婴儿培养箱——计量标准技术报告.docx
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附录B
计量标准技术报告
计量标准名 称 婴儿培养箱检测仪 计量标负责 人 邓正秋
建标单位名称（公章） 喀什地区计量检定所 填 写 日 期 2013年03月28日
目 录
一、建立计量标准的目的……………………………………………（）二、计量标准的工作原理及其组成…………………………………（）三、计量标准器及主要配套设备……………………………………（）
-11-
一、建立计量标准的目的
四、计量标准的主要技术指标………………………………………（）五、环境条件…………………………………………………………（）六、计量标准的量值溯源和传递框图………………………………（）七、计量标准的重复性试验…………………………………………（）八、计量标准的稳定性考核…………………………………………（）九、检定或校准结果的测量不确定度评定…………………………（）十、检定或校准结果的验证…………………………………………（）十一、结论……………………………………………………………（）十二、附加说明………………………………………………………（）
婴儿培养箱是一个由已加热空气来控制婴儿环境的婴儿舱，它采用“对流热调节”的机理为婴儿提供了一个空气净化、温度适宜，类似母体子宫的环境。
因此它常用于低体重儿、危病儿和新生儿恒温培养、体温复苏、抢救、输液、输氧和住院观察。
为了确保婴儿培养箱有效、安全、可靠，切实维护婴儿的身体健康和生命安全，有必要对婴儿培养箱进行校准。
本中心是新疆新建的南疆医疗检测中心，多年以来从事医疗卫生器械的检定校准工作，该项目的建立可以增强南疆医疗检测中心的检测水平，完善检测项目，加强喀什地区以至南疆地区医疗机构的计量监督力度。
二、计量标准的工作原理及其组成
婴儿培养箱检测仪采用的校准方法为直接测量法。
其校准装置由温度检测仪、湿度检测仪和声级计组成。
1.温度检测仪
5个温度传感器将所测温度通过蓝牙装置传输到检测仪，经过数据处理从而反映出被测婴儿培养箱温度环境，测量仪可以反映出范围0-80度的温度变化其分辨率为0.01℃。
2.湿度检测仪
湿度传感器通过蓝牙装置将所测得的湿度信息传到检测仪，可反映出婴儿培养箱内0-100%范围内的湿度信息。
。
三、计量标准器及主要配套设备
检定
名 称
型号
测量范围
不确定度或准确度等级或
最大允许误差
制造厂及出厂编号
检定或校准机
构
周期
或复校间
隔
婴儿培养箱检测仪
CDBI-3000
湿度：
0～100%温度：
（0～80）℃声级计：
30dB～130dB
30.0%RH：
U=1.00%RH，k=湿度：
40.0%RH：
U=1.00%RH，k=60.0%RH：
U=1.00%RH，k=
温度：
U=0.05℃ （k=2）
声级计：
符合二级
德国T43017-01028
中国测试技术研究院
1年
主要配套设备
电气安全分析仪
Multi-por200
0
漏电流：
0-
2500μA
直流：
U=0.05，k=2交流：
U=0.2，k=2机壳：
U=0.2，k=2电阻：
U=1，k=2
NETECH28966
中国计量科学研究院
1年
钢直尺
300mm
0~300mm
MPE±0.5mm
得力工具
5319
自治区计量测试研究院
1年
转子流量计
LZJ-6
0-1L/min
符合2.5级
常州双环热工仪表有限公司1700
中国测试技术研究院
1年
四、计量标准的主要技术指标
测量范围 测量精度
婴儿培养箱检测仪：
湿度：
0～100% 30.0%RH：
U=1.00%RH，k=240.0%RH：
U=1.00%RH，k=2
60.0%RH：
U=1.00%RH，k=2
温度：
（0～80）℃ U=0.05℃ （k=2）
声级计：
30dB～130dBy 声级计：
符合二级
五、环境条件
项目
要 求
实际情况
结论
环境温度
（20~26）℃
（20~26）℃
合格
相对湿度
<85％RH
（30~85）％RH
合格
气压
（86~106）kPa
（86~106）kPa
合格
六.计量标准的量值溯源和传递框图
上
— 标（基）准名称：
标准水银温度计
级
不确定度：
U=0.05℃（k=2）
计
量 保存机构：
中国测试技术研究院
器具
替代法
计量标准名称：
婴儿培养箱检测仪
测量范围：
（0～80）℃
不确定度：
U=0.05℃ （k=2）
本单位计量器具
比较法
下一级计量器具
七、计量标准的重复性试验
在32℃温度时对一台婴儿培养箱进行温度测量，其中心点温度测量结果进行重复性试验如下表。
实验时间
测量值
测量次数
2013年3月
试验条件
相同测量条件
1
32.16
2
32.63
3
32.61
4
32.54
5
32.65
6
32.42
7
32.46
8
32.65
9
32.88
10
32.62
11
32.63
12
32.75
13
32.65
