执业药师考试辅导《中药药剂学》第十六章 其他剂型Word格式.docx

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　　学习要点：

　　1.胶剂的特点与分类

　　2.胶剂的质量要求

　　3.胶剂原辅料的种类，辅料的作用

　　4.胶剂的制备要点

　　一、概述

　　1.胶剂的含义与特点

　　胶剂：

用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。

　　滋补强壮

　　皮胶——补血

　　角胶——温阳

　　甲胶——滋阴

　　甲胶——活血祛风

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　　2.胶剂的种类——原料来源不同

　　皮胶：

动物皮——阿胶（驴）、新阿胶（猪）、黄明胶（牛）

　　骨胶：

动物骨骼——豹、狗、鹿

　　甲胶：

动物甲壳——龟、鳖

　　角胶：

动物骨化的角——鹿

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　　二、胶剂的制备

　　1.原料的种类与选用

　　皮：

驴皮是熬制阿胶的原料，以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优

　　骨：

以骨骼粗壮、质地坚实、质润色黄之新品为佳

　　甲：

板大质厚、颜色鲜明、未经水煮者为佳

　　角：

以质重、坚硬、有光泽、角尖对光照呈粉红色的砍角为佳

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　　2.辅料的种类与选择☆

　　冰糖/白糖：

增加透明度、硬度，矫味

　　油类（花生油、豆油、麻油）：

　　降低黏度，便于切胶，收胶时有利于气泡逸散

　　酒类（绍兴黄酒/白酒）：

　　矫味、矫臭，收胶时有利于气泡逸散。

　　明矾：

除杂、增加透明度

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　　3.胶剂制备工艺流程

　　原辅料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、糖、酒）→胶凝与切胶（麻油）→干燥与包装

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　　以下有关胶剂干燥的操作，叙述错误的是：

　　A.胶片一般每隔3～5天将胶片翻动一次，使两面水分均匀蒸发，以免发生成品胶片弯曲现象（塌顶）

　　B.数日后，将胶片装入铺有石灰的木箱内，密闭闷胶（伏胶）

　　C.2～3天后，将胶片取出，再晾。

数日后，再将胶片置木箱中闷胶2～3天

　　D.如此反复2～3次，至干透为止

　　E.胶片干燥后，及时包装并做无菌检查

【正确答案】E

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　　三、胶剂的质量要求与检查

　　1.外观：

色泽均匀、无异常臭味的半透明固体

　　2.总灰分、重金属、砷盐、微生物限度：

符合相关规定

　　3.水分≯15.0%

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第二节　膜剂

　　1.膜剂的特点与分类；

　　2.膜剂的质量要求

　　3.常用成膜材料及其他辅料

　　3.膜剂的制备工艺流程及操作要点

　　1.膜剂的含义与特点

　　膜剂：

药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

供口服或黏膜用。

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　　膜剂的特点：

　　①生产工艺简单，易于自动化和无菌生产

　　②药物含量准确、质量稳定

　　③使用方便，适于多种给药途径

　　④可制成不同释药速度的制剂

　　⑤制成多层膜剂可避免配伍禁忌

　　⑥体积小，重量轻，便于携带、运输和贮存

　　⑦不适用于药物剂量较大的制剂。

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　　2.膜剂的分类

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　　二、膜剂常用的成膜材料及其他辅料

　　成膜材料

　　天然：

淀粉、纤维素、明胶、白及胶

　　合成：

纤维素衍生物、聚乙烯醇（PVA）

　　要求：

成膜性和脱膜性良好，成膜后具有一定的机械强度、柔性和弹性。

　　增塑剂：

甘油、山梨醇-柔软、抗拉、乙二醇

　　其他：

着色、遮光、矫味、填充（碳酸钙、淀粉）、表面活性剂

　　聚乙烯醇（PVA）水溶眼用

　　05-88：

聚合度小、水溶性大、柔韧性差

　　17-88：

聚合度大、水溶性小、柔韧性好

　　1:

3混合

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　　三、膜剂的制备

　　涂膜法

　　工艺流程：

溶浆→加药及辅料→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→分剂量→包装

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　　四、膜剂的质量要求与检查（自学）

完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡

　　2.多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开

　　3.重量差异：

20片，超限≯2片，超限1倍＜1片。

　　4.微生物限度

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第三节　涂膜剂

　　1.涂膜剂常用成膜材料与附加剂；

　　2.涂膜剂的制备工艺流程

　　涂膜剂：

饮片经适宜溶剂和方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的液体制剂。

　　溶剂：

乙醇

　　成膜材料：

聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类

甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯

溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装（无干燥）

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第四节　其他传统剂型

　　锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂的应用特点。

　　锭剂：

饮片细粉加适宜黏合剂（或利用药材本身的黏性）制成不同形状的固体制剂。

有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。

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　　灸剂：

将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状，供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。

