质量手册 活性炭企业.docx
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质量手册活性炭企业
QM-2013
质量手册
（依据《〈危险化学品产品生产许可证实施细则〉
化学试剂产品部分》编制）
A/0
编写：
审核：
批准：
受控状态：
受控
发放号：
01
2013-03-08发布2013-03-08实施
xxxxxxxxx活性炭有限公司
目录
颁布令
任命书
前言
0质量手册适用范围和删减说明
1质量方针和质量目标
2引用标准、术语和定义
3质量手册的控制
4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
5管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.6管理评审
6资源管理
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发（已删减）
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量设备的控制
8测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改进
附录：
1）程序文件目录
2）组织结构图
3）质量职能分配表
4）生产工艺流程
颁布令
质量是企业永恒的主题，长期以来我坚持把提高产品质量作为本公司的生命线，为了保证产品质量满足顾客的要求，提高企业内部管理，以求得更好的经济效益和社会效益，现依据《〈危险化学品产品生产许可证实施细则〉化学试剂产品部分》的要求编制了本质量手册（A版），本手册规定了本公司的质量管理体系，阐明了质量方针和质量目标，是本公司质量管理体系法规文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系纲领和行动准则，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，现予批准发布，于2013年03月08日起实施，全体员工必须认真学习并遵照执行。
总经理：
xxx
xx年xx月xx日
任命书
为了贯彻执行《〈危险化学品产品生产许可证实施细则〉化学试剂产品部分》，加强对质量管理体系运作的领导,特任命副总经理为本公司的管理者代表，负责本公司的质量工作。
管理者代表的职责：
a）贯彻执行国家有关质量法规，确保本公司的质量管理体系所需的过程的建立实施和保持；
b）领导组织内部审核，向最高管理者（总经理）报告质量管理体系的业绩和有关质量管理体系所需的改进；
c）确保在本公司内提高员工满足顾客要求的意识；
d）就质量管理体系的有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理：
xxx
xxx年xxx月xxx日
适用范围和删减说明
0.1适用范围
0.1.1本手册以《〈危险化学品产品生产许可证实施细则〉化学试剂产品部分》为编写依据，适用于本公司活性炭的加工，涉及到本公司内部所有部门和生产车间。
0.1.2本手册详细说明了本公司质量管理体系的要求，本公司依据本手册建立质量管理体系，满足顾客、国家有关法律法规的要求，达到顾客满意，本公司内部、本公司的顾客和认证机构也可通过本手册来评价本公司满足顾客、法律法规和本公司自身要求的能力。
0.2删减说明
由于本公司申请认证质量管理体系所覆盖的产品是按行业标准和顾客的要求组织加工，工艺成熟、产品质量可靠，可满足顾客要求，在产品实现过程中没有设计和开发过程要求，删减标准的7、3“设计和开发”条款不影响本公司提供满足用户要求的产品。
本公司无顾客财产,删减7.5.4。
第一章质量方针和质量目标颁布书
质量方针和质量目标是工公司经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是本公司为之奋斗的质量宗旨和行为准则。
1.1质量方针
品质所致诚信先行不做最好只有更好满足顾客需求
1.2质量目标：
a）产品一次交验合格率达90%；
b）顾客满意率≥90%。
总经理：
xxxx
xxx年xx月xx日
第2章引用标准和术语
1下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。
本手册发布时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，财务部负责对引用标准的有效性进行控制。
2引用标准
2.1GB/T19000-2005《质量管理体系--基础和术语》
2.2GB/T19001-2008《质量管理体系--要求》
2.3中华人民共和国产品质量法
2.4中华人民共和国标准化
2.5中华人民共和国计量法
2.6中华人民共和国合同法
2.7相关产品标准和规范
GB/T12496-90木质活性炭国家标准
3术语和定义
GB/T19000-2008《质量管理体系--基础和术语》
本手册中所述的术语“产品”，也指“服务”。
第3章质量手册的控制
