螺旋藻技术文件汇编Word文档下载推荐.docx
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WKB-A08
9
颗粒机操作规程
WKB-A09
10
真空杀菌烘箱操作规程
WKB-A10
11
自动封口机操作规程
WKB-A11
12
打码机操作规程
WKB-A12
13
颗粒自动包装机操作规程
WKB-A13
14
装箱作业指导书
WKB-A14
15
搬运作业指导书
WKB-A15
版本号/修改号：
A/00QS技术文件编号：
原辅料检验规范
1、适用范围
本规程规定了本公司所生产产品所使用的原料及辅料\包装容器\消毒剤等的进货检验要求、检验规则、检验方法、判定依据。
2、职责
质管科负责本规程的制定和修改。
供销科、化验室有权对本规程提前修改意见。
质量负责人负责本规程的审核和批准。
3、要求
3.1生产用水
A、水质应符合GB5749的要求，具有重点检验项目的检测报告。
B、外观：
清澈透明，不浑浊、无杂质、无异味。
3.2新鲜螺旋藻液
养殖池颜色从浅黄色逐渐变成均匀浅绿色且不泛黄、不泛白，用玻璃杯取少量养殖水，水中有深绿色絮状物时。
3.3内包装袋
A、资质证明：
供应商提供厂家营业执照、生产许可证等资质证明材料；
B、外观质量：
产品无破边、划痕、折皱、孔洞。
C、质量保证：
供应商每年提供一次产品的全项目检验报告；
D、数量：
符合订货数量。
3.4塑料包装袋
供应商提供厂家营业执照为、生产许可证等资质证明材料；
产品无毒无味、材质均匀、无色透明。
无气泡、穿孔、条纹、爆筋、
鱼眼等睱疵出现。
C、标签标注：
产品标签应符合GB7718的规定，产品名称、净含量、制造者的名称
和地址、生产日期、保质期和执行标准号；
D、质量保证：
E、数量：
3.5包装纸盒/箱
A、资质证明:
供应商提供厂家营业执照等资质证明材料;
B、外观质量:
材质均匀、无不良斑点、无破损、外观图案符合本厂要求；
3.6消毒剂及化验用药品
A、有合格证或出厂检验报告
B、交货日期在规定的保质期内，并符合需方要求；
C、其包装、标签、盛装容器等符合《中华人民共和国药品管理法》的有关规定；
D、外观：
无破损、无渗漏；
4、检验规则
批量范围（个）
样本数量（个）
合格判定数（Ac）
不合格判定数（Re）
≤150
3
0
151～1200
5
1201～35000
1
≥35000
2
注：
“样本数量”指从每一批成品中抽取1个销售包装（桶）。
4.1原辅材料
进厂必须进行感官验证，感官不符合要求不接受。
4.2生产用水：
肉眼察看水的颜色和是否浑浊。
4.3净重采用称量法。
4.4其他项目根据相应的要求采用目测、手摸、鼻嗅、对比等方法进行检验。
5、判定方法
5.1主要原辅材料只要感观项目不合格，就判定为不合格。
重量不符合要求，允许协商后让步接收。
5.2化验用药品只要有1项不合要求，就判定为不合格
编制人：
审批人：
日期：
2010年月日日期：
2010年月日
1、目的
为了保证本公司螺旋藻半成品的质量，制定本规程以规定在半成品的质量要求和检验规则，从而实现从生产过程中控制产品质量，以提高产成品的合格率。
生技科负责本规程的制定和修改。
生技科和生产车间有权对本规程提出修改意见。
3、具体要求
本公司要求员工在每道工序完成后均应进行自行检验以保证本工序产品的质量，以便下道工序的顺利完成。
本公司在员工自检的基础上再在以下工序进行生产过程检验。
不合格的半成品应做好标识，以便进行处置。
检验工序
控制项目
要求
检验方法
检测频次
晒场晒干
外观、色泽、组织状态气味、滋味
墨绿色、干燥条状、不粘连无异味
肉眼查看外观色泽，组织状态采取按压检验的方法，滋味检查采取品尝其味道等办法
