化工医药建设项目职业病危害评价报告.doc

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目录

1.总论 1

1.1企业背景 1

1.1.1企业概况 1

1.1.2地理位置 1

1.1.3评价任务由来 2

1.2评价依据 2

1.2.1法律、法规 2

1.2.2评价规范及标准 3

1.2.3基础依据 5

1.3评价目的 5

1.4评价范围 6

1.5评价内容 6

1.6评价方法 6

1.7评价程序 7

1.8质量控制 9

1.8.1质量控制原则 9

1.8.2关键控制点 9

1.8.3质量控制体系图 9

2.生产线概况及运行情况 11

2.1生产线概况 11

2.1.1基本情况 11

2.1.2选址 17

2.1.3自然环境概况 17

2.1.4社会环境条件 20

2.1.5公用工程 21

2.2运行情况 21

3.总体布局和设备布局调查与评价 22

3.1总体布局 22

3.1.1总平面设计 22

3.1.2道路交通 24

3.1.3绿化设计 24

3.1.4环境保护目标及保护级别 24

3.2设备布局 24

3.3总体布局与设备布局调查与评价 24

3.3.1调查情况 24

3.3.2总体布局评价 28

3.3.3设备布局评价 28

4.职业病危害因素调查、检测与评价 30

4.1职业病危害因素概述 30

4.1.1生产工艺 30

4.1.2生产工艺过程中的职业病危害因素及分布 34

4.1.3生产环境及劳动过程中的职业病危害因素 36

4.1.4劳动定员及人员接触职业病危害因素的情况 36

4.1.5职业病危害因素对人体的影响 38

4.2职业病危害因素检测 41

4.2.1检测项目 41

4.2.2检测依据及检测要求 41

4.3职业病危害因素检测结果与评价 42

4.3.1盐酸林可霉素车间 42

4.3.2克林霉素磷酸酯车间 46

4.3.3动力车间 48

5.职业病危害防护设施调查与评价 51

5.1防护设施设置及运行情况 51

5.1.1盐酸林可霉素车间 51

5.1.2克林霉素磷酸酯车间 52

5.1.3动力车间 53

5.2防护设施防护设计能力调查与检测 53

5.3防护设施维护情况 53

5.4防护设施评价 54

6.个人使用的职业病防护用品调查与评价 55

6.1防护用品配置种类、数量及参数调查 55

6.2防护用品使用管理制度及执行情况 56

6.3个人使用的职业病防护用品的评价 57

7.建筑卫生学及辅助用室调查与评价 59

7.1建筑卫生学 59

7.1.1建筑结构 59

7.1.2建筑物通风及空气调节 59

7.1.3采光及照明 59

7.1.4建筑卫生学评价 60

7.2辅助用室 61

8.职业卫生管理情况调查与评价 62

8.1职业卫生管理组织机构及人员调查与评价 62

8.2职业病防治规划、实施方案及执行情况调查与评价 62

8.3职业卫生管理制度与操作规程及执行情况调查与评价 62

8.3.1职业卫生管理制度与操作规程 62

8.3.2执行情况 62

8.4职业病危害因素定期检测制度调查与评价 63

8.5职业卫生培训情况及职业病危害告知情况评价 63

8.6职业病危害事故应急救援预案、设施及演练情况 64

8.7职业病危害警示标识及中文警示标识的设置状况 65

8.8职业卫生档案管理 67

8.9职业病危害防治经费 67

8.10职业卫生管理综合评价 67

9.职业健康监护情况分析与评价 69

9.1职业健康监护管理情况 69

9.2职业健康检查结果 69

9.3职业禁忌症、疑似职业病和职业病人的处置 69

9.4职业健康监护评价 70

10.结论 71

11.综合建议 74

11.1组织管理 74

11.2工程技术 74

11.3个体防护用品 74

11.4职业卫生管理 75

1.总论

1.1企业背景

1.1.1企业概况

88888888有限公司(以下简称888有限公司),始创于1988年,为国家高新技术企业,**省首批技术创新型企业,抗生素原料药生产基地,是安徽省首家通过FDA认证的医药企业。

