6A文钣金加工质量体系文件.docx
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6A文钣金加工质量体系文件
无锡新奇生电器有限公司
WuxiXinQiShengElectricalCo.,Ltd.
文件名称：
文件控制程序
依据GB/T19001-20XXidtISO9001:
20XX质量管理体系—要求
发放代号：
密级管理：
普通级（非发放部门或外部机
构可传阅、复印，但需得到质
管部的同意）
文件编号：
QP/SQS-01文件版本：
B版
发布日期：
实施日期：
编制：
武显强日期：
20XX/10/22
审核：
日期：
批准：
日期：
页数：
5页码：
1
序号
更改申请单编号
页次
处数
修改内容
修订人
修改日期
1
NO.05-002
3/4
1
增加4.3.11条款
邹栋
20XX-10-22
3/4
1
4.5.3条款文件更改方法
邹栋
20XX-10-22
无锡新奇生电器有限公司
文件名称
文件控制程序
文件编号
QP/SQS-01
页数
5
页码
2
制订
质管部
版本
B
制订日期
20XX1022
1目的
对公司的与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用有效版本的文件。
2范围
适用于与质量管理体系有关的文件的控制。
3职责
3.1质管部负责质量体系文件的编制和更改；
3.2管理者代表负责质量体系文件的审核；
3.3总经理负责质量体系文件的批准；
3.4文控中心负责在质管部的指导下进行体系文件的发放、回收及销毁；
3.5各部门负责本部门质量体系文件的使用和保管。
4工作程序
4.1文件的编制和审批
4.1.1文件的编写格式请参阅“QD/SQS-002质量管理体系文件编写导则”；
4.1.2质量体系文件由质管部组织编制,由管代审核，由总经理批准；
4.1.3部门间传递生产信息用的表单由相关部门审核批准，审批用的印章必须由使用人保管，不得随处放置。
4.2文件的编号
4.2.1质量手册:
QM/SQS
企业代号
质量手册代号
4.2.2程序文件：
QP/SQS–01
文件流水号（按照ISO9001：
20XX标准条款的顺序）
企业代号
程序文件代号
4.2.3作业指导书：
QD/SQS–001
文件流水号（按照ISO9001：
20XX标准条款的顺序和制造流程顺序）
企业代号
作业指导书代号
4.2.4质量记录:
QR/SQS–001
质量记录流水号（按照ISO9001：
20XX标准条款的顺序和制造流程顺序，前一个质量活动与后一个质量活动之间空5个流水号码，以备体系完善补充记录之用。
）
企业代号
质量记录代号
4.3
文件的发放、使用和保管
4.3.1复印文件应该用新纸，以体现体系文件作为公司法规性文件的严肃性；
4.3.2受控文件在发放之前，应在该文件封面上盖有分发代号章（各部门、各岗位的分发代号见本程序附录A：
文件分发代号一览），根据文件保存和使用环境的要求,如有必要，文控中心应将文件塑封后装订成册在下发；
无锡新奇生电器有限公司
文件名称
文件控制程序
文件编号
QP/SQS-02
页数
5
页码
3
制订
质管部
版本
B
制订日期
20XX1022
4.3.3各部门、各岗位应获得适用的文件，文控中心应依据“QD/SQS-004部门文件一览表”和质管部的意
见进行文件的发放，文件发放时应填写“QR/SQS-001文件发放回收登记表”进行签收；
4.3.4各部门应依据“QD/SQS-004部门文件一览表”对使用的文件版本进行校对，确保使用适用的版本；
4.3.5文件的发放方式应确保使用场所保存和使用的方便，必要时可考虑由人力资源部用“员工工作手册”的形式发放到员工个人，并填写“QR/SQS-001文件发放回收登记表”；
4.3.6文件发放后应正确使用，必要时可由各部门、车间主管组织学习，文件在部门中未得到有效使用而造成质量事故，部门或车间负责人应对此事故负责；
4.3.7各使用部门应妥善保存本部门的质量体系文件,保持清晰、易识，如发现丢失应及时补领,补领应使用原发放号，文控中心填写“QR/SQS-001文件发放回收登记表”，补领部门进行签收；
4.3.8非受控文件由发放部门保存,可根据顾客要求（但需经总经理批准）提供；