每批检查
过程检查应填写好《半成品检验检查记录表》
4、奖惩细则
4.1在未取得生产车间或生技科长的书面同意和总经理或质量负责人的批示前提前私自将不合格半成品转入下道工序加工导致本公司产品质量出现大的波动或顾客投诉甚至媒体曝光等事故者，将进行严肃处理，同时不排除以下处理方式：
（1）调离本工作岗位
（2）责令赔偿损失
（3）劝退
（4）斥退
4.2检验员如果发现问题，没有及时采取措施并上报，导致产品流转到下道工序，将扣除检验员本月薪金的10%作为惩罚。
5.3感官质量明显不符合要求，但工人没有发现问题，导致不合格半成品流入下道工序，扣除该月薪金的15%作为惩罚。
4.4检验人员及时发现了问题，并积极采取了较为适当有效的措施，避免损失的扩大，视挽回的实际价值，给予50—300元的奖励。
螺旋藻晶生产过程检验规程
1、目的
为了保证本公司螺旋藻晶产品的质量，制定本规程以规定其半成品的质量要求和检验规则，从而实现从生产过程中控制产品质量，以提高产成品的合格率。
生技科和生产车间有权对本规程提出修改和意见。
本公司要求员工在每道工序完成后均应进行自检以保证本工序产品的质量，以便下道工序的顺利完成。
本公司在员工自检的基础上再以下工序进行生产过程检验。
不合格的半成品应作好标识，以便进行处置。
真空灭菌
外观
组织状态
气味、滋味
呈深绿色
均匀颗粒状有特殊气味，无异味
肉眼查看外观
用工具搅拌查看组织状态气味用鼻嗅的方法检查
每批一次
内包装
封口质量
打印日期
净含量
封口牢固不破损
打印日期正确
符合标示重量
用手撕扯封口处，看是否会破裂
检查打印日期是否为当天
抽查一定数量产品称量算平均值
包装开始5分钟后
4、奖惩细则
4.1在未取得生产车间或生技科长的书面同意和总经理或质量负责人的批示前提下私自将不合格半成品转入下道工序加工导致本公司产品质量出现在的波动或顾客投投诉甚至媒体曝光等事故者，将进行严肃处理，同时不排除以下处理方式：
（1）调离本工作岗位；
（2）责令赔偿损失；
（3）劝退；
（4）斥退
4.2检验员如果发现问题,没有及时采取措施并上报,导致产品流转到下道工序,将扣除检验员本月薪金的10%作为惩罚.
4.3感官质量明显不符合要求,但工人没有发现问题,导致不合格半成品流入下道工序,扣除该月薪金的15%作为惩罚.
4.4检验人员及时发现了问题,并积极采取了较为适当有效的措施,避免损失的扩大,视挽回的实际价值,给予50-300元的奖励.
出厂成品检验规范
一、范围
本规范适用于本厂所有出厂成品的检验。
本规范规定了出厂成品检验的质量标准，检验方法，抽样方法，判定规则。
二、质量要求
1、净含量
单袋负偏差不得超过3%；
；
整箱重量符合（规格X袋数）。
2、感官
色泽形态：
呈深绿色，颗粒状。
滋味、气味：
略带海藻鲜味，无异味。
杂质：
无肉眼可见的外来杂质。
4、理化指标
水分/（%）≤8.0
5、微生物指标
菌落总数cfu/ml≤10000
大肠菌群/（MPN/100g）≤90
三、抽样方法
出厂检验样品每批产品按1～2‰随机抽样，总量不少于1000g，抽取样品分为两份，一份做检验用，一份作复检用。
四、判定规则
检验结果全部符合本标准要求的产品，判为合格品。
当某项检验结果（除微生物指标外）不符合本标准要求时，可在抽样批次中加倍抽样复检，以复检结果为准，复检后仍不符合本标准要求判该批产品为不合格品。
微生物指标检验不符合标准要求，不得复检，判该批产品为不合格品。
螺旋藻半成品加工作业指导书
1、范围
本规程规定了本公司螺旋藻半成品的生产工艺流程、工艺配方、工艺参数、工艺质量指标、操作卫生要求，责任与权限、检查与考核。
本规程适用于螺旋藻半成品的生产。
2、工艺流程（标注★为关键质量控制点）
鲜螺旋藻液
水
过滤
