MGB麦德龙验厂标准.docx
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MGB麦德龙验厂标准
MGB麦德龙验厂标准
MGBMETROGroupBuyingHKLimited
SelfAssessmentReport自我评审报告
MGBReferenceNo.:
_____________________
SupplierName（供应商）
SupplierCode（供应商编码）
FactoryName（工厂）
FactoryAddress（工厂地址）
PropertyofMGBHKLimited.MGBHK2010Allrightreserved.FactorySelfAssessmentTemplate_Ver#100507R1Page1of17
MGBMETROGroupBuyingHKLimited
SelfAssessmentReport自我评审报告
MGBReferenceNo.:
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FactorySiteInformation（工厂信息）
Ownership（private,public,belongingtogroup）
所有关系（私营、集体所有、归属于集团）
Yearofestablishment（incurrentlegaldocument）成立时间（以最近的法律文件为准）
OrganizationChartofFactory工厂组织结构
ProductsManufactured（产品）
ProductsforMGB（生产的MGB产品）
ProductionCapacity（monthly/annualQty）
产能（月产量）
ManufacturingPremises（SqM/SqFt）
生产场地（平方米/平方英尺）Machine/Equipmentused（no.ofunits）
使用的机器设备（每款数量）
EmployeesDetails（no.ofpeople）员工信息（员工数量）
Supervisors/Managers（管理者/经理）
Administration（行政人员）
QualityControl（品管）
Engineering（技术人员）
Design&Development（研发人员）
PermanentWorkers（固定员工人数）
TemporaryWorkers（流动员工）
GrandTotal（总计）
WorkingHour（howmanyshift,fromwhentowhen?
）
工作时间（几班,具体从几点到几点）
No.ofsubcontractorsused（转包商数量）
PropertyofMGBHKLimited.MGBHK2010Allrightreserved.FactorySelfAssessmentTemplate_Ver#100507R1Page2of17
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Name&processofmain无
subcontractors
）主要转包商的名字及具体工作）
PropertyofMGBHKLimited.MGBHK2010Allrightreserved.FactorySelfAssessmentTemplate_Ver#100507R1Page3of17
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MGBReferenceNo.:
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Section1:
GeneralOrganizationStructure
ItemQuestionResultRemark
YesNoN/A
1.1Doesthefactoryhavetheuptodate
organizationalchart?
Ifyes,pleaseattachacopyoforganizationchart.
是否有最新的组织结构图,如有,请提供一份组织
结构图。
1.2Arethereappropriatearrangementsincaseofabsenceofkeystaffs?
Arethereanysupportingdocumentorrecord?
主要人员不在时是否有替代安排?
有何种支持性的
文件或记录,
1.3Doesthefactoryhavethedefinitionofresponsibility&accountabilityforkeystaffsinvolvedwithactivitiesimpactingproductsafety,
legalityandquality?
对于负责产品安全性、合法性和质量的主要人员，
是否有规定的职责和权限,
Section2:
GeneralFacilityManagement
ItemQuestionResultRemark
YesNoN/A
2.1Isthefactorysitebeingmaintainedtominimize
potentialforproductcontaminationanddamage?
厂房是否维护良好,避免产品被污染或损害,
2.2Doesthefactoryfreeofanyprocessrunningoutside/outdoorsoronlywithasunshade?
是否没有工序或操作在室外或只在有顶棚的外部区
域进行,
2.3Doesthefactoryhavetheprocessflowdiagram?
Ifyes,pleaseattachacopyofflowdiagram.
是否有工序流程图,如是,请提供流程图复印件。
2.4Doesthefactorysiteallowsufficientworkingspaceandstoragecapacitytoenablealloperationstobeconductedundersafeandnecessaryhygienicconditions?
是否有足够的作业及储存空间,使生产处于安全和
卫生的条件下进行,
2.5Doesthefactoryeffectivelysegregaterawmaterial,workinprogress,rework,packagingand
finishedproductstominimizetheriskofcross-
contamination?
