10章化学领域08综述.docx
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10章化学领域08综述
第二部分第10章
一、填空
1、对于仅用结构和/或组成不能够清楚描述的化学产品，说明书中应当进一步使用适当的____________对其进行说明，使要求保护的化学产品能被清楚地确认。
答案：
化学、物理参数和/或制备方法
2、对于化学方法发明，无论是物质的制备方法还是其他方法，均应当记载___、____和____。
对于方法所用的原料物质，应当说明其成分、性能、制备方法或者来源，使得____________。
答案：
方法所用的原料物质，工艺步骤，工艺条件，本领域技术人员能够得到
3、组合物权利要求中各组分含量百分数之和应当_________。
几个组分的含量范围应当符合以下条件：
某一组分的上限值+其他组分的下限值______；某一组分的下限值+其他组分的上限值______。
答案：
等于100%，≤100%，≥100%
4、转基因动物或植物是通过基因工程的重组DNA技术等生物学方法得到的。
其本身______“动物品种”或“植物品种”，______被授予专利权。
答案：
属于，不能
5、对于涉及转化体或融合细胞本身的发明，说明书应当包括下列内容：
产品的确认，产品的制备，产品的用途。
如果说明书中描述的制备方法，是本领域技术人员不能重复实施的方法，则转化体或融合细胞应当___________。
答案：
按照专利法实施细则第二十五条的规定进行生物材料的保藏
6、重组载体的权利要求可通过限定__________来描述。
转化体的权利要求可通过限定其___________来描述。
单克隆抗体的权利要求可以用__________来限定。
答案：
至少一个基因和载体，宿主和导入的基因（或重组载体），产生它的杂交瘤
二、判断
1、虽然化学领域发明专利申请的审查存在着许多特殊的问题，但必须按照专利法和专利法实施细则的原则，并在符合《审查指南》一般性规定的前提下进行审查。
（对）
2、对于化学产品发明，说明书必须记载证明发明的技术方案可以实现所述用途和／或达到预期效果的定性或者定量实验数据。
（错）
3、申请人在申请日之后补交的实施例和实验数不能补入说明书，只能供审查员审查新颖性、创造性时考虑。
（错）
4、封闭式组合物权利要求由所指出的组分组成，没有别的组分，也不能含有其他杂质。
（错）
5、对比文件公开了C1－C4的通式化合物，对比文件破坏C1的具体化合物的新颖性。
（对）
6、专利申请要求保护一种具体化合物，对比文件里给出该化合物的化学命名，但是并未具体制备出该化合物。
专利申请中的化合物不具备新颖性。
（对）
7、一种新产品的用途发明不一定具有新颖性。
（错）
8、同一最终产物的几种不同制备方法中涉及的不同中间体，这些不同的中间体不具有单一性。
（错）
三、选择
1、以下哪些主题属于专利法第25条规定的不授予专利权的主题A
A．一种转基因的大豆
B．医生处方
C．烹调菜肴的方法
D．从自然界分离得到的一种菌株
2、以下属于开放式表达方式的措词为ABD
A．“含有”、“包括”
B．“主要由……组成”
C．“余量为”
D．“本质上含有”
3、以下哪些是产品权利要求BC
A．用化合物X作为杀虫剂
B．含化合物X的杀虫剂
C．用化合物X制成的杀虫剂
D．化合物X作为杀虫剂的应用