14
32.80
15
32.27
X
32.58
n
å（X-X）2
1 i
S=i=1
X n-1
0.006
结论
备注
实验人
七、计量标准的重复性试验
在32℃温度时对一台婴儿培养箱进行温度测量，其中心点温度测量结果进行重复性试验如下表。
实验时间
测量值
测量次数
2013年3月
试验条件
相同测量条件
1
36.76
2
36.52
3
36.43
4
36.34
5
36.35
6
36.32
7
36.46
8
36.28
9
36.38
10
36.68
11
36.64
12
36.76
13
36.58
14
36.73
15
36.71
X
36.53
n
å（X-X）2
1 i
S=i=1
X n-1
0.005
结论
备注
实验人
8、计量标准的稳定性考核记录
考核年限测量值
测量次数
2013年3
月
2014年3
月
2015年3
月
核查标准
选取一台稳定性较好的婴儿培养箱，将温度控制在32℃，当温度稳定后，取中心点温度值进行重复性试验，测得相关温度值如下。
1
32.16
2
32.63
3
32.61
4
32.54
5
32.65
6
32.42
7
32.46
8
32.65
9
32.88
10
32.62
11
32.63
12
32.75
13
32.65
14
32.80
15
32.27
Xi
32.58
变化量Xi-Xi-1
—
允许变化量
0.19
结论
考核人员
8、计量标准的稳定性考核记录
考核年限测量值
测量次数
2013年3
月
2014年3
月
2015年3
月
核查标准
选取一台稳定性较好的婴儿培养箱，将温度控制在36℃，当温度稳定后，取中心点温度值进行重复性试验，测得相关温度值如下。
1
36.76
2
36.52
3
36.43
4
36.34
5
36.35
6
36.32
7
36.46
8
36.28
9
36.38
10
36.68
11
36.64
12
36.76
13
36.58
14
36.73
15
36.71
Xi
36.53
变化量Xi-Xi-1
—
允许变化量
0.18
结论
考核人员
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
婴儿培养箱温度偏差的测量不确定度评定
A1概述
A1.1测量依据：
JJF1205--2010《婴儿培养箱》校准规范。
A1.2环境条件：
环境温度：
（20—26）℃。
相对湿度：
30%--85% 气压：
86kPa-106kPa
A1.3测量标准：
婴儿培养箱检测仪。
A1.4被测对象:
适用于婴儿皮肤温度控制方式的婴儿培养箱和转送式婴儿培养箱。
A1.5测量过程:
将5只温度传感器分别置于床垫中心和床垫中心线划分为四块面积的中心点，湿度传感器置于床垫中心，传感器放置在高出床垫表面上方10cm的平面上。
将婴儿培养箱的温度设置到所要求的控制温度和湿度，使婴儿培养箱正常工作，达到稳定温度状态后开始读数，每2分钟记录所有测量点的温度及显示温度，在30min内共测15次。
A1.6评定结果的使用：
符合上述条件的测量，一般可直接使用本不确定度的评定方法。
A2建立数学模型
A2.1数学模型
- -
Dtd=td-t0-Dt0
式中：
Dtd――温度偏差℃；
-
td――显示温度15次记录平均值℃；
t0――培养箱温度（A点温度）15次测量的平均温度℃；
Dt0——标准器的修正值（指整体检测）℃；
A2.2灵敏系数
c=¶Dtd=1 c=¶Dtd=-1 c=¶Dtd=-1
1 - 2 3
¶t ¶t0 ¶Dt0
d
A2.3传播率公式
因各输入量彼此独立不相关，所以
u2（Dt）=c2u2（t）+c2u2（t）+c2u2（Dt）=u2（t）+u2（t）+u2（Dt）
c d 1 d 2 0 3 0 d 0 0
A3测量不确定度的评定
A.3.1测量不确定度的A类评定。
在32℃和36℃温度点对一台婴儿培养箱进行5点温度测量，中心温度测量结果如表A.1。
表A.1 温度测量结果
将表A.1的数据代入赛贝尔公式，得：
32℃温度点的A类不确定度评定
-
td=32.49℃
-
t0=32.58℃
s（td）=
15 -
å（t -t）2
di d
i-1
n-1
=0.287℃
s（t0）=
15 -
å（t -t）2
0i 0
i-1
n-1
=0.190℃
测量次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
显示温
度
td/℃
32.1
32.7
32.4
32.2
32.2
32.8
32.6
32.1
32.7
32.8
32.2
32.3
32.7
32.7
32.9
32
℃
实测温
度
t0/℃
32.16
32.63
32.61
32.54
32.65
32.42
32.46
32.65
32.88
32.62
32.75
32.63
32.65
32.80
32.27
显示温
度
td/℃
36
.7
36.
