品质部管理程序文档格式.docx

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实验员：

负责对产品的常规性能进行测试。

技术员：

负责对产品的电化学性能进行测试，并出具相应报告。

四管理规定

4.1进料检验

对进厂的原材料，辅料，包装物料，委外加工料进行检验和验证，预防和控制不合格物料流入生产加工环节。

4.1.1职权

（1）品质部IQC负责对进厂的原材料，辅料，包装物料，委外加工料进行检验和验证。

（2）采购部和PMC部予以配合。

4.1.2工作程序

（1）外购货物，委外加工货物进厂后，由采购部和PMC通知品质部进行检验。

品质部IQC依据相应检验标准和抽样检验规程进行抽样与检测，经检验合格后方可办理入库手续。

（3）由仓管员负责核对并检查到货规格、数量、是否与发货单和本工厂采购合同一致，验证无误后，方可办理入库手续。

（4）品质部根据检验结果，出具检验报告，由检验人员填写完整，明确判定合格与否。

检验报告经品质部QC主管签字后生效。

（5）IQC在来料检验报告上做出判定并签字，并在检验报告盖上相应章（正常接收，让步接收，不合格，退货），仓库据此办理入库手续。

对特殊情况下，先入库，后检验的物品，仓库要做出待检标识，经检验合格后方可办理入库手续。

不合格品按《不合格品管理制度》规定进行处置。

（6）本厂不具备检验条件的外购物品，品质部负责索取质量证明及使用指南等有效文件，作为进货验证依据。

4.1.3注意事项

（1）严格执行原材料、辅料、包装产品，委外加工料的验收制度。

（2）严格做好进料验收、检验、试验记录的存档保管工作，确保原始记录准确、清晰、完整。

（3）及时将来料验收中的发现的不合格情况向上级报告，并提出

处理意见

（4）负责对进料检中出现的异常状况做好记录，并及时反馈、跟进、监核相关部门处理好相关事情。

（5）对重大异常及时开具品质异常联络单，跟进品质异常发出的纠正预防措施报告是否及时回复与执行。

4.2过程检验

对生产过程中的在制品与半成品进行检验，确保只有符合要求的半成品，才能转入下一工序；

对整个生产过程进行巡检，保证员工的操作，设备的运行，物料的摆放均处于受控状态。

4.2.1职权

（1）品质部PQC负责对生产过程中的在制品与半成品进行检验验证与判断。

（2）品质部PQC负责对整个生产过程进行巡检监控。

（3）生产部与PMC部予以配合。

4.2.2工作程序

（1）过程检验包括车间各生产工序中在制品与半成品的检验，生产过程的巡检。

由各车间按检验计划要求，由PQC按取样规则进行现场取样检验及巡检。

（2）在制品与半成品的检验由品质部质检员按检验计划和检验规程执行。

（3）在所要求的检验未完成或检验不合格，生产车间不得将被检验产品擅自流出本工序，特殊情况，经批准后可将产品例外处理，但该产品仍要检验，若检验不合格，按《不合格产品管理制度》处置。

（4）PQC对需要入库的在制品与半成品，在入库单上做出判定并签字，PMC部按此入库，PQC在PMC部的标示卡上加盖相应章（正常接收，让步接收，不合格），PMC部负责对产品进行分类放置

（4）对检验发现的不合格品，按《不合格品管理制度》进行评审和自置。

（5）各种检验报告由PQC报送相关车间和人员，并做好检验记录的保存。

（6）PQC按照巡检制度，对整个生产过程进行巡检，严格的监督并详细的记录从领料至入库的所有过程，仔细的检查产品的数量，重量，型号，批号，设备的参数与运行状况，生产员工的操作状况。

对巡检过程中发现的违反规定的地方，PQC有权要求立即整改。

情况严重时，PQC有权立即停止生产并马上汇报。

（7）对过程检验中发现的异常，按《生产过程品质异常处置管理办法》进行处置。

4.2.3注意事项

（1）严格执行制程检验规程。

（2）认真执行巡检制度，做好巡检工作，对所检查的产品，按规定做好产品的检验状态标识，对错检、漏检负责。

（3）认真做好检查中发现的不合格品的判定，签字与盖章工作。

（4）及时向上级汇报检查中发现的不合格情况。

（5）积极参与生产线质量改进工作,并提出质量改进建议。

（6）督促生产员工遵守工艺纪律，对不遵守工艺纪律的情况及时

向生产管理人员汇报。

4.3出货检验

对成品进行规定的检验和试验，保证只有检验合格的产品才能出厂销售。

4.3.1职权

（1）品质部OQC负责成品出货的终检。

（2）生产部，PMC部，销售部予以配合。

4.3.2工作程序

（1）成品的出货检验必须在所有规定的进货检验、过程半成品检验，均已完成，结果满足规定要求后，成品即将出库打吨袋销售时才能进行。

（3）成品在出库之前，必须由OQC在成品出库单上判定合格并签字后放可出库打吨袋。

（2）包装车间在贴标签时，应及时通知品质部，由品质部OQC按检验标准和各类产品的相关标准（或行业标准及企业标准）进行抽样检验，在抽样检验合格后，由PQC在每个小包的标签上盖上合格章后，操作人员方可将小包成品放入吨袋。

