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医药行业投资策略深度研究报告

医药行业投资策略深度研究报告

1医疗体制:

返璞归真,回归医疗本质

历史经验看,医疗体制的变革与经济体制的变革休戚相关。

改革开放四十多年以来,医疗卫生体制在不同社会发展历史时期也有不同的含义。

公立医院作为医疗行业的中流砥柱,历经多个发展阶段,逐步踏入精细化、高质量发展阶段。

中长期看,医疗服务价格及医保支付方式改革也在推动行业返璞归真,回归医疗本质。

公立医院将要走向何方:

高质量发展

历史经验看,医疗体制的变革与经济体制的变革休戚相关。

改革开放四十多年以来,经济社会的快速发展过程中,医疗卫生体制在不同历史时期也有不同的含义。

公立医院作为医疗行业的中流砥柱,历经多个发展阶段,逐步踏入精细化、高质量发展阶段。

恢复期:

随着经济体制改革起步,国家开始探索用经济手段管理医院,通过“定任务、定床位、定编制、定补助”缓解公立医院吃“大锅饭”的现象。

1979年国家发布《加强公立医院经济管理的通知》,实行对医院定额补助、结余留用、超支自付等措施,公立医院发展由此进入恢复期。

随着1980年个体行医开放、1985年医院自主权扩大,我国卫生资源的匮乏在此期间得到了很大缓解,医院工作效率也得到了提高。

发展期:

1992年我国确立了建立社会主义市场经济体制的改革目标,公立医院也由此开始尝试现代企业制度运营模式,开始推崇“医疗市场化”。

随着国家鼓励公立医院改制的政策文件出台以及宿迁医改等行业标志性事件的发生,公立医院在政策影响下开始积极创收,经济状况得到较大改善,整体综合实力也有所增强,诊疗准确率有了极大提高,但同时也面临着公平公益性及患者满意度下降的情况。

黄金期:

随着SARS疫情的收尾,我国开始反思公共卫生体系的漏洞,公立医院进入高速发展的黄金十年。

2005年,上海申康中心成立,公立医院的“管办分离”在上海率先落地,为全国医改率先探路。

随着我国经济继续健康快速发展,2009年新医改方案推出,以“一个目标,四梁八柱”为核心内容,重新构建公共卫生服务、医疗保障、药品供应、及医疗服务四大体系,医保实现快速覆盖,“补供方”带来基层医疗机构的快速发展,公立医院也随之快速成长;“补需方”带来医保覆盖率的快速提升。

与此同时,包括多点执业合法化等政策陆续出台,为医疗服务行业的发展也带来了新的机遇。

精细化及高质量发展:

随着经济的稳健发展,国家陆续出台相关政策逐步推开公立医院改革,从2012年的县级公立医院改革试点,2015年的城市公立医院综合改革及分级诊疗,2018年的国家医保局成立、到2021年的推动公立医院高质量发展,公立医院的发展方式从规模扩张转向提质增效,运行模式从粗放管理转向精细化管理,资源配置从注重物质要素转向更加注重人才技术要素。

医疗服务价格改革:

返璞归真,回归医疗本质

原有利益格局逐渐破除,医疗服务价格改革势在必行。

过去几十年,我国经济持续较快增长,但医疗服务项目价格停滞不前。

在原有的医疗服务定价体系下,医生的处方行为被部分扭曲。

全面推进公立医院综合改革以来,原有的逐利机制被逐渐破除,为医疗服务价格调整腾出了空间。

自2016年四部委联合发布《推进医疗服务价格改革的意见》以来,国家在相关政策文件中密集强调医疗服务价格改革,以确保公立医院在新医改的大背景下,持续健康高质量发展。

近年来,全国多地加速探索医疗服务价格改革,对比各地区的医疗服务项目价格调整情况,医疗服务价格调整仍集中在压低检查、检验类项目价格,提升体现技术劳务价值的手术、治疗等项目的价格。

通过总结各地在深化医疗服务价格改革中的实践经验,我们发现了各地医疗服务价格改革的三大趋势:

规范新增项目管理,加快落实:

自发改委于2015年发布了《关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》以来,各省为促进新技术临床应用,满足群众的就医需求,不断完善新增医疗服务价格项目管理,加快受理审核;2021年《深化医疗服务价格改革试点方案》中再次强调,要优化新增价格项目管理。

