生产部工作手册版.docx
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生产部工作手册版
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生产部工作手册版
1生产部工作手册
1.1第一部分部门职能
1.1.1概述
全面负责公司生产业务及人员管理，依据公司发展规划，合理组织资源，在保证质量、安全的前提下完成企业生产计划任务，实现企业生产目标；负责公司自有品种的研发申报以及生产相关资质的申报工作；负责公司自有产品的调拨供应工作。
1.1.2部门主要职能
1、生产计划：
依据公司年（月）度销售计划制定生产年（月）度工作计划与目标，上报公司审批，并执行。
2、执行生产业务工作，保证产品的供应
3、负责生产过程中物料管理、质量管理及异常的预防、纠正、改善
4、负责生产物料的采购及仓储管理
5、oem生产现场管理
6、生产统计工作（编制和上报生产报表）
7、生产档案体系建立和完善
8、各种申报工作
9、技术改进工作
10、负责生产人员的管理、教育、培训和配合人力资源部进行考核、奖惩
11、生产规范化、标准化建设及其它生产日常管理工作。
1.1.3部门岗位配置及管理架构
1.1.42009年编制人数：
3人。
截止2009年7月任职数：
员工3人。
（其中太原1人）
1.2第二部分岗位说明书
1.2.1岗位说明书—产品生产部经理
基本信息
岗位名称
生产部经理
所属部门
产品生产部
岗位编号
职务等级
直接上级
常务副总经理、生产副总
直接下级
生产副经理、生产工程师
本岗位人员编制
1人
制订时间
岗位职责
岗位概述：
全面主持生产部业务及人员管理，依据公司发展战略目标，组织下属并指导其在保证质量、安全的前提下完成企业生产计划任务，实现企业生产目标，保证产品的供应；组织并指导公司研发申报工作；
工作职责
重要性
权责
工作标准
1、生产计划：
依据公司年（月）度计划制定部门年（月）度工作计划与目标，报上级领导审批。
将部门工作目标层层分解落实到岗位，落实到个人。
重要
全部
提交时间、计划预算偏差
2、业务工作：
指导、督促部门按生产部阶段性工作任务及职责分工开展工作，监控各产品计划指标完成进度，保证各产品技术经济指标按计划完成。
随时协调、处理生产过程中发生的异常情况。
定期分析产品技经指标、提出生产组织、工艺改进、流程重组、设备管理等方面的意见和建议，并及时上报生产副总或提交相关会议讨论。
生产部日常工作。
重要
全部
计划完成率、经济指标完成率、产品合格率
3、组织：
根据部门业务开展情况，适时审核部门组织结构及人员职责划分情况，必要时，进行相关调整。
制订或修订下属岗位工作说明书
重要
全部
有完整的组织结构、有明确的岗位职责
4、规范化、标准化管理：
依据GMP要求，不断总结经验，强化部门内部管理。
有计划地制定和完善公司关于生产制造各项规章制度。
重要
全部
有完善的GMP生产管理制度，各项工作照章进行
5、人员管理：
负责生产人员的管理、教育、培训和配合人力资源部进行考核、奖惩
重要
全部
考核公正、公平
6、领导新产品的研发申报以及生产资质申报
重要
部分
按公司要求完成申报工作
7、组织、指导技改工作
重要
部分
达到立项目的
8、组织建立组织生产系统档案管理体系
重要
部分
有完善的、符合GMP标准的生产档案
9、阶段性其它工作
任职资格
性别
不限
年龄
不限
学历
大学本科以上学历
专业
药学、制剂学等相关专业
英语水平
良好
计算机水平
熟练使用各类办公软件
资格证书
毕业证书、学士证书、专业职称证书、各类培训证书等
工作经验
5年以上生产管理工作经验。
（最好有2年以上的岗位工作经验）
能力素质
1、具有较全面的药学专业理论知识、企业管理知识，熟悉行业法规和制度。
2、良好沟通、谈判技能。
3、熟练地使用现代化办公工具。
4、较强的团队协作意识及综合管理能力
1.2.2岗位说明书—产品生产部副经理
基本信息
岗位名称
产品生产部副经理
所属部门
