ISO45001职业健康安全系统管理系统体系 要求及使用指南设计.docx
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ISO45001职业健康安全系统管理系统体系要求及使用指南设计
ISO45001:
2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》
引言
0.1背景组织对其工作人员或可能受其活动影响的其他人员的职业健康安全负有责任，这一责任包括促进和保护他们的身心健康。
采用职业健康安全管理体系旨在使组织能够提供安全健康的工作场所，预防与工作有关的伤害和健康损害，并持续改进其职业健康安全绩效。
0.2职业健康安全管理体系的目的职业健康安全管理体系目的是为管理职业健康安全风险和机遇提供框架。
职业健康安全管理体系的目标和预期结果是防止发生与工作有关的工作人员伤害和健康损害，并提供安全健康的工作场所；因此，组织通过采取有效的预防和保护措施来消除危险源和降低职业健康安全风险至关重要。
组织通过职业健康安全管理体系实施这些措施，能够改进职业健康安全绩效。
通过及早采取措施应对机遇改进职业健康安全绩效，职业健康安全管理体系能更加有效和有效率。
实施符合本标准的职业健康安全管理体系使组织能够管理职业健康安全风险，并改进职业健康安全绩效。
职业健康安全管理体系可以帮助组织满足法律法规和其他要求。
0.3成功因素
实施职业健康安全管理体系是组织的战略和运营决策。
职业健康安全管理体系的成功取决于领导作用、承诺和组织各个层次各个职能的参与。
职业健康安全管理体系的实施和保持、其有效性及其实现预期结果的能力取决于诸多关键因素，其中包括：
a）最高管理者的领导作用、承诺、责任和义务；
b）最高管理者在组织创立、引导和推动的，支持实现职业健康管理体系预期结果的文化；
c）沟通；
d）工作人员和工作人员代表，如有时，的协商和参与；
e）配备必要的资源以保持体系；f）与组织总体战略目标和方向一致的职业健康安全方针；g）识别危险源、控制职业健康安全风险和利用职业健康安全机遇的有效过程；h）持续对职业健康安全管理体系进行绩效评价和监视，以改进职业健康安全绩效；i）将职业健康安全管理体系整合到组织的业务流程中；j）与职业健康安全方针一致并考虑到组织的危险源、职业健康风险和职业健康机遇的
职业健康安全目标，;k）遵守法律法规和其他要求。
对工作人员和其他相关方，组织可通过展示成功实施本标准作为其已建立有效的职业健
康安全管理体系的保证。
然而，采用本标准本身并不能保证防止与工作有关的工作人员伤害和健康损害、提供安全健康的工作场所和改进职业健康安全绩效。
文件化信息的详略、复杂程度和围以及确保组织职业健康安全管理体系成功所需的资源取决于诸多因素，例如：
-组织环境（如工作人员数量、规模、地理、文化、法律法规和其他要求）;
-组织职业健康全管理体系的围;
-组织活动的性质和相关的职业健康安全风险。
0.4策划-实施-检查-改进循环
本标准采用的职业健康安全管理体系的方法是建立在策划-实施-检查-改进（PDCA）概念的基础上。
PDCA概念是用于组织实现持续改进的重复的过程，它可以用于整个管理体系及其每个单独要素，如下所示：
a）策划：
确定和评估职业健康安全风险、职业健康安全机遇和其它风险和机遇，依据组织的职业健康安全方针建立职业健康安全目标和必要的过程以实现结果；
b）实施：
实施所策划的过程;
c）检查：
监视和测量与职业健康安全方针和职业健康安全目标有关的活动和过程，并报告结果;
d）改进：
采取措施持续改进职业健康安全绩效，以实现预期结果。
本标准将PDCA概念整合到新的框架中，如图1所示。
、外部问题
（4.1）
组织环境
（4）
职业健康安全管理体系围4.3/4.4）
相关方的需求和期望（4.2）
P
策划
（6）
改进
（10）
领导作用
（5）
支持
（7）和
运行
（8）
绩效评价
（9）
C
职业健康安全管理体系的预期结果
注：
括号中给出的数字指本文件中的条款号图1：
PDCA与本标准框架之间的关系
0.5本标准容
本标准符合ISO对管理体系标准的要求。
这些要求包括一个高阶结构、相同的核心文本以及具有核心定义的通用术语，目的是方便使用者实施多个ISO管理体系标准。
本标准不包含针对其他领域的要求，例如质量、社会责任、环境、安保或财务管理等要求，尽管其要素可以与其他管理体系的要素保持一致或整合。
本标准包含了组织可用于实施职业健康安全管理体系和符合性评价的要求。
组织如果要证实符合本标准，可以采用以下方式：
-进行自我决定和自我声明；
-寻求对组织有兴趣的相关方对其符合性进行确认，例如：
顾客；
-寻求组织的外部机构对其自我声明进行确认；
