ISO9001各部门内审检查表Word文档格式.docx

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质量管理体系

体系管理的过程有是否有被建立?

5.1

最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动

总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？

是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？

各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？

是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性

是否为每项活动提供充分的资源

5。

1。

如何开展以顾客为关注焦点

是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?

又是如何转化为各项工作的要求并实施？

达到顾客满意了?

质量方针的制定及内容

是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？

是否体现满足顾客的要求,持续改进的精神？

质量方针的沟通与管理

如何向全体员工传达的?

采取了什么方式?

询问员工，看员工是否了解质量方针？

质量方针的评审

是否有定期评审质量方针的规定?

是否开展评审活动？

5.3

管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实

是否任命管理者代表？

管理者代表有效发挥作用？

建立适当的沟通过程

是否有内部沟通的程序？

程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？

有没有沟通的记录及证据?

质量目标达成、质量体系审核情况的通报

是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员

6.1

对风险和机遇的识别

风险与机遇的识别是否有被确定？

风险和机遇的应对措施

这些风险是否有应对的措施?

6.2

质量目标的设定

目标是否形成文件?

是否分解到各职能和层次？

是否符合方针的要求？

可测量吗？

是否体现了持续改进的精神？

目标的实现

受审部门是否均有相应的目标？

检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？

目标的定期评审、修订

目标是否定期评审、修订？

依据什么评审、修订？

目标的评审、修订是否体现持续改进？

策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？

策划的输出是否形成文件?

如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?

形成了多少程序文件?

是否满足要求？

体现持续改进了？

职责、权限得到规定

是否有清晰的组织结构？

相关职能部门或岗位的职责是否得到规定,并充分沟通?

6。

3

变更的策划

公司的变更是否有策划控制方法？

9。

管理评审定期进行，评审输入要充分

管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？

评审内容覆盖全面吗？

评审输出内容的全面性，后续工作及验证

评审结论有输出吗？

有无后续工作？

如何开展的?

结果验证并反馈最高管理者了?

SEC.2

销售部

职责权限和沟通

了解该部门的组织机构图和工作流程.

问询部门负责人或查看文件

6

质量目标的落实

查上年质量目标落实情况。

未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。

7。

1.2

确定本部门工作岗位所必要的能力要求

检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。

抽查相关人员是否清楚其岗位职责。

提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求

检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价.

1

是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。

体系文件是否受控？

如何控制？

是否可提供整体清单？

所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？

文件创建和更新的控制

文件的审批和核准是否都有？

什么人对文件有修改权限?

是否会被随意修改？

7.5。

是否执行了文件控制

文件是否是最新版有效文件？

现场的文件是否完善?

文件的分发是否合理？

某文件应该发放给哪些单位？

文件的回收是否有明确的规定？

是否会造成误用？

外部来的指导体系运作的文件是否被控制?

8。

与产品有关的要求的确认

合同执行前是否明确顾客的要求?

是否存在口头定单，若有，如何进行确认？

抽查销售合同3份

是否进行有效的合同评审

对产品要求的评审是否充分，对满足顾客要求的能力是否进行确认？

抽查3份合同评审记录表

合同更改

合同更改是否重新评审,内部关联人员是否知晓更改信息。

查3份合同更改记录

所有抱怨是否进行了登记和恰当的处理，并反馈给顾客

查顾客反馈清单，查看纠正预防措施的落实情况及反馈顾客的情况

顾客财产是否及时登记并有效管理,发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客

向员工了解是否清楚管理办法

查顾客财产清单,抽查其中3件

顾客提供文件、软件等信息的控制

是否符合文件规定,有无要求索回，查记录

是否进行顾客满意度调查

查相关记录及分析结果

数据分析

是否进行了数据的分析和评价？

10

对出现的异常进行分析,采取措施,加以改善。

查出现异常发起的纠正预防措施记录。

持续改进

有无开展持续改进活动，如何进行的。

SEC。

研发部

了解该部门的组织机构图和工作流程。

查上年质量目标落实情况.未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策.

7.1。

检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。

抽查相关人员是否清楚其岗位职责.

检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。

是否有体系有效运行所需的形成文件的信息.

是否可提供整体清单?

所有的文件是否有明确的标识,编号，版本等信息?

现场的文件是否完善？

外部来的指导体系运作的文件是否被控制？

设计和开发过程是否进行策划和控制

抽查2个新品开发记录，查看策划是否包括了以下内容:

阶段的划分;

评审、验证和确认活动；

人员的职责和权限

设计输入是否完整并形成文件

输入的形式？

内容是否完整，满足标准要求?

是否评审，异常如何解决？

抽查2个产品的设计输入.

