最最新内审检查表Word文件下载.docx
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持人员管理程序,对人员
资格确认、任用、授权和
能力保持等进行规范管
理。
检验检测机构应与其人员
建立劳动、聘用或录用关
系,
明确技术人员和管理人员
的岗位职责、任职要求和
工作关系,使其满足岗位
要求并具有所需的权力和
资源,履行建立、实施、
保持和持续改进管理体系
的职责。
检验检测机构中所有可能
影响检验检测活动的人
员,无论是内部还是外部
人员,均应行为公正,受
到监督,胜任工作,并按
照管理体系要求履行职
责。
4.2.2检验检测机构
应确定全权负
责的管理层,
管理层应履行
其对管理体系
的领导作用和
承诺:
a）对公正性做出承诺;
负责管理体系的建立和有
效运行;
确保管理体系所需的资
源;
确保制定质量方针和质量
目标;
确保管理体系要求融入检
验检测的全过程;
组织管理体系的管理评
审;
确保管理体系实现其预期
结果;
满足相关法律法规要求和
客户要求;
提升客户满意度;
运用过程方法建立管理体
系和分析风险、机遇。
4.2.3检验检测机构的技术负责
人应具有中级及以上专业
技术职称或同等能力,全
面负责技术运作;
质量负责人应确保管理体
系得到实施和保持;
应指定关键管理人员的代
理人。
4.2.4检验检测机构的授权签字
技术职称或同等能力,并
经资质认定部门批准,
非授权签字人不得签发检
验检测报告或证书。
4.2.5检验检测机构应对抽样、
操作设备、检验检测、签
发检验检测报告或证书以
及提出意见和解释的人
员,依据相应的教育、培
训、技能和经验进行能力
确认。
应由熟悉检验检测目的、
程序、方法和结果评价的
人员,对检验检测人员包
括实习员工进行监督。
4.2.6检验检测机构应建立和保
持人员培训程序,
确定人员的教育和培训目
标,明确培训需求和实施
人员培训。
培训计划应与检验检测机
构当前和预期的任务相适
应。
4.2.7检验检测机构应保留人员
的相关资格、能力确认、
授权、教育、培训和监督
的记录,记录包含能力要
求的确定、人员选择、人
员培训、人员监督、人员
授权和人员能力监控。
4.3场所环境
4.3.1检验检测机构应有固定
的、临时的、可移动的或
多个地点的场所,上述场
所应满足相关法律法规、
标准或技术规范的要求。
检验检测机构应将其从事
检验检测活动所必需的场
所、环境要求制定成文件。
4.3.2检验检测机构应确保其工
作环境满足检验检测的要
求。
检验检测机构在固定场所
以外进行检验检测或抽样
时,应提出相应的控制要
求,以确保环境条件满足
检验检测标准或者技术规
范的要求。
4.3.3检验检测标准或者技术规
范对环境条件有要求时或
环境条件影响检验检测结
果时,应监测、控制和记
录环境条件。
当环境条件不利于检验检
测的开展时,应停止检验
检测活动。
4.3.4检验检测机构应建立和保
持检验检测场所良好的内
务管理程序,该程序应考
虑安全和环境的因素。
检验检测机构应将不相容
活动的相邻区域进行有效
隔离,应采取措施以防止
干扰或者交叉污染。
检验检测机构应对使用和
进入影响检验检测质量的
区域加以控制,并根据特
定情况确定控制的范围。
4.4设备设施
4.4.1设备设施的配备
检验检测机构应配备满足
检验检测（包括抽样、物
品制备、数据处理与分析）
要求的设备和设施。
用于检验检测的设施,应
有利于检验检测工作的正
常开展。
设备包括检验检测活动所
必需并影响结果的仪器、
软件、测量标准、标准物
质、参考数据、试剂、消
耗品、辅助设备或相应组
合装置。
检验检测机构使用非本机
构的设施和设备时,应确
保满足本标准要求。
检验检测机构租用仪
器设备开展检验检测时,
应确保:
a）租用仪器设备的
管理应纳入本检
验检测机构的管
理体系;
b）本检验检测机构
可全权支配使用,
即:
租用的仪器设
备由本检验检测
机构的人员操作、
维护、检定或校
准,并对使用环境
和贮存条件进行
控制;
c）在租赁合同中明
确规定租用设备
的使用权;
d）同一台设备不允
许在同一时期被
不同检验检测机
构共同租赁和资
质认定。
4.4.2设备设施的维护
检验检测机构应建立和保
持检验检测设备和设施管
理程序,
以确保设备和设施的配
置、使用和维护满足检验
检测工作要求。
4.4.3设备管理
检验检测机构应对检验检
测结果、抽样结果的准确
性或有效性有影响或计量
溯源性有要求的设备,包
括用于测量环境条件等辅
助测量设备有计划地实施
检定或校准。
设备在投入使用前,应采
用核查、检定或校准等方
式,
以确认其是否满足检验检
测的要求。
所有需要检定、校准或有
有效期的设备应使用标
签、编码或以其他方式标
识,以便使用人员易于识
别检定、校准的状态或有
效期。
检验检测设备,包括硬件
和软件设备应得到保护,
以避免出现致使检验检测
结果失效的调整。
检验检测机构的参考标准
应满足溯源要求。