4、以下哪些权利要求属于专利法第二十五条第一款第（三）项“疾病的诊断和治疗方法”：
AB
A．化合物A治疗哮喘的应用
B．化合物A作为治疗哮喘药物的应用
C．化合物A在制药中的应用
D．化合物A在制备治疗哮喘的药物中的应用
5、专利申请要求保护式I化合物，以及制备式I化合物的中间体式II化合物和式III化合物。
请问以下关于单一性说法正确的是ABD
A．式I化合物与式II化合物具有单一性
B．式I化合物与式III化合物具有单一性
C．上述三个化合物具备单一性
D．式II化合物与式III化合物不具有单一性
6、以下哪些主题属于专利法第25条规定的不授予专利权的主题_____D；哪些主题属于专利法第5条规定的不授予专利权的主题_____A
A．人类受精卵
B．一种流感病毒
C．从白化病人体内分离出的基因片段
D．牛的胚胎或受精卵
E．小鼠的体细胞、组织
7、申请文件中出现的以下哪些生物材料需要保藏BC
A．能从国外商业渠道买到的生物材料
B．申请人在说明书中描述的通过突变分离得到的一种菌株
C．在一个保藏机构保藏，但对公众不公开发放的微生物
D．在美国和欧洲专利局承认的用于专利程序的保藏机构保藏的，并且在申请日前已在专利公报中公布的微生物
四、问答
1、组合物权利要求何时需要同时限定组合物中的组分和含量，何时可以仅限定组合物中的组分？
答：
如果发明的实质或者改进只在于组分本身，发明要解决的技术问题是要选择组分，而组分的含量是本领域的技术人员根据现有技术或者通过简单实验就能够确定的，则在独立权利要求中可以允许只限定组分；但如果发明的实质或者改进既在组分上，又与含量有关，发明要解决的技术问题不仅要选择组分，而且要确定该组分的特定含量，则在独立权利要求中必须同时限定组分和含量。
2、专利申请要求保护“化合物A制备治疗肿瘤的药物中的用途，其特征在于该药物每天服用一次，每次10mg”。
现有技术公开了“化合物A制备治疗肿瘤的药物中的用途，该药物每天服用三次，每次10mg”。
问专利申请中的技术方案是否具有新颖性？
答：
不具备新颖性。
对于化学产品的医药用途发明，要考虑给药对象、给药方式、途径、用量及时间间隔等与使用有关的特征是否对制药过程具有限定作用。
仅仅体现在用药过程中的区别特征不能使该用途具有新颖性。
而本申请该药物的每天服用的次数仅仅是患者服用时的过程，并不能对该制药过程起限定作用。
3、专利申请要求保护式I化合物，式II化合物是制备式I化合物的中间体。
请问它们之间是否具有单一性？
答：
式I化合物与中间体式II化合物不具有单一性。
中间体与最终产物之间具有单一性，必须同时满足以下两个条件（i）中间体与最终产物有相同的基本结构单元，或者它们的化学结构在技术上密切相关，中间体的基本结构单元进入最终产物；（ii）最终产物是直接由中间体制备的，或者直接从中间体分离出来的。
而本申请中的中间体与最终产物没有相同的基本结构单元并且化学结构在技术上也不密切相关。
4、专利申请涉及使用公众不能得到的生物材料，但没有在说明书中写明其保藏日期、保藏该生物材料样品的保藏单位全称及简称和保藏编号。
在实质审查过程中，审查员是否允许申请人将相关信息补充到说明书中？
答：
分两种情况。
1）如果申请人没有按专利法实施细则第二十五条的规定进行保藏，或者虽然按规定进行了保藏，但是未在申请日或者最迟自申请日起四个月内提交保藏单位出具的保藏证明和存活证明。