4.3.9质管部应编制“QD/SQS-003体系文件总览表”，以便于文件的检索维护；
4.3.10文控中心应保存文件的发放记录；
4.3.11临时组建部门需调用文件，一般做借阅登记，并及时回收，做好借阅登记，借阅用的文件不标识发放代号；如一人身兼数岗，且不同的岗位需发放相同的文件，则可只发放一份文件，发放代号以其主要职能为准。
4.4文件的密级管理
公司的文件分为企业级、部门级和岗位级三个密级：
企业级：
非发放部门或外部机构可传阅、复印，但需得到质管部的同意；
秘密级：
部门内可传阅，复印需得到质管部的同意；
机密级：
除使用文件的岗位人员外任何人员不得传阅，若需传阅，须得到总经理的批准。
机密文件（一般是客户的技术资料）的管理可参考“QD/SQS-007客户资料保密制度”。
4.5文件的更改
4.5.1文件的更改应由质管部提出申请，填写：
“QR/SQS-002文件更改、增加、作废申请单”,经管理者代表批准后实施更改；
4.5.2由质管部填写“QR/SQS-003文件历次更改清单”对每一次的更改进行登记并附相应的资料；
4.5.3文件更改的方法：
不采用原来规定的划改方法，而直接改电子板文件，并在文件封面表格内作好记录，记录中一般只体现更改的主要内容，而不体现文件更改的次要信息，如文件的流水号、页次、版本的变化。
4.5.4公司通知的管理
a）所有通知的发放必须经过质管部的审核，并在质管部留底；
b）通知必须由文控统一发放，作好发放登记；
c）通知中可以纳入质量管理体系的内容，应在通知颁布后的一星期内由质管部将其纳入体系文件（对相关文件的相关条款进行更改或补充），并执行本程序4.5.1、4.5.2、4.5.3条款；
d）文件更改后，质管部通知文控中心收回使用场所的有关通知，并做好新文件的发放登记。
4.6文件的回收作废
4.6.1文控中心须对回收文件进行登记；
4.6.2文件作废应由质管部填写“QR/SQS-002文件更改、增加、作废申请单”，由总经理批准后进行作废处理（在其每一页上盖作废章）；
4.6.3需保存的作废文件,在封面上改“作废参考”章后，妥善保存，以防误用。
4.6.4公司员工因某些原因离职时，应将相关文件退回文控中心或人力资源部（由人力资源发放的文件），文控中心根据实际情况进行文件的再分发，并作好相应的记录。
4.7图纸的控制
图纸的控制可参阅“QD/SQS-005图纸的管理规定”。
无锡新奇生电器有限公司
文件名称
文件控制程序
文件编号
QP/SQS-01
页数
5
页码
4
制订
质管部
版本
B
制订日期
20XX1022
4.8外来文件的控制
外来文件的控制可参阅“QD/SQS-008外来文件管理办法”。
4.9色标的控制
色标既是文件的特殊形式，同时又是检验参照的标准，其控制办法主要依据“QD/SQS-090监视和测量装置管理规范”。
4.11质量记录的控制
质量记录的控制可参阅“QP/SQS-02质量记录控制程序”。
5相关文件
5.1QP/SQS-02质量记录控制程序
5.2QD/SQS-002质量管理体系文件编写导则
5.3QD/SQS-003体系文件总览表
5.4QD/SQS-004部门文件一览表
5.5QD/SQS-005图纸的管理规定
5.7QD/SQS-006外来文件管理办法
5.8QD/SQS-007客户资料保密制度
6质量记录
6.1QR/SQS-001文件发放回收登记表
6.2QR/SQS-002文件更改、增加、作废申请单
6.3QR/SQS-003文件历次更改清单
无锡新奇生电器有限公司
文件名称
文件控制程序
文件编号
QP/SQS-01
页数
5
页码
5
制订
质管部
版本
B
制订日期
20XX1022
附录A：
文件分发代号一览
1.总经理01
2.副总经理02
3.总经理助理03
4.管理者代表04
5.质管部主管05
6.质检05-01
7.销售部主管06
8.商务部主管07
9.项目工程师07-01
10.技术部主管08
11.工艺工程师08-01
12.数冲程序员08-02
13.折弯程序员08-03
14.生产部主管09
15.采购部主管10
16.采购员10-01
17.制造部主管11
18.数冲工段11-01
19.修毛刺工段11-02
20.钻床工段11-03
21.普冲工段11-04
22.物流管理11-05
