制剂包装设备完整版实用资料.docx

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制剂包装设备完整版实用资料

制剂包装设备（完整版）实用资料

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第十章制剂包装设备

本章只介绍固体制剂包装设备。

第一节药用铝塑泡罩包装机

药用铝塑泡罩包装机又称热塑成型泡罩包装机，是将塑料硬片加热、成型、药品充填，与铝箔热封合、打字（批号）、压断裂线、冲裁和输送等多种功能在同一台机器上完成的高效率包装机械。

可用来包装各种几何形状的口服固体药品如:

素片、糖衣片、胶囊、滴丸等；目前常用的药用泡罩包装机有滚筒式泡罩包装机、平板式泡罩包装机和滚板式泡罩包装机。

优点有：

①实现连续化快速包装作业，简化包装工艺，降低污染；②单个药片分别包装，使得药品互相隔离，防止交叉污染及碰撞摩擦；③携带和服用方便。

泡罩包装是将一定数量的药品单独封合包装。

底面是可以加热成型的PVC塑料硬片，形成单独的凹穴。

上面是盖上一层表面涂敷有热熔黏合剂的铝箔，并与PVC塑料封合构成的包装，泡罩包装形式如图10-1所示。

图10—1泡罩结构

1—铝箔；2—PVC3一药片

一、滚筒式泡罩包装机

滚筒式泡罩包装机示意如图10—2所示。

其工作流程为卷筒上的PVC片穿过导向辊，

利用辊筒式成型模具的转动将PVC片匀速放卷，

半圆弧形加热器对紧贴于成型模具上的PVC片加热到软化程度，成型模具的泡窝孔型转动到适当的位置与机器的真空系统相通，将已软化的PVC片瞬时吸塑成型。

已成型的PVC片通过料斗或上料机时，药片充填入泡窝。

连续转动的热封合装置中的主动辊表面上制有与成型模具相似孔型，主动辊拖动充有药片的PVC泡窝片向前移动，外表面带有网纹的热压辊压在主动辊上面，利用温度和压力将盖材（铝箔）与PVC片封合，封合后的PVC泡窝片利用一系列的导向辊，间歇运动通过打字装置时在设定的位置打出批号，通过冲裁装置时冲裁出成品板块，由输送机传送到下道工序，完成泡罩包装作业。

整个流程总结为：

PVC片匀速放卷——PVC片加热软化——真空吸泡——药片入泡窝——线接触式与铝箔热封合——打字印号——冲裁成块。

滚筒式泡罩包装机特点：

①真空吸塑成型、连续包装、生产效率高，适合大批包装作业；②瞬间封合、线接触、消耗动力小、传导到药片上的热量少，封合效果好；③真空吸塑成型难以控制壁厚、泡罩壁厚不匀、不适合深泡窝成型；④适合片剂、胶囊剂、胶丸等剂型的包装；⑤具有结构简单、操作维修方便等优点。

图10—2滚筒式泡罩包装机示意

1机体；2薄胶卷筒（成型膜）；3远红外加热器；4成型装置；5料斗；6监视平台；7热封合装置；

8薄膜卷筒（复合膜）；9打字装置；10冲裁装置；11可调式导向辊；12压紧辊；13间歇进给辊；14输送机；15废料辊；16游辊

二、平板式泡罩包装机

平板式泡罩包装机的结构示意图如图10-3所示。

平板式泡罩包装机工艺流程

图10—3平板式泡罩包装机结构示意

1塑料膜辊；2张紧轮；3加热装置；4冲裁站；5压痕装置；6进给装置；7废料辊；8气动夹头；9铝箔辊；10导向板；11成型站；12封合站；13平台；14配电、操作盘；15下料器；16压紧轮；17双铝成型压模

见图10-4。

PVC片通过预热装置预热软化至120℃左右；在成型装置中吹入高压空气或先以冲头顶成型再加高压空气成型泡窝；PVC泡窝片通过上料机时自动充填药品于泡窝内；在驱动装置作用下进入热封装置，使得PVC片与铝箔在一定温度和压力下密封，最后由冲裁装置冲剪成规定尺寸的板块。

