市食品药品监管局工作计划Word文件下载.docx

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8月以来立案查处药品经营使用单位销售或使用劣药、过期医疗器械、不合格医疗器械案6件，当场处罚药品经营企业处方药不凭处方售药等违法违规行为案20xx，共收罚没款10万余元。

　　总之，我局将按照市局和区政府食品药品安全专项整治的总体部署和要求，切实履行药监职责，把食品药品安全监管始终放在工作的重中之重，力排食品药品安全隐患，着力规范和净化食品药品市场，坚决打击制售垃圾食品假劣药品的违法违规行为，杜绝食品药品安全事件的发生，确保食品药品质量，保障人民群众身体健康，助推我区餐饮文化、医药经济的健康发展，为“平安兰州”和“健康兰州”建设作出了积极贡献。

　　根据市局、区政府20xx年食品药品安全专项整治工作的总体部署，结合“平安兰州”和“健康兰州”建设的总体要求，按照本部门职能职责和全区实际，特制定城关区食品药品监管分局《20xx年食品药品安全专项整治工作计划》。

（一）指导思想

　　以科学发展观为统领，贯彻落实“3·

14”总体部署，按照《关于建设平安兰州的决定》精神，全面推进“平安兰州”和“健康兰州”建设，统筹城区食品监管，药械监管，保障公众就餐，用药用械安全有效。

（二）工作目标

　　通过对药械市场强有力的监管，进一步规范全县药品、医疗器械市场秩序，进一步规范全县药械经营、使用行为，坚决打击经营、使用假劣药械行为，确保药械质量，杜绝药械事故发生，全面提升药械经营使用质量水平。

