品质管理手册.docx
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品质管理手册
企业质量管理手册
（依据ISO9001：
2008）
文件编号：
JDL—QMS—2012
版本：
1.0
修订状态：
0.1
页数：
共35页
受控状态：
受控
发布日期：
2012年05月04日
实施日期：
2012年05月04日
编制/日期
审核/日期
批准/日期
公司
信息
地址
电话
传真
0-1质量手册目录
章节
内容
ISO9001：
2008条款
页码
首页
第1页
0-1
质量手册目录
第2页
0-2
前言
第3页
0-3/4
发布令/企业简介
第4/5页
0-5
组织机构图
第6页
0-6
质量职能相互关系表
第7-8页
0-7
管理者代表任命书
第9页
0-8
质量方针/质量目标/不表分解方案
第10-12页
0-9
质量手册的管理
第13页
1/2/3
范围/引用标准/术语和定义
1/2/3
第14页
4/4.1
质量管理体系要求/总要求
4/4.1
第15页
4.2
文件要求
4.2
第15-17页
5/5.1
管理职责/管理者承诺/
5/5.1
第18页
5.2
以顾客为关注焦点
5.2
第18页
5.3/5.4
质量方针/策划
5.3/5.4
第18页
5.5
职责、职权和相互沟通
5.5
第19-21页
5.6
管理评审
5.6
第21-22页
6/6.1/6.2
资源管理/资源提供/人力资源
6./6.1/6.2
第23页
6.3/6.4
基础设施/工作环境
6.3/6.4
第23-24页
7/7.1
产品实现/实现过程的策划
7/7.1
第25页
7.2
与顾客有关的各种过程
7.2
第25-26页
7.3
设计和开发（删减）
7.3
第25页
7.4
采购
7.4
第25页
7.5
生产和服务提供
7.5
第26页
7.6
监视和测量装置的控制
7.6
第26页
8/8.1
测量、分析和改进/总则
8/8.1
第27页
8.2
监视和测量
8.2
第27页
8.3/8.4
不合格品控制/数据分析
8.3/8.4
第28页
8.5
改进
8.5
第29页
附录1
文件更改页
第30页
附录2
质量管理体系过程作用图
第31页
附录3
质量管理体系相对应的程序文件
第32页
附录4
工艺流程图
第33页
0-2前言
本手册是按照ISO9001：
2008要求编写的，阐述了佛山市三水区富鼎高五金塑胶制品有限公司的质量方针和质量目标、组织机构及主要管理层的责任、权限和相互关系；并简要描述了本公司的质量体系。
该手册是质量工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调本公司的质量管理和质量保证活动，本公司员工必须严格按手册规定实施。
本手册由本公司质量部负责组织编制。
本手册可作为对外提供质量保证和第三方审核使用。
本手册由本人事部统一编号、发放、登记，封面盖红色“受控文件”章为受控版本,任何人不得私自将此文件带出公司或未经允许私自进行影印.
0-3批准令
质量是企业的生命、没有质量就没有企业的明天。
为了确保产品质量满足顾客的需求和规定的要求，适应市场竞争，深入贯彻ISO9001：
2008国际标准要求的质量管理体系的需要。
由本公司质量部负责组织编写了“质量手册”，该手册具体阐述了本公司以顾客为关注焦点的经营宗旨和方向，以过程模式执行各项控制工作，并依质量管理的八大原则为准则即：
以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
本手册是本公司全体员工一切质量活动必须遵循的法规性文件，也是对外提供质量承诺和第三方审核使用的依据。
本手册是依据ISO9001:
2008标准，遵循可行、实效、系统、准确、简明的原则编写的。
本公司承诺严格按照有关标准和本公司所制定的作业规范要求；按照ISO9001：
2008国际标准的要求建立和实施质量管理体系，以顾客为关注焦点，并持续不断地改进本公司的质量管理体系。
经审定本手册符合ISO9001：
2008国际标准，符合国家的质量政策、法规和本公司产品特点和实际情况。
现予以批准发布，希望全体员工认真学习，统一认识，并严格遵守执行。
总经理：
年月日
0-4企业简介
公司电话:
公司传真:
公司地址:
0-5组织机构图
备注：
1各部门分发号规定如下：
部门
分发号
备注
部门
分发号
备注
总经理
01
人事部
06
管理者代表
02
财务部
07
质量部
03
生产部
04
业务部
05
0-6职能相互关系表
主导部门★配合部门☆
部门
ISO9001:
2008
条款分布要求
总
经
理
管理者
代表
人事部
生
产
部
财务部
质
量
部
业务
部
4
质量管理体系
1总要求
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
2文件
要求
4.2.1总则
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.2质量手册
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.3文件控制
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
4.2.4记录控制
☆
★
☆
☆
☆
☆
5管理
职责
1管理者承诺
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
2以顾客为关注焦点
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
3质量方针
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4策划
5.4.1质量目标
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
5.4.2质量管理体系策划
