药剂学教学计划文档格式.docx
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1,掌握液体制剂的定义,特点,质量要求,分类.
5,了解不同给药途经用液体制剂特点.
6,熟悉液体制剂的常用溶剂,附加剂.
7,了解液体制剂的包装和储存.
8,熟悉低分子溶液剂,溶胶剂,高分子溶液剂的定义及制备.
9,掌握混悬剂的定义,物理稳定性.
10,熟悉混悬剂的特点,质量要求,质量评价方法.
11,熟悉混悬剂的制备方法,稳定剂.
12,掌握乳剂的定义,处方组成,常用乳化剂.
13,熟悉乳剂的特点,分类及鉴别方法.
14,熟悉乳剂的类型,形成理论,稳定性,制备方法.
1,液体药剂的定义,分类,特点及质量要求.
2,常用溶剂:
水,醇,甘油,丙二醇,聚乙二醇类,二甲基亚砜等.
5,液体制剂的防腐:
防腐和防腐措施.
常用的防腐剂:
苯甲酸,对羟基苯甲酸酯类,乙醇,季铵盐类,山梨酸.
6,低分子溶液剂:
溶液剂,芳香水剂,糖浆剂的定义,制法,举例.醑剂,酊剂的区别.
7,高分子溶液剂的定义,性质,制备方法,稳定性及影响因素.
8,溶胶剂的性质,结构和稳定性,溶胶剂的制备方法（分散法和凝聚法）.
9,混悬剂的定义,特点,质量要求;
混悬剂的物理稳定性（影响物理稳定性的因素）:
粒子沉降速度,微粒的荷电与水化,絮凝与反絮凝,结晶的增长与转型,分散相的浓度和温度.
10,混悬剂中的稳定剂:
润湿剂,助悬剂,絮凝剂和反絮凝剂.
11,混悬剂的制备:
分散法（水飞法）,凝聚法.
12,混悬剂的质量评价:
沉降容积比的测定,重新分散试验,微粒大小的测定,絮凝度的测定.
13,乳剂:
定义,组成,类型,鉴别方法,特点.复乳的结构,特点及应用.乳剂形成的理论,界面吸附层理论.
14,乳化剂:
乳化剂的类型,天然乳化剂（阿拉伯胶,西黄耆胶,磷脂等）,表面活性剂类乳化剂,固体乳化剂及辅助乳化剂.乳化剂的HLB值,混合乳化剂的选用.
15,乳剂的制备:
干胶法,湿胶法,新生皂法等.
16,乳剂中加入药物的方法,乳剂举例.
17,乳剂的稳定性:
分层,絮凝,转相,合并与破裂,酸败.
18,不同给药途径用液体制剂.
第三章灭菌制剂与无菌制剂
通过介绍灭菌制剂与无菌制剂的定义,分类及无菌技术,空气净化技术,冷冻干燥技术,学习注射剂,输液,注射用无菌粉末及眼用液体制剂的相关制备技术及质量检查.
1,熟悉灭菌制剂与无菌制剂的定义和分类,注射剂的特点,给药途径,注射用水的制备流程及处理方法.
2,掌握灭菌的概念和物理灭菌法,注射剂的定义,质量要求,热原的定义,组成,性质,除去方法.
3,熟悉D,Z,F,F0值的含义,注射剂的制备.
4,了解化学灭菌法和无菌操作法,空气净化技术,冷冻干燥技术,注射剂的附加剂.
5,掌握注射剂的配制方法.
6,掌握注射剂渗透压的计算.
7,熟悉输液的质量要求,种类;
注射用无菌粉末分类依据,各类优缺点,制备工艺.
8,了解注射用油的质量要求.
9,了解注射剂新产品试制和质量研究,滴眼剂的生产工艺,处方工艺与附加剂.
10,熟悉滴眼剂的吸收途径.
11,掌握眼用制剂的定义,质量要求,影响吸收的因素.
三,教学内容
1,概述:
灭菌和灭菌法,无菌和无菌操作法,防腐和消毒,灭菌制剂与无菌制剂的定义,分类,区别;
灭菌与无菌技术（物理灭菌法,化学灭菌法,无菌操作法）,灭菌参数（D,Z,F,F0）;
空气净化技术,冷冻干燥技术
2,注射剂:
定义,分类,特点和给药途径,一般质量要求.
3,注射剂的处方组成:
（1）注射剂的溶媒:
a,注射用水:
质量要求.热原的组成及其性质,防止与检查方法.蒸馏法制备注射用水.蒸馏器:
塔（亭）式蒸馏水器,多效蒸馏水器的结构,原理,反渗透制备注射用水.综合法制备注射用水.
b,注射用油:
精制法,质量要求.
c,注射用非水溶剂:
丙二醇,乙醇,甘油,聚乙二醇及其他.
