最新热能及计量自动化控制系统自动化仪器仪表质量管理制度手册.docx

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最新热能及计量自动化控制系统自动化仪器仪表质量管理制度手册

1.0范围……………………………………………………………………………………………...7

2.0引用标准………………………………………………………………………………………...7

3.0术语和定义……..………………………………………………………………………………...7

4.0质量管理体系…………………………………………………………………………………….9

4.1总要求……..……………………………………………………………………………………….9

4.2文件控制……………………………………………………………………………………………10

4.2.1总则…………………………………………………………………………………………….10

4.2.2质量手册………………………………………………………………………………………10

4.2.3文件控制程序…………………………………………………………………………………….11

4.2.4记录控制程序……………………………………………………………………………………14

5.0管理职责……………………………………………………………………………………………....16

5.1管理承诺……………………………………………………………………………………….16

5.2以顾客为关注焦点…………………………………………………………………………………16

5.3质量方针…………………………………………………………………………………..............17

5.4策划……………………………………………………………………………………………17

5.4.1质量目标………………………………………………………………………………………18

5.4.2质量管理体系策划……………………………………………………………………………18

5.5职责、权限和沟通………………………………………………………………………………20

5.5.1职责和权限…………………………………………………………………………………20

5.5.2管理者代表……………………………………………………………………………………20

5.5.3内部沟通……………………………………………………………………………………23

5.6管理评审控制程序…………………………………………………………………………….24

6.0资源管理…………………………………………………………………………………….26

6.1资源的提供…………………………………………………………………………………….26

6.2人力资源…………………………………………………………………………………….27

6.2.1总则…………………………………………………………………………………….27

6.2.2能力、意识和培训……………………………………………………………………………….27

6.2.3人力资源控制程序…………………………………………………………………………….28

6.3基础设施……………………………………………………………………………………….31

6.4工作环境……………………………………………………………………………………….32

7.0产品实现……………………………………………………………………………………….32

7.1产品实现策划控制程序…………………………………………………………………….33

7.2与顾客有关的过程控制程序………………………………………………………………….32

7.3设计和开发控制程序………………………………………………………………...37

7.4采购控制程序…………………………………………………………………………………...41

7.5生产和服务提供控制程序…………………………………………………………………….44

7.6监视和测量设备的控制程序………………………………………………………………….50

8.0测量、分析和改进……………………………………………………………………………52

8.1总则…………………………………………………………………………………………….52

8.2监视和测量………………………………………………………………………………………52

8.2.1顾客满意度………………………………………………………………………………….52

8.2.2内部审核控制程序………………………………………………………………………..54

8.2.3过程的监视和测量………………………………………………………………….57

8.2.4产品的监视和测量……………………………………………………………………………...58

8.3不合格品控制程序…………………………………………………………………………….61

8.4数据分析控制程序…………………………………………………………………………….63

8.5改进控制程序………………………………………………………………………………….66

产品实现工艺流程…………………………………………………………………………………69

1.0范围

1.1总则

本质量管理手册依据GB／T19001-2008idtISO9001：

2008《质量管理体系—要求》和公司的实际情况建立的质量管理体系纲领性文件.

a）能够向顾客提供满足要求的产品；

b）实现公司的质量方针、目标和满足顾客要求；

c）质量管理体系各过程之间相互作用的规定。

d）向顾客和第三方证实公司具备质量管理体系具有满足顾客要求的能力；

1.2应用

a）本《质量手册》规定了公司的质量方针和质量目标，引用了质量管理体系程序文件的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，同时反映了对顾客观存在的承诺。

b）本质量手册适用于公司热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计开发、生产和服务质量管理。

同时也适用于公司内部评价、外部评定工作及证实满足顾客和相关法律法规的能力。

1.3删减说明

由于本公司所生产的产品均能通过后续的检验加以证实，故删减“7.5.2”条款；删减此条款不会影响组织对过程所承担的责任。

2.0引用标准　

本质量手册在编写过程中，通过对GB/T19000-2008idtISO9000:

2008《质量管理体系-基础和术语》和GB/T19001-2008idtISO9001:

