乙肝诊断标准及处理原则文档格式.docx

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主要指肝脏肿大，伴有触痛或叩痛。

d）肝功能检查：

谷丙转氨酶（ALT）明显增高。

e）HBV标记物检测：

符合急性乙肝的病原学标志，详见附录A（标准的附录）中A2。

f）病理组织学特点：

如鉴别诊断需要，有条件者可作肝活检，详见附录B。

在以上各项中病原学指标、症状和肝功能异常为必备条件，流行病学资料和体征为参考条件。

疑似病例：

符合以上诸条中b）＋d）。

确诊病例：

疑似病例＋e）。

3.2.1.2急性黄疸型肝炎

a）同3.2.1.1.a）。

b）指近期出现无其他原因可解释的，持续一周以上的明显乏力、消化道症状及尿黄。

皮肤巩膜黄染、肝肿大，伴有触痛或叩痛。

ALT升高，血清胆红素（Bil）大于17.1μmol/L（大于1mg/dL）和/或尿胆红素阳性并排除其他疾病所致的黄疸。

符合急性乙肝的病原学指标，详见附录A（标准的附录）中A2。

如鉴别诊断需要，有条件者可以做肝活检，详见附录B。

b）＋c）＋d）。

3.2.1.3慢性迁延型肝炎（简称慢迁肝）

a）急性乙肝病程超过半年尚未痊愈者，如无急性乙肝史，肝炎病程超过半年未愈者，病情较轻不足以诊断慢性活动性肝炎者。

b）肝功能检查，ALT持续或间歇异常。

c）HBV标记物检测：

符合慢性乙肝的病原学指标。

详见附录A（标准的附录）中A3。

d）肝脏病理组织学特点：

详见附录B。

a）＋b）＋c）。

疑似病例＋d）或c）＋d）。

3.2.1.4慢性活动型肝炎（简称慢活肝）

a）有明显的肝炎症状。

b）体征：

可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、脾肿大或黄疸等（排除其他原因）。

c）肝功能检查：

ALT反复和/或持续升高，血浆白蛋白降低，A/G蛋白比例失常，γ－球蛋白升高和/或胆红素长期或反复异常。

d）HBV标记物检测：

符合慢性乙型肝炎的病原学指标，见附录A（标准的附录）中A3。

e）肝脏病理组织学特点：

临床上慢活肝轻型与慢迁肝很难区别，确诊须藉助于病理组织学特征与临床表现相结合加以鉴别。

a）＋b）＋c）＋d）。

疑似病例＋e）或d）＋e）。

3.2.1.5重型肝炎

a）急性重型

1）既往无乙肝病史。

以急性黄疸型肝炎起病，并在起病后10天内迅速出现精神神经症状（Ⅱ°

以上的肝性脑病），而排除其他原因引起者。

此外并有黄疸迅速加深，严重的消化道症状。

2）体征：

肝浊音界迅速缩小等。

3）肝功能异常，特别是凝血酶原时间延长，凝血酶原活动度低于40％。

4）HBV标记物检测：

符合急性乙肝的病原学指标。

见附录A（标准的附录）中A2。

但HBsAg可阴性而早期出现抗－HBs阳性和抗－HBe阳性。

5）肝脏病理组织学特点：

有条件者可作肝活检，详见附录B。

1）＋2）＋3）。

疑似病例＋4）或疑似病例＋4）＋5）。

b）亚急性重型

1）以急性黄疸型肝炎起病，病程在10天以上8周以内，出现意识障碍（Ⅱ°

以上的肝性脑病）。

同时黄疸迅速升高，并有出血倾向。

2）实验室检查：