3.1质量手册的编制、批准及发布
本手册由管理者代表组织有关人员根据GB/T19001-2008idtISO9001：
2008标准的要求并结合本本公司的实际情况编写，经总经理批准后发布。
3.2质量手册的管理
3.2.1质量手册分受控本和非受控本，发放时应在手册的封面上加以标识，注明控制性质。
3.2.2受控本在更改时受到控制，发放范围由财务部提出，总经理批准。
3.2.3非受控本只供有关人员参考，手册修改时不作相应更改，发放给第三方认证机构的非受控本，由财务部保持在认证期间的一致性。
3.2.4手册由财务部负责编码、登记、发放和管理。
持有者签字领取。
3.2.5手册持有者负责妥善保管并认真执行，不得遗失，不准私自外借或外赠，手册持有者调动工作时，应将手册送交财务部办理相应手续。
3.3质量手册的评审和修改
3.3.1每年由财务部结合管理评审，组织有关责任人员对质量手册进行一次评审，以适应持续改进的需求，确保手册持续的适宜性、充分性和有效性。
3.3.2质量手册的修改采用换页方法进行，并在修改一览表中记录，每页的修改码根据修改次数递增。
3.4质量手册的换版
3.4.1以A、B、C……顺序编号为版本号，以0、1、2、3……顺序编号为修改号,当发生以下情况时，手册需进行换版:
a）引用的质量管理体系标准变更时；
b）本公司组织机构变动，质量职责的分配有较大变化时；
c）本公司的质量方针和质量目标有重大变化时；
d）市场需求和经营策略发生重大变化时。
3.4.2质量手册的换版由总经理决定，手册的换版执行本手册3.1的规定。
3.4.3手册换版后，财务部负责收回旧版本，发放新版本,并应保留一套存档。
第四章质量管理体系
4.1总要求
4.1.1总经理室负责组织对本公司的质量管理体系进行总体策划，按GB/T19001-2008idtISO9001：
2008《质量管理体系要求》建立适用于本公司的质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
4.1.2管理者代表负责领导各部门运用过程方法建立质量管理体系并形成文件。
4.1.3各部门在总经理室的领导下，共同负责质量管理体系的实施。
4.1.4本公司质量管理体系范围包括：
生产、销售、储存、交付及服务的所有产品实现过程和支持过程，涉及到本公司内部所有部门和生产车间。
4.1.5过程的主要顺序和相互作用
a）产品实现过程顺序如下：
产品需求的识别和评审—采购—生产—储存—发运和交付—售后服务过程。
它们的控制和管理主要对应本手册第七章的内容，不包括已删减的7.3条款。
b）支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成。
它们的控制和管理主要对应于本手册第4.5.6.8章的内容。
支持过程对产品实现过程起管理、提供资源、沟通信息、测量分析、监控改进的作用。
运用管理的系统方法，将这些过程有机地组成一个系统，并按标准要求管理这些过程。
4.1.6遵循“以顾客为关注焦点”等原则，以各种形式加强内部与外部及内部之间的沟通，及时收集质量信息，以支持过程的有效运作和实现对这些过程的监控。
4.1.7通过对过程的监控、测量和分析，采取有效的纠正、预防措施，以实现所策划
的结果和持续改进。
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.2本公司质量管理体系文件包括：
a）质量手册（包括质量方针和质量目标）；
b）GB/T19001-2008标准和本公司所要求的程序文件；
c）确保对过程有效运行和控制所需要的其它质量文件；
d）为证明产品符合要求和体系有效运行有关的记录。
公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件可以是：
质量手册、质量计划、程序、作业指导书、操作规程、规定、安排、方法、准则等。
4.2.1.2本公司质量管理体系文件的详略取决于：
a）本公司规模；
b）过程的复杂程度和相互作用；
c）员工的能力。
4.2.2质量手册
《质量手册》是本公司质量管理体系纲领性文件，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制和管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
a）质量手册按GB/T19001-2008idtISO9001：
2008质量管理体系的要求编制，其内容包括本公司产品实现的过程和支持过程及相互作用的描述（除GB/T19001-2008标准中7.3条款删减部分）；
b）质量手册可通过对相应程序文件的引用，更详细表述过程顺序及相互间作用；
c）质量手册的控制按本手册第3章执行。
4.2.3文件控制
4.2.3.1财务部负责编制《文件控制程序》，并确保本公司与质量管理体系有关的文件包括外来文件得到有效控制。
4.2.3.2控制要求
a）规定各类文件的编码方法；
b）规定各类文件的编写职责与审批权限，以确保文件是充分和适宜的；
