Haccp体系原理及应用.ppt

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HACCP体系原理及应用,主要讲授内容,1、实施HACCP体系的意义2、HACCP体系介绍3、建立HACCP体系4、HACCP体系的应用5、良好操作规范GMP6、卫生标准操作程序SSOP,1、实施HACCP体系的意义,HACCP产生、发展、国内外应用及执行情况,HACCP体系的发展历程,HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint)危害分析与关键控制点。

HACCP诞生于上世纪60年代初追求发展太空事业时期的美国(阿波罗计划)。

HACCP最初由三个单位研发:

美国太空总署(NASA)美国陆军(Natick)技术研究所Pillsbury食品公司,HACCP体系的发展历程,1971年,美国Pillsbury食品公司在美国的全国食品保护会议期间首次将HACCP概念公布于众。

1973年,由生产太空食品的Pillsbury公司出版了HACCP培训手册,并被FDA认可为食品安全控制的培训教材。

HACCP体系的发展历程,1989年,美国国家食品微生物规范委员会(NACMCF)在世界卫生组织(WHO)的出版物上对其进行了详尽阐述。

1992年,历经修改和完善,正式出版并公开发布HACCP原理。

HACCP体系的发展历程,1993年,FAO/WHOCAC(食品法典委员会)及EU批准HACCP体系及其应用准则1995年,FDA颁布水产品HACCP应用指南(123法规)1997年,FAO/WHOCAC(食品法典委员会)颁布HACCP体系及其应用准则修订版,即现在的包含7个基本原理的HACCP体系。

HACCP体系的国际地位,HACCP是国际公认的保证食品安全最行之有效的方法,在国际上得到广泛应用:

Codex国际食品法典US美国EuropeanUnion欧盟Canada加拿大Australia澳大利亚NewZealand新西兰Japan日本,HACCP体系的国际地位,美国食品药品管理局(FDA)和美国农业部(USDA)分别发布法令,要求低酸罐头、水产品(1995)、肉禽类产品、果树汁(2001)生产企业必须建立HACCP体系欧盟的93/43/EEC和94/356/EC指令:

明确要求食品加工企业建立基于HACCP原理的质量安全控制体系食品法典委员会(CAC)发布了“HACCP体系及其应用指南”,使HACCP真正成为国际性的食品生产管理体系和标准。

HACCP体系在中国,2002年3月20日国家认监委发布了第3号公告食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定,自2002年5月1日起执行。

2002年4月19日,国家质检总局发布第20号令出口食品生产企业卫生注册登记管理规定,自2002年5月20日起施行。

规章要求对列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的出口食品生产企业需依据出口食品生产企业卫生要求和国际食品法典委员会危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则建立HACCP体系。

目前必须建立HACCP体系的有六类生产出口食品企业,分别是生产水产品、肉及肉制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻食品、罐头产品的企业,这是我国首次强制性要求食品生产企业实施HACCP体系,标志着我国应用HACCP进入新的发展阶段。

HACCP体系的特点是食品“从农场到餐桌”全过程中卫生安全控制的预防性体系,HACCP体系的特点是食品“从农场到餐桌”全过程中卫生安全控制的预防性体系,是一种主动的、预防性而非反应性的动态过程控制系统;注重关键工序和风险工序的危害分析与控制,具有很强的高效性、针对性;建立在GMP和SSOP基础之上;是一种用于防止食品链发生生物、化学和物理危害的管理工具;具有科学性、可操作性、易验证性等。

HACCP体系的特点是食品“从农场到餐桌”全过程中卫生安全控制的预防性体系,HACCP=零风险吗?

HACCP不是一个零风险管理体系是有效降低或减少食品安全危害风险的预防性管理体系,HACCP体系与传统管理方式之比较,传统管理方式HACCP体系1、最终产品管理模式1、全程动态管理模式2、大量人力、物力用于最终2、节省人力、物力于最终产产品的检验品的检验3、产品回收不容易3、产品易于追溯、回收4、难于找出污染原因4、易于找出污染原因5、检验时间较长而不能及时5、能够及时发现及控制不合格格产品的控制不合产品的生产与消费生产与消费6、事后补救措施很难防止危害6、事前预防、事后纠正,可以有效防止的再次发生危害的再次发生,实施HACCP体系的意义,实施HACCP的现实意思:

HACCP将有效地:

1.增强顾客或消费者对本企业及其产品的信任度和满意度;2.使企业的质量管理体系更加合理、更加科学,提升质量管理水平;,实施HACCP体系的意义,3.减少抽样检验的批次、频率和数量,降低产品检验费用,控制质量管理成本;4.帮助企业确保产品安全,降低不合格率,并及时有效地追溯不合格产品;5.强化员工的安全责任意识,树立良好的品牌形象;6.不需要大的投资,既简单又有效;7.应用最少的资源,做最有效的事情。

