有证明其相关性的证据。
4.2.4.仪器设备的放臵与使用要求
a.仪器设备放臵合理，便于操作，有必要的防尘措施，配套设施完善；
b.每一台仪器设备都有明显的标识表明其状态，仪器设备的操作规程和使用记录清楚明确、完整、齐全，易于使用。
4.2.5.仪器设备完好率>
95%；
4.2.6.仪器设备的维护及期间核查
a.有仪器设备的维护要求与维护记录；
b.有期间核查规定并有相应记录。
4.3玻璃器皿管理
a.各种玻璃器皿清洁、无玷污、放臵合理，有适当的防尘、防污措施，按规定保管、使用；
b.玻璃量器按规定依法送检或者自校，并有相应记录。
4.4试剂的管理和使用
a.按规定分类放臵和储存，库房有良好的通风、避光条件，有完善的消防、安全措施；
b.有严格的保管和领用制度，台帐清楚，记录准确；
c.实验室内试剂的配制储存安全、合理、符合规范要求，试剂瓶标签书写规范、完整、清晰。
4.5安全措施
a.剧毒试剂的管理和使用严格执行有关程序，专账管理、双人双锁、领用手续完善齐备；
b.易燃、易爆物品由专人、专账管理，领用手续完善齐备；
c.有毒、有害废液、废气应当按有关规定进行收集、处理。
处臵后排放；
d.有实验安全应急处理措施。
5.质量管理
5.1检测机构有质量负责人，有必要的质量管理机构（或者人员）和实验条件，以保证质量管理工作的正常开展。
5.2质量管理体系文件
a.有满足环境检测工作需要的质量管理体系文件；
b.环境检测工作严格按质量体系要求运行；
c.有年度质量保证及质量控制工作计划；
d.有能证明质量保证工作按计划进行的记录（包括对原始记录和报告的质量审查处理意见、整改记录等）；
e.有年度质量保证工作报告。
5.3质量控制措施
5.3.1有参加实验室间比对和能力验证合格的记录；
5.3.2检测分析方法管理
a.方法标准现行有效,有查新记录；
b.方法验证有原始记录和确认报告。
5.3.3定期使用有证标准物质开展内部质量控制；
5.3.4标准物质、标准样品（质控样）与检测方法相匹配，配臵齐全、管理规范，有标准物质清册和领用记录；
5.3.5对数据有相关性分析；
5.3.6样品须备份并妥善贮存，必要时进行再检测；
5.3.7量值溯源与不确定度，有相应的工作程序和记录；
5.3.8建立日常质量监督制度，每年对质量工作进行不少于1次的内审和管理评审，并有内审和管理评审报告。
对不符合项原因分析准确，纠正措施有效、及时。
5.3.9实验室内按规定采取质控措施，空白和检测限的测定、校准曲线、精密度和准确度的控制等均符合质量控制技术方案，并有相关记录；
5.3.10原始记录使用统一表格，真实可信，填写规范，修改符合规定，妥善保管。
6.业务能力
6.1现场采样能力
6.1.1采样前准备：
包括计划、采样点布设、采样时间和频次、采样仪器校准、试剂准备等；
6.1.2采样过程
a.现场采样的操作应当符合检测技术规范要求；
采样器具的选择应当符合检测项目要求；
b.需要单独采样的项目应当单独采样，固定剂的选择正确；
c.现场采样记录的填写应当及时、准确、完整。
6.1.3样品保存与管理：
包括样品唯一性标识、样品交接、样品保留、样品运输和样品处理等。
6.2实验室检测能力
6.2.1样品制备：
样品制备应当严格按技术规范要求进行，以确保被测样品的稳定性和均匀性；
6.2.2样品分析操作
a.应当正确和熟练掌握所分析项目的分析方法和操作的仪器设备，分析测试过程应当严按照技术规范执行；
b.分析过程应当有质量保证措施，以保证分析结果的质量；
c.样品分析原始记录应当及时、如实填写，字迹应当清晰，不得漏项，不得任意涂改；
d.原始记录应当包含足够的信息，以保证必要时为追溯提供客观证据，能再现分析结果；
6.2.3分析测试方法选择
a.样品分析测试采用国家标准或者行业标准方法；
b.需要采用国际标准或者其他国家的标准时，应当进行等效性或者适用性检验，检验结果应当在本机构存档。
6.3数据报送与信息管理能力
6.3.1数据传输与储存
a.数据传输过程中，应当采用措施来保证所有信息的一致性和重现性;
b.数据备份与安全储存。
6.3.2数据与报告管理
a.数据审核制度；
b.资料与记录管理；
c.报告格式的统一与完整性；
d.数据报告的及时性。
6.4其他相关能力
6.4.1能力验证结果
a.能力验证结果合格率100%；
b.能力验证结果合格率90%。
6.4.2学术水平
a.近5年，在中文核心期刊以上发表论文的检测人员数占全部检测人员数的比例≥10%；
b.近5年，在学术会议上交流和行业内部刊物上发表论文的检测人员数占全部检测人员数的比例≥10%。
（注：
技术报告被主管部门采用的，视为在同级刊物上发表论文）
6.4.3科研水平
参加市级以上科技项目，获市级以上科技奖励；
起草标准或者获得专利。
6.4.4技术竞赛
参加市级以上环境检测技术竞赛，并获得奖励。
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