无法溯源到国家或国际测
量标准时,检验检测机构
应保留检验检测结果相关
性或准确性的证据。
当需要利用期间核查以保
持设备的可信度时,应建
立和保持相关的程序。
针对校准结果产生的修正
信息,检验检测机构应确
保在其检测数据及相关记
录中加以利用并备份和更
新。
4.4.4设备控制
检验检测机构应保存对检
验检测具有影响的设备及
其软件的记录。
用于检验检测并对结果有
影响的设备及其软件,如
可能,应加以唯一性标识。
检验检测设备应由经过授
权的人员操作并对其进行
正常维护。
若设备脱离了检验检测
机构的直接控制,应确保
该设备返回后,在使用前
对其功能和检定、校准状
态进行核查,并得到满意
结果。
4.4.5故障处理
设备出现故障或者异常
时,检验检测机构应采取
相应措施,
如停止使用、隔离或加贴
停用标签、标记,
直至修复并通过检定、校
准或核查表明能正常工作
为止。
应核查这些缺陷或偏离对
以前检验检测结果的影
响。
4.4.6标准物质
持标准物质管理程序。
标准物质应尽可能溯源到
国际单位制（SI）单位或有
证标准物质。
检验检测机构应根据程序
对标准物质进行期间核
查。
4.5管理体系
4.5.1总则
检验检测机构应建立、实
施和保持与其活动范围相
适应的管理体系,
应将其政策、制度、计划、
程序和指导书制订成文
件,
管理体系文件应传达至有
关人员,并被其获取、理
解、执行。
4.5.2方针目标
检验检测机构应阐明质量
方针,制定质量目标,
并在管理评审时予以评
审。
4.5.3文件控制
持控制其管理体系的内部
和外部文件的程序,
明确文件的标识、批准、
发布、变更和废止,防止
使用无效、作废的文件。
4.5.4合同评审
持评审客户要求、标书、
合同的程序。
对要求、标书、合同的偏
离、变更应征得客户同意
并通知相关人员。
当客户要求出具的检验检
测报告或证书中包含对标
准或规范的符合性声明
（如合格或不合格）时,
检验检测机构应有相应的
决定规则。
若标准或规范
不包含决定规则内容,检
验检测机构选择的决定规
则应与客户沟通并得到同
意。
4.5.5分包
检验检测机构需分包检验
检测项目时,应分包给已
取得检验检测机构资质认
定并有能力完成分包项目
的检验检测机构,
具体分包的检验检测项目
和承担分包项目的检验检
测机构应事先取得委托人
的同意。
出具检验检测报告或证书
时,应将分包项目
予以区分。
检验检测机构实施分包
前,应建立和保持分包的
管理程序,并在检验检测
业务洽谈、合同评审和合
同签署过程中予以实施。
检验检测机构不得将法律
法规、技术标准等文件禁
止分包的项目实施分包。
4.5.6采购
持选择和购买对检验检测
质量有影响的服务和供应
品的程序。
明确服务、供应品、试剂、
消耗材料等的购买、验收、
存储的要求,
并保存对供应商的评价记
录。
4.5.7服务客户
持服务客户的程序,
包括:
保持与客户沟通,
对客户进行服务满意度调
查、跟踪客户的需求,以
及允许客户或其代表合理
进入为其检验检测的相关
区域观察。
4.5.8投诉
持处理投诉的程序。
明确对投诉的接收、确认、
调查和处理职责,跟踪和
记录投诉,确保采取适宜
的措施,并注重人员的回
避。
4.5.9不符合工作控制
持出现不符合工作的处理
程序,
当检验检测机构活动或结
果不符合其自身程序或与
客户达成一致的要求时,
检验检测机构应实施该程
该程序应确保:
a）明确对不符合
工作进行管理
的责任和权
力;
b）针对风险等级采
取措施;
c）对不符合工作的
严重性进行评
价,包括对以
前结果的影响
分析;
d）对不符合工作的
可接受性做出
决定;
e）必要时,通知客户
并取消工作;
f）规定批准恢复工
作的职责;
g）记录所描述的不
符合工作和措
施。
4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序。
检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。
检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:
确保管理体系能够实现其预期结果;
把握实现目标的机遇;
预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败;
实现管理体系改进。
检验检测机构应策划:
应对这些风险和机遇的措施;
如何在管理体系中整合并实施这些措施;
如何评价这些措施的有效性。
4.5.11记录控制
检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。
4.5.12内部审核
检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本标准的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。
