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必要时,还应调整实际需求。

上述情况既涉及到由顾客触发的变更,也涉及到自身内部的变更以

及由供方触发的变更。

资源策划同样也会考虑到供方。

而在资源策划中,应特别留意关键

路径。

-资源策划方面的证明(顾及到(其他)进一步的顾客项目)

-策划应将顾及到顾客项目(短路径)

1of41

-审计

-人力资源

P2.3是否具备项目计划,并与顾客进行了协商确定?

项目计划应满足顾客的具体要求。

所有内部里程碑以及顾客里程碑

都应被完整的纳入项目计划,并且定期针对实际发生的变更加以调

整。

一旦项目计划发生变更,则将通过一位指定的分发人,确保内部的

联络沟通。

对于不是由顾客出发的项目计划的变更,需要同顾客进

行协商沟通。

项目计划会顾及到关键的供方群体。

而关键路径则请来自项目计划

质量管理计划必须是项目计划的组成部分。

在项目计划中所定义的里程碑时刻,应开展评价(评审),以确认

所有策划的事项是否都得到实现,并且是否达到了要求的实现程度

P2.4项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理?

项目中的变更管理需要满足特定的顾客要求。

将开展针对变更的可行性检验,并做好相关记录。

针对变更,应及时加以说明,并且和顾客协商沟通。

应在一道定义的过程的基础上,对所有变更开展记录。

对于不是由顾客触发的变更,应同顾客协商沟通。

对于影响到产品质量的变更,必须和顾客一起对风险开展评价。

在变更管理中,应确保供方(关键群体)能够主动参与。

对变更停止的时间点有明确的定义,因而必须遵守。

如果不能遵守,则在顾客和供方之间必须以书面形式加以记录。

SOP之前的变更时间段不会影响到产品质量。

变更的实现应考虑到SOP之前剩余的时间,综合加以评价。

-包括里程碑在内的项目计划

-针对具体过程技术和/或产品组的顾客要求

-顾客的项目计划

-顾客的时间进度要求

-顾客的里程碑

-顾客的目标要求(各个里程碑内的考量指标)

-里程碑评价(评审)

-质量管理计划

-时间表

-变更管理过程描述

-变更表单

-变更历史

-变更评价

-变更许可

2of41

-VDA第1卷

P2.5组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统?

针对顾客,组织内部以及供方,分别定义了负责变更管理的人员及-时间表

其代理人。

针对变更的规模制定了规定(分发,处理时间,事态升级路径)。

必须满足顾客就变更管理的要求,或者对此应开展特定的管理并加

以记录。

为变更的负责人定义了一套规定。

-责权的确定

-VDA第2卷

(FMEA)

P2.6项目是否有质量管理计划?

是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性?

在项目计划中必须包含有一份质量管理计划。

该表将涉及所有与质-项目计划

量管理策划有关的事项。

应根据顾客要求/合同编制质量管理计划,其中既要包含内部、同时-设计质量管理策划的顾客要求

也要包含外部产品质量保障规范。

-顾客技术规范

针对质量管理计划的编制和管理,定义并任命了相关负责的人员。

质量管理计划考虑到了总体项目的时间安排。

质量管理计划中包含有关键的供方群体。

在质量管理计划中,针对验证和确认,考虑到了所有相关的产品和

过程技术规范。

针对质量管理计划的实现情况,定期对目标的遵守以及实现开展监

控。

-在质量管理计划中考虑到了关键的零部件部分

-根据具体的过程技术/产品组,共同实现了计划的评审(状

态)

3of41

-VDA第14卷

P2.7是否建立了事态升级程序,及其是否得到了有效的实施?

对于项目中的不符合情况,一旦影响到总体的时间表,那么,就必

须有一套事态升级模型(风险管理)可供使用。

为项目描述并建立了一道事态升级过程。

在其中考虑到了具体的顾

客要求。

确定了事态升级的标准。

规定了责权关系以及权限。

通过相应的记录,证明措施(事态升级)的有效性。

如果发现过程技术,供方以及交货国家存在特殊的风险,那么,同

样应该在事态升级管理中这类情况考虑在内。

-根据具体的风险,约定事态升级的时间范围

-在事态升级过程中定义了联系人/决策者

-定义了事态升级标准以及联络沟通路径

-包括措施在内的里程碑评价记录

4of41

P3.1是否已经具有产品和过程的特定要求?