（3）OQC对成品打吨袋的过程需做监察，监督操作人员按照相关作业指导书进行操作，对打好的整个吨袋进行检验，查看其有无符合相应标准。

（4）成品检验后，品质部应及时将出货检验报告报送有关部门和人员。

（5）只有检验计划中规定的各项检验都已完成，有关检验结果符合要求，数据、文件都得到审批认可后，产品才能发出。

4.3.3注意事项

（1）严格执行出货检验规程。

（2）检验工作需认真，切勿错检、漏检。

（3）按出货检验规范检验，做好记录，并做好相应签字盖章工作。

（4）及时将出货检验中发现的异常进行记录并向上级汇报，且提出处理意见，并及时反馈、跟进、监核相关部门处理好相关事情。

4.4检测室常规性能检测

品质部检测室对送来的样品的常规性能进行检测，并及时将结果反馈给送样人，检测室需保证检测数据的真实性与准确性。

4.4.1职权

（1）品质部实验员负责样品的常规性能检测。

（2）技术部及各送样部门予以配合。

4.4.2工作程序

（1）对于IQC,PQC送来的常规样品，实验员按照相应检验规程进行检测。

（2）对于IQC,PQC送来的特殊样品，IQC,PQC需提供样品名称，批号，需检测项目，实验员照此进行检测。

（3）技术部及其他人员送来样品需检测时，送样人需填写样品检测申请单，经品质部QC主管及总工签字批准后，实验员按照申请单上的内容进行检测。

（4）各种样品检测完毕后，实验员需及时将检测结果反馈给相关送样人。

（5）实验员需完整的记录常规性能检测的数据，并做好归档。

4.4.3注意事项

（1）常规性能的检测需完全按照相应检验规程来进行。

（2）实验员需保证检测结果的真实性和准确性。

（3）样品送来后，实验员需及时进行检测。

（4）实验员需保证所有记录档案的完整性与可追溯性。

4.5中试线电化学性能检测

中试线技术员对样品的电化学性能进行测试，并出具相关检测报告，中

试线需保证检测数据的真实性与准确性。

4.5.1职权

（1）品质部中试线技术员负责样品的电化学性能测试。

（2）技术部，PMC部予以配合。

4.5.2工作程序

（1）技术部将需检测样品送至中试线，并填写样品测试申请单，经品质部QC主管及总工签字批准后，中试线技术员按申请单内容开始做测试前准备工作。

（2）中试线技术员按照中试线测试规程对样品的测试项目进行测试，并详细记录好测试数据。

（3）测试过程中，技术部及品质部售后服务组对测试予以技术指导。

（4）测试完成后，中试线技术员根据测试过程数据及结果出具中试线电化学性能检测报告，交由QC主管，售后服务主管审核，总工批准后反馈给送样人。

（5）中试线技术员做好记录及报告的保存归档工作。

4.5.3注意事项

（1）电化学性能的检测需完全按照相应检验规程来进行。

（2）中试线技术员需保证检测结果的真实性和准确性。

（3）样品送来后，中试线技术员需及时进行检测。

（4）中试线技术员需保证所有记录档案的完整性与可追溯性。

4.6仪器及计量器具管理

4.6.1仪器及计量器具校正、维护计划

（1）周期设订

仪器及计量器具使用部门应依仪器及计量器具购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器及计量器具校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器及计量器具年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

（2）年度校正计划及维护计划

仪器及计量器具使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器及计量器具校正计划实施表”、“仪器及计量器具维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。

4.6.2校正计划的实施

（1）仪器及计量器具校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器及计量器具校正卡”内，一式二份存于使用部门。

（2）仪器及计量器具外协校正：

有关精密仪器及计量器具每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器及计量器具的精确度。

4.6.3仪器及计量器具使用与保养

（1）仪器及计量器具使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。

（2）特殊精密仪器及计量器具，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。

（3）使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

（4）各生产单位使用的仪器及计量器具设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。

（5）仪器及计量器具保养

a.仪器及计量器具保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器及计量器具维护卡”内。

b.仪器及计量器具外协修造：

仪器及计量器具邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。

编制：

胡波审核：

核准：