QMS复习题库Word文档格式.docx
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27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。
28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。
29、产品要求可由顾客提出或规定。
30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。
31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。
32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。
33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。
34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。
35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。
36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。
37、管理评审就是质量管理体系的评审。
38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。
39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。
（X）
40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。
41、注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。
42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。
43、第三方审核就是指质量认证。
44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。
45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。
46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。
47、审核计划应征得受审核方同意。
48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。
49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。
50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。
五、案例分析题
1、车间规定废品率不能大于0.5%。
审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。
审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？
车间主任说：
“是吗？
有这样的情况吗？
不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。
”8.4.C
2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。
审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。
经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
7.3.1
3、在质检部，审核员问：
“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？
”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：
“自行车中轴批量≤500和>
10000时，检验员如何抽样？
”质检部经理说：
“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。
”7.1.C
4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗?
仓库主任说：
有什么办法？
仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
8.2.2
5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：
“不知道应找哪个部门询问产
品信息？
”有2份是顾客抱怨：
“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。
”销售部
经理解释：
“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。
”7.2.3
6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参
考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有
效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
4.2.3.F
7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：
“我们公司目前还没
有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。
”8.2.1
8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。
但发现有
的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。
管理员说我们的制度规
定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。
7.5.5
9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使
用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
7.3.3
10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。
国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。
7.6
11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。
该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。
1.2
12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。
办公室管理人员说：
“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的，换不换没关系。
”4.2.3.C
13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：
“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这各问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。
”5.5.2.A
14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
15、再人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。
审核员问如何对培训的有效性进行评价？
人事科长说：
“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。
”6.2.2.C
16、再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：
“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本部需要进行评审。
”7.2.2
17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度时多少？
8.2.3
18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。
工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。
7.3.6
19、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：
“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。
”7.4.1
20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。
审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：
“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。
”审核员问：
“这些零件都是合格的吗？
”工段长说：
“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。
”7.5.3
21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.4
22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
8.3
25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.3
27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：
2000有无不合格，为什么？
28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？
该厂的手册有否不合格，为什么？
ISO9000-QMS国家注册审核员考试学习题大型资料及参考答案
以下资料由ISORC－中国国际国家审核员资格学习中心推荐参考，仅供学习参考用，不得用于商业用途
一、选择题
1、
产品要求可由
A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C