简化新增价格项目申报流程,加快受理审核进度。

顺各级医院比价关系,合理拉开收费差距:

为发挥医疗服务价格对医疗就诊行为的引导作用,引导患者合理就医,积极推进分级诊疗,部分省市在医疗服务价格调整中按照公立医院功能定位,根据医疗机构等级、医师级别和市场需求等因素,对医疗服务实行差别化定价,合理拉开价格差距。

以福建三明市为例,政府在医疗服务价格调整中提出要适当拉开市、县两级医疗服务价格差价,理顺比价关系,促进分级诊疗制度的建立,三级医院执行市级医院价格,二级医院执行县级医院价格;目前,三明市部分医疗服务项目二级医院价格为三级医院的90%左右。

改革儿科诊疗服务价格政策,充分体现儿科医务人员劳务价值:

由于现行的儿科医疗服务价格,难以从技术难度、操作复杂程度、工作强度上充分体现儿科医务人员劳务价值,近年来,全国各地针对儿科诊疗服务价格政策均已制定了相应措施,对儿科、儿童专科医院提供的同等诊疗类和手术类项目,各地在上调成人收费标准的基础上,加收幅度10%-30%(涉及北京、辽宁、四川等省份)。

对儿科的床位、诊疗和手术等类别制定更高的收费标准,各地调整幅度达10%-60%(涉及浙江、江苏等省份)。

以三明医改为例,通过多次医疗服务价格调整,在总额控制的前提下、三明市最终形成了较为合理的医疗收入结构。

从2013年开始,三明市先后9次调整医疗服务价格,达数几千项次,更好地体现了医务人员医疗技术劳动价值,持续优化了公立医院收入结构。

2020年,药品耗材收入占比降低至32.5%,医疗服务收入占比提升至41.5%,形成了医疗服务收入、药品耗材费用、检查化验收入5:

3:

2的合理比例。

国家层面发布深化医疗服务价格方案,细则与目标兼具。

2021年8月,国家医保局等八部门联合发布了《深化医疗服务价格改革试点方案》,改革方向符合预期。

本次《试点方案》对2016年四部委出台的《推进医疗服务价格改革意见》进行了细化升级,增加了具体的实施细则与试点目标,提出了“5+3+4”,四大改革新方向包括:

强调建立以目标导向的价格项目管理机制,提出技耗逐步分离;强调宏观调控机制,支持儿科、护理等传统薄弱学科,支持基层医疗机构和中医医疗服务发展;细化价格分类形成机制,提出通用型、复杂型的医疗服务分类;„明确公立医院公益属性,规范民营医疗机构市场定价。

改革将循序渐进、遴选试点城市,2025年推向全国。

目前,国家医保局已经制定了详细的工作方案,目标为经过3至5年的试点,探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验,到2025年,深化医疗服务价格改革试点经验实现全国推广,分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的医疗服务价格机制成熟定型,价格杠杆功能得到充分发挥。

革故鼎新,医保支付制度改革驶入快车道

中长期看,医保支付制度改革将成为影响医疗支出最重要的政策之一。

国内医保支付方式改革的探索已有十年以上:

发源于2004年,2012年前后伴随公立医院改革试点的推出探索逐渐增加,2018年医保局成立后将医保支付方式作为改革的重要内容之一。

近期,国家医保局制定了《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》,目标是:

从2022到2024年,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,推动医保高质量发展。

到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。

DRGs结算适用于绝大部分住院患者。

根据医保局《技术规范》,CHS-DRG适用于急性住院病例(占绝大部分住院病人);不适用情况包括:

①门诊病例;②康复病例;③需要长期住院的病例;④某些诊断相同,治疗方式相同,但资源消耗和治疗结果变异巨大病例(如精神类疾病)。

统一的技术规范和分组方案。

医保DRG分组的原则有四点:

①逐层细化、大类概括;②疾病诊断、手术或操作临床过程相似,资源消耗相近;③临床经验与数据验证相结合;④兼顾医保支付的管理要求和医疗服务的实际需要。

从具体分组来看,国家统一的ADRG以临床经验和临床路径为主,各地分组的细分DRGs则是以统计分析为主。

美国经验看:

DRGs对医疗支出的结构性影响效应非常明显。

从美国Medicare经验来看,DRG作为一种付费方式,对控制住院费用增长效果明显。

但是总医疗卫生费用受到诸多因素影响,DRG付费方式对其影响较小,整体上升趋势不变,医疗卫生费用占GDP比重稳步提升,更多费用将用于门诊、家庭保健、院外市场等;从服务利用情况上看,美国住院时间持续缩短,门诊人次有所增加,住院人次下降。

美国医药卫生支出占GDP比重稳步提升,受DRGs影响较小,总支出增速受多因素共同影响。

美国从1983年开始对medicare实施DRGs,从1983年至1993年,美国医疗卫生支出的增速有所降低,但占GDP比例稳健增长(1973年:

6.5%;1983年:

9.3%;1993年:

12.5%),至2017年医疗卫生支出达到GDP的17.1%。

其主要原因包括:

①DRGs只直接作用于住院服务,无法控制其他医疗环节医疗费用增长;②Medicare费用当时占美国卫生支出的16%,影响有限;③很多医院将成本转移至私人保险患者身上;④医药行业受诸多政策影响,如1984年的《药品价格竞争与专利期补偿法》,2010年的《平价医疗法案》;⑤除政策外,卫生支出还受到人口、经济、技术等影响。

医疗支出结构调整明显。

DRGs实施后,住院费用占比下降,相对应的门急诊费用占比上升,医疗卫生支出结构有所调整。

实施DRGs后,零售处方药费用占比改变下降趋势,逐渐上升,1983年占总卫生支出的5.3%,1993年上升至5.8%,目前达到10%,可以看出在实施DRGs后,零售处方药费用增长速度高于整体卫生费用支出速度。

我们认为DRG缩短住院时间,更多药物可能在门诊使用。

另外,在家庭医生、诊所以及门诊过程中,医生可能会给患者使用更多药物。

DRG通过影响医生对患者医疗行为改变费用结构。

1983年之前,美国门诊量一直平稳,1983年之后门诊量明显上升。

同时,住院人次有所减少,住院服务受到支付方的最大关注,无论是商业还是政府支付方要求:

①能用门诊解决的问题上不用住院解决;②严格控制住院支付的项目。

医疗技术进步与医院积极精细化管理,住院时间不断缩短。

1960年至1978年,随着医疗技术水平提升,平均住院时间不断缩短。

但1978-1983年,住院时间基本保持不变;直至1983年之后,医院为适应DRG控费的影响,不断提高管理能力,使患者的住院时间缩短,提高床位使用效率。

从海外四个国家的经验看,对DRG的理解有三点非常重要:

①任重道远,DRG推广是一个长期维度的政策,从开始应用DRG至相对完善所需时间需要接近10年;②DRG分组持续更新,各国需要因地制宜;③从四个国家卫生费用变化情况来看,医疗卫生费用受到诸多因素影响,DRG付费方式对其影响是渐进的,经过不断的试错与调整,最终实现对医疗资源重新在住院、门诊及院外进行合理配置,因此DRG对费用结构的影响更为明显。

我们认为,DRG对投资的影响将主要体现在两个方面:

一是院外市场的增量投资机会,二是院内市场强调临床价值的评估。

围绕这三个核心要素,我们认为DRG将会带来医疗信息化、国产替代、部分医疗资源外流(包括处方和医生)及临床获益明显的创新药械的投资机会,长期看好医疗信息化、药品及器械的国产替代、连锁药店、民营医疗、第三方服务、互联网医疗以及创新药械等赛道。

2新型生物技术投资:

寻找机理研究与技术平台的共振

双抗:

抗体药物新星,引领创新药研发新时代

六十余年的技术发展和新概念变革,双抗在单抗既有基础上进入快速发展时代。

双抗概念首次提出于1960年,至今经历了技术研究、商业探索和规模商业化三个阶段。

在过去的半个多世纪中,研究人员解决了免疫原性、蛋白表达水平、CMC、药代药动、生物学机理等众多难题,最终迎来了双抗药物的商业化,双抗药物的研发进入快速发展期。

业界技术平台不断迭代。

在双抗药物开发过程中,罗氏、雅培、安进、药明生物等公司为攻克双抗药物的重链异源双聚体和轻链错配问题等技术难题,开发了一系列突破性的技术平台,从生物功能相关指标(如有效性、安全性、PK/PD和免疫原性)、可开发性指标(如表达水平、可溶性、稳定性、粘度等)到工业化生产等维度具有不同的优势。

