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6内部审核检查表

XXXXXXXXX有限公司

ISO/TS16949体系审核检查表

审核日期：

审核组长：

审核成员：

审核部门/代表

审核员

审核组长

审核日期

序号

内容

提问

审核方法

审核记录

01

经营计划控制过程

4.1、5.1、5.1.1、5.4.1、5.6.1.1

8.1、8.1.1

、8.1.2、

8.4、8.4.1

1.是否定期对潜在、现有目标市场进行调研？

1.询问主管市场领导是否进行调研或是否有计划调研；

2.市场调研结果是否提交领导层决策?

1.询问并查看领导层对调研结果的决策措施；

2.决策措施是否明确公司目标市场定位；

3.决策措施是否转化为公司三~五年和/或年度工作计划。

3.市场调研是否涉及汽车行业发展动态以及竞争对手的分析?

1.查调研报告看是否有汽车行业年度、3-5年发展动态；

2.看调研报告是否有公司所在行业发展动态；

3.看调研报告是否有竞争对手在质量、成本、服务、技术、管理、份额等方面分析结果。

02

顾客信息控制过程

5.2、7.2.3、

7.2.3.1、7.3.2.3、7.5.1

7.5.1.7、7.5.1.8、7.5.2、7.5.2.1

、8.2.1、8.2.1.1、8.5.2.4

1.是否明确与顾客沟通的方式、方法并满足顾客的要求？

1.问如下信息由哪些职能部门与顾客沟通：

a.产品信息；

b.询报价、合同或订单处理包括对其的修改；

c.顾客反馈包括顾客投诉；

2.查看当顾客有特定信息沟通要求时，在数据、语言及格式等方面是如何满足客户要求。

03

经营计划控制过程

4.1、5.1、5.1.1、5.4.1、5.6.1.1

8.1、8.1.1

、8.1.2、

8.4、8.4.1

1.是否制订包含短期（1~2年）和长期（3~5年）规划的受控的全面的工作计划？

1.查看是否有公司（厂）级三、五年规划；

2.查看是否有年度工作规划（包括公司（厂）级及部门级）；

3.工作计划（三~五年、年度及部门）是否受控。

2.制定计划时是否考虑了市场调研的结果？

1.查看市场调研报告的结果如何与工作计划接口。

3.是否对工作计划执行进度进行跟踪，并在必要时进行调整？

1.查看工作计划执行结果数据；

2.查看工作计划跟踪情况。

04

经营计划控制过程

4.1、5.1、5.4.1、5.6.1.1、8.1、8.1.1、8.1.2、8.4、8.4.1

1.是否制定质量方针并确保：

a：

与公司（厂）的宗旨相适应？

b：

对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？

c：

提供制定和评审质量目标的框架？

d：

在公司（厂）内得到沟通和理解？

e：

在持续适宜性方面得到评审？

1.问如何考虑方针与宗旨的适应性；

2.书面的质量方针是否有解释说明。

2.是否已制定质量目标，并展开到各职能和层次？

1.查看是否有年度厂级及各部门、各车间、班次、工序、仓库质量目标。

3.是否规定方针、目标贯彻、测量方法？

1.查看是否有书面规定方针、目标贯彻、测量方法。

4.工作计划中是否包含质量目标？

1.对照年度公司及目标工作计划，前者是否包含后者。

5.目标是否涉及产品和顾客期望？

1.查看是否含有与产品有关的目标如：

合格率及与顾客有关的如：

质量、交付、服务等。

05

管理评审过程

5.1、5.5.2、5.5.2.1、5.6.1

5.6.1.1、

5.6.2、5.6.2.1

、5.6.3、

7.3.4.1

1.当发生以下情况时是否进行策划：

a：

建立新的管理体系时？

b：

方针、目标发生变化时？

c：

重大组织机构调整时？

d：

需要对现有体系进行改进？

1.查看策划步骤书面资料，并评估其活动、措施、资源得到有效落实和支持。

06

培训控制过程

5.5.1、5.5.1.1、5.5.3、6.1、6.2、6.2.1、6.2.2、6.2.2.2、6.2.2.3

1.是否对各部门、各岗位职责和权限加以规定和沟通？

1.查看各岗位职责和权限是否有书面规定；

2.随机问有关岗位人员是否知道职责和权限。

2.当发生产品和过程不合格时，是否及时通报给负有纠正措施职责和权限的管理者？

1.询问当发生不合格时处理时间、流程、评估其有效性和及时性。

3.负责质量的人员是否有权停止生产以纠正质量问题？

1.询问并查看有效文件谁有权停止生产。

4.为确保产品质量，是否为所有班次的生产配备负

责质量的人员或指定代理人员以确保产品质量？

1.询问中班、夜班班生产时谁负责质量：

质检员？

现场工艺？

班组长或车间负责人？

5.是否指定一名管理者作为管理代表，并规定其职责、权限？

1.询问公司（厂）管理者代表职责、权限及如何完施；

2.是否有书面授权书或任命书。

（在文件中规定或授权书）

6.是否指定人员在涉及质量要求方面代表顾客的要求，如选择特殊性、制定质量目标、有关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发？