（2）注射剂的等渗与等张调节
附加剂:
pH调节剂,渗透压调整剂,抑菌剂,止痛剂等.
4,注射剂的制备:
（1）注射剂容器的种类,质量要求,检查方法.
（2）过程:
安瓿切割,圆口,洗涤,干燥,配液,过滤,灌封,灭菌,检漏,灯检等及常用设备.
（3）注射液的配制:
配制用具的选择与处理,配制方法,注意事项.
（4）注射液的过滤:
滤器的种类,特点与选择:
垂熔漏斗,微孔膜滤器,砂滤棒.滤过方法与装置:
自然滤过,减压滤过,加压滤过.
（5）注射液的灌封,灭菌与检漏
（6）注射剂的质量检查:
澄明度,热原,无菌检查等.
5,注射剂举例.
6,输液剂:
（1）定义,特点,种类,用法及质量要求.
（2）制备:
容器的质量要求及清洁处理（包括塑料袋）,橡皮塞及衬垫薄膜的质量要求与清洁处理,保证输液质量的措施.
（3）输液剂举例.血浆代用液,举例.
7,注射用灭菌粉末:
特点,质量检查,生产工艺,无菌粉末分装法,冷冻干燥法的原理及设备.制备工艺中的几个问题:
吸潮变质,检漏问题,装量差异及产品的无菌问题.注射用灭菌粉末举例.
8,眼用液体制剂:
滴眼剂:
特点,质量要求.眼的解剖与生理,药物吸收途径及影响吸收的因素.滴眼剂的生产工艺;
容器处理,pH值与渗透压的调节,无菌要求,抑菌剂的使用,眼用液体制剂举例.
9,其他灭菌无菌制剂.
第四章固体制剂-1（散剂,颗粒剂,片剂,片剂包衣）
通过介绍固体制剂的特点,制备工艺通则,学习散剂,颗粒剂,片剂的概念,制备方法,特点及片剂包衣的相关技术.
1,了解常用的粉碎和混合器械的原理,应用及质量控制问题.
2,熟悉散剂的吸湿,粉末的粗细对药物性质的影响;
熟悉颗粒剂的制备和质量检查.
3,熟悉粉体学的概念,应用和粉体的性质.
4,掌握固体剂型,Noyes-Whitney方程,散剂的制备工艺.
5,了解片剂按制备,用法和作用不同而分类.
6,掌握片剂常用辅料特点,缩写,应用,性质及分类.
7,掌握片剂定义,特点,种类,质量要求.
8,熟悉湿法制粒的机理;
粉碎,筛分和混合的方法及影响因素.
9,了解片剂常用设备,直接压片法,压缩成型的评价方法.
10,熟悉干法制粒压片,包衣的种类及质量要求.
11,掌握制粒的目的,湿法制粒压片,包衣的目的.
12,了解片剂成型,影响片剂成型及质量的因素.
13,熟悉包衣片的种类,优缺点,包衣方法及设备.
14,掌握包糖衣过程,常用包薄膜衣,半薄膜衣及肠溶衣材料.
15,熟悉片剂压片过程中可能出现的问题和解决方法,崩解机理及其影响因素.
16,掌握片剂质量评价.
17,掌握干燥的概念和方法.
固体剂型的制备工艺,体内吸收途径,Noyes-Whitney方程.
2,粉体学简介,粉体粒子的性质,粉体的密度及孔隙率,粉体的流动性,粉体的吸湿性与润湿性.
3,散剂:
概念,特点;
散剂的制备（粉碎,过筛,混合）;
散剂的质量检查.
4,颗粒剂:
颗粒剂的制备及质量检查.
5,片剂:
（1）片剂定义,特点,种类,质量要求.
（2）片剂的辅料:
稀释剂与吸收剂,润湿剂与粘合剂,崩解剂,润滑剂及其它.
（3）片剂的制备方法分类.
（4）湿法制粒技术:
制粒的目的,方法与设备;
机理.
（5）固体的干燥:
基本理论,物料衡算,干燥速度,方法与设备.
（6）整粒与混合.
（7）压片:
片重计算;
单冲压片机,旋转式多冲压片机的结构及压片过程;
压缩成型性的评价方法;
片剂成形的影响因素;
片剂制备过程中可能出现的问题及原因分析.
（8）片剂的质量检查:
外观,硬度,重量差异,主药含量,崩解时限,药物溶出速率,卫生标准,均匀度
（9）片剂包装及举例.