ADC药物:

精准制导+强效弹头,优势互补协同治疗

五十余年的基础和临床转化研究,ADC药物密集获批助推领域迈入爆发期。

ADC概念首次提出于1967年,研发人员陆续解决了开发了多种小分子毒素、解决定点偶联问题,近年来ADC药物的相继获批正式标志着该研发领域迈入爆发期。

业界技术平台不断迭代。

在ADC药物研发火车中,Seagen、第一三共、基因泰克、Ambrx、药明生物等企业对小分子毒素、偶联技术、linker等做了一些列改进。

其稳定性、DAR值均一性、CMC特性、抗肿瘤活性不断改善,扩大了治疗窗。

并且对偶联药物的内涵进行不断延展,如小分子-药物偶联、多肽-药物偶联、ISAC等。

基因细胞治疗(GCT):

技术突破,进入快速发展时代

经过近半世纪的发展,基因细胞治疗进入快速发展时代。

1972年,Friedmann和Robin在《科学》杂志上发表了“GeneTherapyforHumanGeneticDisease”的文章,首次提出基因治疗的概念。

基因治疗首次实施于1990年,全球首次人体基因治疗的临床试验。

基因细胞治疗已在遗传病及恶性肿瘤等领域取得重大成果,CGT的独特优势有望从根源上治愈这类疾病。

药明巨诺、复星凯特,PassageBio等公司对CGT技术包括载体递送技术、基因编辑技术、CAR-T细胞技术等的不断迭代创新也助力行业快速发展。

3重视产业链的长期投资价值

回顾2021年,我们以疫苗产业链为切入点,深入研究了生物制药上游产业链。

今年以来,由于观察到新冠疫情对全球产业链的巨大冲击,以疫苗产业链为切入点,我们深入研究了生物制药产业链的上游设备、耗材以及新兴领域(细胞和基因治疗)上游的设备耗材。

在此过程中,我们看到了历史罕见的供给冲击下本土供应商的巨大发展机会。

展望2022年,产业链的投资价值仍然值得关注。

虽然与新冠疫苗相关的产业链需求可能会有所波动,但考虑到疫情和地缘政治的不确定性,我们相信政府和企业都会从战略层面高度重视产业链的稳定性和安全性。

相应地,投资人亦应长期关注产业链的投资价值。

原料药:

成本压力或有缓解,关注产业高质量发展

以沙坦为例,原材料价格大幅上涨,低价库存逐步消耗。

沙坦类涉及原材料众多,我们以代表性上市公司公开披露的原材料组成为例进行测算。

成本占比超过2%的共有9个品种,合计成本占比达到30%以上,具有一定的代表性。

9种关键原材料中有部分属于没有高频报价的精细化工产品,我们将其成本追溯至有高频报价的大宗化工品进行测算,如邻氯苯腈原材料为甲苯和液氯,即以甲苯和液氯的高频报价进行测算,三氟乙酸乙酯、对氯甲苯、戊腈等均采用类似方式。

原料药或将进行一定幅度的成本传导。

各品类化学原料药上游原材料最终可基本追溯至石化化工产品。

以普利类为例,其原材料顺酐、苄醇、氨基酸、对甲苯磺酸等大部分为石油化工产品,由于产业链较长,成本传导一般滞后油价19-22个月;激素和抗生物为半合成工艺,以植物提取物或发酵产物为起始物料,经化学合成/修饰制得产品,激素类、抗生素类的成本传导一般分别滞后12、6个月左右,实际上今年9月抗生素价格已经一定变化。

更长期看,原料药行业未来的突破在于产业升级带来的行业高质量发展。

11月10日,国家发展改革委、工业和信息化部联合印发关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知,提出了坚持创新引领、坚持绿色低碳、坚持科学布局、坚持开放发展等4项基本原则;制定了到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强。