2008《质量管理体系-要求》标准条款的引用，而构成其条款内容。

本手册发布时，所示版本均为有效，所有标准都有可能被修订，所以本质量手册的使用者应探讨引用标准最新版本的可能性。

3.0术语和定义

本《质量管理手册》采用GB／T19000-2008idtISO9000：

2008《质量管理体系—基础和术语》中的定义。

3.1质量：

一组固有特性，满足要求的能力。

3.2要求：

明示的，通常隐含的必须履行的需求或期望。

3.3顾客满意：

顾客对其要求已被满足的程度的感受。

3.4质量管理体系：

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3.5质量方针：

由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

3.6质量目标：

在质量方面追求的目的。

3.7质量管理：

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3.8顾客：

接受产品的组织或个人。

3.9供方：

提供产品的组织或个人。

3.10过程：

一组将输入转化为输出的相关联或相互作用的活动。

3.11程序：

为进行某项活动或过程所规定的途径。

3.12可追溯性：

追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力

3.13纠正措施：

为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施

3.14预防措施：

为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所有采取的措施。

3.15产品：

过程的结果。

3.16不合格品：

指某个不满足明确的、习惯上隐含的或强制的需要或期望的产品。

3.17返工：

为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

3.18返修：

为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施

3.19报废：

为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。

3.20关键过程：

对形成产品质量起决定作用的过程。

包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

3.21顾客满意：

是顾客对其要求已被满足的程度的感受，是人一种感到“合意”

或“中意”的心理状态。

3.22监视和测量：

是指对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量，并将经果与规定的要求进比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。

3.23记录：

阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。

3.24文件：

信息及其承载媒体。

4、本手册为公司的法规性文件，是受控文件，由总经理批准颁布执行。

手册管理的所有相关事宜均由综合部负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。

手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合部办理核收登记。

5、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

6、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部；综合部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

4.0质量管理体系

4.1总要求

4.1.1本公司按照GB／T19001—2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

4.1.2职责

4.1.2.1最高管理者和管理者代表负责领导质量管理体系策划、建立、实施和保持公司的质量管理体系；

4.1.2.2综合部是质量管理体系归口管理部门，在管理者代表的直接领导下，识别质量管理体制体系所需的过程及其在本公司中的应用范围，负责具体策划和建立质量管理体系，形成文件并监视实施。

4.1.2.3各相关部门负责按策划的结果组织实施。

4.1.3活动内容及要求

4.1.3.1由综合部组织相关部门,识别和确定质量管理体系所需的过程,编制《质量管理体系过程与职能分配表》附录1，对过程进行控制和管理，并在《质量手册》及相关支持性文件中具体展开，并进行管理、控制和持续改进。

4.1.3.2为确保质量管理体系的充分性，公司对质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用进行识别，包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。

且据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行控制。

4.1.3.3确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。

对产品实现的过程，公司采用流程图的方式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键工序和特殊过程。

4.1.3.4为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。

4.1.3.5确保可以获得必要的资源和信息，以支持对这些过程的运作和监视。

4.1.3.6规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程序，并根据分析对过程采取必要的措施，以实现持续的改进。