过滤冲洗
★采用180目的滤网滤
采用50目的滤网滤除杂质
离心脱水
离心机转速2000R、min
离心脱水15min
挤压成型
挤压成条状
★螺旋藻条能自动脱离
晒盘即可
半成品
标注★的为关键质量控制点
3、工艺作业指导
3.1鲜螺旋藻液要求
螺旋藻养殖阶段保持养殖池水流动，每天早上应将团状螺旋藻打散。
当养殖池颜色从浅黄色逐渐转变成均匀浅绿色且不泛黄、不泛白，用玻璃杯取少量养殖水，水中有深绿色絮状物时，该池螺旋已经达到加工条件。
3.2水质过滤
螺旋藻冲洗用的水源应经过50目以上的滤网过滤过，以防止杂质混进螺旋藻中无法清除。
3.3藻液过滤冲洗（关键质量控制点）
在养殖池放一加装了50目过滤网的桶，将水泵进水口放置在里面，水泵出水经过一个180目的滤网过滤，以滤除幼藻，保证螺旋藻质量。
藻液经80目的滤网过滤时应同时用经过滤的水冲洗干净。
3.4离心脱水
将螺旋藻液沥干水分，然后装入双层致密的帆布袋中，放入离心机，以2000r/min的转速对其脱水，直到离心机无水流出为止，脱水时间一般为15分钟左右。
3.5挤压成型
将脱水后的藻泥装入压条机中，将其压成直径约1.8mm左右的细条。
压条机转速控制在110r/min,如果天气情况较差应降低压机转速。
用晒盘接压好的藻泥条，接藻泥条时应防止藻泥条重叠。
3.6晒场晒干（关键质量控制点）
将装了藻泥条的晒盘平放在晒场晒架上将藻泥条晒干。
当藻泥条能自动脱离晒盘时，将藻泥条倒入不锈钢桶。
3.6半成品储存
将藻泥条密封运入半成品库，倒入半成品贮存箱，密封保存。
4操作程序
4.1前期准备
4.1.1操作间应执行严格的更衣洗手消毒程序，进入配料调粉车间必须更衣。
4.1.2操作前对操作器具作清洁工作，检查生产场所有工器具是否清洁干净。
4.2操作
4.2.1按每批次生产量投入物料，不得为院成生产任务随意变更批将的加工量。
4.2.2生产出的产品经检验合格后，送至规定的地方存放。
4.3操作工作全部结束后，对操作设备工具作清洗消毒工作，以免细菌繁殖和交叉污染。
4.4看管好本工序的操作工具，不得转借，经常清洗器具并保持清洁。
5责任和权限
5.1生产车间主任对生产加工的物料数量和质量负责。
5.2检验员有权对不符合质量要求的原辅材料提出疑议
5.3对于出现的不合格，如果发现是相应责任人故意违返规定操作或屡次违返操作造成产品质量波动导致本公司受到损失的将按照考核办法进行处罚。
6检验
6.1过程检验：
晒场晒干
6.2成品检验：
化验员应按标准要求对每批半成品进行检验，不得漏检和错检。
螺旋藻晶生产作业指导书
本规程规定了本公司螺旋藻晶的生产工艺流程、工艺配方、工艺参数、工艺质量指标、操作卫生要求，责任与权限、检查与考核。
本规程适用于螺旋藻晶的生产。
2、操作前技术要求
2.1操作间应执行严格的更衣洗手消毒程序，进入各车间必须更衣。
2.2操作前对操作器具作清洁工作，检查生产场所和工器具是否清洁干净。
2.3按每批次生产量投入物料，不得为了完成生产任务随意变更批次的加工量。
2.4生产出的产品经检验合格后，送至规定的地方存放
3、工艺流程（标注★为关键质量控制点）
造粒
★
真空灭菌
自动内包装
外包装
入库
出厂运输
标注★的为关键质量控制点
4、工艺作业指导
4.1造粒
接到生产任务后，车间人员将螺旋藻半成品装入不锈钢桶送入粉碎造粒车间。
造粒操作工将螺旋藻倒入造粒机，开启电源造粒，形成螺旋藻晶。
4.2真空灭菌
造粒完成后，将螺旋藻晶送入真空烘箱。
设定真空烘箱真空度-0.08Mpa、烘制温度90度到100度（真空烘箱有防高温保护），然后烘箱自动加温。
当温度达到90度以上时，对烘箱抽真空，此后每个小时抽真空一次，真空灭菌时间控制在2个小时左右。
4.3内包装