对于开发的产品,所有相关的要求都已经到位。

过程要素P3:

产品和过程开发的策划

产品/过程开发

标准化生产系统的方法:

组织制定了一道过程,用以识别顾客的一般质量管理要求以及开发

和过程要求。

对询价和合同文本的完整性进行了检查。

在不满足要求的情况下,必须通知顾客,或者由顾客对不符合项进

行“放行”/同意(在合同的情况下)。

顾客在下级供方或者原材料选择方面的要求必须被记录下来。

必须在自身要求,顾客要求,法律法规要求,生产制造过程以及取

决于产品用途/使用的特性的基础上,识别特殊特性。

针对由顾客指定的供方(指定供方),签署了归口协议。

-设计任务书(产品、过程)

-法律法规要求

-采购条件

-涉及质量管理的要求

-质量协议

-手册记录方面的要求

-物流要求(JIT,JIS,合同)

-时间表,技术交货条件

-互联网上信息平台的访问入口(顾客/供方)

-在职能归口的框架范围内,和顾客一起定义针对下级供方/服务

提供商的责权关系(例如资格、原型件技术放行程序、审批、检

验...)

-检验规范

-产品/过程特性

-订货文件,内容包括数量/时间安排

-法律/法令(针对具体国家和地区)

-环境保护,回收利用要求

-性能证明

产品开发

-技术规范,图纸

-特殊特性

-在过去产品上积累的经验

过程开发

-设备,工具,检验设备的适用性

-制造工位和检验工位的设计

-搬运,包装,仓储和标记

5of41

-标杆,实践比较

-VDA第4卷,经济的过程设计和控

P3.2基于所确定的产品和过程要求,是否以多功能小组的形式,对制造可行性进行了评审?

对于可制造性(可行性)评价的步骤,必须加以规范。

-产品/过程开发

必须对合同和询价文本的可行性开展检验。

必须实现一道过程,通过它确定所有产品要求,包括那些顾客没有

明确说明的要求(例如法律法规要求)。

必须将经验(教训)以及针对未来的期望考虑在内。

在向顾客报价前的审批过程必须加以规范。

所有相关负责/参与的部门必须确认顾客要求的可行性(采购,开

发,生产计划,生产,质量管理策划,物流,...)

在报价阶段,就已经需要考虑到样件制造,原型件制造等所需要的

产能。

必须考虑到来自P7“顾客支持/顾客满意度/服务”的要求。

-时间安排,时间框架

-针对下级供方权责关系的定义

-规范,标准,法律,环保

-顾客规范

-产品责任要求

-产能

-原材料到位情况

-负责开发的有资格的人员

-生产制造可能,生产地点

-建筑,空间

-设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备,运输

工具,容器,仓库

-CAM,CAQ

6of41

-顾客质量传感器

-从过去产品上积累的经验

-生产计划安排

-VDA第4卷,可制造性分析

-产品/过程创新

-创新评价

-SPICE

P3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划?

在项目计划下,还应为产品和过程开发编制专门的计划。

这些计划中包含有特定开发和策划活动的具体时间点/持续时间,里-顾客的时间安排(里程碑,前提)

-供方质量管理

程碑,生产测试等相关信息。

里程碑应和顾客的里程碑协调一致。

为各里程碑确定考量指标,并

且确定关键路径。

内部开发计划应与对应的项目事件表协调一致。

尤其是针对各个里

程碑的考量指标。

必须确保开发计划始终处于更新状态。

在开发计划中,应包括一套质量管理策划,其内容应涉及检验策

划,检验设备策划以及风险分析。

在开发阶段,必须使用合适的方法,为产品开发提供保证,使得产

品在系列生产时能够满足使用条件(功能,可靠性,安全性)。

产品和过程FMEA是质量管理策划的组成部分。

针对批量生产,提供具备相关过程技术经验的证明。

外包的过程和服务也是项目策划的组成部分。

-系列生产时间安排,原型件技术放行程序时间安排

-开发阶段样件的时间安排,生产测试,模具的时间安排,准

备时间

-方法(QFD、DOE、FMEA、统计试验策划,...)