-寻求外部组织对其职业健康管理体系进行认证或注册。
本标准第1章至3章规定了适用于本标准的围，规性引用文件及术语和定义，第4章至第10章包含了用于评价本标准符合性的要求。
附录A提供了对这些要求的资料性解释。
第3章中的术语和定义按概念的顺序进行编排，在标准最后给出了按字母顺序的索引。
本标准使用以下助动词：
⎯a）“应”（shall）表示要求;
⎯b）“宜”（should）表示建议;
⎯c）“可”（may）表示允许;
⎯d）“能”（can）表示可能或能够。
“注”的容是理解或澄清有关要求的指南。
第3章使用的“注”提供了补充术语资料的附加信息，可能包括使用术语的相关规定。
职业健康安全管理体系—要求及使用指南
1、围
本标准规定了职业健康安全管理体系的要求及其使用指南，旨在使组织能够提供健康安全的工作场所，以防止与工作有关的伤害和健康损害，同时主动改进职业健康安全绩效。
本标准适用于所有希望建立、实施和保持职业健康安全管理体系以改进职业健康安全、消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）、利用职业健康安全机遇、应对与其活动相关的职业健康安全体系不符合的组织。
本标准可帮助组织实现其职业健康安全管理体系的预期结果。
与组织职业健康安全方针一致的职业健康安全管理体系预期结果包括：
a）持续改进职业健康安全绩效；
b）履行法律法规和其它要求；c）实现职业健康安全目标。
本标准适用于任何规模、类型和活动的组织。
本标准适用于组织控制下的职业健康安全
风险，考虑诸如组织运行环境以及工作人员和其他相关方的需求和期望的因素。
本标准没有规定职业健康安全具体绩效准则，也未对职业健康安全管理体系的设计做出
规定。
本标准使组织能够通过其职业健康安全管理体系整合健康和安全的其他方面，如工作人
员健康/福利。
除工作人员和其他相关方风险外，本标准未涉及其他事项，如产品安全、财产损失或环
境影响。
本标准可被全部或部分用于系统改进职业健康安全管理。
但是，除非组织的职业健康安
全管理体系包含本标准所有要求而且全部得到满足，组织才能声明符合本标准。
2规性引用文件无规性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
组织organization
为实现目标（3.16），由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。
注1：
组织包括但不限于个体经营者、公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构、合股经营的公司、公益机构、社团、或上述单位中的一部分或其结合体，无论其是否具有法人资格、公营或私营。
注2：
这是合并到ISO/IEC指令中的ISO补充文件第1部分附录SL中给出的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义之一。
3.2
相关方interestedparty利益相关方stakeholder能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组
织（3.1）。
注1：
这是合并到ISO/IEC指令中的ISO补充文件第1部分附录SL中给出的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义之一。
3.3
工作人员worker
在组织（3.1）控制下从事工作或与工作相关活动的人员。
注1：
人员从事工作或与工作相关的活动有各种不同的安排方式，有偿的或无偿的，比如定期的或临时的，间歇性的或季节性的，偶然的或兼职的。
注2：
工作人员包括最高管理者（3.12），管理人员和非管理人员。
注3：
在组织控制下从事工作或与工作相关的活动的可以是组织雇佣的工作人员，或是其他人员，包括来自外部供方的工作人员、承包方的工作人员、个人，也包括组织对派遣工作人员有一定控制程度的情形。
3.4
参与participation
参加并做出决策的过程。
注1:
参与包括参加卫生安全委员会和工作人员代表的存在。
3.5
协商consultation
做出决策之前征求意见的过程。
注1:
协商包括参加卫生安全委员会和工作人员代表，如存在的话。
3.6
工作场所workplace
组织（3.1）控制下的、人员因工作原因所处或需要去的地方。
注1：
组织在职业健康安全管理体系（3.11）中对工作场所的职责取决于对工作场所的控制程度。
3.7
承包方contractor
按照协议的规定、条款和条件向本组织提供服务的外部组织（3.1）。
注1：
服务可以包括建筑活动等。
3.8
