注射水纯水纯蒸汽施工方案Word格式.docx
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2.4要紧施工方案
1）纯水系统介绍：
纯水系统包括从纯水罐出水口开始，到纯水配送系统利用点的所有循环管路、循环泵及各类管件、阀门、支架的供给和安装,包括相关工艺设备的连接等.并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温,管路敷设时要有不小于5‟的坡度,在系统检修灭菌时,保证系统内的积水能够排尽。
干净室内管道不保温，干净室外保温采纳岩棉，并用铝皮做外爱惜层。
2）注射用水系统介绍：
注射用水系统包括是从注射水罐出水口开始，到注射用水配送
系统利用点的所有循环管路、循环泵及各类管件、阀门、支架的供给和安装，包括
相关设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温.管路敷设时要有不小于5‟的坡度,在系统检修灭菌时,保证系统内的积水能够排尽。
干净室内采纳干净保温，具体保温作法：
采纳岩棉现场填实，外表面采纳装饰不锈钢做爱惜层，并用耐高温密封胶密封接缝。
干净室外保温采纳岩棉，并用铝皮做外爱惜层。
5℃注射水系统保温采纳30mm岩棉内衬，外用20mm橡塑保温做防潮防结露层。
3）纯蒸汽系统介绍：
纯蒸汽系统包括从纯蒸汽发生器纯蒸汽出口到分汽缸至用汽点的所有循环管路及各类管件阀门、支架的供给和安装，包括分汽缸的安装，工艺设备的连接并进行相应系统打压清洗、酸洗钝化及外保温。
管路敷设时要有不小于5‟的坡度,在系统检修时,保证系统内的积水能够排尽。
4）氮气系统介绍：
氮气系统包括从储气间气源口开始到各用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供给和安装，并进行相应系统打压清洗。
包括氮气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。
5）紧缩空气系统介绍：
紧缩空气系统包括从储气罐出口、分汽缸出口开始到各用气点的所有管路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供给和安装，包括相关设备的连接并进行相应系统打压清洗。
6）氧气系统介绍：
氧气系统包括从储气间气源口开始到干净室用气点的所有管
路及各类管件、阀门、滤器、压力表、支架的供给和安装，并进行相应系统打压清洗。
包括氧气双侧汇流排系统，及各级过滤器等采购与安装。
7）现场施工方法：
Ø
注射水/纯水/纯蒸汽系统管路支架采纳C型钢制作。
支架安装时应有5‟的坡度。
注射水/纯水系统主管处坡向制水间，支管处坡向用水点。
纯蒸汽系统管路主管/支干管均坡向制水间，支管处坡向用汽点。
必需保证系统能够完全排空。
支架间距为3M。
紧缩空气/氮气/氧气系统管路支架采纳C型钢制作。
Ø
纯水系统管托采纳耐温90℃的聚氨脂成品管托外配P型管卡；
注射水系统管托采纳耐温160℃的硅酸盐成品管托外配P型管卡；
纯蒸汽系统管托采纳耐温160℃的硅酸盐成品抱卡配滑动（固定）底座。
压缩空气/氮气/氧气系统采纳P型绝缘管卡。
注射水系统管路安装应注意无死角设计原那么，利用点阀门采纳T型阀。
纯水系统管路安装应尽可能减少盲区，利用点阀门采纳隔膜阀，分支管路及阀门处遵守3D
原那么进行材料选择。
不锈钢管道焊接应尽可能采纳自动焊接，无法采纳自动焊时，采纳手工氩弧焊接。
任何焊接方式都应利用高纯氩气（最小纯度为99.999％）做为焊接气体和爱惜气体。
在现场搭设临时加工间，并配备加热器等物品，保证加工间内的温、湿度在许诺范围内波动，以确保施工正常进行。
并配备吸尘器等物品，保证施工现场，加工间的干净要求。
预制完的管道必需靠得住封口，保证管内的干净度。
现场的干净加工区应由专门人员随时保护。