则不能允许申请人将其补充到说明书中，应当以不符合专利法第26条第3款的规定驳回该申请。
2）如果申请人按时提交了符合专利法实施细则第二十五条规定的请求书、保藏证明和存活证明，而未在说明书中写明与保藏有关的信息。
则允许申请人在实质审查阶段根据请求书的内容将相关信息补充到说明书中。
5、申请的说明书描述了一种具有抗肿瘤活性的、分离自昆虫组织的蛋白质。
说明书给出该蛋白的氨基酸序列结构A，并给出该蛋白质的抗肿瘤活性，说明书没有给出其它技术信息。
权利要求请求保护“在氨基酸序列A限定的氨基酸序列中经过取代、缺失或添加一个或几个氨基酸且具有抗肿瘤活性的由序列A衍生的蛋白质”，是否允许？
答：
不允许。
对于采用术语“取代、缺失或添加”与功能相结合的方式进行限定的条件是：
1）说明书例如实施例中例举了衍生的蛋白质；2）说明书中记载了制备衍生的蛋白质以及证明其功能的技术手段。
而本申请说明书中既没有制备出该衍生的蛋白，也没有证明衍生蛋白具有抗肿瘤活性。
因此不能允许这种撰写形式。
6、权利要求要求保护一种微生物的衍生物是否允许？
答：
不允许。
对于要求保护某一微生物的“衍生物”的权利要求，由于“衍生物”含义不仅是指由该微生物产生的新的微生物菌株，而且可以延伸到由该微生物产生的代谢产物等，因此其含义是不确定的，这样的权利要求的保护范围是不清楚的。
7、专利申请要求保护式II化合物，该化合物具有抗肿瘤的作用。
申请日前公开了一篇文献，其中披露了式I的化合物，该化合物也具有抗肿瘤作用。
请问式II化合物是否具有创造性，是否需要申请人验证本申请具有预料不到的技术效果？
答：
具有创造性，不需要申请人证明本申请具有预料不到的技术效果。
式I的化合物在结构上与已知式II化合物不接近、有新颖性，并有一定用途或者效果。
可以认为它有创造性而不必要求其具有预料不到的用途或者效果。
8、本申请要求保护式I化合物，其中R1为含有O、S、N的五元杂环，该化合物具有抗肿瘤作用。
现有技术披露了式II化合物，其中R2与式I化合物相同，该化合物也具有抗肿瘤作用。
请问权利要求要求保护式I化合物是否存在不具备单一性问题？
答：
式I化合物不具备单一性。
通式中R2取代的苯并呋喃构成马库什通式的共有部分。
但是由于现有技术中已经存在的化合物具有该共同结构，且也具有抗肿瘤作用。
因此该共有部分不能够构成式I化合物与现有技术的区别技术特征，所以不具备单一性。
9、权利要求要求保护“一种洗涤液，其中含有氧化剂B和表面活性剂，表面活性剂是十二烷基硫酸钠、硬脂酸钠或凝乳肥皂”。
请问该权利要求是否具有单一性？
答：
具有单一性。
虽然马库什要素“表面活性剂”各不相同、没有共同的结构。
但是这些表面活性剂具有共同的作用，并且在所属洗涤精细化工领域内，这些表面活性剂都是用于制备洗涤液的原料，在作表面活性剂使用时可以相互替代并且得到相同效果，因而在该发明的相关技术中能被认为是属于同一类化合物。
所以权利要求所要求保护的发明具有单一性。
1.如果发明的实质或者改进既在组分上，又与含量有关，发明要解决的技术问题不仅要选择组分，而且要确定该组分的特定含量，如果该独立权利要求中只限定了组分没有限定含量，则应当采用哪条法律条款指出该缺陷？
（C）
A、专利法26条第4款；
B、专利法实施细则20条第1款；
C、专利法实施细则21条第2款；
D、上述三条款皆可以使用。
2.限定组分含量时不允许的表示方式是什么?
