16949质量管理体系内部审核检查表.docx

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16949质量管理体系内部审核检查表.docx

16949质量管理体系内部审核检查表

16949质量管理体系内部审核检查表

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程COP1市场部文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过订单准时交付率100%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1.列出客户清单(相关特

殊要求)收集顾客的特殊

要求是否被评审?

2。

整理合同,列出清单,

这些合同和定单是否被评

审?

顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、3.口头订单、传真是否登同、生产能力、记并评审,制造可行性库存

4.重大、特殊客户订单是

否经过相应部门的评审

(是否制造可行性评审),

是否对每年的合同进行评

审?

结论评价:

OK—符合NR———需要跟踪检查OFI——有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程COP1市场部文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过订单准时交付率100%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

5。

顾客和企业内部对合同

和订单的修改和变理是否

有,这些修订是否被评

审,

6。

顾客的订单接收后是否

被传递和实施?

顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、同、生产能力、制造可行性库存

结论评价:

OK—符合NR-——需要跟踪检查OFI——有改进机会NC—-不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间过程设计和开发过程COP2技术部文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过样品开发完成率?

90%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1。

当有新产品时,是否有

设计和开发计划,

2.是否含有产品设计和开

项目计划发,顾客的要求是否被识

技术图样及别,

规范

流程图

顾客要求FMEA3。

APQP资料是否收集完

图纸或样件特殊特性善,APQP资料收集完全,

市场研究控制计划包括:

全尺寸检验和功能

作业指导书试验报告、MSA、控制图

工艺平面布、车间平面图、以及检查

置表

工装设施

4.特殊特性识别,过程和

产品的是否分清,

结论评价:

OK—符合NR—-—需要跟踪检查OFI——有改进机会NC-—不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间过程设计和开发过程COP2技术部文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过样品开发完成率?

90%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

5。

过程流程图是否描述所

有的过程,相应的搬运、检

验等?

项目计划6.是否召集小组人员进行

技术图样及DFMEA、PFMEA、样件控制

规范计划、试生产控制计划、

流程图生产控制计划制作,

顾客要求FMEA

图纸或样件特殊特性

市场研究控制计划7。

是否有设计变更,有多

作业指导书少变更是什么原因引起的

工艺平面布变更,变更后造成的影响

置和冲击有多大,是否对产

工装设施品寿命进行说明,

结论评价:

OK-符合NR—-—需要跟踪检查OFI——有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间过程设计和开发过程COP2技术部文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过样品开发完成率?

90%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

8。

控制计划中是否把FMEA

中的措施体现出来,

9。

FMEA是否对所有加工的

项目计划子系统和部件进行了分

技术图样及析,

规范

流程图

顾客要求FMEA10。

产品和过程的设计评

图纸或样件特殊特性审和设计验证是否被执

市场研究控制计划行,

作业指导书

工艺平面布

置11。

PPAP是否进行了收集

工装设施和整理,

结论评价:

OK-符合NR——-需要跟踪检查OFI——有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间生产过程COP3生产部

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过交期达成率?

80%

程指标不合格品及时处理率100%记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1。

生产计划制订按订单进

行或接合库存情况和生产

能力与周期安排,

2。

是否排定每天的生产计

划,如何监控生产计划的

准时完成,生产计划完成

的如何,顾客订单

生产能力满足顾客要

产品\物料求的产品

3。

生产管理(计划)是否储备定额

按照批次管理、领料单的

批次和生产现场任务安排

情况是否合理,

结论评价:

OK-符合NR———需要跟踪检查OFI-—有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间生产过程COP3生产部

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过交期达成率?

