黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析Word格式.doc

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析Word格式.doc

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2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？

为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂？

阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。

因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。

3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？

原因是什么？

石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。

原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。

4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？

对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。

5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？

　乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。

影响乳剂稳定性的因素：

1.乳化剂的性质2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等

6、有哪些方法可判断乳剂类型？

稀释法和染色法。

药剂学实验一思考题

1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。

1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。

2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。

2、分析处方中各组分的作用。

炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒）

药剂学实验六思考题

1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？

因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。

2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？

湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。

3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？

一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。

中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。

中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。

中药外观不好看，或味苦，需要包衣。

主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。

4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？

影响片剂质量的主要因素：

1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系 

4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具及设备不佳6、不良的压片工艺过程7、不适宜的生产环境

处方分析：

乙酰水杨酸（主药）淀粉（崩解剂）酒石酸（减少乙酰水杨酸的水解）10%淀粉糊（黏合剂）滑石粉（润滑剂）

实验五

处方分析

1、水杨酸（主药）液状石蜡（基质）凡士林（基质）

2、水杨酸（主药）硬脂酸（油相）单硬脂酸甘油酯（油相）白凡士林（油相）羊毛脂（油相）液状石蜡（油相）三乙醇胺（与硬脂酸反应生成有机胺皂作为乳化剂）蒸馏水（溶媒）

3、水杨酸（主药）单硬脂酸甘油酯（油相）石蜡（油相）液状石蜡（重质）（油相）白凡士林（油相）司盘80（油相）OP乳化剂（乳化剂）氯甲酚（防腐剂）蒸馏水（溶媒）

4、水杨酸（主药）羧甲基纤维素钠（稳定剂）甘油（油相）苯甲酸钠（防腐剂）

思考题

1、W/O型乳剂基质处方中油相被乳化所需的HLB值为多少？

混合乳化剂的HLB值为多少？

该乳剂基质为什么是W/O型？

3~6；

具体可以用公式计算；

从外观和染色法、稀释法可以判断该乳剂的类型是W/O型。

2、软膏剂制备过程中药物的加入方法有哪些？

①药物不溶于基质时，必须将其粉碎成能通过六号筛的粉末。

②药物可溶于基质时，油溶性药物溶解于液体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂性基质软膏剂。

③半固体黏稠性药物如鱼石脂，有一定的极性，不易与凡士林混匀，可先与等量蓖麻油或羊毛脂混合后，再加入到凡士林等油脂性基质中。

④处方中含有共熔成分时，如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等可先研磨使其共熔后，再与基质混匀；

单独使用时可少量适宜溶剂溶解，再加入基质中混匀，或溶于约40℃的基质中。

⑤中药浸出物为液体时，可先浓缩至稠膏状后，再加入基质中，如为固体浸膏，则可加少量水或稀酵等研成糊状后，再与基质混匀。

⑥受热易破坏或挥发性药物，制备时若采用研和法和乳化法时，应待基质冷却至40℃以下再加入，以减少破坏或损失。

3、用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？

1.制备过程中要做无菌处理，要做微生物限度检查；

2.应注意将物料研磨细，保证均匀细腻,防止对皮肤的刺激；

3.酸碱度适宜，减少对烧伤部位的刺激。

4、试说明各类软膏释药能力不同的原因？

基质的组成和性质，直接影响药物的释放、穿透、吸收。

软膏中药物的释放在乳剂型基质中最快（与基质具有表面活性有关），动物油脂中次之，植物油中又次之，烃类基质中最差。

基质的组成若与皮脂分泌物相似，则利于某些药物穿透毛囊和皮脂腺。

水溶性基质聚乙二醇对药物的释放虽快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏很难透皮吸收。

基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物穿透吸收，当基质pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，这些药物的分子形式显著地增加，脂溶性增大而利于穿透。