公司拥有原料药(医用、兽用)、针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等多条生产线,所有生产线均通过GMP认证。

公司总资产2.2亿元,占地面积20余万平方米。

该公司现有职工760人,各类专业技术人员188名,其中中高级技术人员72人,执业药师17人。

拥有省级企业技术中心、,有较强的科研开发能力。

是集原料药、针剂、颗粒剂、胶囊剂等生产、科研于一体的综合性大型医药企业,是我国盐酸林可霉素原料药重点生产企业。

该公司盐酸林可霉素原料药生产规模900吨/年,皖北药业公司以盐酸林可霉素原料药衍生的年产70吨克林霉素磷酸酯生产线2006年建成投产。

1.1.2地理位置

88药业公司座落于88市埇桥区淮海路24号,位于88市北关,东临206国道,北依新汴河,距离市中心2.5千米。

具体地理位置见图1-1。

安徽祥源安全环境科学技术有限公司编制第1页共76页

图1-188省皖北药业股份有限公司地理位置

1.1.3评价任务由来

皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线,在设立期间至运行到目前未能进行建设项目职业卫生相关评价。

为了贯彻落实国家有关职业卫生及职业病防治的法律、法规、规章,切实保障劳动者的生命健康权益,宿州市安全生产监督管理局于2011年2月下达了整改指令书,要求皖北药业公司开展职业病危害现状评价工作。

2011年3月皖北药业公司委托安徽祥源安全环境科学技术有限公司对其现有的900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间,开展职业病危害现状评价工作。

1.2评价依据

1.2.1法律、法规

(1)《中华人民共和国职业病防治法》主席令[2001]第60号

(2)《全国卫生防疫工作规范(试行)》卫生部卫防发(92)第23号

(3)《危险化学品使用管理条例》国务院[2002]第344号

(4)《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》国务院令[2002年]第352号

(5)《职业健康监护管理办法》卫生部令[2002]第23号

(6)《职业病危害因素分类目录》卫法监发[2002]63号文

(7)《职业病目录》卫法监发[2002]108号

(8)《建设项目职业病危害分类管理办法》卫生部令[2006]第49号

(9)《卫生部关于实施〈建设项目职业病危害分类管理办法〉有关问题的通知》卫监督发[2006]415号文

(10)《作业场所职业健康监督管理暂行规定》国家安监总局23号令〔2009〕。

1.2.2评价规范及标准

(1)《室内空调至适温度》(GB5701-1985)

(2)《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ87-85)

(3)《职业性接触毒物危害程度分级》(GB5044-1985)

(4)《噪声作业分级》(LD80-1995)

(5)《生产设备安全卫生设计总则》(GB5083-1999)

(6)《劳动防护用品配备标准(试行)》(国经贸安全[2000]189号)

(7)《建筑采光设计标准》(GB/T50033-2001)

(8)《建设项目职业病危害评价规范》

(卫生部卫监发[2002]第63号)

(9)《建设项目职业病危害控制效果评价技术导则》

(GBZ/T197-2007)

(10)《呼吸防护用品的选择、使用与维护》(GB/T18664-2002)

(11)《工作场所职业病危害警示标识》(GBZ158-2003)

(12)《高毒物品目录》(卫法监发〔2003〕142号)

(13)《建筑照明设计标准》(GB50034-2004)

(14)《工作场所空气有毒物质测定》(GBZ/T160-2004)

(15)《工作场所空气中有毒物质检测的采样规范(GBZ159-2004)

(16)《职业卫生档案管理办法》(征求意见稿-2005)

(17)《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(GB2626-2006)

(18)《工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范》(GBZ/T194-2007)

(19)《工作场所有害因素职业接触限值第1部分:

化学有害因素》(GBZ2.1-2007)

(20)《工作场所有害因素职业接触限值第2部分:

物料因素》

(GBZ2.2-2007)

(21)《工作场所物理因素测量第6部分:

紫外辐射》

(GBZ/T189.6-2007)

(22)《工作场所物理因素测量第7部分:

高温》

(GBZ/T189.7-2007)

(23)《工作场所物理因素测量第8部分:

噪声》

(GBZ/T189.8-2007)

(24)《职业健康监护技术规范》(GBZ188-2007)

(25)《高毒物品作业岗位职业病危害告知规范》

(GBZ/T203-2007)

(26)《工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范》

(GBZ/T194-2007)

(27)《生产过程安全卫生要求总则》

(GB12801-2008)

(28)《高温作业分级》(GB/T4200-2008)

(29)《个体防护装备选用规范》(GB/T11651-2008)

(30)《呼吸防护自吸过滤式防毒面具》(GB2890-2009)

(31)《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)

(32)《用人单位职业病防治指南》(GBZ/T225-2010)

1.2.3基础依据

(1)《皖北药业股份有限公司盐酸林可霉素原料药清洁生产改造及废水综合治理工程项目环境影响报告书》(宿州市环境保护科学研究所);

(2)《皖北药业股份有限公司年产50吨克林霉素磷酸酯原料药产业化项目环境影响报告书》(宿州市环境保护科学研究所);

(3)安徽省化工设计院《安徽省皖北药业股份有限公司盐酸林可霉素原料药清洁生产及废水综合治理工程项目可行性研究报告》;

(4)安徽省皖北药业股份有限公司关于职业病危害现状评价工作的委托书(附件1);

(5)皖北药业公司有限公司提供的其他有关资料。

(6)宿州市中医院的《皖北药业公司有限公司职业健康体检检查报告》。

1.3评价目的

1.3.1贯彻落实国家有关职业卫生的法律,法规,规章和标准,从源头控制或消除职业病危害,防治职业病,保护劳动者健康。

1.3.2识别皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间产生的职业病危害因素,分析其危害程度及对劳动者健康的影响,评价职业病危害防护措施及其效果,对未达到职业病危害防护要求的系统或单元提出职业卫生补充措施。

1.3.3针对皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间的特征,提出职业病危害的关键控制点和防护的特殊要求。

检查防护设施是否按要求设计、安装、运行及运行效果,为行政部门掌握该公司职业病防护设施效果,指导用人单位制定职业病防护措施提供科学依据。

1.4评价范围

根据《中华人民共和国职业病防治法》及《建设项目职业病危害控制效果评价技术导则(GBZ/T197-2007)》的相关规定。

本次评价的评价范围主要包括皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间的各岗位,主要针对生产运行中可能产生或存在的职业病危害及防治内容的现状进行评价。

本评价报告不包括环境、安全及消防的内容,不包含建设施工过程中产生的职业病危害。

本报告以建设方提供的总体设计文件中的工艺、设备和原料为基础进行分析、识别和评价,该公司制剂车间、机修车间和停止试生产的年产50吨盐酸克林霉素中试生产线产生的职业病危害不在本次评价范围之内。

如今后该公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间有工艺、设备等改动,不在本评价范围之内。

本报告主要针对投产运行多年的900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间可能产生或存在的职业病危害及防治内容进行评价,不包括项目在建设过程中产生的职业病危害因素及规划发展部分的评价。

1.5评价内容

主要包括选址、总体布局、建筑卫生学、生产工艺和设备布局、职业病危害因素和危害程度及对劳动者健康的影响、职业病危害防护设施、辅助用室、应急救援措施、个人使用的职业病防护用品、职业卫生管理措施、职业卫生专项经费投入等。

1.6评价方法

1.6.1根据皖北药业公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间的特点,通过对有关技术资料的分析,本次评价采用检测检验法、现场调查法和检查表法对生产过程中产生的职业病危害进行评价。