c）收集文件执行情况的信息，对文件的可操作性和有效性进行评审，必要时进行
修改并再次得到批准，以确保文件的持续适宜性；
d）规定文件的发放、更改、领用、保管、作废与销毁的方法，以确保有关部门或人员能及时得到有关文件的适用版本；
e）确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别，确保文件保持清晰、易于识别，
防止作废文件的非预期使用；
f）确保外来文件得到识别，并控制其分放。
4.2.4记录控制
4.2.4.1记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，为产品符合要求和质量管理体系有
效运行提供证据。
财务部负责编制《记录控制程序》，对记录的填写、标识、收集、归档、检索、保护、保存、借阅和处置等作出规定。
4.2.4.2财务部负责确定并汇总本本公司所需建立并保持的记录清单及各种记录样本。
4.3支持文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
第五章管理职责
5.1管理承诺
总经理通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a）应采取文件、会议、培训等各种方式使全本公司员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客要求和法律法规要求对本公司的重要性；
b）制定质量方针，作为本公司质量活动的准则，确定量化的质量目标，使全体员工明确奋斗目标，并为之努力工作；
c）应按计划召开和主持管理评审，评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；
d）通过各种沟通渠道，识别资源需求，及时调整或增添资源以满足产品质量和管理体系有效运行的需要。
5.2以顾客为关注焦点
本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望，为此总经理应做到：
5.2.1通过市场调研和预测，或通过与顾客直接接触，确定顾客对产品明示的或隐含的，当前的或未来的要求，同时也必须考虑与产品有关的法律法规、健康、安全、环境等方面要求。
5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求，包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求等。
通过策划、控制、分析、改进等活动来满足顾客的需求和期望。
5.2.3本公司通过质量管理体系的建立和有效运行，满足上述要求和法律法规的规定。
当顾客的期望发生变化或国家有关法律法规修订时，本公司的质量管理体系也应随之变更，以保持体系的适宜性。
5.3质量方针
5.3.1为确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为对本公司的产品要求、服务要求和遵守有关规范、公约要求，特确定本公司的质量方针为：
品质所致诚信先行不做最好只有更好满足顾客需求
5.3.2质量方针由总经理制定并批准发布。
质量方针是本公司全体员工的行为准则，体现了质量管理八项基本原则，对满足顾客要求及持续改进质量管理体系的有效性作出承
诺，并为质量目标的制定和评审提供框架。
5.3.3质量方针在本公司内部得到沟通和理解，传达到每一位员工，使全体员工正确理解并坚决执行。
5.3.4结合年度管理评审，开展对质量方针的评审，必要时可进行修改，以保持其持续的适宜性。
5.3.5质量方针的批准、发布、评审、修改都应得到控制，按《文件控制程序》的要求执行。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1总经理负责建立、批准发布质量目标。
各部门为确保质量目标的有效实现，应将质量目标分解到各部门和车间，并把质量目标转化为各自的工作任务。
5.4.1.2质量目标在质量方针的基础上建立、在质量方针的框架内展开。
质量目标应是可以测量的，并结合本公司当前的产品及顾客满意状况，通过测量、监控、分析，实现持续改进，使顾客的要求得到满足。
5.4.1.3质量目标的内容应包括产品要求和满足顾客要求所需的资源、过程、文件和活动。
5.4.1.4管理者代表负责各层次质量目标的平衡及实现的评价，以满足总的质量目标。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1总经理负责组织管理层成员对本公司的质量管理体系进行总体策划，以满足质量目标和本手册4.1的要求。
5.4.2.2质量管理体系策划，应包括本公司全部实现过程及相应的管理过程和支持过程的策划，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定。
5.4.2.3当顾客或有关法律法规要求发生变更时；本公司质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化时；出现现有体系文件未能涵盖的特殊事项时；质量管理体系或体系中某一过程要作出更改时；应对体系重新策划，以确保质量管理体系的完整性和持续改进。
