15产品设计变更流程docWord文档下载推荐.docx
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4.11其它管理要求。
5、职责
5.1部门职贵：
5.1.1研发中心负责役计阶段的变更，中试及批量投产阶段重要设计的验证和变更；
5.1.2生产技术中心负责中试和批量投产阶段工艺和清单中一般内容的验证和变更；
5.1.3技术服务中心负贵现场安装「•艺的验证和变更：
5.1.4检验部负责生产过程中检验标准的验证和变更；
5.1.5科研管理部负责研发中心设计变更问题的汇总、反馈和组织落实：
5.1.6质管部负贵设计变更时效、质量、落实情况的监督检査工作。
5.2岗位职责:
5.2.1产品总监负责设计变更的批准；
5.2.2产品经理负贵牵头设计变更和技术问题的落实「•作：
5.2.3科研管理部项目管理员负责研发中心技术问题的汇总、反馈和监督；
5.2.4产品技术总监负责生产过程中技术问题的诊断和分类；
5.2.5技术服务屮心负贵人负贵|'
|测试后技术问题的诊断和分类。
6、程序
6.1设计开发过程阶段设计变更
6.1.1若为相关部门提出设计变更，需填写《质磺信息反馈单》并提交到科研管理部项目管理员处，由产品总监在2个匸作II内进行反馈，产品总监出差期间，由产品经理与产品总监沟通后在2个I】作II内进疔反馈：
＞如不同意变更，反馈退回，说明不予变更的原因；
＞如同意变更，将完成时间、人员安排等相关情况反馈给提出部门，安排相关专业设计人员进行设计及验证。
6.1.2若研发中心内部提出设计变更，需填写《设计更改申请单》，并先进行H验证，交产品总监在2个匸作H内进行审批，产品总监出差期间，由产品经理与产品总监沟通后在2个工作口内进行反馈：
＞如不同意变更，反馈退回：
＞如同意变更，组织相关人员进行验证，必耍时进行评审。
6.1.3变更需评审时，评审流程如下：
若为一般的变更，如图纸标识错误、加1••丁•艺不合理或未经电程碑评审的变更，由产品经理在2个工作口内组织评审，评审通过后，执行《文件控制程序》。
若为产品结构、功能性能或经过电程碑评市的变更，由专业部长或产品经理组织评审，评审通过后，执行《文件控制程序》，专业内容由专业部长组织评中,项目方案变更由产品经理组织评审。
6.1.4在样机组装、测试过程中，文件执行人员要严格按照匸艺进行，如出现异常现象而不能完成的情况，盂做好相关记录，由生产班组组织进行反馈，填写《质帚:
信息反馈单》提交至产品经理或项H负责人，由产品经理或项目负责人组织相关变更及评审。
6.2中试阶段设计变更
6.2.1若为一般工艺的改进、优化等变更，由生产技术中心填写《质最信息反馈单》提交生产产品技术总监，由生产产品技术总监在2个工作I1内组织评审，评中通过后执行《文件控制程序》。
6.2.2若为设计阶段的工艺文件有误，对产品性能、指标造成影响的或在纽装、测试过程中造成影响需要变更，由生产技术屮心填写《质量信息反馈单》，经部门负责人市核，生产产品技术总监批准后提交到研发中心科研管理部，由产品总监进行判断更改的重耍性，产品总监出差期间，由产品经理与产品总监沟通后在2个工作口内进行反馈：
＞若为一般更改，由专业部组织进行评审，评审通过后，由生产技术中心实施更改：
＞若为重耍更改，由产品经理组织评审，并根据相关技术问题邀请技术委员会委员参加，评审通过后，由设计人员实施更改。
6.3批量投产阶段设计变更
6.3.1若为生产技术中心提出的变更申请，由生产产品技术总监组织评市，属丁•
1.艺、清单类不盂要变更图纸的一般性变更由生产技术中心完成，变更完成后由生产产品技术总监组织评审，并将《技术文件更改通知单》报技术文档管理员处备案、下发，执行《文件控制程序》。
重耍变更由产品总监组织，安排设计人员进行设计变更，由生产技术中心进行验证，验证通过后由设计人员下发《技术文件更改通知单》。
6.3.2售后过程提出的变更申谙，由技术服务人员填写《质最信息反馈单》，提交到技术服务中心，一般问题由技术服务中心指导现场人员完成更改。
＞若需在生产阶段完成的变更，由技术服务中心将《质最信息反馈单》提交生产产品技术总监安排，接收任务的相关部门在2个匸作H内进行反馈：
＞若盂在设计阶段完成的变更，由技术服务中心将《质最信息反馈单》提交研发中心科研管理部，由产品总监在2个I••作II内反馈，反馈流程参照622执行。
6.4技术人员下发《技术文件更改通知单》，须在通知单中注明原材料（库存及在途）、在制品、成品（库存及售出产品）三种物料的处理意见。
若变更造成损欠，库“产品损失超过5000元的情况需报总裁批准，同意后可执行变更流程。
6.5更改技术文件的管理
更改后的技术文件，纸质存档原始文件由专业部半年进行一次换档，电子文件由技术文件管理员进行相应替换，并注明替代文件及II期。
6.6设计变更批量生产验证
设计变更后第一批投产后，生产技术中心负责将验证结果反馈给科研管理部项冃管理员，对设计变更进行绘后关闭。
6.7设计变更绿色通道
时间紧急的悄况下，由技术副总裁在更改申请提出4小时内组织评市，可以不经验证K接进行变更，但变更后进行技术文件的备案程序。
6.8设计变更的时限要求及时机
6.8.1设计变更要根据变更内容的重要性、急迫程度、复杂性确定合理的解决时限，时限的确定应与提出部门沟通，以满足生产、服务及销售的需耍。
682设计变更应学握设计变更的时机，变更前应对库心材料、在制在途物料的数量充分了解，妥善处置，最大程度地减少设计变更造成的浪费。
6.9科研管理部项目管理员监控设计变更项目的完成悄况，将设计变更项口纳入项冃管理，根据设计变更项冃的完成时限检件完成悄况，流程监测周期为每月。
7、流程绩效标准
设计变更完成的及时率；
设计变更的效果。
8、文件及表格
《设计开发控制程序》
《文件控制程序》
《质量信息反馈单》
《设计更改申请单》
《技术文件更改通知单》
产品总益
（产品峠用）
生产技术中心
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内部质量信息反馈单
质最信息
反馈人：
部门负责人：
年
月
口
产品技术总监确定贵任解决部门及时限
签字：
日
责任部门原因分析
纠正与预防措施
检査结论
备注
填单说明：
“质炭信息”栏的填写W尽屋消楚、详细，如：
仪器名称、部件名称及设计人或生产厂，故障现象等;
如果反映的质量缺陷较多，应分列出1、2、3…；
总之，主题应非常明确.
本单“质磺倍息”栏填写完毕，由部门负贵人签字后及时交总匸办。
存档前档案员应菽印返回提供人及相关部门。
设计更改申请单
项目名称
更改申请人
更改信息來源
P请丨丨期
更改原因及内容：
拟更改方案：
更改验证记录（可另附页）：
项目负责人意见：
产品总监意见：
技术文件更改通知单
文件名称
文件编号
更改期限
更改原因
适用范圉
相关更改
更改标记
更改说明
备注：
物料处理意见
原材料（库存及在途）：
拟制
在制品：
市核
成品（库存及售出产品）:
批准
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