要求requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：
“通常隐含的”是指对组织（3.1）和相关方（3.2）而言是惯例或一贯做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：
规定要求指明示的眼球，例如：
文件化信息（3.24）中规定的要求。
注3：
这是合并到ISO/IEC指令中的ISO补充文件第1部分附录SL中给出的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义之一。
3.9
法律法规和其他要求legalrequirementsandotherrequirements
组织（3.1）必须遵守的法律法规要求（3.8），以及组织必须遵守或选择遵守的其他要求。
注1：
在本标准中，法律法规要求和其他要求指的是那些与职业健康安全管理体系（3.11）相关的要求。
注2：
法律法规要求和其他要求可包括集体协议中的条款。
注3：
法律法规要求和其他要求包括那些按照法律法规、集体协议和惯例确定工作人员代表（3.3）的要求。
3.10
管理体系managementsystem
组织（3.1）建立方针（3.14）、目标（3.15）以及实现这些目标的过程（3.25）的相互关联或相互作用的一组要素。
注1：
一个管理体系可关注一个或多个领域。
注2：
体系要素包括组织的结构、岗位和职责、策划和运行、绩效评价和改进。
注3：
管理体系的围可能包括整个组织、其特定的职能、其特定的部门、或跨组织的一个或多个职能。
注4：
这是合并到ISO/IEC指令中的ISO补充文件第1部分附录SL中给出的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义之一。
注2进行了修改，以阐明管理体系更广泛的一些要素。
3.11
职业健康安全管理体系occupationalhealthandsafetymanagementsystemOH&S安全管理体系OH&Smanagementsystem用于实现职业健康安全方针（3.15）的管理体系（3.10）或管理体系的一部分。
注1：
职业健康安全管理体系的预期结果是预防工作人员（3.3）的伤害和健康损害（3.18），提供安全和健康的工作场所（3.6）。
注2：
术语“职业健康安全”（OH&S）和“职业安全健康”（OSH）含义相同。
3.12
最高管理者topmanagement
在最高层指挥并控制组织（3.1）的一个人或一组人。
注1：
最高管理者有权在组织部授权并提供资源，对职业健康安全管理体系（3.11）承担最终责任。
注2：
若管理体系（3.10）的围仅涵盖组织的一部分，则最高管理者是指那些指挥并控制组织该部
分的人员。
注3：
这是合并到ISO/IEC指令中的ISO补充文件第1部分附录SL中给出的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义之一。
注1进行了修改，以阐明最高管理者与职业健康安全管理体系相关的责任。
3.13
有效性effectiveness
实现策划的活动并取得策划的结果的程度。
注1：
这是合并到ISO/IEC指令中的ISO补充文件第1部分附录SL中给出的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义之一。
3.14
方针policy
由最高管理者（3.12）正式表述的组织（3.1）的意图和方向。
注1：
这是合并到ISO/IEC指令中的ISO补充文件第1部分附录SL中给出的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义之一。
3.15
职业健康安全方针occupationalhealthandsafetypolicyOH&S方针OH&Spolicy预防与工作有关的工作人员（3.3）伤害和健康损害（3.18）并提供一个安全和健康的
工作场所（3.6）的方针（3.14）。
3.16
目标objective
要实现的结果
注1：
目标可能是战略性的、战术性的或操作性的。
注2：
目标可能涉及不同的领域（例如：
财务、健康与安全以及环境目标），并能够应用于不同层面（例如：
战略性的、组织层面的、项目、产品和过程（3.25））。
注3：
目标可能以其他方式表达，例如：
预期结果、目的、运行准则、职业健康安全目标（3.17），或使用其他意思想近的词语（例如：
目的、指标）等表达。
注4：
这是合并到ISO/IEC指令中的ISO补充文件第1部分附录SL中给出的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义之一。
