药品经营企业计算机系统资料下载.pdf

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验证管理其中对计算机系统的要求，涵盖了药品经营企业的各个业务流程，采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等,涉及到了企业各个部门。

本文档内容，主要围绕药品经营企业的计算机系统展开，分为3大部分一、计算机系统要求二、企业业务流程分析三、计算机系统岗位与职责药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机系统总体要求计算机系统总体要求Shine计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物质载体，是企业质量管理体系的重要组成部分。

企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制，能对药品的购储销等质量控制环节进行全面规范管理，能对采购产品合法性、购货单位资质审核、首营企业审核、首营品种审核、销售人员资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。

实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。

药恒通系统上海三英信息技术有限公司注：

计算机系统核心思想-权限控制、业务流程管控、数据真实可追溯、支持电子监管，系统可升级对接监管平台。

药恒通系统PPTDESIGNShine药恒通系统计算机管理软件必须符合的原则计算机管理软件必须符合的原则安全性安全性原则原则可控性可控性原则原则稳定稳定性原则性原则可可兼容性兼容性原则原则上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机系统计算机系统服务器、终端机安全、稳定的网络环境固定的接入互联网方式数据传输、共享的局域网有票据生成、打印和管理功能应用软件数据库安全可靠的信息平台计算机系统要求计算机系统要求药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGNShine计算机系统采购运输记录出库复核（对整体质量体系控制）质管部收货、验货仓储（温湿度监测、养护）销售药恒通系统计算机系统必须涵盖的环节计算机系统必须涵盖的环节上海三英信息技术有限公司PPTDESIGN123456新版GSP规范计算机系统要求7Shine每个流程必须有审核权限数据修改、删除需审核并且有记录岗位有操作权限，操作有记录，发现问题，岗位都有锁定权限近效有预警，失效必锁定相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享自动生成养护计划基础数据必须审核药恒通系统计算机系统功能要求计算机系统功能要求上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGNShine计算机系统采购部销售部物流部仓管部（对整体质量体系控制）质量管理部药恒通系统计算机系统涉及的部门计算机系统涉及的部门上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGNShine药恒通系统药品经营企业的标准系统组成药品经营企业的标准系统组成业务业务业务业务ERPERPTMSTMS系统系统系统系统WMSWMS系统系统系统系统温湿度监测系统温湿度监测系统温湿度监测系统温湿度监测系统业务ERP：

管理企业采购、销售、库存、人事绩效考核、财务等方面的软件系统，统称为ERP（EnterpriseResourcePlanning）仓库管理系统（WMS-WarehouseManagementSystem的简称）：

专门用于物流基地，智能仓储管理的软件系统，主要由软件和相应的硬件设施组成。

运输管理系统（TMS-TransportationManagementSystem的简称）：

专门用于物流基地，车辆智能调度的运输管理系统，主要由软件和相应的硬件设施组成。

温湿度监测系统：

主要是通过在仓库的各个监测点安装“温湿度传感器”采集数据，通过有线或者无线的方式传输数据到计算机，配合相应的软件和报警设备实现监测功能。

上海三英信息技术有限公司PPTDESIGN企业业务流程分析Shine1、首营企业审批流程首营企业审批流程2、首营企业资质表首营企业资质表3、首营品种审批流程首营品种审批流程4、首营品种资质表首营品种资质表55、下游游客户档案审批流程、下游游客户档案审批流程66、下游客户档案管理表、下游客户档案管理表77、采购管理流程、采购管理流程88、销售管理流程、销售管理流程99、购进退货流程、购进退货流程1010、销后退货流程、销后退货流程1111、收货流程、收货流程1212、验收流程、验收流程1313、养护流程、养护流程1414、出库流程、出库流程1515、运输和配送管理流程、运输和配送管理流程1616、问题药品处理流程、问题药品处理流程药恒通系统上海三英信息技术有限公司注：