-质量管理策划(可靠性测试,功能测试,检验计划)

-产能研究

-原型件/试生产

-确定目标以及监控实现程度

-定期询问开发进度状态(评审)

-向项目管理层提供信息/汇报

-针对投资计划的项目计划(建筑和设备,生产设施,...)

-顾客变更时间和产量情况下的应对方法

-物流方面的策划要求,时间安排:

策划/采购审批,原型件/

试生产。

开始批量生产

-批量生产方面的过程技术经验

-模具时间表

-生产/检验设备,软件,包装的提供

-变更的保障方案(投产问题等)

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-确定采购审批,供方审批和变更停

止的时间安排

-验证/确认质量关卡的过程审核

-VDA第3卷,第1部分

-VDA第13卷

P3.4针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源?

必须对确定资源的程序加以规范。

在这里,所谓的确定资源具体指的是具备资格的人员,预算,基础

设施,试验设施,试验室用品,机器,设备等都是否已经到位(机

器和设备的负荷情况)。

每次启动开发前,都需要首先确定对人员资格的要求以及需要提供

的工具,并且加以记录。

针对原型件制造,样件制造,试生产,生产测试和批量生产所需的

产能以及具体的实现,必须加以策划。

在开发过程中,针对可能产生的瓶颈和额外的需求,应定期开展需

求分析。

应定期根据项目中的变更,对资源策划加以调整。

外包的过程和服务应被考虑在内。

P3.5针对外包采购的产品和服务,是否安排了质量管理策划?

需要实现一道过程,对必要的供方活动开展策划和检验。

这其中也包括发包策略,发包范围以及发包时间。

潜在供方包括已

经确定下来的供方都已经公开。

在各个部门之间已经就最晚的发包时间达成了一致。

负责设备,机器,模具,服务和过程的供方应参与到过程开发当中

必须通过合适的手册记录,确保供方合同的可追溯性。

合同、评审

-生产地点,模具,生产和检验设施

-内部及外部用测试/检验/试验室用品

-CAD,CAM,CAE设备

-材料的到位情况

-针对不同的任务,相关有资格的人员的到位情况

-沟通联络可能(例如数据远程传输)

-开发阶段解决问题所需要的资源

-信息流

-决定是制造还是采购

-采购市场分析

-供方的活动计划

-供方管理描述

-零部件分类

-配件供方/供方的风险评价

-必要时,在与下级供方签署的一份职能归口协议的框架下,

-VDA第6卷,第7部分

稳健生产过程

以及验收的时间应记录到过程开发计划当中。

和顾客一起共同定义下级供方(供方链)和服务提供商的责权障

关系(例如在资格认证,原型件技术放行程序,审批,检验,

…等过程中)。

尤其要考虑到指定供方(由顾客指定的供方)

-负责提供服务的供方(开发,试验室,维护保养等)

8of41

过程要素P4:

产品和过程开发的实现

P4.1是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进程中进行了更新,同时确定了纠正措施?

在开发阶段,应借助FMEAs确保产品和过程在功能,可靠性等方面-顾客要求,特殊特性,重要的参数

符合顾客的要求。

产品和过程一旦发生变更,就必须重新进行评价

-功能,安装尺寸,材料

-过程FMEA

必要时,还需要和FMEAs团队以及项目负责人协商,启动一次新-环境因素

的分析。

在措施实现后,必须进行更新,即需要对发生频度以及发-顾客在评价方面的要求

现概率重新进行评价,而在此过程中,重点是要对项目中的产品加

以验证/确认。

FMEA必须是开发计划的内容。

启动阶段,与过程FMEA之间的归口、更新周期等都必须从中得出

对FMEAs的实现必须加以确定。

定义了与顾客/供方之间的归口,另外也包括内部归口。

对顾客可能的评价要求进行了记录并且加以了应用。

生产计划和将来将要负责生产的厂区是FMEA团队的成员。

在编制FMEA时,应让被指定负责制造的生产基地参与其中。

识别了特殊特性(SCs),在FMEA中进行了标记,并且通过措施

进行了保障。

必须证明措施的有效性。

对产品和过程FMEAs的归口应加以规范。

存在一套闭环体系,确保FMEAs的更新(频度和原因)。

-来自以前项目的经验

-从正在系列生产的类似产品上获得的经验

-来自于过程FMEA中所涉及具体产品的措施

-来自于产品FMEA(设计FMEA)中所涉及具体过程的措施

-运输(内部/外部)及其对产品特性的影响

-措施跟踪

-FMEA会议的记录

-经验教训

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P4.2产品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效实现?