图10—4平板式泡罩包装机工艺流程

1一预热；2一吹压；3一充填；4一热封；5一冲裁

平板式泡罩包装机的特点：

①热封时，上、下模具平面接触，为了保证封合质量，要有足够的温度和压力以及封合时间，不易实现高速运转；②热封合消耗功率较大，封合牢固程度不如滚筒式封合效果好，适用于中小批量药品包装和特殊形状物品包装；③泡窝拉伸比大，泡窝深度可达35mm，满足大蜜丸、医疗器械行业的需要。

三、滚板式泡罩包装机

滚板式泡罩包装机的结构示意如图10—5所示。

滚板式泡罩包装机特点：

①结合了滚筒式和平板式包装机的优点，克服了两种机型的不足；②采用平板式成型模具，压缩空气成型，泡罩的壁厚均匀、坚固，适合于各种药品包装；③滚筒式连续封合，PVC片与铝箔在封合处为线接触，封合效果好；④高速打字、打孔（断型线），无横边废料冲裁，高效率，包装材料省，泡罩质量好；⑤上、下模具通冷却水，下模具通压缩空气。

四、PVC片材热成型方法

主要有两种，即真空负压成型和有辅助冲头或无辅助冲头的压缩空气正压成型。

这两种方法都是受热的塑料片在模具中成型。

（一）真空负压成型成型力来自真空模腔与大气压力之间的压力差，故成型力较小；大多数采用滚筒式模具，用于包装较小的药品；远红外加热器加热。

（二）压缩空气正压成型成型压力一般在0.58—0.78MPa，预热温度110℃～120℃；成型泡罩的壁厚比真空负压成型要均匀。

对被包装物品厚度大或形状复杂的泡罩，要安装机械辅助冲头进行预拉伸，单独依靠压缩空气是不能完全成型的；多采用平板式模具，上、下模具需通冷却水。

压缩空气正压成型是在成型工作台上完成的。

成型工作台是利用压缩空气将已被加热的PVC片在模具中（吹塑）形成泡罩。

成型工作台是由上模、下模、模具支座、传动摆杆和连杆组成。

在上、下模具中通有冷却水，下模具通有高压空气。

图10—5滚板式泡罩包装机

1PVC支架；2，14张紧辊；3充填台；4成型上模；5上料机；6上加热器；7铝箔支架；8热压辊；9仪表盘；10，19步进辊；11冲裁装置；12压断裂线装置；13打字装置；15机架；16PVC送片装置；17加热工作台；18成型下模