80%

程指标不合格品及时处理率100%记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

4。

在生产过程中,对产品

的符合性提供了哪些防护

措施,现场5S管理要求和

执行结果如何,

5。

对新产品进行制造可行

性分析,风险分析,

顾客订单生产能力满足顾客要6。

控制计划和过程流程图产品\物料求的产品是否被执行,储备定额

7。

所有的过程操作员工是

否有书面的作业指导书,

这些指导书是否在工作场

所容易取得,作业指导书

能指导作业吗,效果如

何,

结论评价:

OK—符合NR———需要跟踪检查OFI—-有改进机会NC--不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间

生产过程COP3生产部

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过交期达成率?

80%

程指标不合格品及时处理率100%记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

8.当作业开始,材料变更、

作业变更时,是否进行了

作业准备验证,

9.生产现场的整齐与清洁

是否被维持,产品所需求

的工作环境(如湿度、温

度等物理环境)是否能满顾客订单

足,生产能力满足顾客要

产品\物料求的产品

储备定额

10。

有用X—R统计控制时,

是否按要求进行打点,当

过程不稳定或过程能力不

足时是否提出了适当的反

应计划,

结论评价:

OK—符合NR—-—需要跟踪检查OFI——有改进机会NC-—不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间生产过程COP3生产部

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过交期达成率?

80%

程指标不合格品及时处理率100%记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

11.生产过程中产生的不

合格品是如何处理的,

12.车间领料和转序如何

执行,

13。

过程是否对有关过程顾客订单

特性被监控,生产能力满足顾客要

产品\物料求的产品

储备定额

14.如果有返工作业,是否

有返工作业指导书,来指

导返工作业,

15.工厂布局和过程的有

效性是否进行评价,

结论评价:

OK—符合NR-——需要跟踪检查OFI——有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间生产过程COP3生产部

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过交期达成率?

80%

程指标不合格品及时处理率100%记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

16。

当有外观项目时,是否

在外观检查时有充足的照

明、标准的样件,是否对

从事外观判定的人员进行

了资格鉴定,

17。

制定应急计划,及有关

备件和设施应该到位,当顾客订单

不能完成生产计划时,有生产能力满足顾客要

哪些应急措施,产品\物料求的产品

储备定额

结论评价:

OK—符合NR-——需要跟踪检查OFI-—有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间

产品交付过程COP4市场部文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过成品发货准确率100%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1。

是否对交付的业绩进行

监控,如:

成品发货准确

率,超额运费通知顾客情

况,

2。

销售计划按订单驱动,

顾客订单

生产能力准时交付的3。

产品交货的协作方(运

库存目标合格产品输方)是否有相关的协议

产品交付要收发清单和合同,

4。

产品交付后是否有相应

的凭证,

结论评价:

OK—符合NR———需要跟踪检查OFI—-有改进机会NC—-不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客反馈处理过程COP5市场部文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过顾客意见及时处理率100%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1。

是否有顾客二方审核,

审核的结果如何,提出的

不符合项有无整改,

2。

整理顾客退货及信息反

馈,退回产品是否交有关

部门进行了分析。

是否采

顾客需求取了纠正措施,改进计划市场信息反消除抱怨馈及时换件顾客抱怨3。

有无顾客的服务要求,及时修理顾客困难这些要求有无实施,

4。

有没有走访顾客,顾客

反映的问题有无形成报

告,落实实施,

结论评价:

OK—符合NR—-—需要跟踪检查OFI--有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客满意度管理过程COP06市场部文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过顾客满意度?

95%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1.是否对顾客满意情况进

行了调查,调查的结果如

何,有无顾客重大投诉,

2.顾客满意度进行调查、

分析,是否定期形成报

产品的交付告,

服务

成本改进措施

PPM客户满意度3。

顾客满意度分析报告是

顾客质量通提升否接合顾客退货、投诉以

知及交付情况进行客观的分

审核结果析,

结论评价:

OK—符合NR——-需要跟踪检查OFI——有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间

经营计划/质量方针总经办MP01目标管理过程管理者代表

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过经营计划目标达成率?