由于“职业健康安全目标”一词已在3.17单独定义，所以原注4被删除。
3.17
职业健康安全目标occupationalhealthandsafetyobjectiveOH&S目标OH&Sobjective组织（3.1）自我设定的目标（3.16），以达到与职业健康安全方针保持一致的特定结果。
3.18
伤害和健康损害injuryandillhealth对人的身体、精神或认知状态的不利影响。
注1：
这些不良影响可包括职业病、疾病和死亡。
注2：
“伤害和健康损害”一词意味着伤害或健康损害，无论是单独还是联合使用。
3.19
危险源hazard
可能导致伤害和健康损害（3.18）的根源。
注1：
危险源可能包括造成伤害或危险情景的来源，或可能因暴露导致伤害和疾病的环境。
3.20
风险risk
不确定性的影响。
注1：
偏离预期的影响，可以是正面的或负面的；
注2：
不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的状态。
注3：
风险通常被定义为潜在的“事件”（定义见ISO指南73:
2009,3.5.1.3）、“后果”（定义见ISO指
南73:
2009,3.6.1.3）、或两者的组合；
注4：
风险通常是以事件的后果（包括环境变更）、发生的相关的可能性（定义见ISO指南
73:
2009,3.6.1.1）组合形式来表述；
注5：
在本标准中，术语风险和机遇一起使用这就意味着职业健康安全风险、职业健康安全机遇和管理体系的其他风险和机遇共存；
注6：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分，注5已增加以明确术语“风险和机遇”在本标准的使用。
3.21
职业健康安全风险occupationalhealthandsafetyriskOH&S风险OH&Srisk一种与工作相关的危险事件或暴露发生的可能性和由此事件或暴露造成的伤害及健康
损害（3.18）的严重程度的组合。
3.22
职业健康安全机遇occupationalhealthandsafetyopportunityOH&S机遇OH&Sopportunity一种或多种可能导致职业健康安全绩效（3.28）改进的情形。
3.23
能力competence
应用知识和技能实现预期结果的本领。
注1：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
3.24
文件化信息documentedinformation
组织（3.1）需要控制和保持的信息及其载体。
注1：
文件化信息可能是任何形式或载体，并来自任何来源。
注2：
文件化信息可能指：
a）管理体系（3.10），包括相关过程（3.25）；
b）为组织运行产生的信息（一组文件）；
c）实现结果的证据（记录）。
注3：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
3.25
过程process
一组将输入转换为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
3.26
程序procedure
执行某一活动或过程（3.25）的特定方式
【来源：
ISO9000:
2015,3.4.5，修订—注1已被修改。
】
3.27
绩效performance
可测量的结果。
注1：
绩效可能涉及定量的或定性的结果。
结果可能由定性的或定量的方法确定和评价。
注2：
绩效可能涉及活动、过程（3.25）、产品（包括服务）、系统或组织（3.1）的管理。
注3：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分，注1已经被修改，以澄清可用于确定和评价结果的方法类型。
3.28
职业健康安全绩效occupationalhealthandsafetyperformance
与预防工作人员（3.3）伤害和健康损害（3.18）以及提供健康安全的工作场所（3.6）有效性（3.13）相关的绩效（3.27）。
3.29
外包（动词）outsource
安排外部组织执行组织（3.1）的部分职能或过程（3.25）。
注1：
虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系（3.10）覆盖围，但是外部组织是处在覆盖围之外。
注2：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
3.30
监视monitoring
确定系统、过程（3.25）或活动的状态。
注1：
确定状态可能需要检查、监督或密切观察。