基质中含有其他附加剂能影响药物的吸收，表面活性剂加入到油脂性基质中能增加药物的吸收，丙二醇与表面活性剂同用，能促进水溶性药物穿透毛囊；

基质与皮肤的水合作用，能增加药物的穿透，烃类基质的闭塞性好，可引起较强的水合作用，W/O型乳剂基质次之，O/W型乳剂基质又次之，水溶性基质则几乎不能阻止水分蒸发。

实验三、四

维生素C（主药）碳酸氢钠（pH调节剂）亚硫酸氢钠（抗氧剂）依地酸二钠（络合剂）注射用水（溶媒）

思考题：

1、影响药物氧化的因素有哪些？

如何防止？

一、影响药物氧化的因素

（1）氧的浓度

（2）溶液酸、碱性的影响（3）温度、受热时间的影响（4）金属离子的影响（5）光照的影响（6）其他添加物的影响

二、防止药物氧化的方法

（1）保持药物在干燥状态，必要时才做成溶液

（2）避免与氧气接触（3）保持药剂适当的pH（4）避免引入微量金属离子或加入适当的配位体化合物（5）添加适当的抗氧剂（6）科学地选择适宜的消毒灭菌温度、控制加热时间，严格执行工艺规程

此外，易氧化药物的贮存也应尽可能使用低温库或冷库。

2、影响注射液澄明度的因素有哪些？

1、注射剂中的异物，橡皮屑、炭黑、玻璃屑、纤维、细菌或结晶体等。

2、原材料本身质量不符合规定，如发霉、潮解变质、其他杂质超标等，将严重影响药液本身的澄明度。

3、装药载体的影响。

玻璃瓶或安瓿是直接接触药液的内包装材料，其中的二氧化硅会与松散的金属离子（K、Mg、Fe等）氧化物水解后的析出物会使得某些药液产生沉淀，从而影响澄明度。

4、工艺过程中的用水是否符合要求也是影响因素之一。

1、维生素C注射液稳定性主要受哪些因素影响？

温度，pH值，含氧量，光照，是否加入抗氧剂，是否混入金属离子，是否加入螯

合剂。

2、加速实验有哪些应用？

1、研究药物的稳定性2、测定塑料的软化点3、针对微电子产品的加速试验

3、你是如何进行维生素C注射液处方设计的（从理论和实验两方面讨论）？

理论：

维生素C易氧化，需要加入抗氧剂，微量的金属离子对维生素C在水中的氧化分解有催化作用，故加入络合剂，维生素C在pH值为6.5时分解速度最小，故加入pH调节剂。

实验：

在实验过程中，应执行正常的工艺流程，控制好温度、光照等条件，可用加入碳酸氢钠的方法调节酸碱度和利用其与水反应生成二氧化碳加入惰性气体。

实验八

吲哚美辛（主药）茶碱（助溶剂）乙二胺（助溶剂）烟酰胺（助溶剂）聚山梨酯-20（增溶剂）聚山梨酯-80（增溶剂）薄荷油（主药）

1、由实验结果分析和讨论影响水中难溶性药物増溶的主要因素。

增溶剂，助溶剂，温度。

2、由实验结果分析与讨论乙二胺、烟酰胺、对茶碱助溶的可能机理。

乙二胺和烟酰胺作为助溶剂与茶碱形成氨茶碱复合物，溶解度由1:

20提高为1:

5。

3、根据増溶相图说明要制备10%薄荷油水溶液100g时，至少需加入多少克聚山梨酯-20。

35g。

实验七

水飞蓟素（药物）聚乙二醇-6000（载体）

1、采用固体分散技术将水溶性药物分散于脂溶性载体中，在药剂学上有何意义？

主要用于加速和增加难溶性药物的溶出，提高其生物利用度。

2、药物固体分散物的制备和贮存过程，对药物的物理和化学稳定性可能有何影响？

固体分散体在制备时应当注意其工艺条件，如加入稳定剂除去金属离子以延缓氧化等化学反应，根据药物性质选用合适的载体材料，也可采用联合载体材料，以调节联合载体材料的物化性质等。

其次是保持适宜的贮藏条件，避免热、湿、光照等的影响。

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