肝功能全面损害，血清胆红素大于171μmol/L或每天上升大于17.1μmol/L，胆固醇降低，凝血酶原活动度小于40％。

3）HBV标记物检测：

详见附录A（标准的附录）中A2。

4）肝脏病理组织学特点：

1）＋2）。

疑似病例＋3）或疑似病例＋3）＋4）。

c）慢性重型

在慢活肝或乙肝后肝硬化基础上发生，临床表现和肝功能变化基本上同亚急性重型肝炎。

3.2.1.6淤胆型肝炎

a）急性黄疸型肝炎起病，黄疸持续2～4个月或更长。

b）临床表现为肝内梗阻性黄疸，并能除外其他原因所致的肝内外梗阻性黄疸。

c）实验室检查：

血清胆红素升高，以直接胆红素为主，碱性磷酸酶、γ－GT、胆固醇明显升高。

必要时可以做肝活检，详见附录B。

疑似病例十d）或疑似病例＋d）＋e）。

3.2.1.7乙型肝炎后肝硬化

a）肝硬化活动期

1）具有慢活肝的临床表现。

有门脉高压征及显著脾肿大和脾功能亢进（除其他原因引起的门脉高压）。

ALT升高，血清胆红素升高，血清白蛋白降低，A/G比例倒置，γ－球蛋白增高。

血小板、白血球减少。

3）肝脏病理组织学特点：

必要时做，详见附录B。

b）肝硬化静止期：

同肝硬化活动期，但ALT持续正常。

4乙型肝炎的处理原则

4.1执行新生儿乙肝疫苗计划免疫。

做好产前检查，特别是HBsAg阳性并伴有HBeAg阳性的母亲所生的婴儿，用乙肝疫苗联合乙肝高效价免疫球蛋白注射，以阻断母婴垂直传播。

具体方案按有关规定执行。

4.2献血员的筛选

献血员必须做到每次献血前检测血清转氨酶（ALT）、以敏感的方法（ELISA）检测HBsAg。

两项中任何一项阳性均不得献血。

4.3认真做好卫生宣传教育，提高全民对HBV感染防治的常识；

做好婚前检查，对阳性的配偶及其他暴露于HBV的高危人群也应进行乙肝疫苗接种。

4.4防止医源性传播

各级医疗卫生单位，应严格实行一人一针一管，各种医疗卫生用品及器械，应遵照GB15982有关规定执行。

4.5慢性HBsAg携带者的管理与随访

血液HBsAg阳性但无症状体征，各项肝功能正常，经半年随访无变化者为慢性HBsAg携带者。

4.5.1不能献血，可以照常工作和学习。

4.5.2注意个人卫生和经期卫生、行业卫生、所用的剃须刀、修面用具、牙刷、盥洗用品等应单独使用。

5乙型肝炎的治疗原则

乙型肝炎临床表现多样，应根据不同类型，不同病期区别对待。

5.1休息

急性乙肝早期应卧床休息。

慢性乙肝应适当休息，病情好转注意动静结合，恢复期逐渐增加活动，但要避免过劳。

5.2饮食

急性乙肝急性期宜进易消化，含丰富维生素的清淡饮食。

慢性乙肝病情反复不愈，宜进高蛋白饮食。

5.3药物治疗

5.3.1急性乙肝

大多呈自限性经过，各地应因地制宜，就地取材，选用中西药物进行以对症、退黄利胆为主的治疗。

5.3.2慢性肝炎

临床表现复杂，应根据病人的具体情况采取抗病毒，调整免疫，保护肝细胞，防止肝纤维化，改善肝功能，改善肝脏微循环等疗法。

药物种类繁多，可酌情同时选用1～2种，疗程不少于三个月。

5.3.3重型肝炎

病情凶险，应加强护理，进行监护，密切观察病情变化，在积极支持疗法的基础上，采取阻断肝细胞进行性坏死，促进肝细胞再生，改善肝脏功能，预防和治疗各种并发症（如肝性脑病、脑水肿、出血、肾功能不全、继发感染、电解质紊乱、腹水等）的综合措施，以防止病情恶化，提高治愈率。