是否对原材料、半成品、返工产品、包装材料及成
品等进行有效隔离,防止交叉污染,
2.6Areallmachineandequipmentadequatelymaintainedandoperatedtoproductsafety,qualityandlegality?
Aretheremaintenanceplanandrecordsavailable?
所有的设备是否维护良好,以满足产品安全,合法
性及质量的要求,是否有设备保养计划和记录,
PropertyofMGBHKLimited.MGBHK2010Allrightreserved.FactorySelfAssessmentTemplate_Ver#100507R1Page4of17
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2.7Arecleaningandpestcontrolchemicalssuitably
identified,labelled,controlledandadequatelystoredtopreventriskofproductsafety,qualityandlegality?
用于清洁和灭虫的化学品是否适当标识,控制和储
存,以免影响到产品的安全,质量和合法性,
2.8Aredocumentedcleaningproceduresavailable
（bothin-houseandoutsourced）andmaintainedforthefactorysite,utilities,plantsandallequipment?
Followinginformationshouldbe
included
verification
对于厂区:
内外部:
公共设施及设备是否有书面
的清洁程序,内容包括:
负责人;清洁区域,范
围;清洁频次;清洁方式;使用的清洁工具;清洁
记录和验证人;消毒和清洁程序的再确认。
2.9Arecleaning,sanitationandhousekeepingcarried
outbytrainedpersonnelinaccordancewithprocedures,effectiveness,correctiveactionsverifiedanddocumentedandrecordsmaintained?
清洁消毒等是否由经过培训的人员实施,是否有相
应的清洁记录和必要的验证及纠正措施记录,
2.10Isthereanylicenseorregistryrequiredfromthe
appropriategovernmentagency?
Ifyes,pleaseattachacopyoflicenseorregistry.
是否有获得适当政府机构所发出的营业执照,如
是,请提供营业执照的复印件。
Section3:
QualityManagementSystems
ItemQuestionResultRemark
YesNoN/A
3.1IsthisanISO9000accreditedfactory?
Ifso,
pleaseattachacopyofcertification.
是否获得ISO9000质量体系认证,如是,请提供质
量体系认证证书复印件。
3.2Doesthequalitymanagementsysteminclude
qualitypolicy,measurablequalityobjectives,qualitymanual,productsafety,procedureandworkinstructionsandreviewedatleastannually?
质量管理体系是否包括质量方针,可测量的质量目
标,质量手册,产品安全性,程序文件,作业指导
书及年度评审,
3.3Isthereanadequatesystemforcontrolling
customerrequirement?
是否有足够的系统来控制顾客的要求,
PropertyofMGBHKLimited.MGBHK2010Allrightreserved.FactorySelfAssessmentTemplate_Ver#100507R1Page5of17
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3.4Doesthefactoryestablishspecificationsforrawmaterials,components,andbought-inparts
includingpackaging,intermediate/semi-processed
andanyproductorservicewhichcouldimpactthe
integrityofthefinishproduct?
对于所有影响最终产品的原材料,零部件,包材,
半成品等,是否建立相关的规格要求,
3.5Doesthefactoryhaveclearlyproductspecifications,
是否有成品规范,
*3.6Arespecificationsaccurateandcomplyingtorelevantsafety,legislativeandcustomerrequirements?
规范是否正确并符合相关安全标准、法规及顾客要
求,
3.7Isthereanup-to-datesuppliers&sub-contractorslistandsuppliers/sub-contractorcontrolprocedureavailable?
是否有最新的合格供方:
供应商,分包商:
清单,
及供应商/分包商的控制程序,
3.8Arethereinternalauditprocedureandrecordsavailable?
是否有内审程序和记录,
3.9Doesthefactoryhavedocumentcontrolprocedure?
是否有文件控制程序,
3.10Doesthefactoryhaverecordcontrolprocedure?
是否有记录控制程序,
3.11Doesthefactorydocumentallprocessandproductchanges?