所有流程不是标准，仅供参考药恒通系统PPTDESIGN首营企业审批流程首营企业审批流程采购员（供应商资料收集，填写完整的首营企业审批表）（首营企业资质审批，并签署意见）采购经理（首营企业资质审批，并签署意见）质量管理部经理（首营企业资质审批，并签署意见）质管部长（首营材料审批，对有异议的提出意见）质量负责人基础数据库提交药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN首营企业资质表首营企业资质表提供供应商资质，信息、品种目录以及销售人员身份证明、委托书供货商1、药品生产（经营）许可证2、营业执照（新年检）3、GMP（GSP）证书4、企业公章、法人章、合同章、出库章、质管部章、财务章样式5、随货同行单、发票样式6、开户户名、开户银行及账号7、税务登记证和组织机构代码证8、供应商销售人员身份证明，委托书（品种、地域、期限）9、供应商和供应品种基本资料注：

资料应为复印件加盖企业公章药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN采购员（收集首营品种资料，填写首营品种审批表）（首营品种资质审批，并签署意见）采购经理（首营品种资质审批，并签署意见）质量管理部经理（首营品种资质审批，并签署意见）质管部长（首营材料审批，对有异议的提出意见）质量负责人基础数据库提交录入首营品种审批流程首营品种审批流程药恒通系统Shine药恒通系统PPTDESIGN首营品种资质表首营品种资质表选择首营品种，采购部向供应商索要药品质量相关资料。

首营品种1、生产批件或新药证书2、营业执照（新年检）3、质量标准或检验方法4、包装、标签、说明书实样5、药品检验报告单6、药品批件7、物价资料、样品等8、进口药品索取加盖供方质管机构原印章的进品药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告单或进口药品通关单注：

上述资料需要盖有供应商质量管理机构的原印章药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN下游客户档案审批流程下游客户档案审批流程销售员（收集客户资料，填写完整的客户资质审批表）（审核客户资质，并签署意见）质量管理部经理（建立并管理客户档案）质管部长基础数据库提交销售经理（审核客户资质，并签署意见）药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司（首营材料审批，对有异议的提出意见）质量负责人药恒通系统PPTDESIGN下游客户档案管理表下游客户档案管理表客户提供合法经营资质证明。

下游客户1、药品生产（经营）许可证GMP（GSP）证书医疗机构执业许可证2、营业执照（新年检）3、开户户名、开户银行及账号4、税务登记证和组织机构代码证5、（需要配送的客户）采购、委托书（品种、地域、期限）（自提货物的客户）收货、取货人员身份证明，委托书（品种、地域、期限）注：

上述资料应为复印件加盖企业公章药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN第三方物流档案管理表第三方物流档案管理表第三方物流提供合法经营资质证明第三方物流1、营业执照（新年检）2、道路运输经营许可证3、开户户名、开户银行及账号4、税务登记证和组织机构代码证5、委托运输协议若运输特殊品，需要提供特殊品运输资质以及相应文件冷链运输，需要提供冷链设施、运输设备、监测系统的验证报告及相应文件注：

上述资料应为复印件加盖企业公章药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN采购管理流程采购管理流程采购员（根据药品采购目录及仓储情况联系供应商，制定采购计划）（审批确认采购计划，可修改并签署意见）采购部经理提交采购员（签订采购订单）提交财务根据发票或采购订单（领导签署备注先付款意见）付款收货人（根据采购订单收货，生成收货记录）验收员（根据采购订单，验收，录入药品信息，扫码，生成验收记录）仓库主管根据验收记录，填写药品入库单（加货位号）采购员（确认采购订单生成采购记录）搬运工人药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN销售管理流程销售管理流程销售员根据客户需求填写销售计划（品种、数量）根据销售计划和库存情况填写销售订单（批号，生产日期等）开票员提交拣货验货员根据销售订单拣货、质检，填写出库复核记录中的出库信息复核员（复核并确认出库复核记录中的复核项并确认）确认销售订单生成销售记录，并根据销售记录生成随货同行单开票员（根据随货同行单发货配送，并在客户签收后填写运输记录）运输配送管理员财务根据销售记录开具发票，收款药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN购进退货流程流程购进退货流程流程采购员经供货商确认，填写购进退货申请单审核购进退货申请，并签署意见提交审核购进退货申请，并签署意见，生成购进退货发货通知单拣货验货员根据购进退出发货通知单，填写购进退出药品出库复核记录中的出库信息（复核并确认购进退出药品出库复核记录中的复核项并确认）复核员（根据随货同行单发货配送，并在供应商签收后填写运输记录）运输配送管理员财务根据购进退出药品出库复核记录做账款处理采购部经理质管部经理根据购进退出发货通知单生成随货同行单开票员药恒通系统Shine注：