附录A

（标准的附录）

病原学检查方法

A1乙型病毒性肝炎病原学诊断标准

本标准要求以ELISA法检测HBV标志物，要求使用符合质控标准的试剂盒。

具体操作步骤如下：

HBsAg

ELISA双抗体夹心法操作步骤：

1.抗-HBs纯品包被聚苯乙烯板孔，每孔0.1mL，4℃过夜。

2.洗液洗4次。

3.加待检血清，每孔0.1mL，放37℃2h或43℃1h。

4.洗液洗4次。

5.加抗-HBs酶标记物，每孔0.1mL，放37℃2h或43℃1h。

6.洗液洗4～5次，拍干。

7.加底物，每孔0.1mL，置室温避光15～30min，加2mol/L硫酸30μL终止反应。

8.结果判断：

目测：

阳性为显色；

阴性为无色。

应用酶标仪测读OD值：

标本OD值大于等于2.1倍阴性对照OD值为阳性。

标本OD值小于2.1倍阴性对照OD值为阴性。

抗－HBs

ELISA双抗原夹心法操作步骤：

1.HBsAg纯品包被聚苯乙烯板孔，每孔0.1mL，4℃过夜。

2.洗液洗板4次。

3.加待检血清，每孔0.1mL，37℃2h或43℃1h。

4.洗液洗板4次。

5.加HBsAg酶标记物，每孔0.1mL，37℃2h或43℃1h。

6.洗液洗板4～5次，拍干。

HBeAg

1.抗-HBe纯品包被聚苯乙烯板孔，每孔0.1mL，4℃过夜。

5.加抗－HBe酶标记物，每孔0.1mL，37℃2h或43℃1h。

阳性为有色；

抗－HBe

ELISA中和法检测步骤：

1.抗－HBe纯品包被聚苯乙烯板孔，每孔0.1mL，4C过夜。

3.每孔加待查标本0.05mL，加中和试剂0.05mL（HBeAg）于中和板内，置37℃2h或43℃1h。

4.加HBeAg纯品，每孔0.1mL，置37℃2h或43℃1h。

5.洗液洗4次。

6.加抗－HBe酶标记物和待检血清，每孔各0.1mL，置37℃2h或43℃1h。

7.洗液洗4～5次，拍干。

8.加底物，每孔0.1mL，室温避光15～30min，加2mol/L硫酸30μL终止反应。

9.结果判断：

阳性为无色；

阴性为显色。

应用酶标仪测读OD值，计算抑制率：

抑制率大于等于50％为阳性。

抑制率小于50％为阴性。

抗－HBc

ELISA竞争法检测步骤：

1.HBcAg纯品包被聚苯乙烯板孔，每孔0.1mL，4℃过夜。

3.加待检血清和抗－HBc酶标记物，每孔各0.05mL，放37℃2h或43℃1h。

4.洗液洗4～5次，拍干。

5.加底物，每孔0.1mL，室温避光15～30min，加2mol/L硫酸30μL终止反应。

6.结果判定：

标本OD值大于等于2.1倍阳性对照OD值为阴性。

标本OD值小于2.1倍阳性对照OD值为阳性。

分光光度计测OD值（492nm）

抑制率大于等于50％为阳性（＋）。

抑制率小于50％为阴性（－）。

抗－HBc　IgM

1.抗μ血清包被聚苯乙烯板孔，每孔0.1mL，4℃过夜。

5.加HBeAg，每孔0.1mL，放37℃2h或43℃1h。

6.洗液洗4次。

7.加抗-HBc酶标记抗体，每孔0.1mL，放37℃2h或43℃1h。

8.洗液洗4次，拍干。

9.加底物，每孔0.1mL，置室温避光15～30min，加2mol/L硫酸30min终止反应。

10.结果判定：

抗－HBcIgG

1.抗γ血清包被聚苯乙烯板孔，每孔0.lmL，4℃过夜。

4.洗液洗4次，拍干。

5.加HBcAg，每孔0.1mL，放37℃2h或43℃1h。

6.洗液洗4次，拍干。

HBV感染的标记物判定标准

（1）血清HBsAg阳性。

（2）血清HBVDNA阳性（斑点杂交法），或HBVDNA多聚酶阳性，或HBeAg阳性（单独HBeAg阳性，需要作中和试验，以排除假阳性），血清抗-HBcIgG阳性（单独阳性，需要作中和试验，排除假阳性）。

