药剂科应知应会.docx

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药剂科应知应会

1、二级综合医院常见控制指标：

抗菌药物使用率要求≤60%

全院药占比<30%

全院基药比县级≥53%，城市二级综合医院≥48%

门诊处方抗菌药物使用率≤20%

急诊处方抗菌药物使用率≤40%

抗菌药物使用强度（DDD值）≤40

I类清洁切口抗菌药物预防使用率≤30%

全院抗菌药物使用前病原学及药敏送检率≥30%

限制使用级抗菌药物使用前药敏送检率≥50%

特殊使用级抗菌药物药敏送检率≥80%

门诊处方合格率要求≥95%

麻醉处方合格率要求100%

抗菌药物品种数≤35种（我院现有品种34种）

2、有循证医学证据的第一代头孢菌素是头孢唑林

3、有循证医学证据的第二代头孢菌素是头孢呋辛

4、抗菌药物分级管理原则将抗菌药物分三级管理，分别为非限

制使用级（一线）、限制使用级（二线）、特殊使用级（三线）

5、我院特殊使用级抗菌药物品种有三：

去甲万古霉素、美罗培

南、比阿培南

6、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

7、什么是基本药物？

答：

是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。

我院基本药物包括国家基本药物目录（520种）品种和河南省增补基本药物（168个）目录品种。

8、医师或药师如何取得麻醉、第一类精神药品处方权或调剂资格？

答：

医师或药师须经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训、考核合格后，授予医师处方权或药师调剂资格。

9、医师或药师如何取得抗菌药物处方权或调剂资格？

答：

医师或药师须经抗菌药物使用知识和规范化管理培训、考核合格后，授予医师处方权或药师调剂资格。

10、麻醉药品、第一类精神药品应如何管理？

答：

麻醉药品、第一类精神药品实行三级（院、科、病区）及五专（专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记）和批号追踪管理。

11. 为门（急）诊患者开具麻醉、第一类精神药品，处方常用量是多少？

答：

根据《处方管理办法》和《麻醉药品和第一类精神药品管理条例》规定，为门（急）诊患者开具麻醉、一类精神药品：

注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

盐酸哌替啶处方为1次常用量，仅限于医院内使用，且不得带出医院，确需带出医院使用者，应有护士出诊（需缴纳出诊费）至患者家中注射后将空安瓿带回。

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过30日常用量。

12. 为门（急）诊癌症和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉、第一类精神药品，处方常用量是多少？

答：

根据《处方管理办法》和《麻醉药品和第一类精神药品管理条例》规定，为门（急）诊癌症和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉、一类精神药品：

注射剂每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

13. 为住院患者开具麻醉、第一类精神药品处方有何规定？

答：

根据《处方管理办法》和《麻醉药品和第一类精神药品管理条例》，为住院患者开具麻醉、一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

14、药师审核处方或用药医嘱规定的程序

答：

程序：

严格执行调配的“四查十对”制度。

一查处方,对科别、姓名、年龄；二查药品，对药名、规格、数量、标签；三查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；四查用药合理性，对临床诊断。

15、围手术期（Ⅰ类或Ⅱ类切口）抗菌药物预防性应用的给药时机有哪些规定？

答：

应在术前皮肤、粘膜切开前小时，或麻醉开始时首次给药，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度，万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间，应于术前1-2小时给药。

不应在病房内给药，而应在手术室给药。

剖腹产手术应于脐带结扎时开始给药。

16、围手术期（Ⅰ类或Ⅱ类切口）抗菌药物预防性应用的给药维持时间有哪些规定？

答：

抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。

手术时间较短者（<2小时）术前给药一次即可。

如手术时间超过3h或超过所用药物半衰期2倍以上，或成人出血量超过1500m1，术中应追加一次。

清洁手术的预防用药时间不超过24h，心脏手术可视情况延长至48小时。

清洁-污染手术和污染手术的预防时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。

过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防时间超过48小时，耐药菌感染机会增加。

17、抗菌药物分级管理核心内容是什么？

答：

（1）抗菌药物分三级：

非限制使用级、限制使用级、特殊使用级；

（2）医师经抗菌药物培训并考核合格后方具有抗菌药物处方权，医院根据医师的职称及专业背景等授予抗菌药物处方权限；（3）医师只能开具自己权限内的相应级别的抗菌药物；（4）特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业任职资格的医生开具。

严禁在门急诊治疗中使用特殊使用级抗菌药物。

18．原则上不预防性使用抗菌药物的手术种类有哪些？

答：

腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术，患者原则上不预防使用抗菌药物。

19、清洁手术（I类切口）下列情况下可考虑预防使用抗菌药物：

①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；

②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；

③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；

④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。

20、存放药品环境要求控制相对湿度45-75%。

湿度大应开窗通风，空调调节；湿度小应洒水拖地，空调调节，温湿度要每天登记备查。

常温库为30。

C,阴凉处为20。

C,冷处为。

21、对效期药品管理措施？

答：

各小组要有专人负责，定期检查有效期药品：

1.药品有效期标记明显，如有沉淀、变色、过期、药品标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改等情况不得使用。

2.对于开启包装多次使用的药品（如胰岛素、消毒药品），应在容器外部注明开启日期，对于开启时间不详或超过保存期限的药品不得使用。

3.药品使用遵循“先进先出、近期先用”的原则；每月对近效期药品做好登记，加强监控。

22药品召回处置流程？

答：

处置流程：

医院药品质量管理小组通知药剂科启动召回工作，药剂科下发药品召回通知单，各药库、药房、临床科室接到通知后，立即封存需召回药品，停止发放→各药房通过查找病历或处方通知用药科室或患者停止用药，提醒临床科室和患者关注召回药品存在的健康损害。