5.4.2.4质量体系策划的内容包括：
a）对实现质量目标所需的过程加以识别，并作出明确规定和控制；
b）确定资源配置；
c）对已确定的质量管理体系进行持续改进。
5.4.2.5体系策划工作根据总经理要求随时进行，策划的结果应形成文件，经总经理批准后实施，在对体系更改进行策划和实施时，应符合质量方针、质量目标，并保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
总经理通过本公司组织机构图和质量职能分配表，明确本公司部门的设置、职责、权限及相互关系。
（见附图、附表）
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理室
a）全面领导本公司的日常工作、负责贯彻国家有关法律法规及相关的政策，并向本公司全体人员传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
b）负责制定本本公司的质量方针、质量目标，组织建立并保持符合要求的质量管理体系，批准发布质量手册；
c）确定本公司的组织结构及职能分配，确保各部门、人员职责权限明确及相互沟通；
d）确保获得必要的资源，激励员工，协调活动，营造一个良好的内部环境；
e）主持管理评审,了解质量体系的业绩及持续改进的需求，并决定改进措施；
f）对本公司提供满足顾客和法律法规要求的产品和质量管理负责。
5.5.1.2财务部
a）协助管理者代表建立文件化的质量管理体系。
负责文件和记录的归口管理，做好编码、发放、更改和归档、保管等工作；
b）建立建全本公司的管理制度和岗位工作职责，并组织贯彻实施；
c）对从事影响产品质量人员制定能力准则、负责管理并对其技能和意识进行培训、考核；
d）负责质量管理体系过程的监视和测量工作；
e）组织采用适用的统计技术进行数据分析，及时向总经理提供，作为决策的依据
f）负责质量管理体系运行的信息反馈和采取纠正预防措施的归口管理，并向总经理汇报。
g）参与特殊合同的评审和合格供方的评定。
5.5.1.3采购部
a）负责物料的采购供应，确保采购产品的质量符合要求；
b）负责合格供方的评定，建立合格供方名录和档案，对合格供方实施动态管理，建立互利的供方关系；
c）负责仓库管理工作。
d）参与特殊合同的评审和合格供方的评定。
e）完成本部门的质量目标和纠正/预防措施的实施和落实。
5.5.1.4销售部
a）负责客户合同/订单的接受及处理，并组织进行合同/订单评审；
b）负责与客户沟通及顾客满意程度的调查，客户投诉/信息反馈的反应及协助处理；
c）负责本公司产品实现的策划，组织编写有关的工艺文件、作业指导书、产品的检验规范；
d）负责根据所接合同/订单下达生产任务工作；
e）负责制订相应产品的工艺文件/样品以及顾客样品的确认；
f）负责顾客财产的管理工作；
h）完成本部门的质量目标和纠正/预防措施的实施和落实。
5.5.1.5生产部
a）负责本公司产品的日常生产，编制生产计划，安排和协调生产任务，严格生产过程控制，确保产品符合质量要求；
b）负责生产设备的管理，建立健全安全操作规程,组织实施维护、保养制度，确保设备处于完好状态；
c）确定和管理为实现产品符合性所需要的工作环境；
d）对车间执行情况实施监督检查；
e）负责对产品标识进行监督和检查；
f）参与特殊合同的评审和合格供方的评定。
g）完成本部门的质量目标和纠正/预防措施的实施和落实。
5.5.1.6质检部
a）全面负责产品质量；
b）负责产品检验（进料检验、过程检验及最终检验）；
c）负责测量、监控装置、仪器设备的校准和维护管理；
d）品质异常的处理及跟踪；
e）协助相关部门处理客户投诉及退货；
f）参与合同/订单评审；
g）负责检验过程中状态标识的使用和管理；
h）完成本部门的质量目标和纠正/预防措施的实施和落实。
5.5.1.7车间
a）按生产计划和工艺文件组织生产，对产品质量负直接责任；
b）严格执行质量管理制度，强化生产过程中自检和互检，确保半成品和成品质量；
c）严格执行设备维护、保养制度，确保安全、文明生产；
d）对生产过程中产品标识的正确性负责；
e）负责生产过程中产品的搬运、储存、防护和交付工作。
5.5.2管理者代表
总经理指定__________为管理者代表，管理者代表受总经理委托，对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。
管理者代表具有以下职责和权限：
a）负责本公司质量管理体系过程的建立和保持，组织开展内部质量审核，及时处理影响质量管理体系运行的重大问题；
b）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
c）对本公司质量管理体系过程进行管理、监控、评价和协调，在全本公司范围内促进全体工员认识到本公司依存于顾客，树立满足顾客要求的意识；