注2：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
3.31
测量measurement
确定数值的过程（3.25）
注1：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
3.32
审核audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.25）。
注1：
审核可能是部审核（一方审核）或外部审核（二方或三方），也可能是结合审核（结合2个或多个领域）。
注2：
部审核由组织（3.1）自己实施，或外部代表组织实施。
注3：
ISO19011定义了“审核证据”和“神恶化准则”。
注4：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
3.33
符合conformity
满足要求（3.8）。
注1：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
3.34
不符合nonconformity
未满足要求（3.8）
注1：
不符合与本标准要求及组织（3.1）自身规定的附加的职业健康安全管理体系（3.11）要求有关。
注2：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分，注1
已经增加，以澄清职业健康安全管理体系本标准要求和组织自身要求不符合之间的关系。
3.35
事件incident
因工作或工作过程出现可能造成或造成伤害和健康损害（3.18）的情况。
注1：
发生伤害和健康损害的事件有时称之为“事故”。
注2：
未发生但有可能造成伤害和健康损害的事件通常称为“未遂事件”
注3：
尽管一个事件可能存在一个或多个不符合，但没有不符合（3.34）时也可能发生事件。
3.36
纠正措施correctiveaction
为消除不符合（3.34）或事件（3.35）的原因并预防再次发生所采取的措施。
注1：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
改术语已修改为包括提到的“事件”，因为事件是职业健康安全的关键因素，但通过纠正措施，解决这些问题所需的活动对于不符合是相同的。
3.37
持续改进continualimprovement
不断提升绩效（3.27）的活动。
注1：
提升绩效是指运用职业健康安全管理体系（3.11），实现符合职业健康安全方针（3.15）和职业健康安全目标（3.17）的总体职业健康安全绩效（3.2:
8）的改进。
注2：
持续并不意味着连续，因此活动不必同时发生于所有领域。
注3：
这是ISO管理体系标准给出的ISO官方补充的附录用术语和核心定义之一，第1部分。
注1增加澄清了“绩效”在职业健康安全管理体系中的含义；注2澄清了持续的含义。
4组织环境
4.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨相关并影响其实现职业健康安全管理体系预期结果能力的部和
外部事项。
4.2理解工作人员及其他相关方的需求和期望组织应确定：
a）除了工作人员以外，与职业健康安全管理体系有关的其他相关方；b）工作人员及其他相关方的有关需求和期望（即要求）；c）这些需求和期望哪些成为或可能成为法律法规和其他要求；
4.3确定职业健康安全管理体系的围组织应确定职业健康安全管理体系的边界和适用性，以确定其围。
确定围时组织应：
a）考虑4.1所提及的、外部事项；b）考虑4.2所提及的要求；c）考虑与所策划或实施的工作相关的活动。
职业健康安全管理体系应包括可能影响组织职业健康安全绩效的、受组织控制或影响的活动、产品和服务。
围应形成文件化信息并可获取。
4.4职业健康安全管理体系组织应根据本标准的要求建立、实施、保持并持续改进职业健康安全管理体系，包括所
需的过程及其相互作用。
5领导作用与工作人员参与
5.1领导作用与承诺最高管理者应通过下述方面证实其在职业健康安全管理体系方面的领导作用和承诺：
a）全面承担责任和义务防止与工作有关的伤害和健康损害以及提供安全健康的工作场
所和活动；
b）确保建立职业健康安全方针和相关的职业健康安全目标，并确保其与组织的战略方向一致；
c）确保将职业健康安全管理体系要求融入组织的业务过程；d）确保可获得建立、实施、保持和改进职业健康安全管理体系所需的资源；e）沟通有效管理职业健康安全和符合职业健康安全管理体系要求的重要性；f）确保职业健康安全管理体系实现其预期结果；g）指导并
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