1.询问各部门谁代表顾客负责质量，并查看相关书面规定。

7.为确保体系的有效性如何在公司（厂）内进行沟通？

1.询问如何进行跨部门的信息沟通：

会议、报表传递、公告栏、局域网、电话、传真、e-mail等。

07

管理评审过程

5.1、5.5.2、5.5.2.1、5.6.1

5.6.1.1、

5.6.2、5.6.2.1

、5.6.3、

7.3.4.1

1.是否按计划的时间间隔评审体系？

1.查看是否有书面的评审计划（年度计划和实施计划）；

2.是否对体系所有内容进行评审，特别是以下内容：

a：

方针、目标？

b：

经营计划？

c：

顾客满意程度？

d：

不良质量成本？

1.查看评审的有关资料，看是否覆盖所有要求；

2.查看评审的有关资料，逐条对照查找有关评审结果；

3.查看不良质量成本统计分析结果及其趋势和相关措施对策。

07

管理评审

5.1、5.5.2、5.5.2.1、5.6.1

5.6.1.1、

5.6.2、5.6.2.1

、5.6.3、

7.3.4.1

e：

内外部审核结果？

f：

顾客反馈？

g：

过程的业绩和产品符合性？

h：

纠正和预防措施的状况？

i：

以效管理评审的跟踪措施？

j：

可能影响体系的变更？

k：

改进的建议？

l：

产品和过程开发进度？

m：

在顾客及使用现场失效分析及其对质量、安全或环境影响？

3.管理评审输出是否包含以下方面的措施？

a：

管理体系及其过程有效性的改进；

b：

与顾客要求有关的产品的改进；

c：

资源需求；

1.查看评审后的措施及其落实情况。

08

顾客信息控制过程

5.2、7.2.3、

7.2.3.1、7.3.2.3、7.5.1

7.5.1.7、7.5.1.8、7.5.2、7.5.2.1

、8.2.1、8.2.1.1、8.5.2.4

1.是否定期对顾客满意度进行调查，调查是否客观有效？

1.查看满意度调查方法，结果；

2.查看调查是否包括内部顾客和外部顾客。

2.对顾客满意和不满意的趋势是否形成文件，并有相应的客观资料支持？

1.顾客满意度调查结果处理是否包含改进措施。

09

持续改进管理过程

5.3、5.4.1、5.4.1.1、8.2.2、8.2.2.1、8.2.2.2、8.2.2.3、8.4.1、8.5、8.5.1、

8.5.1.1、8.5.1.2、

1.是否对产品、工艺、工作、计划、目标、方针进行改进？

1.查看方针、目标、改进证据；

2.查看管理体系改进证据；

3.查看日常工作改进证据；

4.查看产品、工艺改进证据。

2.是否使用合适的改进方法？

1.查看改进技术培训和实施记录：

a：

FMEA、RPN的值减少；

b：

SPC；

c：

Ppk、Cpk等。

3.持续改进是否有优先计划？

1.查持续改进计划、持续改进优先计划。

10

培训控制过程

5.5.1、5.5.1.1、5.5.3、6.1、6.2、6.2.1、6.2.2、6.2.2.2、6.2.2.3

1.是否根据各岗位的资格要求：

教育、培训、技能和经历等配置合适人员？

1.查是否有各岗位任职资格规定；

2.抽查现岗位人员是否满足资质要求。