90%

程指标经营计划改善对策及时率100%记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1。

市场经营情况(顾客及

市场占有率等、确定产品

有无开发)、企业发展状况

(市场拓展、人员确定),

内部需要2。

长期(3—5年)公司经营

(方针\目年度\中长计划是否被制订,制订的

标)期经营计划前是否经过市场和企业状

外部需要部门工作目况进行分析,

(顾客\竞标和指标考

争对手核表

法规)业务数据检3.本年度经营计划(包括

以往绩效数查汇报告质量目标)是否被制定,

据是否得到了各部门的分解

和执行,执行结果怎么

样,是否定期检查,

结论评价:

OK-符合NR———需要跟踪检查OFI——有改进机会NC—-不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间

总经办管理评审过程MP02管理者代表

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过管理评审资料完成率100%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1。

本年度有无管理评审计

划,

2.管理评审前是否组织各

部门提供相关资料的输

入,辅入资料是否包括顾

客满意度、质量成本分析、审核结果

各过程业绩指标汇总、业顾客反馈质量管理体

务计划执行情况汇总、内过程的业绩系及其过程

审报告等,和产品的符有效性的改

合性进

3。

管理评审计划是否得到预防和纠正产品的改进

了实施:

管理评审计划、措施情况资源的需求

管理评审输入的资料、管改进的建议

理评审记录、管理评审报

告,

4.管理评审的改进项目是

否被明确责任人,进行有

效的实施,

结论评价:

OK—符合NR—--需要跟踪检查OFI-—有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间

总经办内部质量审核过程MP03管理者代表

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过内部审核计划完成率100%

程指标不合格项改进按时完成率100%记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1.是否编制了年度审核计

划,内部审核是否涵盖了

所有与质量管理有关的过

程活动,

年度内审计2。

审核是否按过程审核方

划法进行,记录是否完全覆

产品出现重盖了所有的过程,是否按

大质量问题审核报告过程形成了审核报告,

内/外部发审核检查表

生重大投诉不符合报告

或抱怨3.不符合报是否都采取了

职能出现重纠正措施。

大调整

4.审核报告是否被编制,

审核报告有无综合结论,

审核结果如何,

结论评价:

OK—符合NR-——需要跟踪检查OFI——有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间

总经办内部质量审核过程MP03管理者代表

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过内部审核计划完成率100%

程指标不合格项改进按时完成率100%记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

5.有无规定采取纠正措施

的时机与步骤,目前企业

采用了哪些预防措施,效

果如何,

年度内审计

产品出现重

大质量问题审核报告

内/外部发审核检查表

生重大投诉不符合报告

或抱怨

职能出现重

大调整

结论评价:

OK—符合NR———需要跟踪检查OFI-—有改进机会NC——不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间

纠正和预防措施MP04所有部门管理过程

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过质量改进措施完成率100%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1。

各部门是否定期的对本

部门的工作进行了分析与

总结,针对工作中存在的

问题是否采取过纠正措施

或预防措施,有什么效

果,

质量目标

顾客退货\2。

受审区域发现的不符合

抱怨项是否采取了纠正措施,原因已根除生产过程不审核员是否跟踪及验证了的问题合格品纠正措施的有效性,

质量报表资

3.纠正和预防措施是否验

证,

结论评价:

OK-符合NR——-需要跟踪检查OFI——有改进机会NC—-不符合

ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表

过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间

总经办持续改进控过程MP05管理者代表

文件审核内容

审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否

是否已确定过程的所有人,做什么,

是否已对过程加以定义,谁做,

过程是否已文件化,用哪些指标衡量,

是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,

过程是否监控,主要过持续改进项目实施率?

90%程指标记录是否保存,

现场审核内容及结果

结论输入输出审核要点及内容客观证据评价

1。

最高管理者如何理解持

续改进,

2。

有哪些地方需要持续改

进,是否有具体规划,

改进项目

(产品、服

3。

持续改进的有效性如务、过程质

何,量、成本、增强顾客满

条件)意

合理化建议

数据分析结

结论评价:

OK—符合NR-——需要跟

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