2、HACCP体系介绍,七项基本原则A进行危害分析,找出潜在危害(HA)Principle1:

Conductahazardanalysis(HA)B确定关键控制点(CCPs)Principle2:

Determinethecriticalcontrolpoints(CCPs)C设定关键限值(CL)Principle3:

Establishcriticallimits(CL),2、HACCP体系介绍,D建立关键控制点的监控程序Principle4:

EstablishmonitoringproceduresE制定相应的纠正措施Principle5:

EstablishcorrectiveactionsF建立验证程序Principle6:

EstablishverificationproceduresG建立文件和记录管理系统Principle7:

Establishrecord-keepinganddocumentationprocedures,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),危害分析的目的将生产加工过程中有可能存在(潜在)或产生的危害识别出来,并确定显著危害,以及针对确定的显著危害制定相应的预防措施。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),危害识别a)原料带入的:

生物性危害:

致病性细菌、病毒、霉菌、寄生虫等。

化学性危害:

农药及兽药残留、重金属、有机污染物、致敏原成分等。

物理性危害:

金属碎屑、玻璃碎片、石头、毛发等。

其它类危害:

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),b)生产加工过程引入或产生的:

生物性危害:

致病性菌污染与繁殖等。

化学性危害:

化学添加剂的超范围及超量使用、清洁剂或消毒剂残留、腐败变质等。

物理性危害:

金属碎屑、玻璃碎片、毛发、首饰、钮扣、笔帽、竹木条等。

其它类危害:

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),危害种类微生物污染(致病菌、病毒、酵母、霉菌)药残、抗生素、激素类有机化工污染物天然毒素过敏原物质包装材料中的化学溶出物外来物(杂物以及清洁剂、消毒剂或气味等)腐败物质及过程衍生物寄生虫,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),生物性危害及预防措施生物性危害主要是指致病微生物污染,是导致食源性疾病的主要污染源。

常见致病微生物有:

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),肉毒梭菌(Clostridiumbotulinum)革兰氏阳性、厌氧杆菌,在20-25可形成椭圆形的芽孢(pH值低于4.5或高于9.0、温度低于15和高于55不能形成),芽孢具有很强的热稳定性。

肉毒梭菌产生的毒素肉毒毒素,具有很强的中毒或致死作用。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),单核细胞增生李斯特菌(Listeriamonocytogens)革兰氏阳性、无芽孢杆菌,在0-45、pH4.59.0可生长、冷冻条件下可存活。

产生毒素,致病、致死率较高。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),副溶血性弧菌(Vibrioparahemolyticus)革兰氏阴性杆菌,无芽孢,在30-37、pH7.48.2生长良好。

副溶血性弧菌不耐热,主要污染食物是海产品。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),霍乱弧菌(Vibriocholerae)革兰氏阴性菌、无芽孢。

不耐热,容易被消毒剂杀死。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),河弧菌(Vibriovulnificus)革兰氏阴性短杆菌,嗜盐,在5-43可生长。

不耐热,主要污染食物是海产品。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),产气荚膜梭菌(韦氏梭菌)(Clostridiumperfringens)革兰氏阳性、杆状产孢菌,在10-50、pH5.58.0生长。

该菌繁殖速度快,产生肠毒素和气体。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)革兰氏阳性、兼性厌氧菌,是引起食物中毒的常见菌种。

生长温度6.5-46,最适30-37,最适产毒温度21-37。

在20-37下放置4-8h便产生足以致中毒的肠毒素。

产生的肠毒素热稳定性很强。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),沙门氏菌属(Salmonella)革兰氏阴性杆菌、需氧或兼性厌氧菌,产生肠毒素,食物中毒率较高。

生长温度20-30,繁殖最适温度20-37,不耐热。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),致病性大肠杆菌(大肠埃希氏菌)(EscherichiaE.coli)目前已知的致病性大肠杆菌:

a)肠产毒性大肠杆菌(ETEC)b)肠侵袭性大肠杆菌(EIEC)c)肠致病性大肠杆菌(EPEC)d)肠出血性大肠杆菌(EHEC)e)聚集性大肠杆菌f)扩散黏着性大肠杆菌,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),志贺氏菌属(痢疾杆菌)(Shigella)革兰氏阴性杆菌,需氧或兼性厌氧菌,无芽孢。

最适生长温度37,耐寒不耐热。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),其它致病菌还有:

空肠弯曲杆菌(Campylobacter)变形杆菌(Proteus)链球菌属(Streptococcus)蜡样芽胞杆菌(Bacilluscereus)结肠炎耶尔森氏菌(Yersiniaenterocolitica),2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),无处不在,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),无时不有,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),手的清洗消毒效果:

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),不良习惯掠影:

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),不良习惯掠影:

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),不良习惯掠影:

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),防止或控制致病微生物危害的措施有:

防止食品原料受到污染加强加工/贮存/运输等过程的卫生管理防止二次污染和交叉污染控制微生物的生长繁殖(如适当的温度控制)防止毒素的形成必要的杀菌措施其它,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),霉菌及霉菌毒素霉菌(曲霉类、青霉类、镰刀菌类等)引起食品变质。

霉菌毒素(黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、黄绿青霉素、岛青毒素、镰刀菌类等)导致人中毒。

防止霉菌危害的措施是加强原料贮运管理、接收时的检测、制定半成品或成品的防霉措施。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),病毒性危害甲肝病毒(HAV):

通过生产加工操作人员、受污染的生产用水、贝类等引入;诺沃克病毒(SRSV):

通过海产贝类摄入;疯牛病病毒(BSE):

食用牛肉;口蹄疫病毒(FMD):

食用牛肉;禽流感病毒:

接触受禽流感感染的禽类;轮状病毒:

通过被污染的水、食物或人传播。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),食品中的病毒难以检测,所以防止病毒性危害的措施是严格控制食物受到病毒的污染,如加强食品生产水源、操作人员、加工车间和设备的卫生管理,严格执行SSOP规范。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),寄生虫类如吸虫、绦虫、线虫、旋毛虫、囊虫、弓形虫、蛔虫、隐孢子虫、肉孢子虫等。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),2.化學性危害及预防措施,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),天然毒素类:

霉菌毒素、蘑菇毒素、氰苷、河豚毒素、组胺、鱼肉毒素、贝类毒素等防止河豚毒素危害的措施是将鲜活河豚鱼头、内脏、鱼皮去除,除净鱼血。

防止组胺危害的措施是防止鱼类腐败变质,尤其是含组氨酸高的鱼类(鲭鱼、金枪鱼等)。

防止氰苷危害的措施是慎用果仁如杏仁、李子仁、枇杷仁和木薯等。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),重金属类:

铅、镉、汞、砷等。

防止重金属危害的措施是强化原材料的管理及验收准则。

硝酸盐类:

亚硝酸钠、硝酸钠、硝胺等。

防止硝酸盐类危害的措施是强化原材料的管理及验收准则,正确使用合格食品添加剂。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),农药、兽药残留类:

杀虫剂、除草剂、抗生素、磺胺及激素等。

防止这类危害的措施是加强原辅料的生产管理及接受检验工作。

其它类:

放射性元素、氯丙醇、多氯联苯、丙烯酰胺、二恶英等。

预防食品原料遭受化学、石油化工产品、工业油脂、垃圾焚烧排除物等的污染。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),清洁剂、消毒剂残留,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),3.物理性危害及预防措施包括老鼠、昆虫(蟑螂、蚂蚁)、金属碎片、螺钉、螺帽、布料、铁锈、骨头、玻璃碎、纽扣、珠宝、毛发等外来物。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),蟑螂世界上最古老的昆虫种群,距今3亿5千万年;蟑螂有边吃边吐边排泄的恶习并分泌臭液;蟑螂无所不吃:

除人类吃的食物外,还有书籍、皮革、衣服、肥皂等;还吃粪便、死动物及腐败有机物;蟑螂无处不在:

常出入厨房、阴沟、垃圾堆和厕所等处。

至少携带40多种致病菌(包括麻风分支杆菌、鼠疫杆菌、志贺氏痢疾杆菌等,还是肠道病重要的传播媒介)及10多种病毒。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),防止这类危害的措施是加强鼠虫的防范、认真执行良好操作规范、增设外来物检测仪器等。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),4.其它方面危害及预防措施如标识、包装材料等。

防止这类危害的措施是监督标签的使用,控制包装材料的污染。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),包装材料中使用较多的有塑料制品、橡胶制品、金属制品、包装容器涂料、包装纸、陶瓷及搪瓷等。

对塑料制品来讲,常用的有聚乙烯(PE)、聚丙稀(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)等,其中,PE和PP较为安全,PS和PVC得注意苯乙烯、氯乙烯单体的含量。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),对橡胶制品来讲,应明确橡胶添加剂的种类及限量对金属制品、陶瓷及搪瓷来讲,应注意其中的溶出物对食品的污染对容器涂料来说,应注意涂料成分及其对食品的污染所有这些包装材料都得符合国家或国际有关包装材料的卫生标准。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),确定危害的显著性显著危害危害信息来源:

对工艺流程中每一环节进行危害分析时,应从操作人员、机械设备、物料输入、加工方法及空间环境等5个方面深入考虑。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),危害的严重性应考虑:

对人健康的伤害或影响程度法规及标准要求出口验证,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),评分确定法:

评估分数=危害严重性危害因素出现的频繁度危害原因不被查出的可能性每种情况按程度分为高(H)、中(M)、低(L),依次给以5分、3分、1分,然后计算总的评分。

最高为125分(555)表示危害非常严重,最低为1分(111)表示危害甚微。

如果一旦危害严重性为5分,可以直接确定为显著危害。

显著危害(FDA定义):

有可能并且有理由发生,一旦发生了会对消费者造成不可接受的伤害。

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),风险评估法:

2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),危害分析工作表公司名称-产品描述-公司地址-储存及销售方式-预期用途和消费者-,2-1进行危害分析,找出潜在危害(HA),危害分析中当心:

“美丽的陷阱”,2-2确定关键控制点(CCP),根据美国全国食品微生物限量咨询委员会的定义,一个关键控制点(CCP)是某一点、某一步骤或过程,在这里可以实施控制措施,使影响食品安全的危害被预防、消除或减少到可接受水平。

2-2确定关键控制点(CCP),CCP应限于最有效地控制显著危害的那个点、那些点或步骤、过程、工艺等。

确定某个加工步骤是否为CCP不是容易的事。

通常有多种方法:

判断树途径法、评分法、风险评估法或结合实际经验进行综合分析和判断等。

(参见判断树),2-2确定关键控制点(CCP),判断树途径

(1)原辅料采购的CCP点确定:

在该原辅料中是否存在显著危害?

否不是CCP点是在后续加工步骤中是否可以将显著危害消除或降低到可接收水平?

是否是CCP点不是CCP点,

(2)加工步骤或工序的CCP点确定:

2-3确定关键限值(CL),确定了关键控制点,知道在该点的危害程度与性质,知道需要控制什么,这还不够,还应明确将其控制到什么程度才能保证产品的安全。

2-3确定关键限值(CL),关键限值是在每一个CCP点所采取的,针对危害的预防控制措施必须达到的标准,是区分食品安全与否的分界点。

关键限值是对CCP实施有效控制的一个或多个绝对允许极限值,若这些极限中的任何一个失控,则CCP失控,并存在一个潜在(可能)的危害。

2-3确定关键限值(CL),关键限值最常使用的判断数据是温度、时间、浓度、有效氯浓度、湿度、pH值、水份活度(Aw)、酸碱度、食盐浓度、厚度、粘度、比重等标准所规定的物理或化学的极限性状。

关键限值的确定可以借助于:

实验研究、法规与技术标准、科技文献资料、生产经验、专家、客户等信息。

2-3确定关键限值(CL),关键限值的合理性和有效性依赖于:

明确关键限值的确定依据验证关键限值的有效性关键限值应具有监控容易、结果明确、易于调整等可操作性。

微生物指标一般不适合作关键限值。

2-3确定关键限值(CL),在实际生产过程中应该根据关键限值制定一个更加严格的操作限值。

操作限值(OL):

比关键限值更为严格的控制标准能提高控制过程的安全系数在CL出现偏差之前采取必要的调整,2-4建立关键控制点的监控程序,确立了关键控制点及其关键限值指标,随之而来的就是对其实施有效的监控措施,这是关键控制点成败的“关键”。

2-4建立关键控制点的监控程序,为什么要对CCP实施监控?

监控是对己确定的CCP进行观察、检查或测量,将结果与关键限值指标进行比较,从而判定CCP是否得到完全控制或是否发生失控。

2-4建立关键控制点的监控程序,监控程序/系统包括:

监控对象(监控什么)、如何监控(监控方法)、监控频率(间歇或连续)、监控人员(谁来监控)。

监控方法有观察和测量,是选用观察还是测量(或兼用观察和测量)要根据确立的关键极限和采用的方法以及实际上消耗的时间和费用而定。

2-4建立关键控制点的监控程序,监控活动可以是连续的或间歇的,不论哪种监控必须可靠地指明:

危害仍然处于控制之中。

CCP上的大多数监控需迅速完成,因其涉及到现场操作,没有时间进行长时间的分析试验。

由于费时较多,微生物试验几乎对监测CCP无效,因此物理或化学测量应优先考虑。

通过现场连续监控可以快速发现变化趋势:

2-4建立关键控制点的监控程序,2-4建立关键控制点的监控程序,2-5制定相应的纠正措施,当监测结果发现关键限值出现偏差,关键控制点失控时,HACCP系统要求立即采取纠正及纠正措施,以便使CCP回复受控。

2-5制定相应的纠正措施,纠正活动包括:

确定、纠正、消除产生偏离的原因利用监测的结果,及时调整加工方法或采取其它措施,使CCP尽快回到受控状态如果失控,必需处理不符合要求的产品保留纠正措施的记录,2-5制定相应的纠正措施,对不符合要求的产品,如下五种处理方式供做选择:

(1)隔离和标示,并进行安全评估

(2)重复检验产品(3)将产品转向安全的用途(4)重新加工(5)销毁产品(如果产品是安全的,则不是最明智的选择),2-5制定相应的纠正措施,纠正措施的确认:

a.纠正行动是及时地、适当地把偏离回复到“受控”情况b.重新检验或测试,以确保CCP重新受控及过程中的偏差被消除c.对所要求的纠正行动已经可靠地执行,2-6建立验证程序,HACCP体系的验证是除过程监控手段以外,用来确定HACCP体系的适宜性和运行有效性的方法、步骤或检测手段。

验证的目的是核查已建立的HACCP体系是否科学、合理、适宜,以及运行是否正常有效。

2-6建立验证程序,验证工作内容:

HACCP计划的验证CCP验证(包括CCP记录的复查)计量监控设备的校准针对性的取样检测,2-6建立验证程序,验证频率及时间:

原料改变产品配方或加工工艺改变内审或验证数据出现相反结果时CCP重复出现偏差有关危害或控制手段的新信息表明生产中观察发现新问题销售方式改变或消费者新的投诉及处理行为,2-6建立验证程序,验证活动之1CCP验证包括:

对CCP监控记录的日常审查对CCP纠正措施的验证及记录的审核对CCP监控使用的测量、监视仪器进行核准必要时对CCP进行现场监视或验证,2-6建立验证程序,验证活动之1CCP验证特别关注:

监控活动在HACCP计划中规定的位置执行监控活动按HACCP计划中规定的频率执行当监控表明发生了关键限值的偏差时,执行了纠正行动监测与监视仪器按HACCP计划中规定的频率进行了校准,2-6建立验证程序,验证活动之2计量和监控仪器的校准:

计量和监视仪器工作状态确认计量和监视仪器准确性确认校准记录的复查(仪器名称、校验方法及周期、责任人),2-6建立验证程序,验证活动之3针对性的取样检测:

应制定一个取样检测计划,定期对原料、半成品和成品的危害控制指标进行检测分析,最终产品的理化或微生物检验,也可以对有疑问的环节进行取样分析,以评价体系对危害的控制效果,验证所要控制的危害是否被控制。

2-6建立验证程序,验证活动之4HACCP体系的验证:

验证内容:

验证体系的适宜性HACCP方案是否合理、适用验证体系的有效性产品的安全卫生是否得到保证验证体系的符合性HACCP体系是否持续改进验证方式:

内部验证内审外部验证外审,2-7建立文件和记录管理系统,企业在实行HACCP体系的全过程中,建立了大量的技术文件和日常的工作监测记录。

建立科学完整的记录体系是HACCP成功的关键之一,记录不仅仅是重复的行为,记录也是提醒操作人员遵守规范,树立良好企业作风的必由之路。

“没有记录的事件等于没有发生”,2-7建立文件和记录管理系统,应建立和保存HACCP体系文件和支持性文件应建立和保存的记录:

1.卫生监控记录(包括SSOP的所有方面)水的卫生状况检测记录食品接触表面清洁、消毒记录及清洁消毒情况验证记录化学药品的有关记录员工健康记录虫鼠害控制记录其他,2-7建立文件和记录管理系统,2.培训记录3.不安全产品回收记录4.消费者投诉及采取的措施记录5.HACCP小组活动记录6.关键控制点监控记录7.纠偏记录8.验证记录(包括规范规定的各种验证)9.内部审核记录10.HACCP体系修改记录,HACCP计划表,公司名称:

公司地址:

产品描述:

销售及储存方式:

预期用途和消费者:

签名:

3、建立HACCP体系,建立HACCP体系的前提条件良好操作规范GMP卫生标准操作程序SSOPHACCP计划的实施步骤,HACCP与GMP、SSOP的关系,HACCP与GMP、SSOP的关系,SSOP,GMP,HACCP,3-1良好操作规范(GMP),详见“良好操作规范GMP”,3-2卫生标准操作程序(SSOP),详见“卫生标准操作程序SSOP”,3-3HACCP计

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