2.是否按要求进行培训？

1.查看培训需求调查、培训计划、培训记录。

3.对培训有效性是否进行评估？

1.查看是否采取如下一种或几种进行效果评估：

a：

前后对比测试；

b：

实际操作鉴定认可；

10

培训控制过程

5.5.1、5.5.1.1、5.5.3、6.1、6.2、6.2.1、6.2.2、6.2.2.2、6.2.2.3

c：

主管确认；

d：

评估实际实施结果。

4.对新上岗和调整工作的人员（如顶岗）是否进行岗位培训？

（包括合同工、职务代理人）

1.查看：

a：

新岗位员工培训记录；

b：

临时工、职务代理人的培训记录。

5.影响质量的人员有无被告知不合格品对客户造成的影响？

1.查看有无这一方面培训内容。

6.如何激励员工达到质量目标和进行持续改进？

1.询问采取哪些措施。

7.是否进行员工满意度调查

1.查员工满意度调查结果。

11

生产计划编制和实施进度监控过程6.3.2、6.4、6.4.1、6.4.2、7.5、7.5.1.6

1.是否拥有足够的车间、库房及工作场所？

1.查物料在车间、库房存放空间是否足够。

2.是否具有足够的设备工艺试验设备？

1.查生产设施，设备、工装、夹具、量检具试验设备是否能满足要求。

3.工厂的布局是否能确保物流最大化？

1.查车间、库房、物流是否顺畅、空间利用是否充分。

4.是否定期对空间利用和物流情况进行小组评价并由此采取相关措施？

1.查车间定期评价结果。

5.当发生供应中断、劳动力短缺、关键设备故障时如何满足顾客的要求？

1.查是否有应急计划；

2.询问是否发生紧急情况实际处理过程是否与计划相符并能满足客户要求。

6.质量方针及在贯彻实施过程中是否考虑了产品安全性（加工、使用、贮存、搬运、处理）对员工、客户、使用者和环境等的影响，并由此采取的相应措施减少不良影响？

1.是否识别产品安全特性；（如：

加工、使用、贮存、搬运、处理）

2.查看FMEA分析结果；

3.客户抱怨有关的安全问题。

7.有无在内部推行与产品有关的安全意识培训？

1.查看安全培训记录；

2.询问员工安全件的标识、符号及当出现安全问题时对客户的影响。

8.是否确保遵循适用的政策、安全和环境法规包括与材料的贮存，搬运、回收、清除或处理有关的法规要求？

1.查询有无文件规定如何及时有效得到有关国家、行业、地方有关安全和环境的法律法规；

2.有无有关安全、环境的法律法规及地方政策要求清单；]

3.有关法律法规、政策规定是否得到遵守。

11

生产计划编制和实施进度监控过程6.3.2、6.4、6.4.1、6.4.2、7.5、7.5.1.6

9.生产现场包括仓库是否保持清洁、有序的状态并能不断地改进？

1、看车将现场仓库有无与生产无关的物料、工装、设备、私人用品等；

2.看车间仓库是否有长时间不用的或已封存、报废的物料、工装、设备；

3.车间、仓库物料、工装、设备是否执行定量管理；

4.是否定期的清扫、清洁。

12

过程设计与开发过程

6.2.2.1、7.1、7.1.1、～7.1.3、7.2.2、7.2.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、