1.6.2根据实际运行时的生产工艺流程及现场调查收集资料识别职业病危害因素确定评价因子和评价单元。

1.6.3根据生产过程中的原材料、辅料、产品、副产品及所应用设备的生产特点,结合对生产线的职业卫生状况调查和现场检测,确定每个单元所存在的职业病危害因素及其浓(强)度,并根据生产制度的调查和写实,确定作业人员接触职业病危害因素的时间,计算作业人员接触职业病危害因素的程度级别。

1.7评价程序

评价工作程序详见图1-3。

接受建设单位委托

1收集有关资料(法规、标准、技术资料)

2初步调查分析

3筛选重点评价因子

拟订现状评价方案

质控审查

确定现状评价方案

依据评价方案开展评价工作

-------------------------------------------------------------------------------

实施阶段

1职业病危害因素检测

2实验室分析

1现场职业卫生调查

2建设项目工程分析

防护设施

效果检测

-------------------------------------------------------------------------------

汇总、分析资料

国家、地方有关法规、标准

完成阶段

明确问题和结论

提出对策和建议

编制现状评价报告书

内部、外部专家评审

修改后提交正式评价报告书

图1-3职业病危害现状评价程序图

第22页共76页

1.8质量控制

1.8.1质量控制原则

⑴评价机构——安徽祥源安全环境科学技术有限公司已取得安徽省卫生厅职业卫生技术服务机构乙级资质(证书编号:

皖卫职技字[2010]第039号);通过了安徽省质量技术监督局组织的计量认证(证书编号:

2010121083Z)。

⑵评价人员——均具有相关专业的技术职称和工作经验,并已取得相关资质证书;报告的编制人员经过建设项目职业病危害评价相关专业理论和技术培训,并取得相应资格。

⑶检测过程——作业现场职业病危害因素检测按照国家相关技术规范和标准以及质量管理体系要求进行。

⑷评价过程——按照安徽祥源安全环境科学技术有限公司《质量手册》和《职业病危害评价过程控制手册》进行。

1.8.2关键控制点

⑴评价使用的依据资料通过各种有效方式获得,使用的技术标准为最新的现行有效版本。

⑵使用的计量仪器经过计量检定和期间核查,并处于有效的可用状态。

⑶质量监督人实行全过程监督和跟踪。

⑷评价方案经技术评审后实施。

⑸评价报告书内部审核实行三稿三审制,即初审、二审和最终审核。

⑹评价报告书最后经法定代表人(或授权签字人)签发,并加盖评价机构公章。

1.8.3质量控制体系图

本报告质量控制体系见图1-2。

专家审核

专业技术人员组成评价小组

1、充分研读相关资料

2、初步工程分析

3、现场调查

4、确定重点评价因子

拟定现状评价方案

确定现状评价方案

仪器设备、实验室准备

现场职业卫生调查

建设项目工程分析

职业病危害因素检测

实验室分析

防护设施

效果检测

资料汇总、分析

明确问题和结论

提出对策和建议

编制现状评价报告

专家、质控员审核

专人负责、质控员审核

项目负责人:

全面负责质控

专人负责仪器使用登记

合同评审

内部人审核

修改并提交正式报告

图1-2职业病危害现状评价质量控制图

2.生产线概况及运行情况

2.1生产线概况

2.1.1基本情况

皖北药业公司盐酸林可霉素生产线始建于1988年,生产技术经过不断的改进,生产能力由当初设计的20吨/年,发展到现在的900吨/年,规模居全国同行业第二位,各项技术经济指标位居前茅。

由于公司注重市场开发,营销网络不断扩大,目前国内市场占有率已达到30%。

自营出口量逐步增大,占总产量的10%,且呈逐步扩大的趋势。

皖北药业公司积极开发盐酸林可霉素衍生产品克林霉素磷酸酯,于2006年建成了年产50吨克林霉素磷酸酯(原料药)生产线,生产技术经过不断的改进,发展到现在的70吨/年。

a.建设地点

皖北药业公司盐酸林可霉素和克林霉素磷酸酯生产线均建在安徽省宿州市北关皖北药业公司厂内。

b.年生产时间

主要生产岗位为24小时连续生产,四班三运转制,年生产时间为365天。

c.主要生产设备

盐酸林可霉素生产线主要设备情况见表2-1。

表2-1盐酸林可霉素生产线主要设备、构筑物一览表

序号

名称

规格

材质

单位

数量

备注

提炼工艺改造工程(六组)