6,片剂包衣:
目的,要求,种类;
糖衣,薄膜衣包衣的材料,方法及设备.
第五章固体制剂-2（胶囊剂,滴丸和膜剂）
学习胶囊剂,滴丸和膜剂概念,制备方法,特点.
1,掌握胶囊剂的概念,特点和分类.
2,熟悉胶囊剂的制备方法（软,硬胶囊）,质量检查与包装储存.
3,熟悉滴丸的概念,特点与制备方法.
4,了解肠溶胶囊.
5,熟悉成膜材料种类及常用成膜材料的特点和性质;
膜剂的制备方法和工艺.
6,熟悉膜剂的定义.
三,教学内容
1,胶囊剂:
概念,特点,分类,应用与发展;
胶囊剂的制备.胶囊材料简介,硬胶囊,空胶囊的制备与选用,药物粉末的流动性,药物填充与封口;
含特殊组分的处理.软胶囊剂制备:
滴丸法,钢板模法,旋转模法.肠溶胶囊剂.胶囊剂质量检查:
主药的含量,装量差异,崩解时限,药物释放与生物利用度的探讨.胶囊剂的贮藏.
2,滴丸剂:
概念,特点,分类;
常用基质;
制备方法.
3,膜剂概念,特点,成膜材料PVA的性质和特点,制法,举例.
第六章半固体制剂
学习软膏剂,眼膏剂,凝胶剂和栓剂概念,特点,基质,制备方法.
1,掌握软膏剂的概念和质量要求.
2,掌握软膏剂的常用基质,制备方法,质量评价与包装储存.
3,熟悉眼膏剂的概念,特点,质量要求及制备方法.
4,了解凝胶剂的概念,常用基质,制备方法,质量检查和包装储存.
5,掌握栓剂的概念,特点和质量要求.
6,掌握影响栓剂中药物吸收的因素.
7,熟悉栓剂的常用基质,制备方法,置换价,质量评价与包装储存.
8,掌握置换价的定义及意义.
9,熟悉影响药物吸收的因素;
栓剂的添加剂;
栓剂的质量检查;
置换价的计算方法.
10,了解新型栓剂.
1,软膏剂:
剂型概述,特点,种类,质量要求;
常用基质（油脂性基质,乳剂型基质,水溶性基质）;
附加剂;
软膏剂的制法及设备;
软膏剂的质量评价,包装储存.
2,眼膏剂的特点,质量要求,用具,基质及包装材料的灭菌,配制方法,举例.
3,外用凝胶剂:
基质性质和制备.
4,栓剂:
栓剂制法;
栓剂的治疗作用及临床应用;
新型栓剂的介绍;
质量评定.
第七章气雾剂,喷雾剂,粉雾剂
通过介绍气雾剂,喷雾剂,粉雾剂的概念,特点,分类及其处方组成,学习气雾剂吸收的影响因素.
1,了解气雾剂中药物在呼吸道中吸收的影响因素.
2,掌握气雾剂的概念,特点,分类,组成和质量要求.
3,熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收.
4,熟悉喷雾剂,吸人粉雾剂的概念和质量要求.
1,气雾剂:
概念,特点,分类,用途;
药物在呼吸道中吸收的影响因素;
气雾剂的组成;
气雾剂的制备;
质量检查.
2,喷雾剂和吸收粉雾剂.
第八章浸出技术与中药制剂
通过介绍浸出制剂的概念,特点,分类,学习常用浸出技术,常用浸出制剂及中药成方制剂.
1,掌握浸出制剂的概念,种类,特点.
2,了解常用浸出制剂的概念,特点.
3,了解中药剂型改革的原则和程序.
4,掌握浸出过程及影响因素.
5,熟悉浸出方法与设备
6,熟悉浸出液的蒸发与干燥.
7,熟悉提高浸出制剂质量的措施.
8,了解成方制剂的制备工艺与质量控制.
浸出药剂的概念,进展,分类,特点.
2,中药剂型改革的原则.
3,浸出操作:
药材的预处理;
浸出过程;
影响浸出的因素;
浸出方法及设备;
浸出液的蒸发与干燥.
4,常用浸出制剂:
汤剂,酒剂,酊剂,流浸膏剂与浸膏剂,煎膏剂,颗粒剂.
5,提高浸出制剂质量的措施.
6,中药成方制剂的制备工艺与质量控制
第九章药物溶液的形成理论
在复习药剂学有关内容的基础上,介绍药物溶液的形成理论.
掌握:
药物溶液渗透压概念,测定方法;
熟悉:
增加药物溶解度,溶解速度的方法;
药物溶液的pH,pKa的测定.