并及时清点药品退回药房→各药房清点药品数量后退回药库→药库核对退回数量后封存，等待配送公司召回。

23、辅助性营养性药物使用原则：

1.使用要有指征

2.病程记录要有使用原因描述（对于身体条件好，无基础疾病，非手术、小手术、能正常饮食及非营养不良者均无指征使用。

对于开放性外伤、手术禁食者、术后需要长期卧床、高龄、糖尿病、营养不良、免疫功能低下者、应酌情使用辅助性营养性药物）。

24．我院是否制定有《药品处方集》和《基本用药供应目录》？

答：

我院制定有《药品处方集》和《基本用药供应目录》。

25.处方点评时不合格处方分为三类：

不规范处方、不适宜处方、

和超常处方

26、有下列情况之一的，应当判定为不规范处方

1.处方前记各项录入不完整

2.处方正文药品缺少剂型、规格，用法用量

3.处方正文缺少Sig或用法

4.药品和用法用量在同一行书写

5.同一行汉字和拉丁混写

6.修改处只签字不写修改日期

7.处方上开具输液器、缝合费等非药品项目

8.一张处方超过5种药品

9.需要皮试药物无皮试或免皮试字样

10.电子处方缺少医师手工签字

11.冒用他人名字签字

12.需要上一级医师冠签名字的缺少签名

27、有下列情形之一的应判定为用药不适宜处方。

1、适应证不适宜的；

2、遴选的药品不适宜的；

3、药品剂型或给药途径不适宜的；

4无正当理由不首选国家基本药物（包括省增补品种）的；

5、用法、用量不适宜的；

6、联合用药不适宜的；

7、重复给药的；

8、有配伍禁忌或者不良相互作用的；

9、其它用药不适宜情况的。

28、有下列情况之一的，应当判定为超常处方

1、无适应症用药。

2、无正当理由开具高价药。

3、无正当理由超说明书用药。

4、无正当理由为同一患者同时开具2种（含）以上药品活性成分相似或相同的药物，阿司匹林肠溶片和氯吡格雷合用除外。

5、急诊处方不得超过3日量，普通处方不得超过7日量，门诊慢性病处方最多15-30天量（以上不拆零除外），对于慢性病（高血压、冠心病、高脂血症、糖尿病、肝硬化）而未办理慢病本的患者开具用药最多不超过15天（以上不拆零除外）。

6.特殊病种（如临床诊断为胃溃疡且幽门螺杆菌阳性者）有疗程的按一个疗程开具。

29、对发现的抗菌药物问题处方，医院有哪些应对措施？

（1）对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制级抗菌药物处方权。

限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无不正当理由的，取消其处方权。

（2）对拒不执行不合格处方修改，并损毁处方，侮辱调配药师人格的医师，取消其抗菌药物处方权。

（3）药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的，3次以上且无正当理由的，取消其抗菌药物调配资格。

30、药品“一品两规”是指什么？

答：

指同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成雷同的复方制剂1～2种。

31.二类精神药品实行专用账册、专柜加锁、专用处方，每张处方原则上不得超过7天量，确有特殊情况需要超过时，要注明理由。

32．哪些药品属于特殊管理药品？

答：

特殊管理药品包括：

麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等。

33．易混淆药品管理是怎样的？

答：

全院有统一的如高危、听似、看似等易混淆药品明晰的“警示标识”。

多规药品标识看似药品标识听似药品标识高危药品标识

毒性药品标识麻醉药品标识精神药品标识放射性药品标识

34加强医疗卫生行风建设"九不准"内容包括：

1、不准将医疗卫生人员个人收入与药品和医学检查收入挂钩;

2、不准开单提成;

3、不准违规收费;

4、不准违规接受社会捐赠资助;

5、不准参与推销活动和违规发布医疗广告

6、不准为商业目的统方;

7、不准违规私自采购使用医药产品;

8、不准收受回扣

9、不准收受患者"红包"

35.创二甲工作中药剂科共有2个核心条款和34个普通条款。

36.规范药品不良反应报告和监测，保障公众用药安全法规是？

答：

《药品不良反应报告和监测管理办法》

37.个例不良反应如何报告？

（1）医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。

（2）医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。

有随访信息的，应当及时报告。

（3）个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。

38药品群体不良事件如何报告？

（1）医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

（2）医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。

39.医疗安全（不良）事件分级及上报的原则：

分四级：

Ⅰ级警告事件、Ⅱ级不良后果事件、Ⅲ级未造成不良后果事件、Ⅳ级隐匿事件，Ⅰ、Ⅱ级24h内电话上报，Ⅲ、Ⅳ级48h内进行网内直报。

原则：

主动性、非惩罚性、保密性。

40、定期评估药品储备情况,对药品储备周转的要求是

85%以上药品库存周转率少于10-15日。

41、处方颜色分类：

普通处方为白色，急诊处方为淡黄色，儿科处方为淡绿色，麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。

42、处方保存时间：

普通处方保存1年，二类精神药品处方保存2年，麻醉药品和第一类精神药品处方留存3年备查。

超过保存期限处方，由科室申请经主管院长批准后予以销毁。

43、PDCA循环的含义是什么？

P（plan）计划D（do）执行C（check）检查A（action）处理，意思是做事要有始有终，第一步先制定计划，第二步根据制订的计划去执行，第三步根据执行的情况进行检查，第四步根据检查结果进行处理，将成功的纳入标准，不成功的留待下一循环去解决。

44、药物不良反应（ADR）定义

系指合格药品在正常剂量下用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

但不包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。