7.3、7.3.2.2、7.3.3.2、7.4.2

7.5、7.5.1.1

1.是否规定和使用产品实现的方法，用来开发产品和服务以符合客户时间进度、质量、成本和交付要求？

1.查产品实现方法是否有文件规定；

2.查体系运行以来正在开发的产品是否采用产品实现的方法？

2.是否为产品实现配置合适的资源，并确定项目小组的职责和组织接口？

1.对照客户要求查看是如何满足的；

2.项目小组名单和职责。

3.是否能确保对开发中的客户合同产品和相关产品信息的保密性？

1.询问并查看如何对客户信息进行保密，采取哪能些措施。

4.是否对产品实现指定阶段的测量进行定义、分析和向管理层报告，测量包括质量风险、成本、投产时间和关键路径？

1.查看每个阶段的总结：

产品开发、工装样件、小批量试生产、第一次量产等；

2.总结是否包括质量风险、成本、投产时间和关键路径；

3.测量结果是否提交给主管和管理评审。

5.是否有证据表明在产品实现的各个阶段进行了状态评审并采取了适当的措施？

1.查看各个阶段评审记录；

2.评审之后的纠正措施记录。

6.是否采用多方论证小组对新的或更多的产品的生产进行策划？

包括特殊特性、FMEA和控制计划？

1.产品开发小组的职责说明；

2.特殊特性、FMEA和控制计划是否由相关人员（小组）编制。

7.在产品实现过程中,是否使用了客户参考手册或类似文件中的工具和技术？

1.查客户的APQP&CP是否得到落实；

2.在不同的开发阶段使用的技术证据：

FMEA、MSA、CP、SPC等。

8.是否使用FMEA进行潜在不合格的分析，实施相应的措施，包括所有特殊特性，同时，客户要求时FMEA和控制计划进行评审和批准是否得到了遵守？

1.查DFMEA和PFMEA记录；

2.查FMEA分析记录是否正确；

3.查特殊特性是否被包含在FMEA中。

9.包括但不限于以下情况：

过程、设施、设备和工装策划以及问题的解决，是否使用防错技术？

1.查防错技术实用的实例。

10.所有的特殊性是否被确定、符合客户的定义要求并且包括在控制计划中？

1.查特殊性清单；

2.查清单所列特性是否包含在控制计划中；

3.查客户对特殊特性是否有要求。

12

过程设计与开发过程

6.2.2.1、7.1、7.1.1、～7.1.3、7.2.2、7.2.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、

7.3、7.3.2.2、7.3.3.2、7.4.2

7.5、7.5.1.1

11.过程控制文件是否标明了合适的特殊特性符

号，并显示了影响特殊特性的工步？

1.查作业指导书、检验指导书等文件是否包含了特殊特性符号。

12.在签订协议，新产品合同之前，制造可行性是否已调查，确认并形成文件？

1.查看可行性研究分析结果及小组可行性承诺证据。

13.计数型数据抽样的接收准则是否是零缺陷？

1.查进货过程、最终检验计数型抽样计划的接收准则是否是零缺陷。

13

合同评审和产品交付过程7.2、5.2、

7.5.5、

8.4

1.是否确定了与产品有关的所有要求：

a:

顾客要求？

b:

顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求？

c:

与产品的关的法律法规要求？

d:

组织确定的任何附加要求？

1.查具体产品的要求是否满足a-d要求。

2.是否对标书、试制协议、合同/订单包括更改进行评审？

1.查标书、试制协议、合同/订单包括更改评审记录。

3.在制订报价时是否进行适当的成本分析？

1.查报价记录是否有成本分析。

4.是否能确保客户所有特殊要求得到满足？

1.问查客户有哪些特殊要求是否得到满足。

5.合同/订单修改时是否及时传递给职能部门？

1.查合同/订单修改时的控制过程。

6.评审结果及措施记录是否保存？

1.查评审记录。

7.是否能确保以下方面与顾客进行有效沟通？

a:

产品信息；

b:

询问、合同或订单处理，包括修改；

c:

顾客反馈包括顾客投诉。

8.是否具备必要的沟通能力，包括数据、顾客规定的语言以及格式（如计算机辅助设计数据和电子数据交换）？

1.查客户要求沟通能力是否满足，如通用的Ug接口等。

14

过程设计与开发

6.2.2.1、7.1、7.1.1、～7.1.3、7.2.2、7.2.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、

7.3、7.3.2.2、7.3.3.2、7.4.2

7.5、7.5.1.1

1.过程设计输入是否包括以下内容，并经过评审：

a:

生产率、过程能力及成本的目标；

b:

顾客要求；

c:

以往的开发经验；

d:

法律法规要求。

1.查过程设计输入是否包含a-d内容；

2.查评审记录。

2过程设计输出是否包括以下内容，并经过评审：

a.规范和图样;

b.过程流程图,场地平面布置图;

c.PFMEA;

d.控制计划

e.作业指导书

f过程批准接收准则

g:

质量、可靠性、可维修性以及可测量性的数据；

h:

适当时，防错活动的结果；

i:

产品过程不合格时的发现方法。

1.查过程设计输出是否包含a-i内容

14

过程设计与开发

6.2.2.1、7.1、7.1.1、～7.1.3、7.2.2、7.2.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、

7.3、7.3.2.2、7.3.3.2、7.4.2

7.5、7.5.1.1

3.有无相关的职能部门按过程设计开发阶段进行的正式设计评审的记录？

1.查设计评审计划和记录。

4.有无记录证明在适当的阶段因为确保过程设计输出符合设计输入要求的已进行了设计验证？

1.查设计验证记录；

2.比较输出与输入是否相符；

3.验证结果的纠正措施。

5.有无进行过程设计确认以确保产品满足包含在客户时间进度内的使用要或/和要求？

1.比对客户计划和内部计划是否相符；

2.设计确认记录。

6.过程设计失效是否有书面记录是否落实了纠正和预防措施？

1.查设计的纠正预防措施过程和记录。

7.客户要求时，是否制定样件计划和控制计划？

1.查客户要求的试生产计划落实情况。

8.是否尽可能使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程？

1.按客户要求检查。

9.是否及时完成所要求的性能试验活动，并符合要求？

1.对照试生产计划检查落实情况。

10.如果样件制作过程中工作被部分或全部外包是否提供技术指导？

1.查样件外包时客户要求供方是否能满足，若不满足是否提供技术指导（如FMEA、CP等）。

11.是否遵守客户的产品和过程的批准过程？

1.查产品和过程客户批准要求落实

12.是否对供方执行产品和过程的批准程序?

1.查供方产品和过程批准规定和记录.

13.适当时，对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准？

1.查设计更改规定；

2.查更改过程的记录。

14.设计、和开发更改是否评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响？

1.查更改评审记录是否评价这些影响。

15.更改评审的结果及任何必要措施的记录是否保存？

1.查更改评审及采取措施的记录。

15

采购/供方控制过程

7.4

7.4.1、7.4.1.1、7.4.1.27.4.3、7.4.3.1、7.4.3.2

1.在设计和开发阶段是否明确外购、外协原辅材料的采购要求：

a:

产品、程序、过程和设备批准的要求；

b:

人员资格的要求；

c:

质量管理体系的要求；

d:

其它特殊要求特别是客户要求。

1.查外购、外协、原辅材料的采购要求是否充分适当；

2.查是否要求供方执行一种PPAP；

3.查是否要求供方在2002年12月31日前通过ISO9001：

2000认证；

4.对供方产品由本公司（厂）验收合格后不需加工、装配的散件是否要求供方完全满足客户要求如完全的PPAP。

2.客户合同要求时，是否采用客户批准的供方采购产品、材料或服务？

1.查客户要求的供方，若有查是否从该供方采购。

3.用于生产所采购的产品或材料是否满足生产国和销售国的政府、安全和环境法律/法规？

1.查易燃易爆有毒有害等限用品的采购要求是否有特殊规定；

2.查限用品贮存、搬运、使用是否有特殊规定，特别是当地政府，安全法律/法规。

4.是否有证据表明在采购文件发放前对规定要求进行了审批？

1.查采购文件（标书、协议、合同、订单）在发放给供方前进行了评审、审批。

5.是否能确保未经检验和验证的产品不投入使用或加工（紧急生产除外）？

1.查供方质保书；

2.查进货检验标准是否与材料规范要求一致；

3.查是否按进货标准进行检验。

6.为确保采购产品质量，是否采用以下一种或多种方法：

a:

进行统计数据的收集和评价？

b:

进货检验和/或试验或验证？

c:

结合可接受的质量业绩记录，对供方现场进行第二或第三方审核？

d:

由认可的实验室进行的零件评价？

e:

同顾客协商的方法？

1.查进货检验的方法。

7.是否根据满足质量体系和质量保证要求的能力

评价和选择供方？

1.查是否根据供方对本公司（厂）产品影响程度不同制定不同的选择、评价标准；

2.查对供方现场评价记录；

3.查是否有供方PPAP文件。

8.是否制定并完施定期评价供方业绩标准包含以下指标：

a:

质量b:

交付

c:

影响客户质量和交付的特殊情况表现？

1.查是否有定期评价供货业绩的规定；

2.查是否有执行定期评价供货业绩的证据。

9.是否要求供方通过ISO9001：

2000认证注册？

1.查要求供方通过认证的证据。

10.是否对供方执行一种PPAP？

1.查供方的PPAP记录是否有并符合要求。

11.是否按照符合ISO/TS16949的目标或现有的客户的质量

体系要求进行供方的质量体系的开发？

1.查供方开发的过程；

2.查供方开发证据。

12.是否要求供方100%按期交付？

为满足此要求是否及时准确地为供方提供必要的信息？

1.查供方是否按期交付，若未按期是否有措施；

2.查本公司（厂）是否及时提供采购信息给供方。

13.是否定期对供方的制造过程进行评价？

1.查过程评价标准；

2.查过程评价记录。

14.当本公司（厂）或顾客将在供方的现场实施验证时，是否在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法的作出规定？

1.查是否有在供方现场验证的要求；

2.若有是否有相关的要求说明。

15.当供方被兼并、买进或与供方联营时，是否验证供方质量体系的连续性及有效性？

1.查相关情况是否有，若有查评价记录。

16.当供方过程、产品和体系经评审和/或验证不符合要求时是否要求供方采取措施？

1.查供方产品过程，体系不符合时纠

正措施是否有并形成闭环。

16

过程设计与开发过程

6.2.2.1、7.1、7.1.1、～7.1.3、7.2.2、7.2.1、7.2.2、7.2.2.1、7.2.2.2、

7.3、7.3.2.2、7.3.3.2、7.4.2

7.5、7.5.1.1

1.控制计划是否使用多方论证的方法进行开发并包括了系统、分系统、零部件和/或材料各层次？

1.查控制计划开发小组成员；

2.查不同产品级别的控制计划。

2.控制计划是否覆盖了样件（客户要求时）、试生产和生产阶段，并考虑了DFMEA和PFMEA输出？

1.查适当阶段的控制计划；

2.查DFMEA和PFMEA输出是否在控制计划中有所反映。

3.所制定的控制计划是否满足以下要求：

a:

列出用于制造过程控制的控制方法？

b:

包含所有特殊特性的控制方法？

c:

若有，包含顾客所要求的信息