设计输出是否及时、完整

抽查2个产品,是否编制并及时输出了产品规格文件、BOM表等文件资料.

这些文件是否通过审批

抽查2个产品的文件

是否进行设计评审、确认、验证

是否进行了确认？

确认的时间和方法恰当吗？

能确保产品满足预期要求？

确认的结果及跟踪措施是否予以记录?

量产前应经过评审和批准

抽查2个产品量产评审和审批的手续

设计和开发更改的控制

更改是否形成文件?

是否进行了适当的验证和确认？

实施前是否进行了批准？

图纸的更改管理?

对出现的异常进行分析,采取措施，加以改善.

查出现异常发起的纠正预防措施记录.

有无开展持续改进活动，如何进行的.

Sec.4

采购部

文件的审批和核准是否都有?

什么人对文件有修改权限？

是否会被随意修改?

7.5.3

文件的分发是否合理?

文件的回收是否有明确的规定?

8.4

采购订单

对照计划采购建议及其他方向的物料需求，查看采购订单是否能及时准确的生成，采购信息是否全面和明确

物料进度跟进

物料跟进的形式,如何保证及时

采购物资的信息有更改时,是如何处理的

询问并要求提供采购信息（交期、价格、技术要求等）变更后的处理案例（内外部是如何沟通和协调的）

合格供方名录及供方分类

查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类，询问分类的依据

如何选择和评价供方

询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录

合格供方的持续管理及周期评定

抽查供应商周期（年度、月度）评定工作的开展情况；

出现交期、品质等异常时的处理情况

9.1。

是否进行了数据的分析和评价?

对出现的异常进行分析，采取措施，加以改善。

Sec。

5

计划部

7.5.1

体系文件是否受控?

所有的文件是否有明确的标识,编号，版本等信息？

某文件应该发放给哪些单位?

是否会造成误用?

物料分析

对照销售需求，做物料分析

采购建议

抽查采购建议,比对销售订单要求，看是否及时、准确

物料跟进

采购建议执行情况的跟进与处理是否及时

月、周生产计划的编制是否依据定单要求和产能进行,是否派发到相关部门

查月、周生产计划编制依据和派发

月、周生产计划的更改是否及时通知到相关部门

抽查更改记录

怎样有效监控生产进度

抽查物控对生产进度的跟踪（有进度跟踪表?

）

有无异常情况影响到客户交期；

若有，如何进行调整的？

随机抽3份记录,查看更改情况

对出现的异常进行分析，采取措施,加以改善。

Sec.6

生产部

查上年质量目标落实情况.未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。

如何控制?

设备的采购到报废过程控制

查看设备的管理的过程,对新设备的管理过程是否符合要求

设备的发放、维护保养、修理、迁移和报废管理

抽查5台设备的日常/定期维护规范、操作规范及执行记录;

对设备的修理、报废、迁移等是否符合要求.

8.5。

工装夹具的制造

询问工装分类，是否有履历表和清单，抽查其制造、检验、调试、验收记录是否符合文件要求，

工装夹具的建档、维护

查阅夹具清单，是否有统一的分类编号，是否定期整理，是否建立日常/定期保养计划并执行

生产计划的监控

是否按要求做到生产前准备的检查，发生异常或生产实际进度与生产计划发生偏差时，如何处理

生产作业过程控制

查看现场作业标准是否齐全并与实际作业过程对应；

特殊过程如何识别及控制

询问操作人员资格是否得到确认，实际操作有无与要求不符

5.2

在制品、成品标识

查看在制品、半成品、成品的产品、检验标识是否完整、准确

7

不合格品的控制

现场查看制程中出现的不合格零部件、半成品、成品是否按规定进行回收隔离,过程失控的处理

对出现的异常进行分析,采取措施，加以改善。

有无开展持续改进活动,如何进行的。

品管部

查上年质量目标落实情况.未完成目标的,是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。

7.1.5

有无产品监视和测量的规定,是如何要求的

是否建立并保持产品监视和测量的文件规定？

是否规定了需进行监视和测量的阶段、监测点?

是否规定了监视和测量的项目/方法/验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求？

是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定？

有权放行产品的人员体现在记录上吗？

授权人员放行后的产品和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的?

监视测量设备的购置

查仪器仪表的计量档案、计量设备管理台账，看计量设备的购置与检定是否符合要求。

监视测量设备的监控和使用

各环节的计量器具是否完好，是否在检定有效期内，发现偏离校准状态时如何处理

计量器具的周期检定

查周期检定记录，是否符合规定要求

现场监视测量设备的控制

现场查看各检验环节的计量器具是否完好，是否检定并在检定有效期内。

询