药物制剂工药物制剂高级工试题精选试题.docx

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药物制剂工药物制剂高级工试题精选试题

药物制剂工-药物制剂高级工试题

1、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）。

A.凡例

B.正文

C.附录

D.前言

E.具体品种的标准中

2、下列关于剂型的表述错误的是（）。

A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B.同一种剂型可以有不同的药物

C.同一药物也可制成多种剂型

D.剂型系指某一药物的使用方法

E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型

3、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（）。

A.球磨机

B.锤击式粉碎机

C.冲击式粉碎机

D.流能磨

E.万能粉碎机

4、GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A.15帕和10帕

B.10帕和5帕

C.12帕和4帕

D.8帕和2帕

E.5帕和1帕

5、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品

6、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是

A.生化制品、普通制品

B.放射性药品、一般药品

C.毒性药品、外用药

D.激素类药品

E.激素类、抗肿瘤类化学药品

7、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

E.省级卫生行政部门

8、食品、酒类、化妆品广告内容不得使用的是

A.按医生处方购买和使用

B.说明治愈率或者有效率

C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

D.医疗用语或者易与药品混淆的用语

E.利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告

9、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

A.尘埃颗粒数、浮游菌数

B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

C.换气次数、浮游菌数

D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

E.换气次数、沉降菌数

10、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（）。

A.流能磨

B.万能粉碎机

C.球磨机

D.胶体磨

E.超声粉碎机

11、水飞法主要适用于（）。

A.眼膏剂中药物粒子的粉碎

B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

C.对低熔点或热敏感药物的粉碎

D.混悬剂中药物粒子的粉碎

E.水分小于5%的药物的粉碎

12、流能磨主要适用于粉碎（）。

A.易挥发，刺激性较强药物的粉碎

B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

C.对低熔点或热敏感药物的粉碎

D.混悬剂中药物粒子的粉碎

E.水分小于5%的药物的粉碎

13、批生产记录在填写过程中

A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名

B.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名

C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认

D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名

E.允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名

14、GMP规定，批生产记录应

A.按生产日期归档

B.按批号归档

C.按检验报告日期顺序归档

D.按药品入库日期归档

E.按药品分类归档

15、水/油型的乳剂中，作为内相的是（）

A.水相

B.油相

C.乳化剂

D.液相

E.气相

16、药品GMP认证可分为

A.标准认证和安全认证

B.标准认证和企业认证

C.企业认证和计量认证

D.企业认证和品种认证

E.产品认证和计量认证

17、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（）

A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法

B.组分密度差异大时，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者

C.含低共熔组分时，应避免共熔

D.药物颜色差异大时,用套色法

E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

18、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

A.取样室

B.称量室和备料室

C.化验室

D.更衣室

E.留样观察室

19、使用粉碎机粉碎药物的正确操作是;（）

A.药物粉碎越细越好

B.植物药不能与矿物药一起粉碎

C.粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物

D.粉碎机转速稳定时再加药物

E.粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物

20、传统的“水飞法”是属于（）

A.混合粉碎

B.湿法粉碎

C.低温粉碎

D.干法粉碎

E.单独粉碎

21、哪个干燥方法不影响热敏药物？

（）

A.常压干燥

B.喷雾干燥

C.沸腾干燥

D.烘箱干燥

E.远红外干燥

22、药品GMP认证是

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法

D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法

E.国家对药品监管力度的一种体现

23、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

A.按假药论处

B.按劣药论处

C.两者均是

D.两者均不是

24、流能磨的粉碎原理是（）

A.不锈钢齿的撞击与研磨作用

B.旋锤高速转动的撞击作用

C.机械面的相互积压作用

D.圆球的撞击与研磨作用

E.高速弹性流体时药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用

25、药品监督管理部门在实施行政处罚时

A.处以警告或者并处罚款

B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处

C.任何单位和个人对药品流通实施社会监督

D.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为

E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为

26、下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的（）

A.属于同系物的增溶剂，碳链愈长，增溶量愈大

B.增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团

C.增溶剂形成胶团后，才有增溶作用

D.增溶剂均可用于配制口服溶液

E.HLB值15～18的界面活性剂常作增溶剂

27、表面活性剂结构的特点是:

（）

A.含烃基的活性基团

B.是高分子物质

C.分子由亲水基和亲油基组成

D.结构中含有氨基和羧基

E.含不解离的醇羟基

28、吐温类是属于哪一类表面活性剂（）

A.阴离子型

B.阳离子型

C.非离子型

D.两性离子型

E.离子型

29、阳离子表面活性剂常用作（）

A.杀菌剂

B.乳化剂

C.助溶剂

D.助悬剂

E.填充剂

30、有关表面活性剂的正确表述是（）

A.表面活性剂的浓度要在临界胶团浓度（CMC）以下,才有增溶作用

B.表面活性剂用作乳化剂时,其浓度必须达到临界胶团浓度

C.非离子表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大

D.表面活性剂均有很大毒性

E.阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用,故常用作杀菌和防腐剂

31、能形成W/O型乳剂的乳化剂是（）

A.西黄蓍胶

B.吐温80

C.司盘80

D.海藻酸钠

E.阿拉伯胶

32、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是

A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准

B.药品广告不得说明治愈率或有效率

C.麻醉药品不得做广告

D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语

E.药品广告不得利用医药科研单位作证明

33、具有临界胶团浓度是:

（）

A.溶液的特性

B.胶体溶液的特性

C.表面活性剂的一个特性

D.高分子溶液的特性

E.亲水胶的特性

34、亲水胶体的稳定性主要靠（）

A.较强的溶剂化作用

B.胶粒的水化层

C.粒子表面带相同电荷

D.胶粒周围的吸附膜电荷

E.吸附层电位

35、以下哪一条不是影响药材浸出的因素（）

A.温度

B.浸出时间

C.药材的粉碎度

D.浸出溶剂的种类

E.浸出容器的大小

36、下列有关浸出方法中浸渍法的叙述，哪条是错误的（）

A.浸渍法适用于有效成分遇热易破坏的药材的浸出

B.浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出

C.浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出

D.浸渍法适用于有效成分含量低的药材浸出

E.浸渍法浸出效果比渗漉法差

37、下列哪种药物不是收集在《中国药典》二部中

A.生化制品

B.放射性药品

C.抗生素

D.化学药品

E.中药材

38、下列哪一项措施不利于提高浸出效率（）

A.恰当地升高温度

B.加大浓度差

C.选择适宜的溶剂

D.浸出一定的时间

E.将药材粉碎成细粉

39、属于浸出药剂的是（）

A.软膏剂

B.汤剂

C.乳剂

D.溶胶剂

E.散剂

40、药物溶解的一般规律是：

“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（）

A.药物（或溶质）和溶媒的结构相似

B.药物和溶媒的极性程度相似

C.药物和溶媒的分子大小相似

D.药物和溶媒的性质相似

E.药物和溶媒所带电荷相同

41、浸出药剂是一类比较复杂的药剂，其主要特点体现在（）

A.组成单纯

B.具有原药材各浸出成份的综合疗效

C.不易发生沉淀和变质

D.药理作用强烈

E.性质稳定

42、浸出的关键在于保持下列哪项目标，以使浸出顺利进行并达到完全（）

A.最高的PH值

B.最大的浓度差

C.较长的时间

D.较高的温度

E.最大量的溶剂

43、回收溶液中的乙醇用什么方法？

（）

A.蒸发

B.蒸馏

C.精馏

D.干燥

E.过滤

44、单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少（）

A.60％

B.65％

C.95％

D.85％

E.55％

45、制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法增加碘在水中溶解度（）

A.制成盐类

B.制成酯类

C.加增溶剂

D.加助溶剂

E.采用复合溶剂

46、下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用（）

A.西黄蓍胶

B.海藻酸钠

C.阿拉伯胶

D.糖浆

E.乙醇

47、第一批公布的国家非处方药规定全部按

A.乙类非处方药管理

B.甲类非处方药管理

C.甲类和乙类非处方药管理

D.按一般处方药管理

E.按“受限药”管理

48、联合用药时，若治疗作用导致减弱称（）

A.药物相互作用

B.药物配伍禁忌

C.两者均是

D.两者均不是

49、渗漉时的注意事项中，哪条是错误的（）

A.药材应粉碎成细粉

B.药粉先以溶媒湿润

C.装筒时药粉应均匀压紧

D.控制渗漉速度

E.药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3

50、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生（）。

A.裂片

B.松片

C.粘冲

D.色斑

E.片重差异超限

51、药品批生产记录应

A.按生产日期归档

B.按批号归档

C.按检验报告日期顺序归档

D.保存至药品有效期后一年

E.未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年

52、国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

A.新药

B.注射剂

C.放射性药品

D.麻醉药品

E.国家规定的生物制品

53、调节血脂药物应用的原则是

A.锻炼身体

B.采取膳食控制

C.消除恶化因素

D.药物治疗，所用药物以降胆固醇为主的，有以降甘油三酯的为主的

E.降低油酯的摄入

54、以下哪些可以做凝胶剂的基质

A.明胶

B.液体石蜡

C.PVP

D.MC

E.海藻酸钠

55、关于芳香水剂正确的表述有

A.芳香水剂系指挥发性药物的饱和或近饱和水溶液