　　应用：

借助燃烧产生的温热性刺激及药物的局部透皮吸收，达到预防或治疗疾病的目的。

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　　线剂：

将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用制剂。

　　药物的轻微腐蚀+药线的机械扎紧—→切断痔核的血液供应，使痔枯落或置瘘管中，引流畅通—→以利疮口愈合。

　　线剂结扎，辅以药物—→治疗肿瘤，止血抗炎。

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　　熨剂：

饮片细粉或药材的提取液与经煅制的铁砂混合制成的外用制剂。

用时拌醋生热—→活血通络，发散风寒

　　糕剂：

饮片细粉与米粉、蔗糖等蒸制成的块状制剂。

含糖味甜可口，主要用于治疗小儿脾胃虚弱、面黄肌瘦等慢性消化不良性疾病。

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　　丹剂：

汞以及某些矿物药，在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。

毒性较大，仅供外用。

可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。

使用时要注意剂量和部位，以免引起中毒。

　　分类：

红升丹（HgO）、白降丹（HgCl2）、轻粉（Hg2Cl2）

　　Q：

黑膏药-红丹（Pb3O4）

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　　条剂（纸捻）：

用桑皮纸黏药膏后搓捻成细条，或用桑皮纸搓捻成条，黏一层面糊，再黏药粉而制成的外用制剂。

插入疮口或瘘管，引流脓液，拔毒去腐，生肌敛口

　　钉剂：

饮片细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材，分剂量，搓成细长而两端尖锐（或锥形）的外用固体剂型。

外用插入，治疗痔、瘘管及溃疡性疮疡。

　　棒剂：

将药物制成小棒状的外用固体剂型。

可直接用于皮肤或黏膜上（多用于眼科）—→腐蚀、收敛等作用。

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　　习题小练

　　配伍选择题：

　　A.冰糖

　　B.麻油

　　C.黄酒

　　D.明矾

　　E.碳酸钠

　　1.可增加胶剂透明度和硬度的辅料是

　　【正确答案】A

　　2.具消泡作用，且可降低胶块黏度，便于切胶的辅料是

　　【正确答案】B

　　3.起矫味作用，收胶时有利于气泡逸散的辅料是

　　【正确答案】C

　　4.可沉淀胶液中泥砂等杂质的辅料是

　　【正确答案】D

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　　A.甘油

　　B.稀硫酸

　　C.水

　　D.液状石蜡

　　E.不同浓度的乙醇

　　1.制备基质为聚乙二醇6000的苏冰滴丸，冷却液宜选用

　　2.制备成膜材料为PVA17-88的膜剂，增塑剂应选用

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　　多项选择题：

　　下列关于膜剂常用辅料的叙述，正确的有

　　A.甘油：

增塑剂

　　B.吐温：

润湿剂

　　C.二氧化硅：

遮光剂

　　D.甜菊苷：

矫味剂

　　E.二氧化钛：

填充剂

【正确答案】ABD

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　　A.药材浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌

　　B.溶浆→加药及辅料→脱泡→制膜→干燥→脱膜→分剂量→包装

　　C.药材的煎煮→浓缩→收膏→分装炼糖（炼蜜）

　　D.溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装

　　E.药材浸提→纯化→浓缩→浓缩药液→混合→滤过→分装→灭菌

　　以下制剂的制备工艺流程分别是：

　　1.煎膏剂

　　2.涂膜剂

　　3.膜剂

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　　A.锭剂

　　B.棒剂

　　C.条剂

　　D.灸剂

　　E.膜剂

　　1.既可内服也可嗅入或外搽应用的剂型为

　　2.多外用于眼科的是

　　3.既可内服又可眼用的剂型为

　　【正确答案】E

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　　下列可用于治疗痔或瘘管的是

　　A.灸剂

　　B.钉剂

　　D.线剂

　　E.锭剂

【正确答案】BCD

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　　☆11大考点☆

　　▲胶剂的特点与分类

　　▲胶剂的质量要求☆

　　▲胶剂原辅料的种类，辅料的作用☆

　　▲胶剂的制备要点☆

　　▲膜剂的特点与分类

　　▲膜剂的质量要求☆

　　▲常用成膜材料及其他辅料

　　▲膜剂的制备工艺流程及操作要点

　　▲涂膜剂常用成膜材料与附加剂☆

　　▲涂膜剂制备工艺流程

　　▲锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂的应用特点答疑编号：

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