毒性药材生产工艺.doc
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金贵中药饮片有限公司中药饮片生产工艺
毒性中药材生产工艺目录
法半夏生产工艺 2
姜半夏生产工艺 2
制马钱子生产工艺 3
制草乌生产工艺 3
制川乌生产工艺 4
法半夏生产工艺
饮片名称
法半夏
饮片规格
统
生产工序
操作过程
质量标准
使用设备
序号
名称
1
净选
将原药除去杂质，按大小分档。
———
人工拣选
2
浸泡
按大小档次分开浸泡1-2天，取出，沥干。
内无干心，无腐败，无霉变。
润药池
3
复浸
①取汁按半夏：
甘草=100：
15的比例取生姜，切片后加水，使液面超过甘草面2㎝，煮沸后再文火保持微沸20±1分钟，压榨取汁，甘草渣再同前法重复煎煮压榨取汁，合并两次汁液，即为甘草汁。
②浸泡按半夏：
生石灰=100：
10的比例取生石灰制成石灰液后与甘草汁混合均匀，加入上述已浸泡的半夏,半夏厚度在40㎝以下，浸泡，每日搅拌1-2次，并保持浸液pH值12以上，连续浸泡5-10天，取出。
甘草汁中的残渣＜3%；
断面黄色不均匀者＜3%；
口尝无麻舌感。
铁锅
浸泡池
4
干燥
及时干燥，干燥温度＜80℃
水分＜10%
干燥箱
5
包装
按规定用封口机包装，贴上标签。
密封，杂质＜2%
封口机
成品质量标准
符合2005年版《中国药典》一部
姜半夏生产工艺
饮片名称
姜半夏
饮片规格
薄片
生产工序
操作过程
质量标准
使用设备
序号
名称
1
净选
将原药除去杂质，按大小分档。
人工拣选
2
浸泡
按大小档次分开浸泡2-3天，取出，沥干。
润药池
3
煮制
①取汁按半夏：
生姜=100：
25的比例取生姜，切片后加水，使液面超过生姜面1㎝，煮沸后再文火保持微沸15±1分钟，压榨取汁，生姜渣再同前法重复煎煮压榨取汁，合并两次汁液，即为生姜汁。
②浸泡液的制取按半夏：
明矾=100：
25的比例取明矾，置于生姜汁中，加适量清水稀释，制成浸泡液。
③煮制半夏大小分开，用浸泡液煮制半夏4±0.5小时，取出，摊凉，沥干。
生姜汁中的残渣＜3%；
生姜汁＜50㎏
未透心者＜3%
铁锅
浸泡池
4
切制
调节刀片，切制厚度1-2㎜。
异形片＜10%
多功能切药机
5
干燥
及时干燥，干燥温度＜60℃
水分含量＜10%
干燥箱
6
包装
按规定用封口机包装，贴上标签。
密封，无漏气现象
杂质＜2%
封口机
成品质量标准
符合2005年版《中国药典》一部
制马钱子生产工艺
饮片名称
制马钱子
饮片规格
统
生产工序
操作过程
质量标准
使用设备
序号
名称
1
砂炒
投入洁净河砂于140±10℃炒热，按每锅5㎏的标准投入净马钱子，中速炒制6±1分钟，高速倒出，摊凉3小时。
鼓起，外表面黄棕色至黄褐色，切面淡棕色。
糊片＜2%。
滚筒炒药机
2
筛选
筛去茸毛和灰屑。
杂质＜2%。
振动筛
3
包装
徒手包装，贴上标签。
密封，无漏气；
封口机
成品质量标准
符合2005年版《中国药典》
制草乌生产工艺
饮片名称
制草乌
饮片规格
薄片
生产工序
操作过程
质量标准
使用设备
序号
名称
1
拣选
除去残茎等杂质，并按大小分档。
非药用部分、杂质＜3%
人工拣选
2
浸洗
按大小档次分开洗净，加水使超过药面20㎝，浸泡时间36-48小时，取出。
①内无干心；
②无腐败，无霉变。
浸洗池
3
煮制
按大小分开煮制。
加水使液面超过药面1㎝，中途不再加水，于120±10℃保持微沸4-6小时，取出。
切开无白心，口尝无麻舌感。
铁锅
4
切制
晾至外干内润切制，切制厚度1-2㎜。
异形片＜10%。
切药机
5
干燥
及时干燥，干燥温度＜80℃
水分含量＜10%
干燥箱
6
筛选
筛去灰屑。
杂质＜2%
振动筛
7
包装
按规定用封口机包装，贴上标签。
密封，无漏气现象
封口机
成品质量标准
符合1994年版《上海市中药炮制规范》
制川乌生产工艺
饮片名称
制川乌
饮片规格
薄片
生产工序
操作过程
质量标准
使用设备
序号
名称
1
拣选
除去残茎等杂质，并按大小分档。
非药用部分、杂质＜3%
人工拣选
2
浸洗
按大小档次分开洗净，浸泡，浸泡时间36-48小时，取出。
③内无干心；
④无腐败，无霉变。
浸洗池
3
煮制
按大小分开煮制。
加水使液面超过药面1㎝，中途不再加水，于120±10℃保持微沸4-6小时，取出。
切开无白心，口尝无麻舌感。
铁锅
4
切制
晾至外干内润切制，切制厚度1-2㎜。
异形片＜10%。
大转盘切药机
5
干燥
及时干燥，干燥温度＜80℃
水分含量＜10%
干燥箱
6
包装
按规定用封口机包装，贴上标签。
密封，无漏气现象
封口机
成品质量标准
符合2005年版《中国药典》一部
修订
审核
批准
批准日期
第4页
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