4.1.3.7体系形成的文件

a）体系文件包括：

质量手册、技术和管理文件及质量记录（必要时编制的质量主计划）。

b）体系文件包括应按《文件控制程序》中的规定进行评审，以适应质量管理体系、质量方针、质量目标的变化，保持文件的有效性、充分性、适宜性和完整性。

4.1.3.7本公司外包过程：

公司的外包过程为仪器、仪表的壳体、电路板加工，此过程按采购程序进行控制。

4.2文件要求

4.2.1总则

质量管理体系文件是公司质量管理工作的基本法规，用以沟通质量意图和规范质量活动，全体员工必然遵照执行。

公司按照GB／T19001—2008标准的要求及企业的实际情况，编制质量方针和质量目标，质量手册（程序文件），技术和管理文件。

以确保质量管理体系有效运行和持续改进。

4.2.1.1职责

a）综合部是质量管理体文件归口管理部门；

b）各有关部门负责各自使用文件管理和控制。

4.2.1.2活动内容及要求

a）与体系动行有关的文件分为内部和外来文件两大类，具体按4.2.3条款的规定执行。

b）质量管理体系文件结构如下：

第一层为质量手册包括程序文件，主要是对质量管理体系的描述和活动及过程的途径；

第二层为技术和管理文件，主要是对方法和过程及产品的要求；

第三层为质量记录，主要是记载活动及其结果。

4.2.2质量手册

4.2.2.1概述

编制并实施符合GB/T19001-2008idtISO9001：

2008《质量管理体系—要求》标准要求，且适用于本公司质量保证和质量管理两种目的质量手册，以保证提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。

4.2.2.2职责

a）总经理负责批准质量手册；

b）管理者代表负责审核质量手册；

c）综合部负责组织编写质量手册和其相应的程序等技持性文件；

d）本公司与质量有关的各部门、人员必须严格遵照质量手册的规定认真执行。

4.2.2.3活动内容及要求

a）质量管理体系范围

本公司质量管理体系范围包括：

热能及计量自动化控制系统、自动化仪器仪表的设计开发、生产和服务的质量管理。

b）质量管理体系包括的实现过程和支持性过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成，按其作用顺序形成周而复始的循环，以达到持续改进的目的。

c）删减：

本质量手册1.3条款中对删减的内容及合理性作了说明；

d）质量手册的编制、审批、发放、保管、作废、回收等管理和控制按《文件控制程序》执行。

4.2.3文件控制程序

1目的

对质量管理体系所要求的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2范围

适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制。

3职责

3.1总经理负责批准发布质量手册；

3.2管理者代表负责审核质量手册；

3.3综合部负责质量手册及技术文件和质量记录的编制；

3.4综合部是公司级行政及外来和质量管理体系文件、质量记录的管理部门；

3.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管、收集、整理和归档等。

4程序

4.1文件分类及保管

4.1.1质量手册（包含了公司质量方针、目标及所有过程控制的程序文件），由综合部备案保存。

4.1.2公司第二级质量管理体系文件：

4.1.2.1部门工作文件；部门管理制度；岗位责任制和任职要求等；技术文件（国标、行标、地标企标及产品图纸、工艺文件、作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等，由各相关部门自行保存存档。

4.1.2.2其他质量文件：

可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计开发输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。

由各相应的业务部门保存、使用。

4.1.2.3公司行政管理文件，如各种行政管理制度、外来的管理性文件，包括有关的政策，法规文件等，由综合部保存。

4.2文件的编号

4.2.1文件编号按下述规则要求执行：

4.2.1.1质量手册：

编号规则是XX–XX，

例如：

QS1–01，表示“黑龙江盛华霖科技发展有限公司”-质量手册-第l版。

4.2.1.2质量记录：

编号规则是JL-XX-XX，

例如：

JL-CX01-03，表示“黑龙江盛华霖科技发展有限公司”在质量记录第3个记录。

4.2.1.3各部门其他质量文件统称为技术和管理文件：

例如：

QS3–01，表示“黑龙江盛华霖科技发展有限公司—在技术和管理文件中第一个技术管理文件。

4.3编写、审核、批准、发放

文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。

4.3.1质量手册由综合部负责组织编写，由管理者代表审核，上报公司总经理批准发布，由综合部负责登记、发放。

4.3.2各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审批，相关部负责登记、发放。

4.3.3文件的发放、回收要填写《签发文件打印记录表》。

应确保文件使用的各场所都应得到适用文件的有关版本。

4.4文件的受控状况

文件分为：

“受控”和“非受控”两大类。

凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由各主管部门按规定执行。

所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。

4.5文件的更改和现行修订状态的控制

4.5.1质量手册的更改由技术质量部进行，填写《文件更改申请》，经管理者代表审批后更改。

综合部应保留文件更改内容的记录。

4.5.2其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。

如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。

4.5.3对质量手册和部门工作文件的修订状态，采用本质量手册（4.）的文件修改记录表进行识别，对其他文件的修订应由主管部门保留文件修改的有关记录。

4.5.4所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。

4.6文件的领用

4.6.1应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件，领用者应填写《签发文件打印记录表》。

4.6.2因破损而重新用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注明己丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录