开启包装机电源，装好包装塑料卷，调节好包装长度和宽度，包装速度，调速纵横封口温度为120度，调整包装打印日期为生产当日。
将螺旋藻晶倒入包装机料斗，开始自动包装。
包装开始应检查包装日期是否正确，包装时应定期抽查包装质量是否符合要求，以便调节包装速度和封口温度。
4.4检验
按照成品检验程和本产品执行标准抽取相应数量的产品进行出厂检验。
4.5装袋装箱
开启封口机电源，按塑料袋标注数量装入合格的螺旋藻晶产品，利用封口机封口并打印生产日期，应做到封口整齐，日期打印清晰并准确。
装箱人员按照纸箱明示装入相应数量和规格的螺旋藻后封口。
装箱人员应查看塑料袋或纸箱的标签是否符合GB7718的要求。
4、操作完毕
4.1操作工作全部结束后，对操作设备工具作清洗消毒工作，以免细菌繁殖和交叉污染。
4.2看管好本工序的操作工具，不得转借，经常清洗器具并保持清洁。
5、责任和权限
5.1生产车间主任对生产加工的物料数量和质量负责.
5.2检验员有权对不符合质量要求的原辅材料提出疑意.
5.3对于出现的不合格,如果发现是相应责任人故意违返规定操作或屡次违反操作造成产品质量波动导致本公司受到损失的将按照考核办法进行处罚.
6、检验
6.1过程检验:
真空灭菌、内包装
6.2成品检验：
化验员应按标准要求对每批产品进行检验，不得漏检和错检。
编制人：
2010年月日
消毒作业指导书
实施对设备人员消毒的控制，保证生产设备、容器、生产工具及人员的消毒质量，以确保最终产品的质量。
2、适用范围
本指导书适用于生产过程中生产设备、容器、生产工具及人员的消毒控制。
3、职责
设备人员消毒由生技科负责管理，消毒操作由各设备或车间工人负责执行。
4、消毒方法
4.1生产区的清洗消毒
4.1.1车间消毒
每次生产之前开启紫外线灯对车间及更衣室消毒30分钟以上，正常生产时间每天对预处理车间用清水冲洗，喷洒消毒液消毒。
4.1.2生产设备
预处理生产设备每次生产之前后用清水冲刷清洗，喷洒消毒水消毒，最后用洁净干抹布擦干。
精加工生产设备每次生产完成后进行清理，用抹布擦干净。
每两周进行一全面的清理、擦洗、消毒。
4.2生产工具的清洗消毒
预处理车间工具容器每次生产完成后清洗消毒。
其他工具每周1次喷酒消毒水消毒，最后用洁净干抹布擦干。
4.3手消毒
更衣室手消毒也中消毒液稀释比例为1：
100,手消毒时在消毒池浸泡15秒以上以消毒。
手的清洗消毒次序为：
清水洗手洗手液清水洗手烘手酒精喷
4.4鞋靴消毒
鞋靴消毒池消毒液稀释比例为1：
10，后处理各工序工人在进入生产车间之前均应先在鞋靴消毒池进行脚消毒。
4.5其他生产设施、设备的清洗消毒方法参见KBW/10《清洗消毒管理制度》。
一、技术参数
型号:
SS300电功率:
1.1KW
电源:
220V电压:
220V/50HZ
生产功率10KG/H重量:
180KG
出厂日期:
2003.05生产厂家:
江苏离心制造有限公司
二、设定运转参数：
●“Rotor”：
设定所选转子类型。
（JA-25.50输入25.5；
JA-10输入10）
●“RPM/RCF”：
设定所需运转的转速或离心力。
●“Time”：
设定所需运转的时间。
●“Temp”：
设定运转时所需保持的温度。
三、操作要求
1、开启离心机电源开关。
（离心机电源开关位于离心机右侧）
2、检查并确认离心机腔体内无任何异物和积水，并确认离心机处于正常工作状态，如有异常情况请立即联系公用实验室管理人员。
3、选取所需转子，按照正确的方法将转子安装在转轴上。
4、将配平过的样品管按照对称原则放入转子内，旋紧转子盖将转子固定在转轴上，（在安装转子盖时，请确认转子盖上的密封圈完好），关闭腔盖并按“Door”键锁住腔盖。
5、按“Enter”确认运转参数，按“START”启动运转。