购进退货单必须是在原采购订单记录的基础上生成，不得另外录入，经过相关部门审核通过后，由系统生成退货通知单。

上海三英信息技术有限公司PPTDESIGN销后退货流程销后退货流程销售员与客户协商后，填写销后退回申请单审核销后退回申请，并签署意见，生成销后退回通知单提交根据销后退回通知单验收，生成销后退回验收记录验收员财务根据销后退回收货记录，做账款处理质量管理部经理根据销后退回通知单收货，生成销后退回收货记录，运输记录收货人仓库主管根据销后退回验收记录，填写药品入库单,上传药监码搬运工人审核销后退回申请，并签署意见销售经理药恒通系统Shine注：

销售退货单必须是在原销售订单记录的基础上生成，不得另外录入，经过相关部门审核通过后，由系统生成退货通知单。

上海三英信息技术有限公司PPTDESIGN收货流程收货流程供货商收货员收货待验区验收YES质管部采购部NO拒收0、检查采购订单记录1、检查来货运输工具、条件2、检查运输时长3、检查药品外观3、核对药品收货单和来货随货同行单4、按随货同行单核对来货药品品种，批号，数量质量问题、品种不符、效期违约拒收数量不符通知采购部，采购部与供货商确认，修改采购记录、随货同行单。

按修改后的单据收货。

供货商不予确认的，拒收。

存在异常情况的，报质量管理部门处理。

药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN验收流程验收流程待验区验收验收员NO入库单仓库主管搬运工人养护计划审核OK验收记录验收员在待验区内时进行品种、数量、批号、效期和外包装检查和质量抽验养护记录养护员YES质管部拒收采购部填写质量验收拒收报告单,并录入系统供货商电子监管网上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN养护流程养护流程入库单仓库主管养护计划审核OK养护记录养护员养护方案执行正常药品近效药品可疑药品不合格药品状态标志锁定停售通知单复查通知单质量管理部复查解锁、正常药品不合格药品库区OKNO药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN出库流程出库流程销售订单保管员OK药恒通系统Shine搬运工人出库复核员出库复核记录开票员出库复核随货同行单审核YES发货区生成销售记录运输配送员上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN运输和配送管理流程运输和配送管理流程发货区内，经过出库复核确认的药品。

由运输配送员按照随货同行单进行清点。

运输配送员1、拼箱药品，清点件数、箱有无破损、渗漏、2、整箱药品核对名称、产地、批号、件数、箱有无破损、渗漏、储存运输条件3、冷藏药品需装入保温箱，并不得使药品接触蓄冷剂。

4、检查运输车辆运行是否良好检查数量有问题，通知储运部调整，如发现质量问题，停止装车，通知质量管理部。

确认无误后，检查储运车辆，通知装车员将药品由发货区搬至车厢内并摆放整齐，冷藏车应提前开启制冷装置，控制温度至冷藏条件，装车后，开启测温装置。

做好与对方收货员交接，在随货同行单上签字，注明到货时间，并收回其中的运输联。

药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药监公告药监局不合格品区退货通知系统锁定停售通知执行质量管理部确定确定销毁销毁记录供货商召回授权特药销毁药监局要监督供货商问题药品处理流程

（一）问题药品处理流程

（一）供货商召回通知药恒通系统PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司销售环节质量管理部锁定的疑问药品审核审核解除锁定，继续销售销后退回通知单合格不合格非供方责任不合格品区供方责任报损销毁销毁记录报损授权同意问题药品处理流程