产品生产部
岗位编号
职务等级
直接上级
产品生产部经理
直接下级
生产工程师、驻厂库管
本岗位人员编制
1人
制订时间
岗位职责
岗位概述：
协助部门经理对部门生产工作（太古）进行管理
工作职责
重要性
权责
工作标准
1、对自己分管的业务部分进行生产计划制定、申报、执行；工作目标分解。
重要
全部
提交时间、计划预算偏差、计划完成率
2、直接督导太原生产业务，确保生产过程中的各项指标符合标准；
重要
全部
产品合格率、经济指标完成率
3、协助经理管理太原生产系统日常工作及部门建设，制订或修订下属岗位工作说明书。
重要
部分
机构完整、岗位职责明确
4、规范化、标准化管理：
按照经理的统一安排，依据GMP要求，进行所辖生产业务部分规范化建设；按照业务特点，有计划地制定和完善生产制造各项规章制度
重要
部分
针对所辖业务，有完善的GMP生产管理制度，各项工作照章进行
5、人员管理：
负责直接下属生产人员的管理、教育、培训和配合人力资源部进行考核、奖惩
重要
部分
公正、公平
6、配合部门经理进行产品的研发申报以及生产资质申报
重要
部分
按要求完成声报工作
7、组织建立组织太古生产系统档案管理体系
重要
部分
有完整符合国家规范的生产档案
8、领导组织太原生产过程中的技改等工作。
一般
部分
完成立项目标
9、其他交办工作
任职资格
性别
不限
年龄
不限
学历
大专以上学历
专业
药学等相关专业
英语水平
一般
计算机水平
熟练使用现代办公工具
资格证书
毕业证书、专业技术职称证书
工作经验
三年生产管理经验
能力素质
1、较强的沟通能力。
3、较强的团队协作意识及综合管理能力。
4、熟悉药品、保健品管理的法律法规。
1.2.3岗位说明书—产品生产部主管（工程师）
基本信息
岗位名称
产品生产部主管
所属部门
产品生产部
岗位编号
职务等级
直接上级
生产部经理、副经理
直接下级
无（面对外协厂家）
本岗位人员编制
2-3人（目前在职1人）
制订时间
岗位职责
岗位概述：
全面负责保健品加工厂的生产管理工作；依据公司发展战略目标及下达的保健品生产任务，指导委托加工企业，按时、保质、保量完成生产任务。
同时配合公司整体规划进行保健品新品的开发引进工作。
工作职责
重要性
权责
工作标准
1、生产安排：
根据公司月销售计划及委托加工企业的实际情况，协助部门经理制定部门月生产计划，及时与委托加工企业沟通与协调，安排好生产，确保合格成品按时、保质、保量出厂。
重要
全部
是否按计划完成生产任务
2、生产计划的执行：
对生产过程中各环节进行监督，依据GMP规范和产品的生产工艺及质量标准，对生产中的各环节相关工艺参数、工人操作及生产环境等进行核查，确保生产规范化、标准化。
重要
全部
产品合格率、生产档案真实性、完整性及是否符合规范
3、经济指标的完成：
根据生产的实际情况对每批产品生产进行物料平衡、成品率及成本核算，积累资料，以便进行成本控制。
重要
全部
经济指标完成率
4仓储管理（北京）对公司存放在受委托方的原材料、成品、半成品进行严格管理，建立完善的出入库管理制度，确保公司财产的安全；生产过程要建立严格的物料交接管理制度。
重要
部分
有完善的帐卡物管理，确保帐卡物相符
5成品检验监督：
受委托方或与受委托方共同对所有批次成品进行检验，出具报告，确保检验结果的真实性。
根据检验结果进行成品验收。
对销售过程中出现的质量问题进行追踪，并及时找出原因予以解决。
重要
部分
检验结果真实、完成成品验收、进行质量追踪，并协调解决发现的问题
6技改工作：
总结生产实践经验，优化产品生产工艺，在允许的条件下尽可能改进产品生产工艺。
提升产品质量，降低产品生产成本。
一般
部分
达到立项目的（质量、产量提升、经济指标优化）
7协助经理管理生产系统日常工作及部门建设。
一般
部分
所辖业务正常运行
8新产品试验：
根据公司开发产品的要求，与研究人员配合进行中试试验，确定生产工艺和中控指标，编写生产技术文件。
一般
部分
案计划逐阶段完成新品试验，整理文件符合GMP要求
任职资格
性别
不限