我国原料药行业从建国初期90%依赖进口,发展到改革开放前的满足基础需求,再到改革开放后的自给自足与“走出去”参与国际市场,再到加入WTO后全面参与国际市场,经历了从无到有,从小到大,从大到强的发展过程,现阶段行业虽然在生产成本、规模、上具备明显优势,但在创新能力、先进工艺、绿色生产等方面仍有进一步提升的空间,行业历史上价格、供需格局呈现出一定的周期性。

高质量发展方案的提出明确了创新、绿色、科学、开放的基调,将引领原料药行业的高质量发展。

产业升级势在必行,先进制造大势所趋。

方案提出8项主要任务,包括推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型、推动产业结构优化调整、推动产业集中集聚发展、推动重大装备攻关突破、推动关联产业分工协作、推动产业标准体系建设、推动产业高水平开放合作,直指产业升级与先进制造。

提到产业升级、先进制造就不得不提到研发,国内原料药企业的研发费用/费用率与海外综合性医药龙头相比存在明显差距,而与全球仿制药龙头相比,研发费用率已经处于同一水平,但在研发费用的绝对值方面,与全球仿制药龙头相比仍然存在较大差距,我国原料药企业集中度的提升及研发投入的加大为高质量发展的必经之路。

高质量发展方案中提及的技术创新、低碳转型等有望使行业竞争模式更趋良性;产业结构优化与集中发展将进一步突出行业的上下游一体化布局与规模优势;标准体系建设、高水平开放合作有望一方面有望使我国原料药产业在技术实力与行业影响力上真正站上全球金字塔的顶端;另一方面原料药企业依托自身酶催化、手性催化、连续化生产等核心技术发展向CDMO升级转型,参与高水平的国际合作为一大发展趋势。

医疗设备上游:

本土供应链重要性凸显,国产品牌蓄势待发

医疗器械上游仍由进口主导,疫情或推动国产品牌加速核心零部件的自主研发。

我国医疗器械产业制造基础较发达国家相对薄弱,CT球管、高压发生器、PET探测器等上游核心零部件长期依赖进口,而新冠疫情的爆发进一步暴露出国产医疗器械厂商的短板,尤其是呼吸机、ECMO等抗疫产品核心零部件的短缺和断供,让国产品牌逐步意识到本土供应链安全的重要性。

掌握核心零部件自主研发的企业,一方面可以保障本土供应链的安全性,另一方面可以在产业链中拥有更高的话语权和议价能力,助力国产替代进程,使得国产品牌和进口厂商在全球市场同台竞技。

未来随着政策支持以及国产品牌持续加大研发投入,有望逐步实现核心零部件的国产化。

奕瑞科技:

国产X平板探测器领导者,市场份额有望持续提升

奕瑞科技是全球X射线探测器寡头企业,2020年全球市占率约13%,产品力、量产能力均处于行业领先地位,目前产品在全球70多个国家和地区销售,产品装机总量超过5万台,驱动公司业绩高增长,2015-2020年营收复合增长率保持在30%左右。

奕瑞科技作为国产X平板探测器的领跑者,有望凭借多年核心技术积累、上游材料自产能力、较高性价比、完善的全球渠道网络布局以及持续的新品研发和放量,建立深厚的护城河,持续提升全球市占率。

公司主要成长逻辑包括:

(1)X平板探测器技术壁垒高,竞争格局良好:

全球平板探测器市场竞争格局良好,市场集中度高,自主研发掌握核心技术且实现量产的不到10家。

(2)市场规模持续增长,下游应用领域可拓展性强:

X平板探测器广泛应用于医疗、齿科、放疗、兽用和工业等领域,2018年数字化X线平板探测器市场规模约为17.3亿美元,预计到2024年将达到24.5亿美元,同时下游新能源动力检测和半导体后端封装检测等新兴应用领域有望成为新的行业扩容催化剂。

(3)后疫情时代医疗新基建拉动影像设备市场加速扩容,供应链本土化趋势明显,国产份额有望持续提升。

海泰新光:

史赛克核心部件供应商,享受全球内窥镜市场发展红利

硬镜是典型的高技术壁垒、进口主导型赛道。

公司经过多年在光学技术领域的研发和经验积累,已经完成了荧光、白光内窥镜器械的研发及商业化,并与国际内窥镜龙头史赛克深度绑定合作,成为其荧光腹腔镜核心部件的全球唯一设计及生产供应商,后者主导全球荧光硬镜市场(2019年市占率达到78.4%),凭借较强的合作粘性,有望享受全球荧光内窥镜市场规模稳定增长以及荧光对白光逐步替代下的业绩持续增长。

