西安交通大学17年课程考试《药事管理学》作业考核试题Word下载.docx

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E.药品有效期满后2年，不得少于4年

3.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级卫生监督管理部门

D.市级食品药品监督管理部门

E.市级卫生监督管理部门

4.医药发明专利权的期限为（）

A.20年

B.15年

C.10年

D.5年

E.1年

5.GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（）

A.橙色标

B.蓝色标

C.绿色标

D.黄色标

E.红色标

6.属于麻醉药品的是（）

A.氯胺酮

B.γ-羟丁酸

C.咖啡因

D.丁丙诺啡

E.美沙酮

7.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

8.负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）

A.国家药典委员会

B.国家药品评价中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家食品药品监督管理局

9.《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（）

A.1984年9月20日

B.1985年7月1日

C.2001年2月28日

D.2001年12月1日

10.药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须（）

A.每半年健康检查一次

B.每年健康检查一次

C.每二年健康检查一次

D.每三年健康检查一次

11.执业药师报考条件为（）

A.药学或相关专业大专毕业工作满6年

B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年

C.药学或相关专业中专毕业工作满8年

D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年

E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年

12.依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（）

A.公开、公平、诚实、质价相符

B.公平、合理、诚实信用、质价相符

C.公平竞争、合理、质价相符

D.诚实信用、公开公平、质价相符

13.我国的药品价格包括（）

A.政府价格、部门指导价和市场调节价

B.部门定价、企业定价和市场定价

C.政府定价、部门定价和市场定价

D.政府定价、政府指导价和市场调节价

14.属于麻醉药品的是（）

A.三唑仑

B.芬太尼

E.苯巴比妥

15.GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（）

A.药师以上技术人员

B.药师或药师以上技术人员

C.药师或主管药师以上技术人员

D.执业药师或药师以上技术人员

E.执业药师或主管药师以上技术人员

16.决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）

A.服饰外表

B.声音

C.表情

D.谈话内容

E.姿势

17.药事管理的特点是（）

A.专业性、政策性、实践性

B.专业性、法律性、严肃性

C.专业性、政策性、时间性

D.专业性、紧迫性、严肃性

E.法律性、严肃性、实践性

18.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（）

A.精神药品信息

B.放射性药品信息

C.戒毒药品信息

D.抗生素信息

E.医疗机构制剂信息

19.依法核发药品广告批准文号的部门是（）

20.修订后的《药品管理法》共计有（）

A.10章106条

B.11章106条

C.10章121条

D.11章121条

二、多选题（共10道试题,共20分）

1.依据《处方管理办法》，以下叙述正确的是（）

A.处方绝对不允许修改

B.每张处方限于一名患者的用药

C.西药和中成药可以分别开具处方

D.除特殊情况外，处方应当注明临床诊断

E.医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

2.药品的质量特征（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

E.均一性

3.行政处罚的形式包括（）

A.警告

B.罚款

C.拘留

D.降级

E.没收违法所得

4.新药临床研究可分为

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

5.属于国家一级保护野生药材的是（）

A.豹骨

B.羚羊角

C.虎骨

D.梅花鹿茸

E.麝香

6.中国药学会第七届药师周大会上确立的药师誓言包括（）

A.实事求是，忠实于科学

B.全心全意，服务于社会

C.忠于职守，献身于药学

D.廉洁自律，诚实守信

E.尽职尽责，承诺于人民

7.属于药物临床前研究内容的是（）

A.新药质量标准的研究

B.新药的剂型研究

C.全身用药的毒性试验

D.新药的药物化学研究

E.局部用药的毒性试验

8.伦理委员会的组成成员包括（）

A.医药相关专业人员

B.非医药专业人员

C.法律专家

D.受试对象

E.其他单位的人员

9.可以申请中药品种保护一级保护的情形包括（）

A.已解除二级保护的品种

B.对特定疾病有特殊疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

10.药品生产的前置性注册管理规定包括（）

A.“一证一照”

B.药品标签管理

C.药品批准文号

D.药品商标保护

E.GMP认证证书

三、判断题（共20道试题,共40分）

1.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。

（）

A.错误

B.正确

2.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。

3.人际沟通是复杂的社会活动，在运行过程中会受到各种社会因素的影响，药患沟通也不例外。

4.甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、销售。

5.一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。

6.甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、销售。

7.《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。

8.2005年10月，在中国药学会第九届药师周大会上，确立的药师宗旨为药师以人为本，全力维护人民健康。

9.药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。

10.GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。

11.某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”，则该药品可以使用到2010年6月30日。

12.美国各州药房理事会通过制定和实施《州药房法》，负责州内药师执业许可和管理的具体工作。

13.《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。

14.APhA负责全美执业药师的考试、注册等的有关管理工作。

15.药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。

16.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。

17.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。

18.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。

19.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，处方每次剂量不得超过2日剂量。

20.国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理应用。