内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。
内审员须经过培训,具备相应资格,
内审员应独立于被审核的活动。
检验检测机构应:
h）依据有关过程的
重要性、对检验检
测机构产生影响
的变化和以往的
审核结果,策划、
制定、实施和保持
审核方案,审核方
案包括频次、方
法、职责、策划要
求和报告;
i）规定每次审核的
审核要求和范围;
j）选择审核员并实
施审核;
k）确保将审核结果
报告给相关管理
者;
l）及时采取适当的
纠正和纠正措施;
m）保留形成文件的
信息,作为实施审
核方案以及审核
结果的证据。
4.5.13管理评审
检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。
管理评审通常12个月一次,
由最高管理者负责。
最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。
应保留管理评审的记录。
管理评审输入应包括以下信息:
a）检验检测机构
相关的内外部
因素的变化;
b）目标的可行性;
c）政策和程序的适
用性;
d）以往管理评审所
采取措施的情况;
e）近期内部审核的
f）纠正措施;
g）由外部机构进行
的评审;
h）工作量和工作类
型的变化或检验
检测机构活动范
围的变化;
i）客户反馈;
j）投诉;
k）实施改进的有效
性;
l）资源配备的合理
m）风险识别的可控
n）结果质量的保障
o）其他相关因素,如
监督活动和培训。
管理评审输出应包括以下内容:
a）管理体系及其过程的有效性;
p）符合本标准要求
的改进;
q）提供所需的资源;
r）变更的需求。
4.5.14方法的选择、验证和确认检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。
检验检测方法包括标准方
法、非标准方法（含
自制方法）。
应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。
在使用标准方法前,应进行验证。
在使用非标准方法（含自制方法）前,应进行确认。
检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行验证或确认。
必要时,检验检测机构应制定作业指导书。
如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。
当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。
非标准方法（含自制方法）的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。
需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。
检验检测机构应记录作为确认证据的信息:
使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性声明。
4.5.15测量不确定度
检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。
检验检测项目中有测量不确定度的要求时,检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序,
检验检测机构应建立相应数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。
检验检测机构可在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户有要求时,报告测量不确定度。
4.5.16数据信息管理
检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息,并对其信息管理系统进行有效管理。
检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。
当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应:
a）将自行开发的
计算机软件形
成文件,使用
前确认其适用
性,并进行定
期确认、改变
或升级后再次
确认,应保留
确认记录;
b）建立和保持数据
完整性、正确性和
保密性的保护程
序;
c）定期维护计算机
和自动设备,保持
其功能正常。
4.5.17抽样
检验检测机构如从事抽样检验检测时,应建立和保持抽样控制程序。
抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。
当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录,同时告知相关人员。
如果客户要求的偏离影响到检验检测结果,应在报告、证书中做出声明。
4.5.18样品处置