　　（三）工作任务

　　以兰州市药品安全专项整治行动为契机，结合药品抽验，许可证申领和换发、GSP认证和跟踪检查等，强化日常监管，制定今年药械安全监管重点。

　　1、严查20xx年通报的不合格药械。

如假药“降糖宁胶囊”，劣药“香丹注射液”，假冒产品“妇炎康胶囊”等。

　　2、严查特殊药品管理。

全面核查我县药品使用单位特殊药品网络数据的购管理数量、使用数量、库存数量是否完全吻合，排查是否存在特殊药品流弊事件和安全隐患。

同时检查进货程序、管理程序是否合法，以及防保措施是否可靠等内容。

　　3、严查药品贮藏条件。

严格检查药品经营、使用单位是否具备所规定的药品贮藏条件，如房屋设施、仓储面积、陈列货架（柜）、温湿度调控设备、人员资质等内容。

　　4、严查非法渠道进货行为。

严审药品经营企业和医疗机构索取的进货资质是否齐全有效，购进记录是否真实完整，票、帐、物是否相符。

　　5、严查挂靠行为。

实行倒查制，抓住购货单位的付款方式，是否付给发票上的供货单位，是否直接支付给销售人员，是否提取现金等。

　　6、严查出租行为。

严查药品经营、使用门店人员，是否本店工作人员，其负责人是否与发证时一致，严查经营使用品种是否在本店的进货票、帐之中。

　　7、严查无证经营行为。

认真总结执法经验，充分利用辖区内协管员、联络员的信息和相关部门及人民群众的举报投诉，坚决从重从快打击无证经营行为。

重点查处不符合更换《药品经营许可证》条件未能换证而继续营业者和在乡镇卫生院工作而又擅自设立门市从事行医售药者。

　　8、严查经营使用过期药械行为。

重点查处医疗机构的临床科室（如检验科、五官科、手术室等）和街道卫生站所使用的药械。

　　9、严查超方式经营行为。

坚决查处擅自改变药械经营方式的行为，重点查处零售企业，暗中从事药械批发的行为。

　　10、严查超范围经营行为。

坚决按照许可证中的核准范围进行检查。

　　11、严查处方药销售行为。

在药品经营门店全部通过GSP认证的情况下，继续做好GSP认证后跟踪检查，坚决防止回潮现象，严查处方药未凭处方销售的行为。

　　12、严查大型医疗器械。

重点检查碎石机、×

光机、B超仪、生化分析仪等医疗器械的来源、注册证及其生产或经营资质、使用状况及相关材料。

　　13、严查非药品冒充药品的行为。

严格按照市卫生局、市食药监局非药品冒充药品专项整治工作的安排和部署，继续抓好非药品冒充药品专项整治工作。

对经查实非药品冒充药品经营的行为，坚决依法查处。

　　14、严查非法药品广告行为。

切实履行对药品广告的监测职能，加大监测力度，一旦发现涉嫌虚假的违法药械广告，将依法移交工商部门处理。

　　15、严把新办企业准入关。

新开办药械经营企业在人员资质和硬件设施等方面必须符合法律法规和有关政策的规定，并符合法定程序，否则不予许可。

　　16、实行抽验重点药械的方法。

充分利用近年来药械抽验经验，重点抽验特殊管理的药品、广告药品、价昂药品、包装异常药品、计生药械、质量可疑的品种等，尽最大努力通过抽验发现假冒伪劣药械线索。

　　17、强化药械突发事件应急处置。

继续完善药械不良反应网络建设;

监督并要求药品经营、使用单位将收集的药械不良反应信息及时上报;

同时在监督检查中发现重大药械案件或重大安全隐患，及时按规定上报地方政府和上级主管部门，在政府和主管部门的领导和指导下，及时、正确、科学地予以处理;

对出现重大药械安全事件，立即启动应急预案，有序、有力、有效地妥善处置，最大限度地降低危害和影响。

　　18、推进药品安全乡镇委托执法。

不断加强对药品安全乡镇委托执法工作的监督和指导，强化安全是“地方政府负总责”的责任意识，严格要求乡镇委托执法人员对本行政区的村卫生站（点）检查率达100%，做到横向到边，纵向到底，不留死角，并做好现场检查记录备查。

　　19、强化农村药品供应网络建设。

在符合法律法规和政策的规定下，鼓励大型药品连锁企业向农村延伸网点，建立规范化的药品零售药房，以保证农民群众用上安全、方便、价廉的药品。

　　20、及时处置群众来信来访。

对群众的来信来访，必须高度重视，及时解决，尽最大努力让来信来访的群众满意。

　　（四）工作要求

　　一是全局执法人员必须提高认识、切实履职，扎实工作。

对工作失职、渎职、玩忽职守造成危害后果的要依法追究责任。

　　二是监督执法中，经查实的违法行为必须依法处理，对违法行为情节轻微者，当场给予批评、教育、帮助，并责令整改;

对违法行为情节严重者，依照药械法律法规予以处罚;

对触犯刑律者，要依法移交司法机关予以追究刑事责任。

　　1、食品药品监管队伍的业务水平有待进一步提高。

一是强化自身法律法规、业务知识的学习和工作经验的总结;

二是执法人员积极参加市局组织的业务培训;

三是同兄弟分局进行学习交流，取长补短。

　　2、食品药品监管队伍的人员不足。

目前，分局人员数量不足，年龄结构不合理，业务水平参差不齐等问题，无法适应当前行政执法工作的要求。

希望市局认真调研，予以配备一些具有专业水平的年轻人到药监岗位。

　　3、城区委托执法人员专业素质较低。

一是要求城区委托执法人员自学药品、器械法律法规和业务常识;

二是要求城区委托执法人员积极参加分局组织的业务培训。

　　4、城区委托执法人员有关工作报酬未得到较好解决。

在一定程度上影响了他们工作的主动性。

分局将认真加以研究，积极筹措资金，尽最大努力兑现城区委托执法人员待遇以利于工作的顺利开展。

　　市食品药品监管局工作计划2　　X年，在区委、区政府的正确领导下，我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为方向，本着监督好、服务好、支持好食品药品行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，继续开展食品安全示范区创建工作和农村药品“两网”建设，团结务实打基础，严格监管创一流，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我区人民饮食用药安全作出了积极的努力。