过程和产品的变更,是否都保留记录,
3.12DoesthefactoryhaveCAPAprocedure?
是否有纠正预防措施程序,
3.13Arethemanagementreviewconductedatleastannually,documentedandincludetheevaluation
ofbelow?
correctiveactionplansandtimeframes
andfeedback
correctiveactions
esting
informationassociatedwiththeproductsin
scope
Improvementforthevalidityofqualitymanagementsystem
是否进行年度管理评审,记录包括:
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1.内部的,第2或第3方的审核报告
2.以往的管理评审记录,纠正措施计划和时间表
3.客户业绩指标,投诉和反馈
4.事故,不合格品及纠正措施
5.过程业绩的评估
6.产品风险评估系统的评审
7.监控和测试结果的评审
8.与产品相关的法规要求或科技信息的开发和改
进
9.资源需求
10.质量管理体系及其过程有效性的改进
3.14Dofinishedproducts（includingre-work）haveafulltraceabilitytorawmaterialsourceandviceversa?
是否能从成品追溯到原材料,或反之亦然?
3.15Doesthefactorytestthetraceabilitysystemtoensuretheeffectivenessofthesystem?
Isthefrequencyoftestconductatleastannually?
Resultsbeingretained?
Timetakentocompletethetestbeingmeasuredandrecorded?
对该追踪系统有效性的测试,是否至少每年做一
次,是否保留结果,是否测算并记录测试所需要的
时间?
Section4:
Hazard&RiskManagementSystems
ItemQuestionResultRemark
YesNoN/A
4.1Isthereadocumentedprocedureinplacefor
changinginproductdesign?
是否有订立文件程序来处理产品设计的更改,
4.2Doesthefactorydefineandlistthelegalstatutes
andmandatorystandardsapplicabletoeachproductandtothematerialsfromwhichitismade,relevantintheregionsofintendedsale?
是否列明所有与产品相关的符合销售国的法律法规
和强制指令,
4.3DoesthefactoryestablishaProductRiskAssessmentprocedureforeachproductoragroupofsimilarproducts?
是否对单个产品或产品组建立产品风险评估程序,
4.4DoestheProductRiskAssessmentensurethefollowing?
probabilityortheseverityandpotential
consequencesoftheeffectsonconsumersafety
modifieddesign（Theriskassessmentmaybeprovidedbyinternalorexternalresources）
产品风险评估记录是否包括:
风险识别;风险评
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级;是否考虑到对消费者安全影响的可能性,严重
性和潜在性;评估负责人;评估日期,证据;对于
设计更改的产品的重新评估,
4.5Isriskassessmentconductedandverifiedby
competentpersonnelpriortoproduction?
是否在生产前由有资质的人员进行风险评估和验
证,
4.6Istheriskassessmentregularlyandatleast
annuallyreviewed（whiletheproductsarestillinproduction）takingaccountofcomplaintsorincidentswiththeproductorsimilargroupofproductsandreflectsanychangesinlegislation.
考虑到投诉或生产事故或法规的更改,是否进行至
少每年一次的风险评估的评审,
*4.7Doesthefactoryhavetestingresultsofa
representativeproductfromaqualifiedandaccreditedlaboratory（internalorexternal）asasupportinginriskassessment?
是否有有资质的实验室:
内部或第3方:
提供的测
试结果作为风险评估的依据,
*4.8Doesthefactorydocumentandverifythe
identity,qualificationand/orlicenseofthepersonproducingthesafetyrevieworriskassessment?
是否记录及验证实施安全评审或风险评估的人员的
身份、资格和执照?
Section5:
CompliancetoLawsandRegulations
ItemQuestionResultRemark
YesNoN/A
*5.1Hasthefactoryasystemtoensureitiskept
informedofchangestorelevantlegislation,productstandard,safety,industry/customercodesofpracticesrelevanttotheproductinscopeandregionsofintendedsale?
Ifyes,bywhichway?
是否建立获取最新法规,产品标准,安全性,行业
标准的体系,如果有,通过什
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