检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户保密。
检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。
在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。
样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。
当样品需要存放或养护时,应维护、监控和记录环境条件。
4.5.19质量控制
检验检测机构应建立和保持质量控制程序,监控检验检测活动的有效性和结果质量。
检验检测机构可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、盲样检验检测等进行监控。
检验检测机构所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势,
若发现偏离预先判据,应采取有效的措施纠正出现的问题,防止出现错误的结果。
质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。
4.5.20结果报告
检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,符合检验检测方法的规定,并确保检验检测结果的有效性。
结果通常应以检验检测报告或证书的形式发
出。
检验检测报告或证书应至少包括下列信息:
d）标题;
e）标注资质认定标
志,加盖检验检测
专用章（适用时）;
f）检验检测机构的
名称和地址,检验
检测的地点（如果
与检验检测机构
的地址不同）;
g）检验检测报告或
证书的唯一性标
识（如系列号）和
每一页上的标识,
以确保能够识别
该页是属于检验
检测报告或证书
的一部分,以及表
明检验检测报告
或证书结束的清
晰标识;
h）客户的名称和联
系信息;
i）所用检验检测方
法的识别;
j）检验检测样品的
描述、状态和标
识;
k）检验检测的日期;
对检验检测结果
的有效性和应用
有重大影响时,注
l）对检验检测结果的有效性或应用
有影响时,提供检
验检测机构或其
他机构所用的抽
样计划和程序的
说明;
m）检验检测报告或证书签发人的姓
名、签字或等效的
标识和签发日期;
n）检验检测结果的测量单位（适用
时）;
o）检验检测机构不负责抽样（如样品
是由客户提供）
时,应在报告或证
书中声明结果仅
适用于客户提供
的样品;
p）检验检测结果来自于外部提供者
时的清晰标注;
q）检验检测机构应做出未经本机构
批准,不得复制
（全文复制除外）
报告或证书的声
明。
4.5.21结果说明
当需对检验检测结果进行说明时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容:
r）对检验检测方法
的偏离、增加或删
减,以及特定检验
检测条件的信息,
如环境条件;
s）适用时,给出符合
（或不符合）要求
或规范的声明;
t）当测量不确定度
与检验检测结果
的有效性或应用
有关,或客户有要
求,或当测量不确
定度影响到对规
范限度的符合性
时,检验检测报告
或证书中还需要
包括测量不确定
度的信息;
u）适用且需要时,提
出意见和解释;
v）特定检验检测方
法或客户所要求
的附加信息。
报告
或证书涉及使用
客户提供的数据
时,应有明确的标
识。
当客户提供的
4.5.22抽样结果
检验检测机构从事抽样时,应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。
4.5.23意见和解释
当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。
意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。
4.5.24分包结果
当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时,这些结果应予清晰标明。
4.5.25结果传送和格式
当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时,应满足本标准对数据控制的要求。
检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。
4.5.26修改
检验检测报告或证书签发后,若有更正或增补应予以记录。
修订的检验检测报告或证
书应标明所代替的报告或
证书,并注以唯一性标识。
4.5.27记录和保存
检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。
检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通常不少于6年。
升级会员 