　　按照区委、区政府的要求，在机构调整、职能移交前，继续全力抓好食品安全综合监管工作。

保持思想不乱，工作不断，在往年做好食品安全监管常规工作的基础上重点做好以下几项工作：

　　一是认真履行食品安全综合监管职能。

区委、政府高度重视食品安全工作，今年食品安全监管经费纳入区财政预算。

同时，继续发挥区食品安全“牵头”、“抓手”作用。

对全区9个乡（街道办）及食品安全委员会成员单位开展了XX年度食品安全目标考核并表彰先进单位。

组织召开XX年食品药品安全监管工作会议，层层签订目标责任书，形成目标任务明确、措施办法具体，一级抓一级，层层抓落实的责任体系，确保了各项工作的有效落实。

　　二是深入学习宣传《食品安全法》及食品安全知识。

通过各种途径组织学习培训《食品安全法》及《食品安全法实施条例》，提高对新法的理解和把握，结合新法的施行，广泛开展“食品安全知识进社区”宣传活动。

　　三是深入开展专项整治。

充分发挥食品安全委员会办公室的“抓手”作用，针对重点区域、重点环节、重点品种、重点时段，组织开展了各项食品安全专项整治工作，食品市场秩序不断好转。

牵头组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、防控动物疫病专项行动。

1-10月共出动联合执法人员157人次（），检查236户食品生产经营户。

　　四是开展餐饮消费环节食品安全摸底调查工作。

在全区范围内开展餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品基本情况调查工作，基本掌握全区企业数量、规模、从业人员、现行监管举措、存在问题等情况，为下一步创新监管思路、举措，完善监管措施，认真履行监管职能奠定了基础。

目前，全区共有餐饮单位1851户，从业人员7126人;

全区无保健食品、化妆品生产企业。

　　五是解决部分食品安全信息员工作经费。

在XX年全区9个乡（街道办）均挂牌成立食品药品安全协管站及聘请58名村级食品药品安全信息员的基础上，为更好地发挥协管站的作用，让信息员掌握一定的食品药品安全监管知识，更好地履行职责，今年9月中旬对全区食品药品安全协管员、信息员进行了统一培训，解决了4个街道办共23名信息员每人每年600元的工作经费。

　　六是继续推进食品安全示范区创建工作。

为确保省级食品安全示范区创建工作以优异成绩通过省级考核验收，在XX年完成创建任务的基础上，加强痕迹材料的收集整理，根据工作完成情况选树亮点，进一步巩固、深化和提高食品安全示范区创建工作的成效,切实推进食品安全长效机制的建立。

　　七是深入落实农村自办宴席示范点建设工作。

为从源头上预防和杜绝农村宴席群体性食物中毒事件的发生，逐步实现农村自办宴席由无序自由状态到有效安全监管。

积极协调卫生部门开展农村自办宴席厨师食品安全知识及专业技能培训、农村自办宴席的示范点建设工作，按照市局的要求，将束河、西安街道办事处确定为自办宴席监管示范点，抓好典型示范和推广。

截止目前，全区自办宴席申报备案443户。

　　八是应急管理工作持续规范。

进一步健全食品安全事故应急处理机制，修订《重大食品安全事故应急预案操作手册》，统一制作并下发重大食品安全事故报告及应急救援流程图，切实提高应急预案的可操作性，提升应急处理能力。

发布预警公告3期，有效预防了群体性食品中毒事件的发生。

今年1—10月，全区未发生九是加强督促检查，认真落实食品安全整顿工作。

对各乡（街道办）工作目标完成情况，协同政府办信息督查科进行了督查，对存在问题要求及时进行整改。

依据省、市开展食品安全整顿工作的精神，制定×

×

区为期两年的《食品安全整顿工作实施方案》，为食品安全监管提供制度保障，建立起食品安全监管的长效机制。

食品安全工作做到有计划、有措施、有督查、有效果。

到目前，全区未发生重大食品安全事故。

　　十是进一步加大打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治力度。

认真贯彻落实省、市食品安全委员会办公室关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的有关文件精神，按照《实施方案》及细则的有关要求，组织成员单位继续开展了专项整治行动。

按照《关于开展×

区打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治自查自纠和考核评估工作的通知》（古食安委〔XX〕3号）文件精神，对各人民乡政府（街道办事处）进行了考核评定，落实专项经费3万元，通过专项整治行动，有力地打击了违法行为，确保了人民群众的食品安全。

　　药械安全监管是食品药品监督管理部门的立局之本，把抓好药械安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全区药械市场秩序。