年龄
不限
学历
大专以上学历
专业
药学等相关专业
英语水平
一般
计算机水平
熟练使用现代办公工具
资格证书
毕业证书、专业技术职称证书
工作经验
三年生产管理经验，最好有软胶囊生产和中药提取直接管理工作经验。
能力素质
1、较强的沟通能力。
2、较强的团队协作意识及综合管理能力。
3、熟悉药品、保健品管理的法律法规。
1.3第三部分工作流程及手册
1.4第四部分管理制度
1.4.1内部管理制度
工作中依据的管理制度：
一、产品生产管理制度附件1
二、生产现场管理规程附件2
三、ODM管理制度附件3
四、OEM厂出入库管理规程附件4
五、生产采购管理规程附件5
六、产品验收及退换货管理程序附件6
七、临时产品需求管理制度附件7
八、委托加工产品定点监控管理规程附件8
九、更衣管理规程附件9
一十、工艺服管理规程附件10
一十一、洁净厂房消毒标准操作规程附件11
一十二、洁净区生产工具清洁规程附件12
一十三、洁净区卫生管理规程附件13
一十四、洁具清洗间管理规程附件14
一十五、清场管理规程附件15
一十六、清洁工具清洁规程附件16
一十七、生产车间定置定位管理规程附件17
一十八、生产工具清洗间和存放间清洁规程附件18
一十九、提取车间状态标记管理规程附件19
二十、消毒剂配置、使用及更换标准操作规程附件20
二十一、一般生产区卫生管理规程附件21
二十二、软胶囊生产记录模板附件22
1.4.2应遵守的公司管理制度
一、员工手册
二、员工奖罚条列
三、培训管理制度
四、绩效考评管理规定
五、薪酬管理制度
六、文件资料行文及传递
七、档案管理
八、合同管理制度暂行
九、公司内部消防安全管理规定
一十、公司胸卡佩戴管理规范
一十一、公司财务管理制度
1.5第五部分经验教训总结
1.5.1用人的经验和教训：
一、问题：
我公司的生产不同于真正的生产企业，而是纯粹的OEM和ODM作业，因此生产管理实际涉及了采购、生产、仓储、QA、QC工作，因此对工作人员的综合素质要求比较高。
在用人过程中，一个人的技术方面的能力是相对比较好甄别，但是人的责任心、职业素质是比较难把控，在关键的岗位，使用有能力而且可信任之人，是比较困难的！
二、解决办法：
1、建议招聘时背景调查应切实准确。
2、举贤不避亲！
提倡可通过各种可信渠道推荐我们需要的人才。
3、制定完善制度，监督检查要贯彻在整个工作过程中，用人不疑与监督检查不存在任何矛盾，制度不要给你犯错的机会！
1.5.2产品质量方面经验和教训：
一、问题：
我公司的生产业务是由OEM和ODM两部分组成，在产品质量方面，OEM由于我们可进行全程监控，质量控制做的比较到位，但ODM由于涉及厂家技术保密问题，往往我们最关心的关键工序，恰恰是我们无法监控的，这样我们自己的生产人员就无法从生产过程中去确保产品质量了。
二、解决办法：
1、合作前厂家选择，要选择资质齐全，硬件符合要求；2、合作前要进行样品封存，以便日后出现问题进行比对；3、合作合同要就产品质量问题单列条款，质量风险100%转嫁给生产企业；4、合作过程中，每批产品均要完整的生产档案和留样（我公司可另外留样）。
1.5.3绩效管理中的经验和教训：
一、问题：
生产工作是最要求计划性的问题，一旦计划出现偏差，就会造成库存积压货断货的问题
二、解决办法：
1、公司应建立完善的计划体系，公司应有公司的计划，各部门均要有部门计划，生产计划要依据公司计划及相关部门的计划产生；2、计划变更应该审慎，整个公司必须协同进行，避免由于生产周期与变更计划的时间无法匹配，造成断货货积压；3、有生产相关的数据提供要准确及时，以便在制定计划时有准确数据进行参考。
1.6附件
附件1：
附件2：
附件3：
附件4：
附件5：
附件6：
附件7：
附件8：
附件9：
附件10：
附件11：
附件12：
附件13：
附件14：
附件15：
附件16：
附件17：
附件18：
附件19：
附件20：
附件21：
附件22：
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