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
5职责
职权和
沟通
5.5.1职责和权限
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
5.5.2管理者代表
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
5.5.3内部沟通
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
6管理
评审
5.6.1总则
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
5.6.2评审输入
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
5.6.3评审输出
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
6
资
源
管
理
1资源提供
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
2人力
资源
6.2.1总则
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
6.2.2能力、意识和培训
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
3基础设施
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
4工作环境
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
7
产
品
实
现
1产品实现的策划
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关要求的确定
☆
☆
☆
☆
★
7.2.2与产品有关要求的评审
☆
☆
☆
☆
★
7.2.3顾客沟通
☆
☆
☆
★
0-6质量职能相互关系表（接上页）
主导部门★配合部门☆
部门
ISO9001:
2008
条款分布要求
总
经
理
管理者
代表
办
公
室
生
产
部
财
务
部
质
量
部
业务
部
7
产
品
实
现
4采购
7.4.1采购过程
☆
☆
★
☆
☆
7.4.2采购信息
☆
☆
★
☆
☆
7.4.3采购产品的验证
☆
☆
☆
★
☆
5生产和服务提供控制程序
7.5.1生产和服务提供的控制
☆
☆
★
☆
☆
☆
7.5.2生产和服务提供过程的确认
☆
★
☆
☆
☆
7.5.3标识和可追溯性
☆
★
☆
☆
7.5.4顾客财产
☆
☆
★
7.5.5产品防护
★
☆
☆
☆
6监控和测量设备的控制（程序）
☆
★
☆
8
监控和测量
1总则
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
2监控和测量
8.2.1顾客满意
☆
☆
☆
☆
☆
☆
★
8.2.2内部审核
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
8.2.3过程的监视和测量
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
8.2.4产品的监视和测量
☆
☆
★
☆
8.3不合格品的控制
☆
☆
☆
☆
☆
★
☆
8.4数据分析
☆
☆
☆
☆
☆
★
☆
8.4改进
8.5.1持续改进
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
8.5.2纠正措施
☆
☆
☆
☆
☆
★
☆
8.5.3预防措施
☆
☆
☆
☆
☆
★
☆
0-7管理者代表任命书
根据本公司依据ISO9001：
2008建立质量体系的需要，特任命为ISO9001：
2008质量体系管理者代表，在此授权其以下职责：
1．确保ISO9001：
2008质量管理体系所需的过程得到建立、实施和有效保持；
2．向总经理报告质量管理体系的绩效和任何所需的改进的需求；
3．确保在在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
4．负责公司质量管理体系有关事宜的对外联络、协调。
公司各职能部门，全体员工应积极配合管理者代表开展质量管理工作，为提高公司的质量管理水平，保持并完善本公司的质量体系而努力。
总经理
年月日
0-8-1质量方针
佛山市三水区富鼎高五金塑胶制品有限公司的质量方针、年度质量目标现予以发布，望全体员工认真学习，准确理解，付诸实施。
质量方针：
顾客至上品质卓越全员参与持续改进
质量方针说明：
本公司制订的质量方针体现了公司对产品质量的重视，同时将产品满足法律法规视作质量的外延，本公司要求公司员工树立以质量求生存、求发展的理念，同时保证公司生产的产品能够符合法律法规的要求，并持续改善其质量，确保顾客的满意，达成公司的永续经营。
同时本公司承诺，持续培养公司全体员工的“质量第一”的意识，使质量方针在公司经营活动中能够贯彻。
0-8-2质量目标
2016度质量目标：
1．过程（半成品）平均合格率大于等于90%，三年内逐年提升2%；
2．成品合格率大于等于95%，三年内逐年提升0.7%；
3．顾客满意度调查大于等于80分，三年内逐年提升2分；
4．顾客投诉小于等于5次/年，三年内逐年降低1次。
总经理
年月日
0-9-1质量手册的管理
质量手册的管理由质量部统一管理。
由质量部负责解释。
在本公司管理评审活动中应对质量手册进行评审，以确保质量手册能不断地满足标准及客户的要求。
质量手册应执行《文件控制程序》有关规定。
0-9-2质量手册的编写、审核及批准
本公司的质量手册根据ISO9001：
2008质量管理体系标准，由质量部组织相关部门编写，管理者代表审核，总经理批准。
0-9-3质量手册的发放
①质量手册的发放由质量部负责执行。
②质量手册分”受控文件”和“非受控”两种文本，在手册封面的状态栏加盖印章标识。