23.物资部主管12
24.设备管理12-01
25.模具管理12-02
26.板材仓库12-03
27.五金仓库12-04
28.网络管理12-05
29.人资部主管13
30.行政部主管14
31.文控中心15
32.文控中心备临时使用文件追加流水号“-XX”
注：
如相同的岗位有多个工作人员则发放代号后追加流水号“-XXX”。
内部审核员参与内部审核时，一般只发放1.2级文件作为审核时的参考，同时这种文件发放应属于临时性的文件发放，文件须在内审结束后回收。
无锡新奇生电器有限公司
WuxiXinQiShengElectricalCo.,Ltd.
文件名称：
纠正和预防措施控制程序
依据GB/T19001-20XXidtISO9001:
20XX质量管理体系—要求
发放代号：
密级管理：
普通级（非发放部门或外部机
构可传阅、复印，但需得到质
管部的同意）
文件编号：
QP/SQS-08文件版本：
A版
发布日期：
实施日期：
编制：
武显强日期：
20XX/09/12
审核：
日期：
批准：
日期：
页数：
2页码：
1
序号
更改申请单编号
页次
处数
内容
修订人
修改日期
无锡新奇生电器有限公司
文件名称
纠正和预防措施控制程序
文件编号
QP/SQS-08
页数
2
页码
2
制订
质管部
版本
A
制订日期
20XX0912
1目的
采取有效的纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2范围
适用于纠正和预防措施的制定、实施和验证。
3职责
3.1质管部负责根据具体情况，发出“QR/SQS-114纠正和预防措施记录”，并跟踪验证整改情况。
3.2各部门负责填写“QR/SQS-114纠正和预防措施记录”，经质管部确认后实施。
3.3管理者代表负责协调纠正和预防措施的实施。
3.4总经理负责配置必要的资源。
4工作程序
4.1纠正措施
4.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生。
4.1.2识别不合格：
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a）过程、产品出现重大问题,或超过本公司规定值时；
b）供方产品出现严重不合格；
c）顾客对产品质量投诉时；
d）内审发现不合格时；
e）管理评审发现不合格时；
f）其它不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件的情况。
4.1.3整改通知
质管部采用统计技术或试验的方法来确定主要原因，填写“QR/SQS-161纠正和预防措施记录”并发放到相关责任部门；
4.1.4纠正措施的制订和实施
各部门负责填写“QR/SQS-114纠正和预防措施记录”，经质管部确认后实施。
4.1.5措施验证
质管部对制定的纠正措施的实施进行跟踪验证，作好记录并保持，纠正措施的实施状况应作为管理评审的输入。
4.2预防措施
4.2.1为了实现公司的质量目标，应建立基于质量目标实现程度的预警机制，识别潜在的不合格。
注意：
发生重大的质量事故时、内审发现不合格时、管理评审发现不合格时，预警机制也应及时作出反应。
4.2.2各部门应统计本部门每个月的质量目标的实现情况，如果不能实现部门的目标，即应对分析其原因，针对原因，制订预防措施，并提交质管部审核。
4.2.3质管部跟踪验证实施效果,质管部部长对有效性进行评审,并在“QR/SQS-161纠正和预防措施记录”，上签名确认。
4.2.4质管部为纠正和预防措施实施的责任部门时,由总经理指定其它部门人员进行措施跟踪验证。
4.2.5预防措施的实施状况应作为管理评审的输入。
4.2.6质管部检查改进、纠正和预防措施实施情况,逾期未能完成者,要报告公司总经理,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。
4.2.7为了防止信息数据的破坏和丢失，建立“QD/SQS-110信息数据备份管理规范”。
5相关文件
5.1QD/SQS-110信息数据备份管理规范
6质量记录
6.1QR/SQS-114纠正和预防措施记录
无锡新奇生电器有限公司
WuxiXinQiShengElectricalCo.,Ltd.
