化妆品企业化妆品注册备案资料审核制度.docx

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作者李柏倫翻版盜賣必追究責任

化妆品企业化妆品注册备案资料审核制度

依据企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定编制

文件编号

版本号

编 制

审 核

批 准

生效日期

2022年2月1日

修订记录

NO

日期

修订摘要

页次

版次变更

登录者

1

2023.2.1

首次制定

5/5

A/0

ALLEN

1.目的作者李柏倫翻版盜賣必追究責任

根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等国家法律、法规要求，结合企业实际，为保证化妆品注册备案资料及年度报告准确无误，建立化妆品注册备案资料审核制度。

2.使用范围作者李柏倫翻版盜賣必追究責任

本公司化妆品的注册备案资料及化妆品年度报告。

3.职责

3.1法规部负责本制度的制定；负责化妆品注册备案资料及化妆品年度报告的收集整理提交。

3.2质量安全负责人负责对化妆品注册备案资料和化妆品年度报告的审核。

作者李柏倫翻版盜賣必追究責任

4.内容

4.1法规部在化妆品产品注册或者备案（含首次申请注册或者提交备案、注册备案变更、注册延续）前，按照《化妆品注册备案管理办法》收集整理化妆品注册备案资料，填写《化妆品注册备案资料清单》提交给质量安全负责人进行审核。

4.2在产品注册或者备案（含首次申请注册或者提交备案、注册备案变更、注册延续）前，质量安全负责人负责对产品名称、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估等注册或者备案资料以及功效宣称评价资料的合法性、真实性、科学性、完整性等进行审核。

4.3如发现注册备案资料有问题的，立即组织法规部进行整改。

4.4注册备案资料整改完成后，质量安全负责人务必再次进行审核。

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4.5质量安全负责人必须确保有问题的注册备案资料，在整改完成前不得提交产品注册申请或者进行备案。

4.6如出现提交产品注册或者备案时，资料有问题的，法规部当月绩效扣10分，质量安全负责人当月绩效扣5分。

4.7公司在提交化妆品年度报告前，质量安全负责人负责组织对年度报告内容的真实性、准确性等进行审核，如发现问题的，立即组织整改。

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5.相关文件

无

6.相关记录

6.1《化妆品注册备案资料清单》