（3）肝内HBcAg阳性和（或）HBsAg阳性，或HBVDNA阳性。

有以上任何一项阳性者可诊断为HBV感染。

A2急性HBV感染标记物诊断标准

（1）病程中HBsAg由阳性转为阴性，或HBsAg由阳性转为阴性且出现抗-HBs阳转。

（2）抗－HBCIgM滴度高水平，而抗－HBcIgG阴性或低水平。

A3慢性HBV感染标记物诊断标准

抗-HBcIgM滴度不高或阴性，但血清HBsAg或HBVDNA任何一项阳性病程持续半年以上。

附录B

病毒性肝炎病理组织学的诊断标准

B1病毒性肝炎的基本组织学改变

B1.1炎症改变：

主要浸润细胞如淋巴细胞、单核细胞、浆细胞和组织细胞。

B1.1.1间质内炎症：

炎症细胞存在于汇管区或新形成的纤维间隔区，大量淋巴细胞浸润。

有时可形成淋巴滤泡。

B1.1.2实质内炎症：

坏死灶内可见多少不等的炎症细胞，并可见淋巴细胞和肝细胞密切接触，甚至进入肝细胞内。

B1.2坏死性改变

B1.2.1单个肝细胞坏死：

细胞呈凝固性坏死，最后形成嗜酸性小体。

B1.2.2灶性坏死：

小群肝细胞呈溶解性坏死，有单核及淋巴细胞浸润，伴有或不伴有网织支架的塌陷，随之枯否氏细胞增生，并吞并细胞碎片。

B1.2.3碎屑状坏死：

肝细胞坏死发生肝实质和间质交界处，当坏死发生于汇管区，同时伴有界板破坏，称为门脉周围碎屑状坏死。

若坏死发生于新形成的间隔和肝实质交界面，则称为间隔周围碎屑状坏死。

在坏死灶内肝细胞呈碎片状或相互解离，炎症细胞可侵入肝细胞内，并可见肝细胞被淋巴细胞包围而相互分离。

这种被隔离而存活的肝细胞有时形成腺样结构，被胶元纤维所包绕。

B1.2.4桥形坏死：

两个碎屑状坏死灶相互融合，或碎屑状坏死灶和小叶中央坏死灶相融合，则称为桥形坏死。

B1.2.5多小叶坏死：

坏死范围累及多个小叶。

B1.3其他肝实质的改变

B1.3.1肝细胞水肿，疏松，气球样变及嗜酸性变。

B1.3.2肝细胞内及毛细胆管内瘀胆。

B1.3.3肝细胞再生，表现为肝细胞及胞核大小不一，出现双核及多核细胞和双层肝细胞索形成。

B1.3.4毛玻璃细胞：

胞浆内有淡染的均质性结构，呈弥漫型，包涵体型或膜型分布多见于慢性肝炎及

HBsAg携带者。

B1.4胆管改变：

小胆管再生，偶见胆管上皮肿胀及气球样变。

B1.5纤维化及间隔形成

B1.5.1主动性间隔：

由于碎屑状坏死后，纤维组织增生并向小叶内伸入，呈楔形，伴多量炎症细胞的浸润。

B1.5.2被动性间隔：

由于肝细胞坏死，网织支架塌陷纤维化而形成，炎症浸润很轻微，间隔和肝实质界限较清楚。

B2病毒性肝炎组织学诊断标准

B2.1急性肝炎

B2.1.1急性黄疸型肝炎：

肝细胞肿胀，气球样变，胞浆染色变浅，胞核浓缩，嗜酸性变性，嗜酸小体形成，胞核空泡变性，或核溶解，肝细胞灶性坏死与再生。

汇管区有大单核与淋巴细胞浸润。

肝血窦壁Kuf－fer细胞增生。

B2.1.2急性无黄疸型肝炎：

病变与急性黄疸型相似，但程度较轻。

B2.2慢性肝炎

B2.2.1慢性迁延性肝炎分三类：

a）慢性小叶性肝炎

主要是肝小叶内的炎症和肝细胞的变性及坏死，门脉区的改变不明显。

b）慢性间隔性肝炎

小叶内炎性反应及变性坏死轻微。

汇管区有纤维细胞向小叶内伸展形成间隔，间隔内炎症细胞很少，不形成假小叶。

c）慢性门脉性肝炎

肝实质变性及坏死病变较轻。

有少数点状坏死。

偶见嗜酸性体，门脉区有多量炎性细胞浸润，致使门脉区增大，但并无界板破坏或碎屑样坏死。

B2.2.2慢性活动性肝炎

碎屑状坏死为主要特征，小叶内病变，包括点状和（或）灶性坏死，甚或灶性融合性坏死，以及变性和炎症反应。

慢性活动性肝炎分三类：

a）轻型慢性活动性肝炎

符合本型基本特征，但病变较轻。

b）中型慢性活动性肝炎

有广泛的碎屑状坏死及主动性间隔形成，肝实质变性及坏死严重，可见桥形坏死及被动性间隔形成，但多数小叶结构仍可辨认。

C）重型慢性活动性肝炎

桥形坏死范围更广泛，可累及多数小叶并破坏小叶完整性。

B2.3淤胆型肝炎

病理组织学与急性黄疸型肝炎相似，并有毛细胆管内胆栓形成，该细胞内胆色素滞留，肝细胞内出现小点状颗粒，汇管区有小胆管扩张及中性白细胞浸润等。

B2.4肝硬化

B2.4.1活动性肝硬化

肝硬化同时伴有碎屑状坏死，碎屑状坏死可以存在于汇管区周围及纤维间隔和肝实质交界处，肝细胞有变性坏死及炎性反应。

B2.4.2静止性肝硬化

假小叶周围的纤维间隔内炎症细胞很少，间质和实质界线很清楚。

B2.5重型肝炎

B2.5.1急性重型肝炎

a）急性水肿性重型肝炎

严重的弥漫性肝细胞肿胀，胞膜明显，胞浆淡染或近似透明，细胞相互挤压呈多边形、类似植物细胞。

小叶结构紊乱，小叶中有多数大小不等的坏死灶，肿胀的肝细胞间有明显的毛细胆管淤胆。

b）急性坏死性重型肝炎

有广泛的肝细胞坏死，该处的肝细胞消失，遗留网织支架。

肝窦充血，有中性、单核、淋巴细胞及大量吞噬细胞浸润，部分残存的网状结构中可见小胆管淤胆。

B2.5.2亚急性重型肝炎

可见新旧不等的大片坏死和桥形坏死，网织支架塌陷，有明显汇管区集中现象，可见大量增生的胆管和淤胆，残存的肝细胞增生成团，呈假小叶样结构。

B2.5.3慢性重型肝炎

在慢性肝病变的背景上，有大块或亚大块坏死者（即慢性陈旧性病变，如慢活肝、肝硬化病变的背景有新鲜大块或亚大块坏死）。