文件名称：
质量记录控制程序
依据GB/T19001-20XXidtISO9001:
20XX质量管理体系—要求
发放代号：
密级管理：
普通级（非发放部门或外部机
构可传阅、复印，但需得到质
管部的同意）
文件编号：
QP/SQS-02文件版本：
A版
发布日期：
实施日期：
编制：
武显强日期：
20XX/09/12
审核：
日期：
批准：
日期：
页数：
2页码：
1
序号
更改申请单编号
页次
处数
内容
修订人
修改日期
无锡新奇生电器有限公司
文件名称
质量记录控制程序
文件编号
QP/SQS-02
页数
2
页码
2
制订
质管部
版本
A
制订日期
20XX0912
1目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3职责
3.1管理者代表负责新编制的质量记录的审核、批准；负责质量记录销毁的批准；
3.2质管部负责质量记录表格的编制、修改、保管及申购；负责指导、监督各部、各车间的质量记录填写，收集及保存；负责通过协调为各部、各工段创造保存记录的条件；负责质量记录的定期收集、保存和销毁；
3.3质管部负责编制“QD/SQS-008质量记录汇编”；
3.4各部、各车间负责本部、本车间的质量记录的填写、收集、整理、保存。
4工作程序
4.1质量记录的标识和编号
质量记录的标识和编号按“QP/SQS-001文件控制程序”4.2.4条款执行；
4.2质量记录的填写与更改
4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得越格书写、不得随意涂改或涂划与所要求记录无关的内容,如需涂改时,采用划改方式，并由划改人签字；
4.3质量记录的收集和保存
4.3.1质管部通过协调确保各部、各工段有专门用于存放质量记录的柜子或箱子等设施；
4.3.2各部、各工段必须于每月初收集上月质量记录，按日期分类存放于规定的专门用于存放质量记录的柜子或箱子等设施内，不得随意丢弃；
4.3.3质管部每三个月到各部各岗处收集质量记录，集中存放，作好标识；
4.3.4公司外部（如销售办事处、采购办事处）的质量记录由责任人员电传回公司的相关部门（销售办事处电传至销售部；采购办事处电传至采购部），部门对电传资料进行整理后，分类保存。
4.4质量记录的借阅
保存的质量记录一般不外借,如需借阅时,须经管理者代表批准,并及时收回。
4.5质量记录表式的添加、更改
4.5.1因体系完善的需要而增加质量记录表式或修改质量记录表式时,应由质管部填写“QR/SQS-002文件更改、增加、作废申请单”交管理者代表审批后，再由质管部统一申购。
4.5.2对由于质量记录表式的增加、更改而引发的体系文件的相关内容的更改，由质管部负责依据“QP/SQS-01文件控制程序”相关条款进行处理；
4.6质量记录的销毁
4.6.1质管部负责根据“QD/SQS-008质量记录汇编”中对质量记录保存期的规定每半年进行一次质量记录的销毁，并填写“QR/SQS-005质量记录销毁申请”由管理者代表批准后实施。
5相关文件
5.1QP/SQS-01文件控制程序
5.2QD/SQS-008质量记录汇编
6质量记录
6.1QR/SQS-002文件更改、增加、作废申请单
6.2QR/SQS-005质量记录销毁申请
无锡新奇生电器有限公司
WuxiXinQiShengElectricalCo.,Ltd.