成型台的气路如图10-6所示。

工作过程中，上模具由传动机构带动作上下间歇运动。

在下模具和上模具之间有一个平衡气室，可通入压力可调的高压空气。

当上下模具合拢，下模具吹入高压空气，使PVC片在上模具中形成泡罩，同时在上下模具之间产生一个分模力和向下的压力。

为了有利于成型，在吹入高压空气的同时，平衡气室也通入高压空气，使之平衡，也保证上下模之间有足够的合模力，图中F1为合模力，F2为分模力，F3为平衡力。

合模力F1应大于分模力F2。

五、热封合方法

热封合方法包括双辊滚动热封合和平板式热封合。

（一）双辊滚动热封合（如图10-7所示）

图10—7双辊滚动热封合示意

1铝箔；2PVC泡窝片；3主动辊；

4热压辊

图10—6成型台的气路

1成型高压空气；2平衡高压空气

主动辊利用表面制成的模孔拖动充满药片的PVC泡窝片一起转动。

表面制有网

纹的热压辊具有一定的温度压到主动辊上与主动辊同步转动，将PVC片与铝箔封合到一起。

封合是两个辊的线接触，封合比较牢固，效率高。

①热压辊内圆周均匀安装有管状电加热器，将热量传导给热压辊，热压辊表面形成均匀的热场。

为了防止轴承过热，在支承轴承的前后立板上，通过循环冷却水对轴承进行冷却。

热压辊压向驱动辊依靠汽缸动力。

②驱动辊的转动使PVC泡罩片和铝箔前进时，靠摩擦力使热压辊跟随转动。

在热封合过程中，热压辊的热量也会通过PVC片传导到驱动辊，使驱动辊表面温度逐渐升高。

驱动辊表面温度高于50℃时，PVC泡罩片会产生热收缩变形，所以要对驱动辊进行冷却。

冷却方式有风冷和水冷。

风冷：

对的辊表面吹冷风；水冷：

在驱动辊内通往循环冷却水。

驱动辊表面加工有成型模具相一致的孔型。

驱动辊转动时，PVC泡罩进入泡窝内，如同链齿一样带动PVC片前进。

在热压辊的压力下，PVC片和铝箔封合在一起，使得药品得到良好密封。

（二）平板式热封合（如图10-8所示）

下热封板上下间歇运动，固定不动的上热封板内装有电加热器，当下热封板上升到上止点时，上下板将PVC片与铝箔热封合到一起。

为了提高封合牢度和美化板块外观，在上热封板上制有网纹。

有的机型在热封系统装有气液增压装置，能够提供很大的热封压力，其热封压力可以通过增加装置中的调压阀来调节。

第二节双铝箔包装机

双铝箔包装机全称是双铝箔自动充填热封包装机。

其所采用的包装材料是涂覆铝箔，产品的形式为板式包装。

由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性和遮光性，因此双铝箔包装对要求密封、避光的片剂、丸剂等的包装具有优越性，效果优于玻璃黄圆瓶包装。

双铝箔包装除可包装圆形片外，还可包装异形片、胶囊、颗粒、粉剂等。

双铝箔包装机也可用于纸袋形式的包装。

双铝箔包装机一般采用变频调速，裁切尺寸大小可任意设定，能在两片铝箔外侧同时对版印刷，其充填、热封、压痕、打批号、裁切等工序连续完成。

图10-9所示为双铝箔包装机结构示意。

铝箔通过印刷器5，经一系列导向轮、预热辊2，在两个封口模轮3间进行充填并热封，在切割机构6进行纵切及纵向压痕，在压痕切线器7处横向压痕、打批号，最后在裁切机构8按所设定的排数进行裁切。