3.了解:
药用溶剂的种类,性质;
药物溶液的表面张力,粘度的测定方法.
2,掌握药物溶解度和溶解速度的定义与影响因素;
增加溶解度的方法.
3,掌握增溶剂,助溶剂,潜溶剂的概念及区别.
1,药用溶剂的种类及性质
2,药物的溶解度与溶出速度
3,药物溶液的性质与测定方法:
渗透压,pH,pKa测定;
表面张力;
粘度
3,低分子溶液溶解理论:
溶解度和溶解速度的定义;
影响药物溶解度与溶解速度的因素.
4,增加药物溶解度的方法:
制成盐类,应用潜溶剂,助溶剂和增溶剂四类方法.
第十章表面活性剂
通过介绍表面活性剂的有关知识,学习表面活性剂的概念种类,性质应用等.
1,掌握表面活性剂的概念和种类.
2,掌握表面活性剂的基本性质与应用.
3,了解增溶相图.
4,熟悉表面活性剂的生物学性质.
4,了解表面现象,表面张力产生机理.
表面活性剂的定义,表面现象和表面吸附;
2,分类（阴离子表面活性剂,阳离子表面活性剂,非离子表面活性剂）;
3,表面活性剂的性质;
4,表面活性剂的生物学特征.
第十一章药物微粒分散系的基础理论
通过复习物理化学等有关知识,学习微粒分散系的基础理论.
微粒大小的测定方法,体内分布;
微粒絮凝与反絮凝概念,特性.
2.了解:
微粒体系的意义;
微粒动力学性质,光学性质,电学性质.
1,概述
2,微粒分散系的主要性质与特点:
微粒大小的测定;
体内分布,动力学性质;
光学性质;
电学性质
3,微粒分散体系的物理稳定性:
热力学稳定性;
动力学稳定性;
絮凝反絮凝;
DLVO理论等
第十二章药物制剂的稳定性
通过介绍制剂稳定性研究的定义,对象,动力学理论基础,使同学了解到制剂稳定性研究的意义,学习制剂中化学降解的途径,影响因素及稳定性研究的方法,提高稳定性的方法.
1,掌握药物制剂稳定性的概念,研究目的及化学动力学.
2,了解药物制剂稳定性研究意义及范围.
3,掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法.
4,了解固体剂型化学降解动力学.
5,熟悉固体药物稳定性的特点.
6,掌握药物稳定性试验方法.
7,熟悉制剂中药物化学降解的途径.
8,了解制剂有效期的预测方法.
制剂稳定性的概念,研究目的,意义,任务.
2,化学动力学简介.
3,制剂中药物的化学降解途径:
水解,氧化及其他反应.
4,影响药物制剂降解的因素及稳定化方法:
处方因素（pH,广义酸碱,溶剂,离子强度,表面活性剂,基质或赋形剂）;
外界因素（温度,光线,空气,金属离子,湿度,水分,包装材料）;
稳定化方法.
5,固体药物稳定性的特点及降解动力学.
6,稳定性的试验方法:
影响因素试验,加速试验,长期试验,有效期统计分析,化学动力学方法;
固体药物稳定性研究的特殊要求.
7,新药开发过程中药物系统稳定性研究.
第十三章粉体学基础
学习粉体学有关知识.
粉体的密度,空隙率的概念.
粒径,粒度分布概念;
粒子形态分类,粒子比表面积,空隙率的计算;
粉体的流动性及其表示方法.
3.了解:
粉体,粉体学概念;
粉体的充填性.粉体的吸湿性,润湿性
2,粉体粒子的性质:
粒径及分布;
形态;
比表面积
3,粉体的密度与空隙率
4,粉体的流动性与充填性;
5,粉体的吸湿性与润湿性
6,粘附性与凝聚性
7,压缩性
第十四章流变学基础
学习流变学有关知识.
流变学的基本概念.
流变学在药剂学中的应用;
牛顿流体,非牛顿流体.
蠕变性质的测定.
基本概念;
应用
2,流变学性质:
牛顿流体;
非牛顿流体;
触变流体
3,蠕变性质的测定方法
第十五章制剂新技术
学习固体分散体技术,包合技术及微囊化技术.
1,了解包合物的验证.
2,熟悉常用的包合技术,常用的固体分散技术.
掌握包合技术定义,特点,稳定性取决因素,材料,包合作用的特点
掌握固体分散技术概念及固体粉散体的类型.
5,熟悉固体粉散体的载体材料,速效与缓效原理.
6,了解固体粉散体的物相鉴别.
7,掌握微囊与微球的概念.
8,熟悉常用微囊的囊材,微囊化方法（以单凝聚法和复凝聚为主）.