　　一是加大监管力度，促进诚信体系建设。

加强对药品零售企业的日常监督检查，重点检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况;

对出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为进行严厉查处。

全面收集和记录各零售药店的相关信用信息，建立健全各零售药店药品安全信用信息档案，强化药品零售企业的诚信意识。

　　二是药械监管力度持续加大。

严格执行gsp规范，认真做好gsp认证后跟踪检查，对3家首次认证企业进行认证检查，对2家变更事项企业进行专项认证。

积极做好新一轮gsp认证政策宣传工作，对涉及新一轮认证的63家药品经营企业做好监管与服务工作。

继续推进医疗机构规范化药房建设，提高医疗机构规范药品采购，健全药事管理制度水平。

农村药品“两网”建设不断巩固和发展，结合“新农合”政策和“万村千乡”市场工程，规范农村药品专柜建设。

XX年农家店建设药品专柜指标为15个，除街道办不再设置外，在全区5个乡再增设11个农村药品专柜。

截止10月底，共设立农村药品专柜60个，新建17个旅游景区医用氧专柜。

强化药械广告监测，建立违法药械广告黑名单制度。

　　三是专项整治工作深入开展。

组织开展非药品冒充药品专项整治活动。

与计生部门共同组织开展计生药械专项整治。

组织开展节假日药械市场、狂犬病疫苗、人血白蛋白、特殊药品、医疗器械、旅游景区中药材等专项整治。

截止目前，共出动执法人员857人次，查处各类药械案件59起，结案21起，处罚没款元。

　　四是强化网络效能，加强药械监管。

针对监管任务重，点多面广的监管实际，除常规的日常监督检查、专项整治外，注重突出常规监管模式，充分利用网络媒体传播速度快、覆盖面广的特点，要求辖区内的所有药械经营使用企业将各自联系方式上报我局，我局通过网络邮箱向各药械经营使用企业及时提供最新药械质量信息、通知通告、药械不良反应（事件）、违法药械广告等信息，督促药械经营使用企业在经营使用过程中快速反应、及时自查，有效降低假劣药械造成的社会危害。

同时，进一步创新监管模式，建立信息发送短信平台，将药品经营负责人的电话记录在案，遇有紧急事项、通知及相关信息通过发送短信的方式立即发送，节约时间及成本，充分利用了短信平台，加强了监管效率。

　　市食品药品监管局工作计划3　　20xx年，我局将认真贯彻党的十八大、十八届三中全会精神，围绕中央、省、市关于加强食品药品安全工作部署，重点做好以下几项工作：

　　1、深化党的群众路线教育实践活动成果。

继续抓好党的群众路线教育实践活动整改工作落实，紧密结合食药监管工作实际开展整改，确保整改工作善始善终、善做善成。

　　2、巩固20xx年创建食品药品安全示范县成果。

积极适应食品药品监督管理新体制，强化日常食品药品安全监督，创建更多的食品药品安全示范街、示范店、放心早餐店、规范药房、规范药店，让群众更好地享受创建成果。

　　3、加大食品药品检验检测和监测工作力度。

争取上级主管部门和县财政的重视，增加专业人才，加大检验检测设备的投入，提高抽检经费预算额度，在认真完成评价性抽检批次的基础上，大力提高监督性抽检批次，大力提高快速检测频次，加大药械不良反应和不良事件监测力度。

通过检验检测、监测工作，进一步加大对食品药品安全违法行为的打击力度，努力保障全县人民的饮食用药安全。

　　4、监管与服务两促进。

以“热情服务、严格执法”为宗旨，加强自身建设，寓监督于服务之中，积极开展“为民、务实、清廉”群众路线教育实践活动，不断提升为民服务、为民执法的能力和水平，树立为民、务实、清廉队伍形象。