压合铝箔时，温度在130℃～140℃之间。

封口模轮表面刻有纵横精密棋盘纹，可确保封合严密。

第三节瓶装设备

瓶装设备能完成理瓶、计数、装瓶、塞纸、理盖、旋盖、贴标签、印批号等工

图10—8平板式热封合装置

1上热封板；2导柱；3下热封板；

4底板；5凸轮

图10—9双铝箔包装机

1振动上料器；2预热辊；3模轮；4铝箔；

5印刷器；6切割机构；7压痕切线器；8裁切机构

作。

许多固体成型药物，如片剂、胶囊剂、丸剂等常以瓶装形式供应于市场。

瓶装机一般包括理瓶机构、输瓶轨道、数片头、塞纸机构、理盖机构、旋盖机构、贴签机构、打批号机构、电器控制部分等。

一、计数机构

目前广泛使用的数粒（片、丸）计数机构主要有圆盘计数机构、光电计数机构。

（一）圆盘计数机构

圆盘计数机构也叫做圆盘式数片机构，如图10-10所示。

一个与水平成30度

倾角的带孔转盘，盘上开有几组（3～4组）小孔，每组的孔数依每瓶的装量数决定。

在转盘下面装有一个固定不动的托板4，托板不是一个完整的圆盘，而具有一个扇形缺口，其扇形面积只容纳转盘上的一组小孔。

缺口的下边紧连着一个落片斗3，落片斗下口直抵装药瓶口。

转盘的围墙具有一定高度，其高度要保证倾斜转盘内可存积一定量的药片或胶囊。

转盘上小孔的形状应与待装药粒形状相同，且尺寸略大，转盘的厚度要满足小孔内只能容纳一粒药的要求。

转盘速度不能过高（约0.5～2r／min），因为：

1.要与输瓶带上瓶子的移动频率匹配；2.如果太快将产生过大离心力，不能保证转盘转动时，药粒在盘上靠自重而滚动。

当每组小孔随转盘旋至最低位置时，药粒将埋住小孔，并落满小孔。

当小孔随转盘向高处旋转时，小孔上面叠堆的药粒靠自重将沿斜面滚落到转盘的最低处。

为了保证每个小孔均落满药粒和使多余的药粒自动滚落，常需使转盘不是保持匀速旋转，为此利用图中的手柄8搬向实线位置，使槽轮9沿花键滑向左侧，与拨销10配合，同时将直齿轮7及小直齿轮11脱开。

拨销轴受电机驱动匀速旋转，而槽轮9则以间歇变速旋转，因此引起转盘抖动着旋转，以利于计数准确。

为了使输瓶带上的瓶口和落片斗下口准确对位，利用凸轮14带动一对撞针，经软线传输定瓶器17动作，使将到位附近的药瓶定位，以防药粒散落瓶外。

当改变装瓶粒数时，则需更换带孔转盘即可。

图10—10圆盘式数片机构

l输瓶带；2药瓶；3落片斗；4托板；5带孔转盘；6蜗杆；7直齿轮；8手柄；9槽轮；

l0拨销；1l小直齿轮；12蜗轮；13摆动杆；14凸轮；15大蜗轮；16电机；17定瓶器

（二）光电计数机构

光电计数机构是利用一个旋转平盘，将药粒抛向转盘周边，在周边围墙开缺口处，药粒将被抛出转盘。

如图10-11所示，在药粒由转盘滑入药粒溜道6时，溜道上设有光电传感器7，通过光电系统将信号放大并转换成脉冲电信号，输入到具有“预先设定”及“比较”功能的控制器内。

当输入的脉冲个数等于人为预选的数目时，控制器向磁铁1l发生脉冲电压信号，磁铁动作，将通道上的翻板10翻转，药粒通过并引导入瓶。

图10—11光电计数机构

1控制器面板；2围墙；3旋转平盘；4回形拨杆；5药瓶；6药粒溜道；

7光电传感器；8下料溜板；9料桶；10翻板；1l磁铁

对于光电计数装置，根据光电系统的精度要求，只要药粒尺寸足够大（比如>8mm），反射的光通量足以起动信号转换器就可以工作。

这种装置的计数范围远大于模板式计数装置，在预选设定中，根据瓶装要求（如1～999粒）任意设定，不需更换机器零件，即可完成不同装量的调整。

二、输瓶机构

在装瓶机上的输瓶机构多是采用直线、匀速、常走的输送带，输送带的走速可调。

由理瓶机送到输瓶带上的瓶子，各具有足够的间隔，因此送到计数器的落料口前的瓶子不该有堆积现象。

在落料口处多设有挡瓶定位装置，间歇地挡住待装的空瓶和放走装完药物的满瓶。

也有许多装瓶机是采用梅花盘间歇旋转输送机构输瓶的，如图10-12。

梅花轮间歇转位、停位准确，如图10-12所示。

数片盘及运输带连续运动，灌装时弹簧顶住梅花轮不运动，使空瓶静止装料，灌装后凸块通过钢丝控制弹簧松开梅花轮使其运动，带走瓶子。

图11—12梅花盘间歇旋转输送机构输瓶控制示意

三、塞纸机构

常见的塞纸机构有两类：

一类是利用真空吸头，从裁好的纸擦中吸起一张纸，然后转移到瓶口处，由塞纸冲头将纸折塞人瓶；另一类是利用钢钎扎起一张纸后塞人瓶内。

图10-13所示为采用卷盘纸塞纸，卷盘纸拉开后，成条状由送纸轮向前输送，并由切刀切成条状，最后由塞杆塞人瓶内。

塞杆有两个，一个主塞杆；一个复塞杆。

主塞杆塞完纸，瓶子到达下一工位，复塞杆重塞一次，以保证塞纸的可靠性。

四、封蜡机构与封口机构

封蜡机构是指药瓶加盖软木塞后，为防止吸潮，常需用石蜡将瓶口封固的机械。

它应包括熔蜡罐及蘸蜡机构，熔蜡罐是用电加热使石蜡熔化并保温的容器；蘸蜡机构是利用机械手将输瓶轨道上的药瓶（已加木塞的）提起并翻转，使瓶口朝下浸入石蜡液面一定深度（2～3mm），然后再翻转到输瓶轨道前，将药瓶放在轨道上。