9,掌握微型包囊技术定义,特点.
10,熟悉囊心物,囊材及微囊化影响因素.
11,了解微囊与微球中药物的释放,体内转运,质量评价.
12,熟悉纳米囊,纳米球的概念.
13,了解纳米囊,纳米球的制备方法,类型,质量评价.
1,固体分散体技术:
概念,进展;
常用载体材料;
固体分散体的类型（简单低共熔混合物,固态溶液,共沉淀物）;
常用固体分散技术（熔融法,溶剂法,溶剂—熔融法和溶剂-喷雾干燥法）;
固体分散体的速释和缓释原理;
固体分散体的物相鉴定.
2,包合技术概念,特点,进展;
包合材料;
包合物作用影响因素;
常用的包合技术（饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法和喷雾干燥法）;
包合物的验证.
3,微囊,微球概念,进展,特点;
囊心物与囊材;
微囊化方法类型（单凝聚法和复凝聚法）;
微球制备方法;
影响微囊粒径的因素;
微囊与微球中药物的释放及体内转运;
微囊,微球的质量评价.
4,纳米囊与纳米球的制备技术:
概念;
制备方法;
固体脂质纳米球的制备;
磁性纳米球的制备;
纳米球的修饰;
影响纳米囊和纳米球的包封率,收率及载药量的因素;
纳米囊与纳米球的稳定性;
纳米囊与纳米球的质量评定
第十六章缓释,控释制剂
通过介绍缓控释制剂的定义,特点及应用,学习缓释,控释制剂的类型,释药原理,熟悉缓释,控释制剂的处方设计原理和制备工艺,常用辅料及体内外评价方法.
1,掌握缓释,控释制剂的定义,特点.
2,熟悉缓释,控释制剂的类型和原理.
3,熟悉缓释,控释制剂的处方设计原理和制备工艺,常用辅料.
4,掌握缓（控）释制剂的体内外评价方法.
5,了解口服定时和定位释药系统.
6,掌握脂质体的概念,组成,理化性质.
7,了解制备脂质体的材料,制备方法及质量评价.
8,了解类脂质体的概念.
9,了解主动靶向制剂和前体药物;
靶向性评价.
10,熟悉靶向制剂的分类,特点.
控释制剂和缓释制剂的定义（包括狭义与广义定义）;
特点.
2,缓释,控释制剂的释药原理:
溶出原理,扩散原理,溶蚀与扩散,溶出相结合的原理,渗透压原理,离子交换作用.
3,口服缓释制剂的设计:
影响口服缓释,控释制剂的设计的因素及设计方法.
4,缓释与控释制剂的辅料.
5,缓释,控释制剂的处方和制备工艺:
骨架型;
膜控型;
渗透泵型;
植入剂.
6,缓释制剂和控释制剂体内外评价试验方法:
体外试验,体内试验,体内外相关性.
7,口服定时和定位释药系统:
类型,特点.
8,靶向制剂:
概述,分类及特点,靶向性评价.
9,被动靶向制剂:
乳剂,微球,纳米粒.
10,脂质体的组成,结构,理化性质和特点;
脂质体的材料和制备方法,作用机制和质量评价.
11,主动靶向制剂:
修饰的药物载体,前体药物.
12,物理化学靶向制剂:
磁性靶向,栓塞靶向,热敏靶向,pH敏感靶向.
第十七章经皮吸收制剂
学习经皮吸收制剂的概念和基本组成,特点,分类,研究技术,制备方法,质量控制.
1,掌握经皮吸收制剂的概念,特点,基本组成和分类.
2,掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收.
3,熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法.
4,了解经皮吸收制剂的质量评价.
经皮吸收制剂的概念,发展与特点;
皮肤的基本生理结构与吸收途径;
经皮吸收制剂的组成,分类.
2,经皮吸收制剂的研究:
影响药物经皮吸收的因素;
透皮促进剂的应用;
促进药物经皮吸收的新技术;
经皮吸收制剂研究技术.
3,经皮吸收制剂的制备:
常用材料及特点.
4,经皮吸收制剂的质量控制.
第十八章生物技术药物制剂
学习生物技术药物制剂的概念,特点,研究技术,制备方法,质量控制.
1,掌握生物技术药物制剂的概念;
2,熟悉蛋白质类药物制剂的处方与工艺及稳定性考察.
3,了解蛋白质药物的结构特点,理化性质及新的给药系统及评价方法.
生物技术的基本概念;
研究概况;
生物技术药物的结构特点与理化性质.
2,蛋白质类药物制剂的处方与工艺:
一般处方组成;
液体剂型中蛋白质药物的稳定化;
固体状态蛋白
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