4.7文件的保存、作废与销毁

4.7.1文件的保存

4.7.1.1质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。

4.7.1.2部门文件由本部门领导保管。

综合部每季度对各部门文件保管情况进行

检查。

对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》。

4.7.1.3任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、

易于识别和检索。

4.7.2文件的作废与销毁

4.7.2.1所有失效或作废文件由相关部门领导及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。

4.7.2.2因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮进行适当的标识加盖“作废”印章，并标注“仅供参考”。

4.7.2.3对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请表》，经管理者代表批准后，由综合部授权相关部门销毁。

4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制文件者应填写《借阅文件记录表》，由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理人借阅、复制。

复制的受控文件必须由文件管理人登记编号，并加盖“受控”印章。

4.8外来文件的控制

4.8.1综合部收到外来文件后，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。

4.8.2综合部负责收集与产品有关的地方、行业、国家国际标准及法律、法规等的最新版本，统一编号，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

4.8.3各部门要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入《部门受控文件清单》，并报综合部备案。

4.9为保证文件的适宜性，技术质量部应根据需要及时组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。

5相关文件

《记录控制程序》4.2.4

4.2.4记录控制程序

1目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制，为采取纠正和预防措施及保持和改进质量管理体制体系提供有关注处对记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置等到予以控制和管理。

以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。

2范围

适用于为证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。

3职责

3.1综合部为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。

负责记录的保管。

3.2各部门主管负责收集、整理、保管本部门的记录。

3.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。

4程序

4.1记录的标识、编号

综合部负责对各种记录应进行标识、编号，以便于识别与检索。

记录的编号按《文件控制程序》执行。

4.2记录填写

4.2.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。

如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。

各相关栏目负责人签名不允许空白。

4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，不能采取涂抹的方式，而应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并签上更改人的姓名及日期。

4.3记录的保存、保护

4.3.1各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风，干燥的地方，所有的记录应保持整洁，字迹清晰。

各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交综合部存档。

4.3.2技术质量部编制《质量记录清单》（附备案的原始记录样本），将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总包括名称、编号、保存期等内容，交管理者代表审批。

各部门应将本部门使用的记录清单作为部门工作文件的附录，并汇总本部门的记录原始样本。

43.3技术质量部每半年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。

4.4记录发放、借阅和复制

4.4.1各部门向技术质量部领用所需记录空白表，应填写《签发文件打印记录表》。

4.4.2各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制时，要经相应部门负责人批准并填写《借阅文件记录表》，由记录管理人登记备案。

4.5记录的销毁处理

对超过保存期的记录，或因其他特殊情况需要销毁时，由综合部填写《文件

销毁申请表》并确认，报管理者代表审批后由授权人执行销毁。

4.6记录格式

4.6.1各部门的记录格式，由各部门负责人负责组织编制，部门负责人审批，交

技术质量部备案。

4.6.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。

5相关文件

《文件控制程序》4.2.3

5.0管理职责

5.1管理承诺

5.1.1管理职责主要强调最高管理者在质量管理体系建立、实施和改进中的领导作用，本条款是为其规定和体现管理承诺提供依据。

5.1.2职责

5.1.2.1最高管理者通过直接从事的领导活动证实对其建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的确良承诺。

5.1.2.2综合部负责组织相关部门收集和整理相关证据。

5.1.3活动内容及要求

5.1.3.1最高管理者通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：

a）向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；

b）树立质量意识，清楚让顾客满意是最基本的要求。

c）清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关。

d）采取培训、内部刊物、质量例会等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与提高质量有关的活动。

执行《与顾客有关的过程控制程序》关于“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”及《顾客满意程度测量程序》等的有关规定。

5.1.3.2实施管理承诺的领导活动,通过“5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.4.2、5.5.1、5.5.2、5.6.1”等条款提供实施的相应证据（如记录、报告等）加以证实。

5.1.3.3负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。

5.1.3.4应对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，以评估持续改进质