1

萃取塔

φ1200*12500

SS

18

现有

2

碱洗塔

φ1200*12500

SS

6

现有

3

萃取后溶媒脱水塔

φ1200*6000

SS

6

现有

4

碱洗后溶媒脱水塔

φ1200*6000

SS

6

现有

5

反萃取塔

φ1000*6000

PP

6

现有

6

碱化液贮罐

200m3φ5000*10000

A3

3

现有

7

一级废水罐

25m3φ3200*4180

A3

2

现有

8

二级废水罐

25m3φ3200*4180

A3

2

现有

9

三级废水罐

200m3φ5000*10000

A3

4

现有

10

萃取出溶媒贮罐

22m3φ2500*5040

SS

2

现有

11

一号萃取塔进溶媒贮罐

9m3φ2000*3990

A3

2

现有

12

二号萃取塔进溶媒贮罐

9m3φ2000*3990

A3

2

现有

13

三号萃取塔进溶媒贮罐

30m3φ3200*5520

A3

2

现有

14

萃取管道加热器

另定

A3

6

现有

15

三级废水溶媒加收罐

5m3φ1600*3380

SS

1

现有

16

三级废水盐水罐

5m3

搪瓷

1

现有

17

废碱水罐

30m3φ3200*5520

A3

2

现有

18

配碱水罐

40m3φ3200*7000

SS

2

现有

19

碱洗后溶媒贮罐

15m3φ2400*4640

SS

4

现有

20

反萃取罐

5m3

搪瓷

21

现有

21

溶媒洗涤罐

12m3φ2400*4000

碳钢

衬四氟

8

现有

22

反萃取液贮罐

2.0m3φ1400

搪瓷

2

现有

23

酸水配制罐

1.5m3

搪瓷

1

现有

24

酸水高位槽

300L

PP

21

现有

25

二次反萃取液贮罐

2000L

搪瓷

1

现有

26

脱色罐

2000Lφ1400

搪瓷

2

现有

27

塑料脱色板框

10m2

PP

2

现有

28

脱色液贮罐

1.5m3

搪瓷

2

现有

29

结晶罐

5m3

搪瓷

4

现有

30

结晶丙酮母液罐

3m3φ1200*3330

SS

2

现有

31

结晶真空泵缓冲罐

2m3φ1000*2600

A3

4

现有

32

结晶真空泵水罐

2m3φ1000*2600

A3

2

现有

33

螺旋板换热器Ⅰ型

10m2

A3

8

现有

34

螺旋板换热器Ⅲ型

30m2

A3

4

现有

35

脱色液精滤器

5m2

SS

4

现有

36

丙酮抽干真空缓冲罐

2m3φ1000*1850

SS

1

现有

37

结晶出粉抽滤器

φ1500

SS

3

现有

38

洗炭水贮罐

1000L

搪瓷

2

现有

39

双锥干燥器

2000L;

搪瓷

2

现有

40

结晶真空泵

 

A3

4

现有

41

结晶双锥热水罐

5m3φ1600*3380

SS

1

现有

42

公用碱水配制罐

3m3φ1200*3330

SS

1

现有

43

公用酸水配制罐

3m3

搪瓷

1

现有

44

公用盐水配制罐

3m3φ1200*3330

搪瓷

1

现有

45

公用真空缓冲罐

2m3φ1200*2450

A3

1

现有

46

公用真空水罐

2m3φ1200*2450

A3

1

现有

47

螺旋板换热器Ⅰ型

10m2

A3

1

现有

48

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