（二）问题药品处理流程

（二）特药销毁药监局要监督退换货不同意药恒通系统PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司养护环节被锁定的疑问药品解除锁定，正常销售不合格品区合格不合格验收环节疑问药品质量管理部审核审核入库合格不合格报损销毁销毁记录问题药品处理流程（三）问题药品处理流程（三）特药销毁药监局要监督拒收、退货药恒通系统PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司质量管理部不良反应药品处理流程不良反应药品处理流程新的不良反应一般不良反应严重不良反应群体不良事件5个工作日内记录、调查、处理确认后，填写药品不良反应/事件报告表省药品不良反应监测中心每季度集中死亡病例立即报告5个工作日内5个工作日内立即报告15个工作日内15个工作日内立即报告立即报告食品药品监督管理局、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；

系统锁定、停售通知、仓库封存销后退回通知单不合格品区供货商协商问题严重的，执行各部门收集药监公告厂商召回销售环节记录药品品名、规格、生产企业、批准文号、生产批号、有效期、患者姓名、不良反应表现、患者体征、联系电话等药恒通系统PPTDESIGN计算机系统岗位职责Shine1、采购部岗位与职责采购部岗位与职责2、销售部岗位与职责销售部岗位与职责3、质量管理部岗位与职责质量管理部岗位与职责4、信息部岗位与职责信息部岗位与职责55、仓储部岗位与职责、仓储部岗位与职责66、物流部岗位与职责、物流部岗位与职责药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机岗位职责计算机岗位职责Shine采购员1、提交供应商及商品资料2、提交采购单、购进退货单3、查看本人的采购记录药恒通系统采购经理1、审核供应商及商品资质2、审核采购单、购进退货单3、查看部门采购记录采购部长1、审核供应商及商品资质2、审核采购单、购进退货单3、查看各类采购有关报表采购部采购部上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机岗位职责计算机岗位职责Shine药恒通系统销售部长1、审核下游客户及商品资质2、审核销售订单、销后退货单3、查看各类采购有关报表销售员1、提交客户资质2、提交客户订单、销后退货单3、查看本人的销售记录销售经理1、审核客户资质2、审核订单、销后退货单3、查看部门销售记录销售部销售部上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机岗位职责计算机岗位职责Shine药恒通系统质量管理部质量管理部1、基础数据管理（供应商资料药品资料客户资料第三方物流资料）基础数据管理员质量管理员1、审核供应商及商品资质2、审核基础数据、修改、锁定，权限管理与监督3、审核购进退货单、销后退货单4、查看各类与质量控制有关的记录报表验收员1、药品质量验收2、录入验收记录上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGNShine1、质量管理体系环节：