当工作完成或离开作业现场时，工人应付工作区及周边区域打扫。
做好物资储蓄和机械设备的保养及维修工作，确保机具状态良好，满足现场施工要求。
工艺管道所有材料都保证干净储藏，利用之前包装不得打开。
管道管件分类堆放，管材架空保管，管件上架。
3.1.2施工工艺
3.1.2.1气体管道材料选择
a氧气管网的管道和管件应为机械抛光的ASMEBPE316L，抛光度水平知足管外壁
Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。
阀门为卫生级隔膜阀，采纳锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。
b干净氮气管网的管道和管件应为机械抛光的ASMEBPE316L，抛光度水平知足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。
阀门为卫生级隔膜阀，采纳锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。
c干净紧缩空气管网的管道和管件应为机械抛光的ASMEBPE316L,抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。
阀门为卫生级隔膜阀，采纳锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm，带阀位指示,膜片材质为FDA认可的EPDM。
动力紧缩空气管网的管道和管件应为国产的SUS304不锈钢管，壁厚品级为
SCH10。
3.1.2.2管道预制
a注意事项
管道预制应在相对干净的环境中进行，非专业人员和预制无关物品
不得进入预制间。
Ø
进行管子切断和平口作业时，应向管内输送高纯氮气，确保管道洁
净度。
管口用倒角器清除毛刺并维持干净。
整个作业进程中严禁裸手接触管道。
预制好的管段必需分类编号放置，管口必需密封。
管道切割时，应用GF锯或带锯进行作业，锯条采纳不锈钢锯条。
禁止使用切割机/角磨机等易污染管道的切割工具进行切割作业。
b材料检查确认
Ø
进货材料要有合格证书和相关资质证明及相关炉号生产批次等，不合格厂品应予退货。
材料进货及材质证明文件要做到可追溯性。
到货材料从接收开始,不得受到污染。
拆除外包装后应立刻搬入预制间；
内包装的开封必需在干净的环境中进行。
c爱惜气体的供给和治理；
爱惜气体为高纯氩气，其纯度不得低于管道系统要求纯度。
高纯氩气最小纯度为99.999%。
爱惜气体供给开始后，应维持持续通气，中断作业时也应维持必然通气量，按标准通气量的1/4通气。
d绘制管段图管段图应标注各管段直径，长度，标高等还应别离标出预制焊口（即死口）和现场焊口（即活口）位置，并在图中按顺序标出焊口号，以便以后检查认证。
图中标注的尺寸应是现场实测的尺寸，系统分段预制的原那么是
Ø
尽可能减少现场焊接数量,尽可能在净化间完成预制.
现场焊口应设在便于操作的位置.
3.1.2.3焊接
a手工焊接
先用专用清洗剂（丙铜）及白绸布对焊管的两头各清洗出50mm长，确保管子内外无油污。
组对时，可先点焊2－3个固定焊点，不许诺有错边现象。
焊接设备采纳先进的逆变式直流氩弧焊机，带高压脉冲及衰减延时装置和配套的充氩装置。
其气体的纯度应为99.999％。
手工氩弧焊所用钨极应选用铈钨棒，要求为不添丝焊接。
焊接前，把管路两头用中间带孔的胶塞堵住，一端为氩气进气口，另一端为放气口，使管内有充沛的高纯氩气，并维持必然的流速流通。
充氩爱惜工作十分重要。
因为管内氩气压力大小不均会引发焊缝内壁有较严峻的“凹”、“凸”现象，而显现不合格焊口。
因此在充气管上应安装流量计及压力表，确保管内的气量、压力符合焊接工艺要求。
焊接时，严格按操作规程进行。
焊接完成后，充氩工作延持一段时刻，待焊缝冷却后再撤离充氩装置，过早撤离会产生氧化，焊缝会有显现烧焦现象。
b自动焊接