用塑料瓶装药物时，由于塑料瓶尺寸规范，可以采用浸树脂纸封口，利用模具将胶膜纸冲裁后，经加热使封纸上的胶软熔。

届时，输送轨道将待封药瓶送至压辊下，当封纸带通过时，封口纸粘于瓶口上，废纸带自行卷绕收拢。

五、拧盖机

无论玻璃瓶或塑料瓶，均以螺旋口和瓶盖连接，人工拧盖不仅劳动强度大，而且松紧程度不一致。

拧盖机是在输瓶轨道旁，设置机械手将到位的药瓶抓紧，由上部自动落下扭力扳手（俗称拧盖头）先衔住对面机械手送来的瓶盖，再快速将瓶盖拧在瓶口上，当旋拧至一定松紧时，扭力扳手自动松开，并回升到上停位，这种机构当轨道上没有药瓶时，机械手抓不到瓶子，扭力扳手不下落，送盖机械手也不送盖，直到机械手抓到瓶子时，下一周期才重新开始。

第四节多功能充填包装机

一、包装材料

对于颗粒、粉末药物，以质量（容积）计量的包装，现多采用袋装。

其包装材料均是复合材料，它由纸、玻璃纸、聚酯（又称涤纶膜）膜镀铝与聚乙烯膜复合而成，利用聚乙烯受热后的黏结性能完成包装袋的封固功能。

多功能充填包装机根据包装计量范围不同可有不同的用带尺寸规格：

长度40—150mm不等；宽30～115mm不等，这种包装材料防潮、耐蚀、强度高，既可包装药物、食品，也可包装小五金、小工业品件，用途广泛。

所谓“多功能”的含义之一是待包装物的种类多，可包装的尺寸范围宽。

二、工作原理与过程

多功能充填包装机的结构原理如图10-14所示。

成卷的可热封的复合包装带通过两个带密齿的挤压辊5将其拉紧，当挤压辊相对旋转时，包装带往下拉送。

挤压辊间歇转动的持续时间，可依不同的袋长尺寸调节。

平展的包装带经过折带夹4时，于幅宽方向对折而成袋状。

折带夹后部与落料溜道紧连。

每当一段新的包装带折成袋后，落料溜道里落下计量的药物。

挤压辊可同时作为纵缝热压辊，此时热合器中只有一个水平热压板6，当挤压辊旋转时，热压板后退一个微小距离。

当挤压辊停歇时，热压板水平前移，将袋顶封固，又称为横缝封固（同时也作为下一个袋底）。

如挤压辊内无加热器时，在挤压辊下方另有一对热压辊，单独完成纵缝热压封固。

其后在冲裁器处被水平裁断，一袋成品药袋落下。

图11—14多功能充填包装机结构原理

1料筒；2计量加料器；3落料溜道；4折带夹；5挤压辊；

6热压板；7冲裁器；8成品药袋；9控制箱；10包装带；

11张紧辊；12包装带辊

图10—13塞纸机构原理

1条状纸；2送纸轮；3切刀；

4塞杆；5瓶子

三、计量装置

由于这种机器应用范围广泛，因此可配置不同型式的计量装置。

当装颗粒药物及食品时，可以容积代替质量计量，如量杯、旋转隔板等容积计量装置。

当装片剂、胶囊剂时，可用旋转模板式计数装置，如装填膏状药物或液体药物及食品、调料等可用注射筒计量装置，还可用电子秤计量、电子计数器计量装置。