（BCD）
A、催化量的；B、组分含量>某值；
C、左右；D、近似。
63.“用于……的化合物X”，在判断其新颖性时，如何考虑其中的“用于……”的限定作用：
A、其中的“用于……”对化合物X本身结构带来一定影响，因此在判断该化合物X是否具有新颖性时，其中的用途限定起限定作用。
B、其中的“用于……”对化合物X本身没有带来任何影响，因此在判断该化合物X是否具有新颖性时，其中的用途限定不起作用。
C、其中的“用于……”在判断该化合物X是否具有新颖性时起限定作用。
D、其中的“用于……”在判断该化合物X是否具有新颖性时不起限定作用。
答案：
AB
65.专利申请的权利要求1要求保护一种以方法A制备的化合物X，并具体公开了其微观结构；对比文件D1中公开了一种以方法B制备的化合物X，但是其说明书中并没有公开化合物X的微观结构。
则此时：
A、权利要求1具备新颖性
B、权利要求1不具备新颖性
C、权利要求1可能具备新颖性
D、以上都不对
答案：
C
70.某申请，其权利要求1为：
一种组合物，其特征在于该组合物由组分A、B和C组成；
对比文件1，公开的一个技术方案为：
一种组合物，其特征在于该组合物包括组分A、B和C；
以下说法正确的是（）
A、由于该申请的权利要求1已被对比文件1公开，所以不具有新颖性；
B、由于对比文件1公开的技术方案采用了开放式的撰写方式，所以其公开的组合物还可以含有除组分A、B和C之外的其它组分；
C、由于对比文件1公开的技术方案的范围大于权利要求1的范围，所以其不能用来评述权利要求1不具有新颖性；
D、采用开放式方式撰写的对比文件1也公开了一种包括且仅包括组分A、B和C的组合物。
【答案】A、B、D
【知识点】开放式和封闭式撰写方式
【解析】开放式的撰写方式有两层含义：
（1）表示该组合物中还可以含有权利要求中所未指出的某些组分，即使其在含量上占较大的比例；
（2）也表示该组合物含有且仅含有权利要求中所指出的组分，而不含有其它未指出的组分。
【出题人】：
徐东勇
73、对于化学产品的医药用途发明进行新颖性审查时，以下说法中错误的是：
A、仅仅表述形式不同而实质上属于相同用途的发明不具备新颖性。
B、与原作用机理或者药理作用直接等同的用途不具备新颖性。
C、已知下位用途不能破坏上位用途的新颖性。
D、体现在用药过程的区别特征比如给药对象、给药方式、途径、用量以及时间间隔等赋予了该用途新颖性。
【答案】CD
【知识点】化学产品用途发明的新颖性
【解析】《审查指南》第二部分第十章第5.4节
【出题人】：
姚云
77、以下对新颖性的判断，正确的有。
A、一个范围的化合物能破坏该范围两端具体化合物的新颖性；
B、一份对比文件中公开的天然物质与专利申请要求保护的物质直接等同，则申请要求保护的该物质不具有新颖性；
C、一份对比文件中已经提到该化合物，如果申请人能提供证据证明在该对比文件公开日之前无法获得该化合物，那么该化合物具有新颖性；
D、专利申请要求保护一种化学产品X用途，该X用途与一份对比文件公开的该产品Y用途的作用机理直接等同，则该X用途不具有新颖性。
【答案】ABD
【知识点】化合物和化学产品用途的新颖性。
【解析】1、根据审查指南第二部分第十章第5.1化合物的新颖性：
专利申请要求保护一种化合物的，如果在一份对比文件里已经提到该化合物，即推定该化合物不具备新颖性，但申请人能够提供证据证明在申请日之前无法获得该化合物的除外；一个范围的化合物（例如C1-4）能破坏该范围两端具体化合物（C1和C4）的新颖性；天然物质的存在本身并不能破坏该发明物质的新颖性，只有对比文件中公开的与发明物质结构和形态一致或者直接等同的天然物质，才能破坏该发明物质的新颖性。
2、根据审查指南第二部分第十章第5.4化学产品用途发明的新颖性，与原已知用途作用机理或者药理作用直接等同的用途不具有新颖性。
所以，本题的正确选项为ABD。
【出题人】：
王景华