为取得自动氩弧焊接的良好成效，在正式焊接前应焊接试件。
焊出
合格试件后，取得最正确焊接参数,才能正式焊接。
焊接作业简介及焊接流程：
焊接采纳整套全自动钨极氩弧焊接设备。
无焊丝自熔焊接。
焊接工作应由通过培训合格的人员持证上岗。
焊接参数的设定，应先试焊，其焊口经焊接指导者和查验员检查，并经甲方/监理确认符合质量要求时，才能从事该规格管子的正式焊接，半途不得任意改变参数。
依照焊机的特性，编制出各类管径、壁厚的大体焊接参数表，以该参数为基础，设定试件的焊接参数，试样合格后，记录焊接参数，作为正式施焊的参数。
焊前应用氩气完全吹除，调整到焊接通氩量后，在施焊进程中要始终维持氩气流通。
管段焊接完成后，当即加盖密封管帽。
焊话柄施外观全检，合格标准是：
✓无未焊透；
直线性好。
✓焊口内侧平直、光洁，外侧环状波纹均匀美观（许诺有细微的凹状或凸状）；
整个圆周焊口成形均匀一致。
✓无可见的瑕疵、疵点、裂纹、气孔、夹渣等现象；
无斑渍、氧化。
✓表面高度应不超过管子厚度的2~5%。
表面宽度应为管子厚度的2~3倍。
✓内表面无氧化。
3.1.2.4现场配管施工
a配管施工顺序
确认作业环境确认作业场所的环境状态
↓
配管安装调整预制和管段及直管上架、调整、组对
通爱惜Ar按各焊口的焊接顺序，自上流端通入爱惜Ar
↓
焊接条件确认制成焊口样品，以确认焊接参数
自动焊接开始实施自动焊接
查验确认进行焊口外观检查
b高纯气体管道的现场安装应整洁干净，安装人员必需戴干净手套，如
果是在干净室内，工作人员还应遵守干净室治理规定。
c预制好的管子运到现场，不能磕碰踩踏，不能直接放到地面上，放上
支架后，当即上管卡。
d焊接完毕经有关人员对焊口样品及管道上的焊口查验合格后，贴焊口
标签，填写焊接记录,做到可追溯性。
3.1.2.5压力实验/气密性实验/系统吹扫
干净厂房内的高纯气体管道必需采纳高纯N2试压。
气压实验压力应为设计压力的1.25倍。
气密性实验利用介质与压力实验相同。
实验工作可在压力实验终止后持续进行，实验压力为设计压力，实验时刻为24小时。
检查重点是焊口、阀门填料函、法兰、卡箍连接处等部位。
最终考虑环境温度转变等因素，无压力降、无泄漏为合格。
压力实验终止后，投运之前，应用上述试压用的同种高纯气体对输配管路系统进行完全吹扫，达到不但吹除系统内的遗留粒子，而且起到对管路系统的干燥作用，吹除管内壁所吸留的含湿气体。
经常使用的吹扫方式为持续吹扫。
3.1.2.6系统查验检测及进程操纵
所有的管道采纳轨迹焊并符合卫生型不锈钢管道焊接标准。
10%的轨迹焊或轨迹焊留样需要作X光检查。
10%的轨迹焊或轨迹焊留样需要作内窥镜检查。
焊机设备和焊工需要提供适当证书，焊接要求有标准焊接操作程序。
焊接日记和焊机打印记录需要提供。
3.2纯蒸汽/纯水/注射水工程施工方案
3.2.1施工工艺流程图（见下页）
3.2.2施工工艺
3.2.2.1纯蒸汽/纯水/注射水管道材料选择
纯水系统:
管网的管道和管件应为机械抛光ASMEBPE316L不锈钢，抛光度水平知足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。
金属部件的材质知足欧洲EN10204
的2.2标准要求。
其他与纯水接触的部份都要采纳符合cGMP和USP-29规定的适合纯水分派管网的制药级别材料。
利用点阀门为卫生级隔膜阀，采纳锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm。
除取样阀门外,其他316L阀门均采纳单膜片密封形式,即EPDM膜片密封。
注射水系统:
管网的管道和管件应为电抛光ASME-BPESUS316L不锈钢，抛光度水平知足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm。
其他与注射水接触的部份都要采纳符合cGMP和USP-29规定的适合注射水分派管网的制药级别材料。