6
36.
6
36.
1
36.
5
36.1
36
36.4
36.8
36.5
36.2
36.5
36.2
36.5
36.8
36
℃
实测温
度
t0/℃
36.76
36.52
36.43
36.34
36.35
36.32
36.46
36.28
36.38
36.68
36.64
36.76
36.58
36.73
36.71
-18-
u=s（td）=0.074℃
1 15
u=s（t0）=0.049℃
2 15
A.3.2.1由标准器的修正值Dt0引入的不确定度
从上级证书知：
标准器的修正值Dt0的扩展不确定度U=0.05℃ （k=2），
u=0.05℃=0.025℃
3 2
A3.2.2婴儿培养箱显示仪表分辨力的量化误差引入的标准不确定度
婴儿培养箱显示仪表显示分辨力为0.1℃时，其量化误差影响量半宽为0.05℃，按均匀分布考虑，得:
u=0.05℃=0.03℃
4 3
A.4标准不确定度汇总表
输入量的标准不确定度汇总表
标准不确
不确定度来源
类
标准
分布
ci
｜ci｜u（x
36℃温度点的A类不确定度评定
-
td=36.43℃
-
t0=36.53℃
s（td）=
15 -
å（t -t）2
di d
i-1
n-1
=0.258℃
s（t0）=
15 -
å（t -t）2
0i 0
i-1
n-1
=0.175℃
u=s（td）=0.067℃
1 15
u=s（t0）=0.045℃
2 15
定度分量
u（xi）
型
不确定度
（℃）
i）
（℃）
U1
婴儿培养箱显示值重复性
A
0.050
正态
1
0.074
U2
标准器测量重复性
A
0.038
正态
-1
0.049
U3
标准器修正值Dt0引入
B
0.025
均匀
-1
0.025
U4
婴儿培养箱显示仪表分辨力
B
0.03
均匀
-1
0.03
A.5合成标准不确定度的评定
考虑到各分量不相关，那么合成标准不确定度uc评定
2 2 2 2
uc= u1+u2+u3+u4 =0.097℃（32℃时）
2 2 2 2
uc= u1+u2+u3+u4 =0.089℃（36℃时）
A.6扩展不确定度的评定
在最佳测量能力条件下，取k=2,则扩展不确定度
32℃时:
U=kuc（t）=0.19℃ 36℃时:
U=kuc（t）=0.18℃
A.7测量不确定度的报告
-
32℃时:
t0=32.58℃, U=kuc（t）=0.19℃； （k=2）
-
36℃时:
t0=36.53℃， U=kuc（t）=0.18℃； （k=2）
A.8校准和测量能力
选择一台重复性好的婴儿培养箱，从而得到校准测量能力的标准不确定度汇总表如下：
测量范围
U（k=2）
32℃
0．19
36℃
0．18
十、检定或校准结果的验证
-17-
十一、结论
验证本计量标准装置符合治疗水平电离室计量仪检定系统JJG2043-1989（U95rel
=kpucrel（X&）=7%<30%/3）,和医
用诊断X射线辐射源计量检定规程JJG744-2004的要求。
测量不确定度也满足要求。
因此本计量标准装置可开展对医用诊断X射线辐射源的计量检定和量值传递工作。
十二、附加说明
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