78、权利要求中出现以下那些用词通常是可以接受的：
A：
左右
B：
催化量
C：
足够该反应进行50%的量
D：
权利要求的主题名称是一种组合物，其中对于某一组分含量的限定为>X
【答案】BC
【知识点】权利要求清楚
【解析】根据审查指南第二部分第十章第4.2.2节：
（1）权利要求中不允许有含糊不清的用词，例如“左右”；
（2）在组合物权利要求中限定组分的含量时，通常不允许以“>X”表示含量范围；（3）用文字定性地表述来代替数字定量表示的方式，只要其意思是清楚的，且在所属技术领域是众所周知的，就可以接受，例如“含量为足以使某物料湿润”、“催化量的”。
所以，本题答案为B和C。
【出题人】：
杨明
82、一件专利申请公开了一种催化剂，由原料A和B制得，该催化剂的制备方法包括步骤X、Y和Z，并公开了该组合物作为丁烯脱氢催化剂的使用效果，其中丁烯脱氢的选择性大于C。
对比文件公开了一种加氢处理催化剂，由原料A和B经过步骤X、Y和Z制得。
相对于该对比文件，以下哪些权利要求具有新颖性？
A.一种催化剂，由原料A和B制得，该催化剂的制备方法包括步骤X、Y和Z。
B.一种丁烯脱氢催化剂，由原料A和B制得，该催化剂的制备方法包括步骤X、Y和Z。
C.一种丁烯脱氢催化剂，由原料A和B制得，该催化剂的制备方法包括步骤X、Y和Z，其用于丁烯脱氢的选择性大于C。
D.一种丁烯脱氢方法，包括使用有效量的催化剂，所述催化剂由原料A和B制得，该催化剂的制备方法包括步骤X、Y和Z。
【答案】D
【知识点】化学发明的新颖性
【解析】审查指南第二部分第十章5.4节规定：
一种已知产品不能因为提出了某一新的应用而被认为是一种新的产品。
本题中申请的催化剂与对比文件公开的催化剂相比，原料和制备方法都相同，因此制得的产品应为相同产品。
选项A、B和C所要求保护的主题都是产品，不管是否有用途限定和参数限定，都是与对比文件相同的产品，因而不具有新颖性。
选项D要求保护的方法，对比文件中没有公开“已知物质的新用途”，因此该权利要求具有新颖性。
【出题人】：
宴杰
14、对于用物理化学参数表征的化学产品权利要求，如果无法依据所记载的参数对由该参数表征的产品与对比文件公开的产品进行比较，从而不能确定采用该参数表征的产品与对比文件产品的区别，则用该参数表征的产品权利要求肯定不具备专利法第二十二条第二款所述的新颖性。
（错误，应该是推定不具备新颖性，见指南276页5.3节）
【出题人】：
盛倩
15、如果人们首次从自然界分离或者提取出一种物质，其结构、形态或者其它物理化学参数是现有技术中不曾认识的，并且得到了确切表征，在产业上有一定利用价值，则该物质可以被授予专利权。
【答案】对
【知识点】不授予专利权的化学发明专利申请
【解析】审查指南第二部分第十章第2.1节规定，人们从自然界找到以天然形态存在的物质，仅仅是一种发现，不能被授予专利权。
但是，如果首次从自然界分离或者提取出一种物质，其结构、形态或者其它物理化学参数是现有技术中不曾认识的，并且得到了确切表征，在产业上有一定利用价值，则该物质本是以及取得该物质的方法均可依法被授予专利权。
因此，本判断题答案是“对”。
【出题人】：
杨明
50、限定组分含量时不允许的表示方式是什么?
（BCD）
A、催化量的；B、组分含量>某值；
C、左右；D、近似。
67、一般情况下，下述哪些情况属于开放式的权利要求：
（ABD）
A、采用“包含”的表述方式
B、采用“包括”的表述方式
C、采用“由...组成”的表述方式
D、采用“主要由...组成”的表述方式
17、如果人们首次从自然界分离或者提取出一种物质，其结构、形态或者其它物理化学参数是现有技术中不曾认识的，并且得到了确切表征，在产业上有一定利用价值，则该物质可以被授予专利权。
（）
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