利用点阀门为卫生级T型隔膜阀，阀门
采纳锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm。
除取样阀门外,其他316L阀门均采纳双膜片密封形式,即PTFE+EPDM膜片密封。
纯蒸汽系统:
管网的管道和管件应为电抛光ASME-BPESUS316L不锈钢，抛光度水平知足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm。
其他与纯蒸汽接触的部份都要采纳符合cGMP和USP-29规定的适合纯蒸汽分派管网的制药级别材料。
阀门为卫生级球阀，采纳锻造阀体,其内表面粗糙度均为Ra=0.6μm，密封材料为PTFE。
3.2.2.2管道预制
本工程管道，采纳316L不锈钢材料，自动焊接。
如因现场作业条件限制，部份焊口能够采纳手工焊。
焊接净化要求高，管道不得有渗漏和侵蚀现象存在，焊接质量一次合格率达100％。
a施工前预备
本工程所用不锈钢管材、焊接材料，其质量、规格应符合设计规定，并具有生产厂家的合格说明书，说明书中必需注明牌号、炉批号、规格、化学成份、机械性能、生产厂家等内容，并做到可追溯性。
管材表面要有塑料纸包覆，成捆用木箱包装以避免在运输进程中对管材外表的磨损。
管材两头用管塞封堵，以防管内被杂质污染。
管材管件的寄存不得与碳钢材料接触。
并应做明显标记，由专人保管发放，所有管道、管件不该直接放在地上，应垫高必然高度，约50-100mm。
操作环境：
扬尘小，最好是干净厂房；
同一场合内不该机械加工“黑色”金属；
应有足够的空间，使输送方便，切割、焊接方便。
B下料
卫生级管材的下料、预制尽可能在特定场地进行，其地面要求铺设胶皮,周边环境维持清洁。
切割机、磨光机的利用不要同时与切割碳钢材料机具混用，避免交叉污染及侵蚀不锈钢材料。
切开的管口及时用管帽塞住，做到随割随封，待焊接时再开启。
禁止利用切割机/角磨机等易污染管道的切割工具进行切割作业。
3.2.2.3焊接
a焊接工艺评定
进行焊接工艺实验。
焊接工艺实验是焊前对材料进行可焊性实验。
焊前必需对各类材质进行焊接工艺实验。
鉴定其焊接工艺是不是正确。
确信
最正确焊接工艺参数，编制焊接工艺卡，向焊工技术交底，焊工就应严格按工艺卡要求进行焊接。
本工程焊工是符合劳动部《锅炉压力容器焊工考试规那么》规定内容，经培训考试合格，取得上岗合格证的焊工，合格项目为WS4－1一、12的氩弧焊工。
b手工焊接
先用专用清洗剂（丙铜）及白绸布对焊管的两头各清洗出50mm长，确保管子内外无油污。
焊接设备采纳先进的逆变式直流氩弧焊机,带高压脉冲及衰减延时装置和配套的充氩装置。
手工氩弧焊所用钨极应选用
铈钨棒。
焊接前，把管路两头用中间带孔的胶塞堵住，一端为氩气进气口，另一端为放气口，使管内有充沛的高纯氩气，并维持流通。
充氩爱惜工作十分重要。
因此在充气管上应安装流量计及压力表，
确保管内的气量、压力符合焊接工艺要求。
焊接完成后，充氩工作延持一段时刻，待焊缝冷却后再撤离充氩装置，过早撤离会产生氧化，焊缝会显现烧焦现象。
c自动焊接
任何时候都应利用高纯氩气（最小纯度为99.999％）。
爱惜气体的额定流量为
0.5到1m3/h。
每瓶氩气的最后剩余气体（约0.5－1.0m3），不得用于焊接工艺。
电极为WCe-20的铈钨极。
管子、附件、阀门等焊接时，必需采取爱惜方法，不得受到损坏。
阀门对焊时，应采纳降温方法，避免焊接高温损坏阀门密封材料。
不准予含氯化物（＞50ppm）或磷酸盐（＞150ppm）的任何材料与不锈钢相接触。
阀门与其他相连接附件必需和管子的尺寸、规格和公差相一致，并与
c自动焊接
阀
门对焊时，应采纳降温方法，避免焊接高温损坏阀门密封材料。
自动焊接工序相符。
若是阀门和附件有热灵敏部件如塑料或橡胶等，这些部件在焊接前必
须拆去，以避免被破坏。
拆下的部件保留在干净的塑料袋中或干净容器中。
