处方管理办法.doc
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《处方管理办法》及麻醉、精神药品管理知识培训
保靖县人民医院吴东升
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一、背景及现实意义
（一）原称《处方制度》，82年1月再次修订
（二）改革开放后的新情况
1、制药工业迅速发展
2、外企大量涌入
3、医药市场竞争激烈
4、流通领域出现不规范运作
5、医疗机构及医务人员出现浮躁现象：
处方不规范；调剂不规范；不合理用药逐渐严重，影响患者安全用药。
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一、背景及现实意义
（三）2004年3月开始组织起草《处方管理办法（试行）》，2004年8月颂布试行，提升为卫生部法规性文件。
2005年7月26日国务院第100次常务会议通过并发布了国务院第442号令《麻醉药品、精神药品管理条例》于2005年11月1日起施行。
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一、背景及现实意义
（四）2006年初提出修订。
《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，自2007年5月1日起施行。
《处方管理办法（试行）》（卫医发[2004]269号）、《麻醉药品、精神药品处方管理办法》（卫医发[2005]436号）同时废止。
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一、背景及现实意义
（五）卫生部提出开处方使用药品通用名称
1、规范处方药品名称，抵制一药多名和一药多企业低水平重复生产。
2、抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格。
3、促进合理用药，保护患者用药权益。
（六）2007年2月14日公布《处方管理办法》5月1日起施行。
其宗旨：
规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全。
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二、现状
（一）医药市场混乱和无序激烈竞争。
（二）假劣药的危害。
（三）不合理用药情况严重。
（四）生产企业和经营企业太多太乱。
（五）批准“新药”不规范：
2005年“新药”批文10386个，“新药”1000余个，仿制“新药”8000余个，改剂型、规格“新药”1000余个。
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二、现状
（六）“一药”多企业低水平重复生产和多家供应（经营）企业的现象十分严重：
环丙沙星、氧氟沙星、阿奇霉素等>100家，左氧氟沙星>200家，鱼腥草注射液约200家，诺氟沙星>1000家。
（七）“一药多名”、“一药多剂型”、“一药多剂量、规格”情况非常严重，且很混乱：
头孢呋辛，湖南省2007年中标67个品规；头孢哌酮37个；阿莫西林105个；阿奇霉素97个；干扰素65个。
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二、现状
（八）无科学依据，任意创造“新药”，任意配伍组方：
头孢曲松/舒巴坦两药T1/2相差很大，为6—8h：
1h，难起协同作用，头孢氨苄+TMP，作用机理完全不同。
（九）必须执行“一品两规”，选择临床必需、质优、价廉品种，促进合理用药。
品种太多、太乱给医生处方和药师发药带来麻烦。
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三、《处方管理办法》实施细则解读
（一）《处方管理办法》2007年2月14日公布（卫生部），5月1日起施行，共63条。
（二）湖南省《处方管理办法》实施细则（试行）2007年8月21日通过，9月1日起施行，共64条。
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三、《处方管理办法》实施细则解读
（三）处方格式全省统一，5种处方：
普通处方---白色
急诊处方---淡黄色
儿科处方---淡绿色
麻、精一处方---淡红色
精二处方---白色
均应在处方右上角标注“普通”、“急诊”、“儿科”、“麻、精一”、“精二”字样。
处方长19cm，宽13cm，麻、精一处方要求写患者及代办人身份证号码。
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三、《处方管理办法》实施细则解读
（四）第六条规定：
患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整，并与病历记录相一致；每张处方限于一名患者的用药，处方用法中不得使用“夫妻同用”等字句；药名用规范的通用名，不能自编或使用代号；药品剂量、规格、用法、用量要准确，可用中文、英文、拉丁文或“sig”、“qd”等。
不得用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句，也不能不写用法；每张处方不能超过5种药品，对输液组，每种药品均视为一种药品，每一种药品应另起一行。
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三、《处方管理办法》实施细则解读
（五）第八条规定：
经注册的执业医师在执业地点取得相应处方权，离开执业地点后相应的处方权无效；执业助理医师在县级医院无处方权，需执业医师签字才有效。
退休人员、调离人员其普通处方权、麻醉药品及精神药品处方权自动取消。
（六）第十条规定：
处方权医师签字应留样册，并在业务主管部门和药房备案，否则无效，药房应拒绝调配发药。
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三、《处方管理办法》实施细则解读
（七）第十一条规定：
取得麻、精一处方权后方可在本执业机构开具麻、精一处方，但不得为自己开具此类处方。
（八）第15、16、29、30、31、36、38、40、44条是针对药剂人员和药房采购的：
经药品通用名或卫生厅认可的简写名制定药品处方集，内容包括适应症、简要药理作用、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项，抗菌药物分级管理；“一品两规”；处方双签名（单独值班时也要双签名）；处方点评，2个月点评一次。