　　4、坚持严管重罚。

严厉打击四品一械安全违法行为，确保公众饮食用药安全，做到执法监督检查覆盖率达100%，力争结案率达100%。

　　5、加强应急管理。

完善重大食品药品安全事故应急管理体系，落实应急管理责任，组织开展食品安全事故应急演练，提高事故处置能力。

　　6、加强培训教育宣传。

加强对食品药品生产、经营、使用等各个环节管理人员、从业人员的培训，全面提升食品药品生产经营使用单位管理人员、从业人员的安全意识和防范能力。

加强公众食品药品安全知识、法律法规宣传，努力营造食品药品安全社会同心共治浓厚氛围。

　　市食品药品监管局工作计划4　　20xx年，市食品药品监管局的总体工作思路是：

深入贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，围绕市委市政府中心工作，加速提升创新增效落实，积极寻标、对标、达标、夺标、创标，全面推进食品药品民生工程，进一步健全完善食品药品安全保障体系，深化食品药品安全整顿，推进示范创建活动，加强基本药物监管，加强科学监管能力建设，构建长效工作机制，切实保障公众饮食用药安全。

　　将贯彻落实**精神作为首要政治任务抓紧抓好。

坚持工学一体化，通过学习培训、务虚研讨等形式，组织好党的**学习贯彻工作。

推进监管文化建设。

加强系统基层党建工作。

　　健全完善食品药品安全组织领导和责任体系。

将监管工作纳入各级政府重要工作日程和年度责任目标考核，重点抓好区市、镇办两级安全责任落实，加强乡镇、街道监管机构建设，充实一线监管力量，切实把食品药品安全工作落实到企业和基层。

　　开展食品药品安全“十二五”规划中期评估工作，建立健全规划实施督促机制，加快规划实施进度。

　　继续巩固药品安全专项整治成效，突出重点工作任务措施，大力开展药品安全集中整治行动，突出抓好打击假冒伪劣违法行为、整治非药品冒充药品、利用互联网非法收售药品行为等，进一步构筑药品安全六道防线。

基本药物监管，服务医改工作大局，继续推进基本药物电子监管，完成国家和省市新增基本药物品种电子监管工作。

全面执行基本药物质量新标准，继续做好生产工艺和处方核查，加大监督检查力度，继续加大对基本药物生产企业的监督检查力度。

建立现场检查、监督抽验、不良反应监测联动机制。

　　完善药品审评审批机制，提高药品审评审批工作质量和效率。

落实药品审评注册质量管理规范。

完善生物制品批签发制度，推进疫苗供应体系建设。

　　加大新修订《药品生产质量管理规范》实施力度，严格认证标准。

加强日常监督检查，推进药品电子监管，确保规范要求在各企业、各环节得到落实。

抓好新修订《药品经营质量管理规范》宣传贯彻，提高药品许可准入标准，加强经营企业监管，进一步规范药品流通秩序。

加强特殊药品监管。

加强药用辅料监管。

　　加强药品不良反应监测网络和信息系统建设。

进一步完善监测报告体系，加强药品风险管理，切实提高上市药品质量水平。

　　加强医疗器械注册管理，完善审评审批机制。

严格落实医疗器械生产质量管理规范实施指导意见。

加强高风险医疗器械监管。

加强医疗器械临床试验管理，落实临床试验较高风险医疗器械目录和临床试验审批工作程序。

加强医疗器械生产监管，重点强化无菌和植入类器械生产监督检查。

强化医疗器械不良事件重点监测。

　　深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作。

继续巩固和强化学校食堂和旅游景区餐饮服务食品安全专项整治，做好农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。

严格规范餐饮服务许可，严格市场准入制度。

加强餐饮服务食品安全风险管理，依法推进风险监测，深入开展风险排查。

积极推进量化分级管理。

加强高风险餐饮食品监督抽验工作。

加强保健食品、化妆品日常监管，强化重点产品监管检查，加大违法案件督查督办力度，严厉打击违法违规行为。

推行保健食品化妆品生产企业质量受权人制度，建立监督检查员制度，完善基层监管网络。

　　继续稳步推进餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设和药品安全示范创建工作，创建一批国家级、省级餐饮服务食品安全和药品安全示范区（市）、示范镇（办）和市级示范街、示范单位，强本固基，强化基层基础工作，强化企业主体责任，推动区市和基层监管工作落实。

　　进一步健全完善部门联合打假协作机制。

严厉打击发布虚假广告和互联网虚假药品信息违法行为。

继续深入开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治工作。

组织实施好药品安全“黑名单”制度。

　　健全食品药品安全应急管理体制，完善市、区市两级