d）负责与本公司质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3内部沟通
总经理应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量方针、目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。
5.5.3.1定期由总经理主持召开本公司例会，讨论生产、质量、顾客反馈及市场等方面的情况，及时采取相应的措施，以保证质量管理体系的正常运行。
5.5.3.2各部门应建立报告制度，在定期召开的例会上报告部门运行情况，作为本公司进行决策的依据。
5.5.3.3各部门由部门负责人不定期的召开会议，讨论本部门质量目标的实现情况及
存在的问题，以便及时采取相应的纠正或预防措施，提高从事质量活动的有效性。
5.5.3.4有关质量管理体系的各种信息沟通，也可采用各种会议、学习材料、黑板报、《工作联系单》、声像和电子媒体等活动。
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.1.1本公司在不超过12个月的时间间隔内，由总经理召开并主持管理评审，以确保本公司质量管理体系持续的适合性，充分性和有效性，并对本公司的质量方针和质量目标是否需要更改作出评价。
5.6.1.2管理评审的目的和要求
a）确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；
b）评价本本公司的质量管理体系改进的机会和变更的需要。
5.6.1.3财务部按《记录控制程序》要求，保持管理评审记录。
5.6.1.4公司管理评审的时间间隔不应超过十二个月。
5.6.2管理评审输入
5.6.2.1管理评审应输入的信息
a）审核的结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核
等的结果；
b）顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
c）过程业绩和产品符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；
d）改进、纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内部的变更如产品工艺、组织结构、财务状况的变化，外部环境的变更如法律法规的修改和有关公约、规范等变化；
g）对本公司的产品、过程和体系改进的建议。
5.6.2.2管理评审输入信息的提供
各部门根据本部门的职责、所主管的质量管理体系过程，按管理评审
输入信息的要求，做好充分准备（信息必须具体、真实和准确）提交管理评审。
5.6.3管理评审输出
管理评审的输出是管理评审活动的结果，它将导致本公司对质量管理体系、产品和
过程及资源需求的持续改进，总经理对质量管理体系、经营方针做出重要的战略决策。
5.6.3.1管理评审输出的内容
a）质量管理体系及其过程有效性、适宜性、充分性的改进决定和措施；
b）与顾客要求有关的产品的改进和措施；
c）资源需求的决定和措施。
d）对现有质量管理体系，包括质量方针和质量目标的评价结论；
5.6.4管理评审的结果与记录
5.6.4.1财务部负责记录管理评审的结果。
5.6.4.2财务部根据管理评审报告中提出的改进和资源的需求，针对责任部门进行分解，
跟踪其措施的制定和实施，验证措施的有效性，并予以记录。
5.6.4.3管理评审的跟踪措施和验证结果，由财务部提交下次管理评审。
5.6.4.4管理评审结果的记录由财务部负责保存。
第6章资源管理
6.1资源的提供
为确保质量管理体系的有效运行和持续改进，满足顾客要求并增强顾客的满意程度，本公司根据行业和自身的特点，负责确定资源需求,并提供充分适宜的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。
6.2人力资源
6.2.1总则
财务部是人力资源的归口管理部门，做好人力资源的管理和培训工作，确保从事影响产品质量工作的所有人员的能力符合要求。
6.2.2能力、培训和意识
财务部负责做好人力资源的培训或采取其他方法增强员工质量、满足顾客和法律法规意识，满足质量要求，并组织对各类人员的能力进行评价。
6.2.2.1培训的范围
所有从事对产品质量有影响的管理、执行和验证人员都应参加培训。
通过培训获得所从事该项工作的能力和技能。
6.2.2.2培训计划及实施
a）财务部根据各类人员从事质量工作的能力和技能制定年度培训计划，经总经理批
准后实施；
b）培训内容包括能力、技能和意识（质量意识、满足顾客和法律法规意识）；
c）培训可采取多种方法，如内培和外培，内培包括讲课、技术交流、技术竞赛等
外培可选择人员外出培训，包括参加专业培训、短期培训班等。
6.2.2.3培训效果的测量
通过理论考试或对工作实际能力的考核来评价培训的有效性和效果，考察被培训人员是否具备了从
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