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三、《处方管理办法》实施细则解读
“四查十对”：
查处方：
对科别、姓名、年龄；
查药品：
对药名、剂型、规格、数量；
查配伍禁忌：
对药品性状、用法用量；
查用药合理性：
对临床诊断。
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三、《处方管理办法》实施细则解读
（九）第17条规定：
用药品通用名开处方。
（十）第19条规定：
处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对某些慢性病、老年性疾病或特殊情况处方用量可适当延长，但应注明理由。
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四、麻醉药品、精神药品的管理
2005年8月国务院重新修订并颁布《麻醉药品、精神药品管理条例》，于2005年11月1日起施行，同年制定了《麻醉药品临床应用指导原则》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医发[2005]438号）。
制订了《精神药品临床应用指导原则》（卫医发[2007]39号）（2007年1月25日）。
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四、麻醉药品、精神药品的管理
（一）麻醉药品的管理
1、品种：
阿片类、可卡因类、大麻类、合成类、其他等5类。
我国目前共21种：
可卡因、二氢埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、度冷丁、罂粟壳、罂粟杆浓缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双氢可待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、乙基吗啡、强痛定（布桂嗪）、福尔可定。
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四、麻醉药品、精神药品的管理
2、两重性
实行药监和公安的双重严格管理。
3、五专、两有
五专：
专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记
两有：
有保险柜、有防盗报警装置
4、麻醉药品、第一类精神药品注射剂只限于医疗机构内使用。
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四、麻醉药品、精神药品的管理
5、第11、22、23、24、25条对麻醉药品、第一类精神药品的处方有明确规定：
取得麻醉处方权的执业医师方可开具麻醉处方，处方权要考核、考试，二级医院可以单独考试考核并发文确认。
麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量，控缓释制剂处方不得超过7日用量。
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四、麻醉药品、精神药品的管理
6、晚期癌症病人使用麻醉药品、第一类精神药品的要求：
A.首诊医师应亲自诊查患者，并写门诊病历；
B.二级以上医院开具的诊断证明书；
C.患者户口簿、身份证或其他相关有效身份证明文件；
D.为患者代办人员身份证明文件；
E.从第二次换卡起要有村级以上存活证明材料
F.病历由诊室保管；
G.医师开具麻醉药品、第一类精神药品时应当在病历中记录；
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四、麻醉药品、精神药品的管理
H.签署《知情同意书》；
I.处方要求：
①注射剂仅限于医疗机构内使用，如特殊情况需在患者家中使用，医疗机构派人出诊到患者家中使用后并将空安瓿带回医院处理，但度冷丁、二氢埃托啡除外，仅限于医疗机构内使用。
②注射剂每张处方不得超过3日用量。
③控缓释制剂每张处方不得超过15日用量
④其他剂型每张处方不得超过7日用量。
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四、麻醉药品、精神药品的管理
J.交200元押金。
K.交待病人及家属要将剩余药品无偿退回医院销毁、登记。
7、第26条规定：
度冷丁处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用，二氢埃托啡仅限于二级以上医院内使用。
强化管理的注射剂有5种：
度冷丁注射液、吗啡注射液、吗啡阿托品注射液、可待因注射液、芬太尼注射液。
8、癌症病人镇痛使用吗啡制剂时，执业医师应当遵循癌症三阶梯止痛指导原则。
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WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则：
（1）首选无创途径给药；
（2）按阶梯给药：
轻度疼痛：
首选第一阶段非甾体类抗炎药，如阿斯匹林；
中度疼痛：
选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类抗炎药；
重度疼痛：
选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时合用非甾体类抗炎药。
（3）按时用药：
指止痛药应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求时给予。
（4）个体化给药。
（5）注意具体细节。
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WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则：
（二）精神药品临床应用原则
分第一类和第二类分类管理，目前国内生产和临床使用的品种有：
第一类：
利他林、司可巴比妥、马吲哚、丁丙诺非、氯氨酮、三唑仑。
5种。
第二类：
24种，鲁米那、安定、安钠咖等
第一类注射剂处方每次为一次量，其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；第二类处方每次不得超过7日用量，特殊情况应注明理由。
总之，依法执业，依法管理，确保处方质量，保障医疗安全。
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