③“受控文件”手册发放对象为：
总经理、管理者代表、各职能部门负责人、质量体系认证第三方；“非受控”手册发放对象为：
顾客、咨询机构、上级质量部门或其他。
④人事部负责将经过批准的质量手册复制并编号，受控质量手册应按手册控制发行名单进行分发，受控质量手册的收受人收到对应的质量手册副本后，应进行签收登记。
⑤“受控文件”手册的持有者，要深入学习、理解掌握、贯彻执行并妥善保管，未经过批准不得擅自对外提供或复印。
⑥“受控文件”手册的持有者因故调离工作岗位，应将质量手册交还质量部。
0-9-4质量手册的更改控制
①质量手册的更改应由更改人提出申请经管理者代表审核、总经理批准后，由人事部负责手册的更改，并按“文件控制程序”执行。
②为保证现行每本受控质量手册的有效性，手册的持有者应签收更改页并更换，换下的对应页予以收回并销毁。
③更改页的原稿加盖红色“作废”印盖并予以保留，以便追溯。
0-9-5质量手册的换版和作废
①本手册的换版期为三年，如遇重大修改或多次、多处修改，也可进行不定期换版。
换版时，收回原版本，换发新版本。
②作废手册或作废页由文件管理员统一收回后，在《文件分发控制记录》上做好记录，并在作废页上加盖“作废”印章，由管理者代表批准后统一销毁，需留用参考的应注明“保留资料”的字样。
③文件更改页见附录。
1范围
1．1总则
本手册是按ISO9001：
2008《质量管理体系要求》的规定，并结合本公司实际情况编制而成的。
1.1.1目的
①）向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品能力和服务；
②）通过质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规的要求，旨在增强顾客满意。
1.1.2应用范围
本手册适用于雪地靴的设计开发、生产和服务，适用于内部管理及外部（包括认证机构）评价本公司满足顾客和法律及公司自身要求能力的需要。
1．2删减
因新产品的开发均有客户提供样品,我司不参与产品设计，本公司只是对按照样品的要求进行加工作业，故本手册删除GB/T19001-2008标准中的7.3（设计和开发）条款。
2引用标准
下列标准所包含的条文，通过本手册的引用而构成本手册的条文。
本手册发布时所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T19000：
2008质量管理体系基础和术语（ISO9000:
2005）；
ISO9001：
2008《质量管理体系要求》；
有关的法律法规要求；
公司使用的其他相关标准。
3术语和定义
本手册采用ISO9000：
2008中给出的术语和定义，并根据需要在相应章节描述的要素中，增补所涉及的术语和定义。
本手册使用的供应链为：
供方公司顾客。
本手册应用缩写：
QM—质量手册，QP—程序文件。
4．质量管理体系要求
4．1总要求
为了确保本公司提供的产品满足客户要求，本公司把质量方针、质量目标、组织机构、职能分配、质量管理体系要求等纳入质量手册，形成文件化质量管理体系的一部分，由总经理批准发布，作为本公司质量法规加以实施和保持，并持续改进其有效性。
本公司各级部门在开展每一项质量活动时应遵循PDCA（P—策划：
根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：
实施过程；C—检查：
根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A—处置：
采取措施，以持续改进过程业绩）的管理方法和如下要求进行过程的策划，并按照策划的结果管理过程：
①本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程，包括：
有多少过程合理删减，其中的简单过程、复杂过程、关键过程，以及这些过程对产品质量的影响程度等。
②明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；质量管理体系过程作用图见附录。
③对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和质量目标。
④对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
本公司按ISO9001：
2008标准的要求建立、文件化、并贯彻实施和维持质量管理体系。
同时还采取必要的措施以确保实施、维持和不断改进所建立的质量管理体系。
对于本公司外购的产品，如影响到产品的符合性时，本公司必须对这些外购件加以控制，并在质量管理体系过程中进行标识。
本公司实物方面：
绣花、水洗等的制造为外包过程，服务方面：
托运、计量检为外包过程定，有关部门按照《采购控制程序》对外包单位进行管理。
4．2文件要求
4.2.1总则
本公司制定了文件化质量管理体系，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，质量管理体系文件包括：
①本公司质量方针、各级质量目标；
②本公司质量手册；
③国际标准要求或本公司生产和管理中所需的质量管理程序和记录；
④本公司为了对各个过程的有效控制所需的文件；
⑤国际标准规定要求或为了证明质量管理体系实施的各种质量记录。
本公司的质量管理体系文件分为三个层次，如下图所示：
第一层质量手册（包含质量方针、目标）
第二层程序文件
第三层工作文件/质量记录/其他质量文件等
文件可呈现任何形式或类型的媒介，如纸张、磁盘、光盘或样件等，均按照《文件控制程序》进行管理。
4.2.2质量手册
4.2.2.1本公司应组织编制并保持质量手册，其内容应包括：
①质量管理体系的范围，包括删减的细节和正当的理由。
②为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。
③本公司质量管理体系所需各过程之间的相互作用。
（见附录《质量管理体系过程作用图》）
4.2.2.2相关文件:
除质量手册外的其他为确保本公司过程有效策划和控制所需要的文件均为相关文件。
如：
质量计划、产品样品、工艺流程图、检验规程、操作规程、外来文件（如：
引用标准、顾客提供的样品、法律、法规）等。
4.2.2.3记录
与质量管理体系运行、产品质量活动相关所有记录、报告、覆盖国际标准ISO9001：
2008所要求的所有记录。
4.2.3文件控制
本公司编制“文件控制程序”，用以控制质量管理体系运行所需要的文件，其内容应确保：
A．文件发布前需得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
B．质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本；
C．根据需要对文件进行评审，必要时予以修订并再次批准；
D．确保文件更改和现行修订状态得到识别；
E．保持文件的清晰和有效识别方式；
F．对本公司引用的外来文件进行标识和控制；
G．从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件以防误用，并对保留的已作废文件，都应进行适当的标识。
4.2.4质量记录的控制
质量记录由质量部归口管理，以证实符合要求以及质量管理体系的有效运行。
本公司根据ISO9001：
2008标准规定和本公司程序文件要求，对用以证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的各种质量记录实施严格控制。
公司质量记录控制的范围包含以下几个方面：
1）与质量管理体系运行有关的记录；
2）与产品符合性有关的记录；
3）与过程符合性有关的记录。
公司质量记录控制的内容包含以下几个方面：
标识、贮存、保护、检索、保存、期限。
本公司编制了“质量记录控制程序”，用于质量记录的标识、贮存、检索、防护、保管和处置。
为实现上述要求，本章节编制了下列程序文件：
文件号标题ISO9001：
2008对照条款
QP-04-01文件控制程序4.2.3
QP-04-02质量记录控制程序4.2.4
5．管理职责
5．1管理者承诺：
总经理应通过以下渠道，提供建立和改进质量管理体系承诺的证据：
A．向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性：
①总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；
②总经理应清楚了解产品质量与本公司每一个成员对质量的认识紧密相关；
③总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对本公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。
B．制定并批准质量方针和质量目标；
C．主持管理评审，执行《管理评审控制程序》；
D．确保所需的必要的资源。
5．2以顾客为关注焦点
本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。
总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：
明确顾客的需求和期望，并将其转化为要求，使转化成的要求得到满足，以达到实现顾客满意的目的。
①总经理应通过培训、会议等方式对全体员工进行以顾客为关注焦点这一指导思想的教育，并在全本公司内形成统一的思想、目标和行动。
②通过监视和测量，结合《与顾客有关的过程控制程序》的有关记录，由业务部组织对顾客满意度进行分析研究，作出纠正预防措施，交由总经理进行评审。
③总经理在进行管理评审时，应确保与顾客相关的问题得到识别，并将其转化为本公司对产品、过程和体系运行的质量要求。
5．3质量方针
5.3.1总经理负责主持制定质量方针，质量部负责形成质量方针的文件，并在各层次上予以宣传。
5.3.2质量方针应与公司总的经营宗旨相一致，应包括对满足顾客、法律法规要求，公司自身要求以及持续改进体系的承诺。
5.3.3质量方针应为制定和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针相互呼应，质量方针通过质量目标落实体现。
5.3.4定期评审其适宜性，一般结合管理评审进行。
5．4策划
5．4．1质量目标
5.4.1.1质量目标应与质量方针含有的持续改进的承诺保持协调一致。
5.4.1.2质量目标应包含与产品有关的要求并且是可以测量的。
5.4.1.3本公司各相关的职能部门和岗位应根据总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，分解的情况详见《质量目标分解方案》。
5.4.1.4质量目标是本公司“满足顾客要求，增强顾客满意”的具体落实，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。
相关部门定期将目标实现情况以《内部信息联络单》的形式汇报生产部，人事部负责每半年对质量目标实现程度进行考核，形成质量目标实现情况的《报告书》，对不达标情况及时采取纠正和预防措施。
5．4．2质量管理体系的策划
5.4.2.1质量管理体系策划是一个过程，其输入一般包括：
已确定的公司的发展战略、质量方针和质量目标；已确定的顾客和其它相关方的需求和期望；对法律法规要求的评价结果；对产品和过程性能数据的评价结果；过去的经验教训等。
为实现质量方针、质量目标，本公司应对质量管理体系各过程所需要的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。
5.4.2.2质量策划应包括：
①质量管理体系所需要的过程并考虑允许的删减；
②所需的资源；
③质量管理体系的持续改进；
④文件的相容性。
5.4.2.3若质量管理体系出现了变更，由管理者代表负责进行更改，更改在受控状态下进行，以确保质量管理体系的完整性。
质量管理体系的策划具体执行《管理策划控制程序》
5．5职责、职权和相互沟通
5．5．1职责和权限
为了有效地实施质量管理
升级会员 