制药常见词汇英文对照Word格式.docx
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关键偏差
Criticaldeviations
贴标
labelling
评价
evaluation
重贴标
relabelling
药政检查
regulatoryinspections
质量控制
qualitycontrol
严重GMP缺陷
seriousGMPdeficiencies
放行
release
审核并批准
reviewandapprove
储存
storage
委派
delegate
销售
distribution
拒收
reject
安全方面
safetyaspects
包装物和标签
packagingandlabellingmaterials
环境保护
protectionoftheenvironment
实验室控制记录
laboratorycontrolrecord
国家法律
nationallaws
标准
specifications
注册
registration
主生产文件
masterproductioninstructions
人用药
humandrug
自检
internalauditsself-inspections
无菌原料药
sterileAPIs
合同生产商
contractmanufacturers
消毒
sterilization
验证方案和报告
validationprotocolsandreports
当地药政部门
localauthorities
投诉
complaints
化学合成
chemicalsynthesis
维护
maintaining
提取
extraction
校正
calibrating
发酵
fermentation
稳定性数据
stabilitydata
排除
exclude
复验/失效日期
retestorexpirydates
临床试验
clinicaltrials
存储条件
storageconditions
起始物料
StartingMaterial
产品质量回顾
productqualityreviews
结构单元
structuralfragment
批生产记录
productionbatchrecords
供应商
supplier
设施
premises
化学性质
chemicalproperties
设施变更
modifiedfacilities
具体分析
case-by-case
证实
verify
关键步骤
criticalprocess
纠偏措施
correctiveactions
前面几部
earlyAPIsteps
工艺的稳定性
consistencyoftheprocess
最后几部
finalsteps
分析方法
analyticalmethods
纯化
purification
稳定性监控计划
stabilitymonitoringprogram
分离
Isolation
人员资格
PersonnelQualifications
需要书面写下
shouldbespecifiedinwriting
培训记录
Recordsoftraining
人员卫生
PersonnelHygiene
微生物总数
totalmicrobialcounts
顾问
Consultants
控制菌
objectionableorganisms
潜在污染
potentialcontamination
非无菌
non-sterile
微生物标准
microbiologicalspecifications
专用的
Dedicated
混淆
mix-ups
无水
Sewage
待验
quarantine
垃圾
Refuse
洗涤剂
detergent
卫生
Sanitation
手烘器
airdriers
书面程序
Writtenprocedures
反作用影响
adverselyaffect
设备维护
EquipmentMaintenance
蒸汽
steam
预防性维护
preventativemaintenance
通风
ventilation
集中生产
campaignproduction
图纸
Drawings
清洗媒介
cleaningagents
空气过滤
airfiltration
卸
disassembling
排气
exhaust
连续批号
successivebatches
交叉污染
cross-contamination
非专用设备
Non-dedicatedequipment
空气压力
airpressure
可接受标准
Acceptancecriteria
尘埃
dust
残留
residues
微生物
microorganisms
清洁程序
cleaningprocedures
回风
recirculate
状态
status
管道
pipework
预先计划
establishedschedule
中间体
intermediate
可追踪的
traceable
排水沟
Drains
对有影响
hadanimpacton
饮用水
potablewater
计算机化系统
ComputerizedSystems
文件系统
DocumentationSystem
电子格式
electronicform
修订历史
revisionhistories
电子签名
electronicsignatures
扩产报告
scale-upreports
中间控制
in-processcontrols
技术转化
technicaltransfer
内控检测
in-housetesting
开发历程报告
developmenthistoryreports
中试规模
pilotscale
保留期限
retentionperiods
历史数据
historicaldata
生产工艺规程
MasterProductionInstructions
不合格
Out-of-specification
工艺参数
processparameters
混批
BlendingBatches
批量
batchsize
一级对照品
primarystandard
时间限制
timelimits
杂质概况
impurityprofile
预期产量
expectedyield
微生物检测
microbiologicaltests
实际产量
Actualyield
商业规模
commercialscale
关键物料
criticalmaterials
留样
RetentionSamples
进厂物料
incomingmaterials
预验证
Prospectivevalidation
回顾性验证
retrospectivevalidation
结晶
crystallization
不少于
notlessthan
回收溶剂
recoveredsolvents
不大于
notmorethan
母液
motherliquors
摄氏度
centigrade
重新加工
Reworking
兽用
Veterinaryuse
保留时间
retentiontime
氢氧化钠
sodiumhydroxide
拆分溶液
Resolutionsolution
盐酸
hydrochloricacid
水分
water
甲醇
methanol
重金属
Heavymetal
残留溶剂
Residualsolvents
流动相
Mobilephase
炽灼残渣
Residueonignition
柱子
column
含量
Assay
容器
Container
作一个空白对照
Performablankdetermination
剂型
dosageform
鉴别
Identification
规格
strength
熔点
Meltingpoint
适应症
proposedindication
熔程
Meltingrange
给药途径
routeofadministration
干燥失重
Lossondrying
辅料
Excipient
有关物质
Relatedsubstance
结构式
structuralformula
比旋度
Specificrotation
分子式
molecularformula
anhydrous
静态
atrest
动态
inoperation
GMP车间房间名称中英文对照
更衣室
ChangingRoom
一更
FirstChangingRoom
手消室
HandsDisinfectionRoom
气闸室
AirlockRoom
洁具室
CleaningToolsRoom
清洗室
CleaningRoom
模具室
DiesRoom
内包装室ImmediatePackageRoom
安全门
EmergencyDoor
外包清室OuterPackageRemovingRoom
存料间StorageRoomofRawMaterials
粉碎室
PulverizingRoom
（注：
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）
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