文件名称：
管理评审程序
依据GB/T19001-20XXidtISO9001:
20XX质量管理体系—要求
发放代号：
密级管理：
普通级（非发放部门或外部机
构可传阅、复印，但需得到质
管部的同意）
文件编号：
QP/SQS-03文件版本：
A版
发布日期：
实施日期：
编制：
武显强日期：
20XX/09/12
审核：
日期：
批准：
日期：
页数：
3页码：
1
序号
更改申请单编号
页次
处数
内容
修订人
修改日期
无锡新奇生电器有限公司
文件名称
管理评审程序
文件编号
QP/SQS-03
页数
3
页码
2
制订
质管部
版本
A
制订日期
20XX0912
1目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2范围
适用于对公司质量管理体系的评审，包括体系改进的机会、变更的需要以及质量方针目标的合理性。
3职责
3.1管理者代表负责管理评审计划的制定和下达；
3.2总经理负责管理评审计划的审批，负责主持管理评审活动，并为管理评审后，相应措施的实施提供必要的资源；
3.3质管部负责组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管代确认；
3.4各相关部负责收集管理评审所需的资料，并提交管理评审,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正及预防措施；
3.5管理者代表负责管理评审后，编写相应的管理评审报告，提交总经理审批后，下发各相关部门学习；
3.6管理者代表负责对评审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。
4工作程序
4.1管理评审计划
4.1.1每年至少进行一次管理评审,且两次间隔时间不超过12个月,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。
4.1.2管理者代表于每年评审前半个月编制“QR/SQS-006管理评审计划”,报总经理批准后下达到各部。
计划内容主要包括：
1）评审时间；
2）评审目的；
3）评审范围及重点；
4）参加评审的部门（人员）；
5）评审依据；
6）评审内容。
4.1.3当发现下列情况之一时,可增加评审次数:
1）公司的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
2）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
3）当法律、法规、标准及其它要求有变化时；
4）市场需求发生重大变化时；
5）质量审核中发现严重不合格时；
4.2管理评审输入
1）审核结果（包括公司内部审核或第三方审核）；
2）各部质量目标的达成情况；
3）顾客的反馈（包括满意程度的测量结果及与顾客的沟通结果等）；
4）过程的业绩和产品的符合性（包括过程、产品测量和监视结果）；
5）纠正和预防措施的实施状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果；
6）以往管理评审跟踪措施的实施及其有效性；
7）可能影响质量管理体系的各种变化。
包括内、外环境的变化,如法律、法规的变化，新技术、新工艺、新设备的应用开发等；
8）改进的建议；
4.3评审准备
4.3.1预定评审前十天,管理者代表以书面形式向总经理提交本次管理评审的计划，总经理批准后下达到
无锡新奇生电器有限公司
文件名称
管理评审程序
文件编号
QP/SQS-03
页数
3
页码
3
制订
质管部
版本
A
制订日期
20XX0912
各部门，各部门按照要求做好评审准备；
4.2.2质管部组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管代确认。
4.4管理评审会议
4.4.1总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入作出评价,对存在或潜在的问题提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间；
4.4.2总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.5管理评审输出
4.5.1管理评审的输出应包括:
1）质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价；
2）与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品是否符合要求的评价；
3）资源需求；
4）纠正和预防措施。
4.5.2会议结束后,由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结,编写“QR/SQS-008管理评审报告”交总经理批准后,发到各相关部门进行学习,本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。
4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证:
管理者代表根据“QP/SQS-08纠正和预防控制程序”的规定,对改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.7管理评审产生的相关质量记录应由质管部按“QP/SQS-02质量记录的控制程序”的要求保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评
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