B.浓芳香水剂系指用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液

C.芳香水剂应澄明

D.含挥发性成分的药材多用蒸馏法制备

E.由于含挥发性成分，宜大量配制和久贮

56、表面活性剂在药剂中的应用

A.增溶

B.乳化

C.润湿

D.起泡与消泡

E.去污

57、下面属于TLC.吸附剂的有

A.硅胶

B.五氧化二磷

C.氧化铝

D.三氯化铁

E.聚酰胺

58、长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有

A.肾上腺皮质机能亢进症

B.诱发或加重感染

C.骨质疏松症

D.药源性皮质功能不全

E.使原有病症复发或加重

59、药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更

A.空气净化系统

B.工艺用水系统

C.生产操作人员变更

D.生产工艺及其变更

60、下列哪组中全部为片剂中常用的填充剂（）。

A.淀粉，糖粉，微晶纤维素

B.淀粉，羧甲基淀粉钠，羟丙甲基纤维素

C.低取代羟丙基纤维素，糖粉，糊精

D.淀粉，糖粉，糊精

E.硫酸钙，微晶纤维素，乳糖

61、解决裂片问题的可从以下哪些方法入手（）。

A.换用弹性小，塑性大的辅料

B.颗粒充分干燥

C.减少颗粒中细粉

D.加入粘性较强的粘合剂

E.延长加压时间

62、增加药物溶解度的方法有（）

A.加增溶剂

B.加助溶剂

C.制成盐类

D.应用混合溶剂

E.避光

63、可作片剂助流剂的是（）。

A.滑石粉

B.聚维酮

C.糖粉

D.硬脂酸镁

E.微粉硅胶

64、批包装记录的内容包括（）

A.待包装产品的名称、批号、规格；印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；

B.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；已包装产品的数量；

C.前次包装操作的清场记录（副本）及本次包装清场记录（正本）；本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；生产操作负责人签名；

D.产品销售去向；

65、粉碎的药剂学意义是（）。

A.粉碎有利于增加固体药物的溶解度和吸收

B.粉碎成细粉有利于各成分混合均匀

C.粉碎是为了提高药物的稳定性

D.粉碎有助于从中药材中提取有效成分

E.粉碎有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性

66、生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是（）

A.吸附热原

B.增加主药的稳定性

C.助滤

D.抗氧化

E.提高澄明度

67、冷冻干燥的特点是（）

A.可避免药品因高热而分解变质

B.可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型

C.含水量低

D.产品剂量不易准确，外观不佳

E.所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性

68、混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有以下几种（）。

A.主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀

B.主药粒子大小与辅料相差悬殊，极易造成混合不匀

C.粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，一旦混匀后易再分离

D.当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于大小相差较大的空白颗粒时，易造成含量均匀度不合格

E.水溶性成份被转移到颗粒的外表面造成片剂含量不均匀

69、关于粉末直接压片的叙述正确的有（）。

A.省去了制粒，干燥等工序，节能省时

B.产品崩解或溶出较快

C.是国内应用广泛的一种压片方法

D.适用于对湿热不稳定的药物

E.粉尘飞扬小

70、压片可因以下哪些原因造成片重差异超限（）。

A.颗粒流动性差

B.压力过大

C.加料斗内的颗粒过多或过少

D.粘合剂用量过多

E.颗粒干燥不足

71、从事药品质量检验的人员应通过相应的专业技术培训后上岗，具有基础理论知识和实际操作技能。

（）

72、洁净室（区）空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测，监测结果不好时应记录存档。

洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。

（）

73、洁净室（区）的温湿度均应控制在18-26℃，相对湿度应控制在45-65%。

（）

74、注射用水储存应采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下保温循环。

（）

75、生产、检验用的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产、检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。

（）

76、印有与标签内容相同的药品包装物，如铝塑小袋，可不按标签管理。

（）

77、批生产记录应保持整洁，发生污损时应撕毁重新记录，需要更改时，涂去原记录内容，重新填写。

（）

78、无菌药品生产用西林瓶、胶塞回收使用前，需进行彻底的清洗，以防止将上批遗留物带入到下一批。

（）

79、实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种都要进行GMP认证。

（）

80、企业实施以品种为单元的药品GMP管理，要结合本企业实际编制出切实可行的实施方案和工作计划；方案的制定要突出GMP标准，突出全面实施、突出全员参与、突出全过程管理、突出品种特点。

（）

81、省局药品安全监管的监管理念是什么？

82、什么是以品种为单元的药品GMP管理？