6、离心结束后，按“Door”解锁腔盖并打开腔盖。
7、旋松转子盖，取出样品，并将转子从腔体内取出。
（如发现离心管破裂或离心样品泄露，请立即清洁转子和离心机腔体）
8、若同一个人需继续离心，请重以上复步骤；
如本人不再需要离心，请关闭离心机电源开关。
颗粒机操作规程
一、设备参数
YK-90电功率:
0．75KW
生产功率20KG/H重量:
90KG
2008.01生产厂家:
泰州市高岗区中创药机设备厂
二、使用说明
1、使用方法：
开动机器，将混合料倒入斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，压挤物料通过筛网形成颗粒，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网易损。
2、注意事项：
料斗内如粉末停滞不下，切不可用手去铲，以免造成伤手事故，应用竹片铲或停车工作。
3、机身为一独立长方体，由轴承架、减速箱、机座三大件组成。
加料斗与轴承架连接，伸向机外，机座前端设计为长方形，着地广而平稳，因此不须安装，可任意放置室内使用。
4、颗粒制造装置：
旋转滚筒横卧装置在料斗下面，前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转。
端面的前轴承座为活动式，装拆时只要旋下三个滚花螺钉，前轴承座和旋转滚筒可依次抽出。
旋转滚筒的两端采用对称凸形连轴节，不受倒顺限制，装拆方便。
5、筛网夹管：
装置在旋转滚筒的两旁，用不锈钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动手柄将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内挡有棘轮撑住，松紧可以调节。
6、减速箱：
采用蜗轮传动，速比为1:
25.5，箱内可储机油，保证齿杆、齿轮和蜗轮付润滑良好及无噪音。
蜗轮外端，装有偏心杆带动齿杆作往复运动，与齿杆啮合的齿轮轴即作倒顺回转运动。
7、机座电机：
电机安装板与机座铰链连接，另一端与螺母铰接，当转动机座上手轮时调节丝杆旋转，螺母即带动电机板上下，以调节三角带松紧。
三、机器保养
1、定期检查机件，每月进行一次，检查蜗轮、蜗杆、轴承等活动部份是否灵活和磨损情况，发现缺限应及时修复，不得勉强使用。
2、机器应放在干燥清洁的室内，其大气中不得含有酸类，机器不得在对机件有腐蚀性气体流动的场所使用。
3、机器一次使用完毕后或停工时，应取出旋转滚筒进行清洗和刷清斗内剩余物料，然后装妥，为下次使用做好准备工作。
4、如停用时间较长，必须将机器全身揩擦干净，机件的光面涂上防锈油，用布蓬罩好。
5、减速箱内储机油，以蜗轮付飞溅式润滑各传动件，视镜上刻有油面线，箱后部有油塞，供放油用。
打开机身上盖，可对中、后轴承座内轴承添加润滑油脂，润滑油、脂使用部位列于表中。
润滑部位
时间/次
润滑油脂
前轴承座轴承
每班
HJ-30机械油
中、后轴承座
每三月
ZG-2润滑脂
减速箱内轴承
四、安装说明
1、本机为整台装箱，拆箱后搬至适当使用地方，垫平后即可使用。
2、电气线路的装置，是不受旋转方向的限制，线路由底座下面经由皮带罩接至开关，有线卡夹紧。
真空杀菌烘箱操作规程
无电功率:
150KG
自制日期:
2007.10生产厂家:
无
二、操作方式
1、需真空杀菌的物品放入真空干杀菌烘箱内，将箱门关上，并关闭放气阀，开启真空阀，接通真空泵电源开始抽气，使箱内真空度达到-0.1MPa时，关闭真空阀，再关闭真空泵电源。
2、把真空烘箱电源开关拨至“开”处
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