企业质量管理体系的建设，质量管理工作的监督与审核，GSP认证工作的筹备和管理，各种跟供应商、药品、客户有关的档案的管理2、内审环节：

各个质量风险点的检查、审核、监督，制定内审报告3、资质评审环节：

首营企业、首营品种、首营客户、委托的第三方物流的资质审批，对上下游客户的评审4、收货环节：

对运输信息不符、到货异常的审核5、验收环节：

一、做好验收记录，验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。

二、药品相关证明文件不全、内容与实物不符三、不符合验收标准四、监管码信息与药品包装信息不符，并且无法确认的6、养护环节：

被养护员锁定的疑问药品的审核7、购进退货环节：

购进退货申请单的审核8、销后退货环节：

销后退货申请单的审核，销后退的冷藏冷冻药品，资料、数据不全的审核9、报损、销毁环节：

对报损、销毁的申请单审核，销毁工作的监督10、问题药品处理环节：

对药监公告、厂商召回的药品锁定，停售通知，退货通知11、不良反应药品处理环节：

收集、记录、调查、处理不良药品，并上报各个相应的监管平台12、计算机系统：

对计算机系统的权限管理，基础数据的管理，对数据修改申请的审核，对上下游客户、药品的审批、锁定/解锁权限13、验证环节：

对各个仓库温湿度控制系统、温湿度监测系统，保温箱、冷藏箱、冷藏车等设备验证工作的监督与审核。

质量管理部门的工作内容质量管理部门的工作内容药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机岗位职责计算机岗位职责Shine药恒通系统信息部信息部系统管理员1、系统安装、测试、维护2、岗位权限分配及操作培训3、系统数据库管理和数据备份4、建立系统管理档案5、及时解决各类系统问题上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机岗位职责计算机岗位职责Shine药恒通系统仓储部仓储部收货员1、查看采购记录2、录入收货记录保管员1、库房管理2、审核、录入入库单养护员1、录入养护记录2、锁定问题药品上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机岗位职责计算机岗位职责Shine药恒通系统仓储部仓储部复核员1、出库复核2、录入复核记录开票员1、确认销售订单生成销售记录，并生成随货同行单上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机岗位职责计算机岗位职责Shine药恒通系统物流部物流部运输配送管理员1、按照随货同行单清点2、安排运输计划3、录入运输记运输4、控制运输成本5、安全运输知识培训上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN计算机岗位职责计算机岗位职责Shine1、查看采购、销售、仓库、财务等各类数据报表2、查看各类数据分析3、制定企业目标、方向，决策。

企业老总企业老总药恒通系统上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN药恒通系统Shine药恒通系统数据安全不限制站点数量不用安装客户端上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGNShine办公自动化管理系统办公自动化管理系统药恒通医药管理系统药恒通医药管理系统电子影像档案管理系统电子影像档案管理系统人事绩效考核系统人事绩效考核系统电子公文交换系统电子公文交换系统集群式图书馆管理系统集群式图书馆管理系统六大产品六大产品上海三英信息技术有限公司上海三英信息技术有限公司总部位于上海市闵行区紫竹科学院园内，专业总部位于上海市闵行区紫竹科学院园内，专业从事信息技术及计算机领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、项目外包从事信息技术及计算机领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、项目外包等业务，主要研发领域为等业务，主要研发领域为web系统、电子商务、系统、电子商务、RFID物联网等。

物联网等。

基于基于B/S、C/S架构的各类应用系统，如下：

架构的各类应用系统，如下：

上海三英信息技术有限公司上海三英信息技术有限公司药恒通系统药恒通系统上海三英信息技术有限公司PPTDESIGN药恒通系统Shine1234支持二次开发，可与企业支持二次开发，可与企业WMS、TMS系统兼容系统兼容不限制企业站点数量（一次性收费）不限制企业站点数量（一次性收费）B/S架构，不用安装客户端，维护简单架构，不用安装客户端，维护简单满足满足2013新版新版GSP计算机系统要求计算机系统要求上海三英信息技术有限公司药恒通系统PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司药恒通软件（批发版+连锁零售），根据软件功能不同，分为高、中、低三款产品普通版适合普通企业中级版适合中型企业高级版根据企业需求定制注：

核心都是满足新版GSP要求，功能不同，都不限制站点数量，不安装客户端，只需要维护服务器1个点。

连锁零售版正在开发中，敬请期待！

药恒通系统PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司医药计算机管理系统性价比分析-上海三英信息技术有限公司运营中心-王经理13663830417单机版C/S架构B/S架构工作方式单机安装服务器+客户端服务器站点（个）11+NN升级不能升级（1+N）个站点-麻烦只需要升级

（1）服务器-简单维护不维护维护（1+N）个站点-麻烦只需要维护

（1）服务器-简单支持多用户不支持支持支持支持扩张不支持支持支持客户对象个体户企业（批发+连锁）企业（批发+连锁）维护费用0（1+N）*X元/个Y元结论只适合个体户后期维护费用成本较高不适合企业长远规划、扩张发展战略后期维护费用成本较低适合企业长远规划、扩张发展战略注释药恒通医药管理系统-B/S架构，只需要维护好服务器，打开网页就能登陆办公，不区分站点，不限制站点，支持定制，维护费用较低，适合企业的长远发展规划PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司登陆界面登陆界面PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司登陆后界面登陆后界面PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司登陆后界面登陆后界面PPTDESIGN药恒通系统Shine上海三英信息技术有限公司登陆后界面登陆后界面PPTDESIGN国内药品大流通企业D省内药品流通企业C市级药品流通企业B县级药品流通企业A2013医药行业改革开始Shine国家药监局10月18日征求食品药品监管信息化标准体系等标准意见，意味着准备即将全线监控未来企业模式批发+连锁零售随着计算机系统要求提高，成本也会提高，不限制站点数量、维护简单的系统将会是企业的最佳选择。

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