以光学核心技术为基础,持续拓展应用领域,贡献新的盈利增长点。

基于掌握的光学核心技术,公司持续拓宽产品线布局,包括医用设备、工业及激光、生物识别等领域的核心零部件,分别应用于诊断设备/仪器、美容机设备、工业激光设备、指纹及掌纹识别系统等下游终端产品。

深厚的技术底蕴赋能自主品牌研发,自主整机品牌放量可期。

公司长期坚持自主创新,由于荧光核心光学技术的高壁垒,国内荧光硬镜市场竞争格局良好,公司自主研发的1080P高清摄像系统已于2021年9月获批,4K超高清摄像系统有望年底获批,或成为明年业绩增长的新引擎。

生命科学试剂:

科技创新的“弹药库”

生命科学试剂应用场景广泛,在科技创新中起到重要作用。

它主要是在科学研究和分析检测过程中用到的化学和生物试剂,科研试剂在科技创新中具有重要地位,是科研领域的“弹药库”,直接影响前沿科学技术创新。

科研试剂作为科学研究和新技术发展的支撑,在实验教学、药物研发、疾病防控、医学研究、食品安全、生物工程、航天军工、新能源、新材料、半导体和芯片、检验检测、环境监测、农业科学等领域有着越来越广泛的应用。

我国生物科研试剂行业近年来保持着高速增长。

市场规模从2015年的72亿元到2019年的136亿元,年均复合增长率为17.1%,高于同期全球生物科研试剂市场,预计于2021年达到182亿元,2019-2021年期间年均复合增长率为13.8%。

从三大品类市场占比来看,2019年细胞类占比最大达51%;蛋白类及核酸类占比各为29%、20%。

生物制药上游产业链:

迎历史机遇,促创新升级

新冠疫情带来国内生物制药供应链格局重塑。

新冠疫情对我国生物制药产业链带来了诸多挑战,但更多的是发展机遇,这一点已经基本成为行业共识。

我们认为新冠疫苗产能建设为行业带来的大量订单固然重要,但疫情带来的供应链格局重塑以及国内厂商的发展机遇则明显更为重要。

生物工程设备:

乘新冠疫情东风,吹响国产替代号角

全球生物工程设备市场稳健增长。

生物工程设备主要指原液生产工段所需要的生物反应器系统、配液系统、层析系统、过滤系统等设备,其中生物反应器系统、配液系统、层析系统占比相对较高。

据相关市场咨询机构预计,全球生物反应器市场将由2021年的29亿美元增长至2030年的73亿美元,年均增速10.7%;全球配液系统市场空间将由2020年的约30亿美金增长至2027年的约49亿美金,年均增速7.3%;全球色谱柱市场已经由2015年的15.3亿美金增长至2020年的22.5亿美金,预计仍将保持稳健增速。

生物制药耗材:

生物工艺核心材料,国产化势在必行

生物制药上游耗材主要包括三类,疫情前国产化率不高。

①色谱填料/层析介质:

Cytiva、Tosoh、BioRad、Agilent、OsakaSoda等占据全球大部分市场,国内纳微科技、博格隆、赛分科技、蓝晓科技等有布局。

②一次性系统:

Cytiva、ABEC、Sartorius等占据全球大部分市场,东富龙、楚天科技、多宁生物、乐纯生物、金仪盛世等有布局;其中乐纯生物一次性反应/储液/搅拌袋已经占据20-30%市场。

③培养基:

GIBCO(ThermoFisher)、Merck、Hyclone(Cytiva)占据全球90%市场,国内部分生物药企自身具备培养基生产能力,另有多宁生物等公司有布局。

一次性技术渗透率预计将持续提升。

随着上游工艺的持续发展,抗体及重组蛋白表达量持续提升,所需发酵体积持续下降,据BioprocessIntl数据,抗体表达滴度已由1985年的约0.2g/L提升至2021年的约3.3g/L,目前新开发的细胞株在Fed-batch模式下很多可以达到5g以上的表达滴度。

生产相同体量的抗体,表达滴度提升1倍则所需产线发酵体积减少一

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