通过质量策划,使得在开发新产品和过程的时候,从一开始就会把

产品的使用条件考虑在内。

在开发策划中确定的产品开发的方法得到了应用,从而在实现要求

之后,系列生产的产品能够满足使用要求(功能、可靠性、安全

性)。

在质量管理策划中,必须包含一份涉及零件、分总成和材料,以及

原型件和试生产阶段生产制造过程的试运行计划。

为原型件和试生产阶段编制质量管理计划(参照DINENISO

9000)。

对从原型件和试生产阶段所取得的知识进行了记录,以便能够将它

们应用于系列生产阶段。

测试、检查和检验设备策划是质量管理策划的组成部分。

确定并且实现了对此的要求。

P4.3人力资源是否到位并且具备资格?

必须具有过程以确定资源。

必须为具体确定的时间策划人力资源并且保证到位。

针对具体的任务,人力资源必须具备相应的资格。

上述要求同样适用于在产品开发过程中投入的服务人员。

必须出具

相关的证明材料。

在这里,资源调查具体涉及的是具备资格的人员是否能够到位。

实现原型件制造、样件制造、试生产、生产测试和批量生产所需的

产能已经到位。

-项目流程策划

-试验策划

-安装试验和系统测试,零部件可靠的装配

-整个供应链上的应用

-防错原则

-使用寿命测试

-环境模拟测试,...

-针对环境保护和废弃处置的调查

-检验计划

-涉及质量管理策划编制的过程描述

-对各个岗位的总体要求

-培训需求调查

-不同领域的认识技能

-项目管理,

-DOE、QFD

-FMEA

-统计试验策划

-统计过程控制(SPC)

-检验过程适用性

-CAD/CAM,CAE

-SixSigma(六西格玛)

-外语技能

10of41

-产品FMEA

-VDA第4卷,产品和过程FMEAs

-VDA低5卷

-DINENISO9000

P4.4基础设施是否到位并且适用?

必须编制一道用于开展资源调查的过程。

在这里,资源调查具体涉及的是测试设备,试验室用品,机器,设

备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。

必须确定一套基础设施,也就是说,一套由设施,过程装备和支持

性服务(例如运输或者联络沟通)组成的体系,并且确保其到位。

在报价核算中应考虑到必要的产能。

这部分的产能必须预留,或者必须为具体待确定的时间进行策划,

并确保其到位。

相关所需的资源必须在项目中投入。

针对会导致瓶颈的过程步骤,必须保证其透明度(考虑其他备选结

构!

)。

备注:

产能必须在顾客系列生产启动之前的一段合适的预留期内就已经到

位。

-原型件制造

-试验设施/测试实验室/测试设备

-检验设施/检验设备

-厂区结构平面图

-设备和机器策划

-顾客要求/产量

-每台设备/设施的产量(过程步骤的极限产量)

-循环周期时间

-原材料的到位情况

-故障时间/停产时间

-物流容量调查

-运输路径

-运输工具,容器,仓库

-系列生产启动前的产能(初始库存储备)

11of41

P4.5基于要求,是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行?

必须根据开发时间表,证明所有零部件,组件和外购件的批准/能

力证明都已经到位。

在项目计划以及顾客里程碑的基础上,定期编制项目状态报告。

必须定义评价规则/考量指标。

PPF(产品和生产过程放行)必须到位。

PPF是对产品、生产和运

输策划过程的最终验证,一旦结果合格,那么,就将促成系列生产

放行。

来自原型件技术放行程序的基准件必须根据顾客要求加以保管。

确实实现了产品和过程的验证以及确认。

VDA6.3-2010ProcessAuditQu

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