不能拆去而焊接时又易遭破坏的元件和附件应用适当的冷却方式进行
冷却。
在焊接后维持足够的冷却时刻。
焊工应明白：
如安在零度以下的非合格技术状况下，对系列自动轨道
焊机进行操作。
用来割断管子和附件的工具和机械必需与其他工具隔离，并非许用来
做其他工作。
d操作工材料预备
在焊接开始前，先用专用清洗剂（丙铜）及白绸布对焊管的两头各清
洗出50mm长，确保管子内外无油污。
组对时，可先点焊2－3个固定焊点，不许诺有错边现象。
管内不许诺进入：
油脂、油、尘埃、泥土、涂料或其他可能污染管道
内壁和焊缝的材料杂物。
任何施工工具不许诺破坏管道内表面。
必需注意利用气体爱惜临时焊点。
焊接时，管道管件内部干燥，外部
利用夹具夹紧。
工作环境有强风时，必需保证焊接爱惜气不受阻碍。
所有管子结尾、附件和阀门应警惕排布，尽可能减小不同轴度。
不同轴
误差不准超过壁厚的15％。
焊点必需为小熔点，其直径不能大于1.5mm。
4〃以下焊管的临时焊点数量不能超过4个。
。
e焊缝检查
钨极气体（钨电极惰性气体爱惜焊）符合美国机械工程师协会标准第六条规定。
焊缝不许诺有裂纹、破裂、气孔和未熔合现象。
管道内壁焊缝或热阻碍区不许诺有因温度太高或爱惜气体通气时刻不够所造成的色带。
管道外壁焊接完成后利用细不锈钢刷将氧化色清除。
焊缝宽度约为管子壁厚的两倍。
焊缝宽应与整个管壁相一致。
例如：
壁厚为1.65mm（ASMEBPE）的管子，焊缝宽约为3mm到4mm宽。
依据管子和焊接设备直径，钨极外露长度约在5mm到20mm之间。
焊缝显现凹凸及熔接不足时，经质量检测分析后修正参数，从头焊接。
焊缝颈部内凹度不准大于管壁厚的10％。
焊缝颈部外凹度不准大于管壁厚的15％。
连接管段的组对不准确，会引发焊接不合格。
最大不同轴度（安装误差）不超过管壁厚的15％。
焊缝内表面用最小的内颈部平缓过度，理想的情形是焊缝内颈部的直径等于管子的内直径。
凸面的颈部（突出部份）对凹面更可取。
焊缝内表面应与管道一样能完全排干水。
焊缝的脉冲带应最少覆盖前一个脉冲表面的50％。
脉冲重叠部约为75％时，焊缝产生的拉伸应力最适宜。
3.2.2.4现场配管施工
a配管施工顺序
确认作业环境确认作业场所的环境状态
配管安装调整预制管段和直管上架、调整、组对
通爱惜氩气按各焊口的焊接顺序，自上流端通入爱惜氩气
焊接条件确认制成焊口样品，以确认焊接参数
查验确认进行焊口外观检查
b纯水/纯蒸汽/注射水管道的现场安装应整洁干净，安装人员必需戴干净手套，若是是在干净室内，工作人员还应遵守干净室治理规定。
c预制好的管子运到现场，不能磕碰踩踏，不能直接放到地面上。
安装到支架上后，当即上管卡固定。
3.2.2.5酸洗钝化
管路安装完成后进行清洗/酸洗/钝化。
目的：
通过该程序和灭菌程序，使干净管道能够达到符合输送纯水、注射水和纯蒸汽的要求。
要求：
通过酸洗、钝化的干净管道，在管路灭菌后对所输送的介质不产生新的污染。
1）注射水和纯水系统酸洗钝化。
a管道的清洗、钝化、消毒。
不锈钢管道处置（清洗、钝化、消毒）的大致流程为:
纯水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯水冲洗→酸洗→纯水冲洗→钝化→纯水再次冲洗→排放→125℃过热水消毒几个步骤。
b碱液清洗目的：
清洗管道内壁的油污、杂物及其它有机物。
c酸洗目的：
将管道内壁焊缝处的焊瘤、毛刺等洗除。
d钝化目的：
将管道内壁的凸起、尖角洗平或洗钝，并在管道内壁形成氧化爱惜层。
e操作规程及平安防护
⏹预备工作：
材料预备：
事前应按管路的长度和容器的容积计算出所需酸碱溶液的
容积，然后依照配制比例，预备好所需的酸碱量。
预备好排放溶液时，中和所需的酸碱量。
酸最好为瓶装酸，纯度为化学纯度即可。
碱可用袋装片碱，纯度为化
学纯度即可。
计量、检查工具的预备：
酸洗、钝化配液的容器应为带有刻度的容器，便于计量溶液的体积（重量）。
固体碱称量可
升级会员 