2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发
A）产品B）过程C）体系D）A+B+C
3、质量手册中可不包括
A）质量方针目标B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明
4、质量管理体系的评价方法是
A）产品审核B）过程审核C）体系审核D）A+B+C
5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的
A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录
C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A+B+C
6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态
A）低温试验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手
7、质量管理体系文件包括
A）ISO9001标准要求的程序B）组织为确保其过程受控和有效运行所要求的文件C）外来文件
D）A+BE）A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的
A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C
9、ISO9000族标准是指
A）ISO编制的所有质量管理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准
C）ISO9000至ISO9004全部标准D）A+B+C
10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件
A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标
C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行
11、ISO9000标准与其他管理标准
A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容
12、2000版的核心标准不包括
A）9001B）9004C）19011D）10013
13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。
A）只包含B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含
14、审核陪同人员的作用是
A）负责联络B）审核路线引导C）审核证据的证实D）A+B+C
15、2000版标准的特点是
A）满足相关方利益B）满足顾客利益C）持续改进D）A+B+C
16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大
A）单独使用B）收益者推动C）管理者推动D）两个标准一起用
17、组织可以删减质量管理体系要求
A）仅限于产品实现阶段B）仅限于产品实现和测量分析阶段
C）取决于产品的性质和法规的要求D）A+C
18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）
A）审核员进行文件审查B）确保可追溯性C）评价体系的有效性D）B+C
19、管理评审是（）的职责
A）最高管理者B）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者
20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是
A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认
C）对不合格性质（严重程度）进行确认D）A+B+C
21、第三方质量管理体系审核的目的是
A）发现尽可能多的不符合项B）建立互利的供方关系
C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求D）评估产品质量的符合性
22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是
A）属种关系B）关联关系C）从属关系D）没有关系
23、审核方案是
A）一组方针、程序和要求B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核C）一项审核的广度和界限D）对一项审核的活动及安排的说明
24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？
A）价格B）清晰度C）色彩鲜明度D）音响保真度
25、设计开发评审的目的是
A）确保产品满足预期使用要求B）评价设计和开发的结果满足要求的能力
C）识别任何问题并提出必要的措施D）B+C
26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）
A）可以撤消B）不能撤消C）是否可以撤消由审核委托方决定D）是否可以撤消由认证机构决定
27、需要实施确认的过程是
A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程
C）量大面广，使用人力很多的过程
D）A+B
28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为
A）一体化审核B）联合审核C）联合的一体化审核或一体化的联合审核D）完整审核
29、质量目标应
A）是可测量的B）是量化的C）是已达到的D）B+C
30、顾客满意的含义是
A）没有顾客抱怨B）要求顾客填写意见表
C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受D）A+C
31、设计输入包括
A）功能和性能要求B）适用的法律法规要求C）适用时以前类似设计的信息D）A+B+C
32、标准7.5.5中的搬运是指
A）制成品交付给顾客间的运输B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运C）供方原材料送到组织的运输D）A+B+C
33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动
A）目的是使产品能按期交付B）目的是保护产品交付前不受损坏C）只适用于最终产品D）B+C
34、ISO9001：
2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意
A）顾客要求B）相关方要求C）适用的法规要求D）A+C
35、八项质量管理原则是“ISO9001：
2000质量管理体系要求”标准是
A）附加条件B）理论基础C）中心思想D）延伸
36、质量管理体系可以
A）帮助组织实现顾客满足的目标B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任
C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性D）A+B+C
37、审核发现是指
A）审核中观察到的事实B）审核中的审核证据与审核依据比较的结果C）审核的不合格项
D）审核中的观察项
38、确保不合格不再发生的措施叫做
A）预防措施B）纠正措施C）不合格控制D）持续改进
39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是
A）CNABB）CRBAC）CNATD）CNACP
40、ISO9001标准的目的是
A）证实满足顾客要求的能力B）证实满足法律法规要求的能力C）持续的使顾客满意D）以上全部
41、ISO9001最高管理者的职责是
A）确保质量方针、质量目标制定B）进行管理评审C）确保资源的获得D）A+B+C
42、ISO9001沟通是指
A）组织内部B）组织与顾客C）组织与供方D）A+B+C
43、顾客要求可以是
A）电话要货B）书目定单C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求D）A+B
44、组织对供方的审核是
A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）以上都不是
45、一次审核的结束是指
A）末次会议B）批准及分发审核报告C）关闭不合格项D）复评
46、内部沟通方式可以是
A）质量问题诊断B）内部管理报告C）计算机联网D）A+B+C
47、质量管理体系文件详略程序取决于
A）组织规模B）员工能力C）过程复杂程度D）A+B+C
48、不合格品控制的目的是
A）达到顾客满意B）减少质量损失C）防止不合格品的非预期使用D）A+B+C
49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着
A）不要求质量保证B）与ISO9004标准的要求一致了C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意D）以上全不是
50、认证中的初审是指
A）现场审核前的初访B）预审核C）组织提出申请后的第一次正式审核D）以上全不是
51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领
A）持续改进B）实现顾客要求C）实现产品D）A+B+C
52、产品防护包括（ ）
A）标识 B）搬运、贮存 C）包装、保护 D）A+B+C
53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（ ）
A）对产品符合要求的一种测量 B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量
C）对质量管理体系业绩的一种测量 D）A+B+C
54、产品要求的评审记录（ ）
A）评审的过程 B）评审的结果 C）跟踪的措施 D）B+C
55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（ ）
A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求
C）得到有效实施和保持 D）A+B+C
56、ISO9001标准（ ）
A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力 D）A+B E）B+C
57、“增强满足要求的能力”是指
A）质量改进 B）持续改进 C）质量保证 D）质量控制
58、质量管理体系文件可包括（ ）
A）质量手册 B）ISO9001标准所要求的程序文件
C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件 D）A+B+C
59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（ ）
A）过程是否予以识别和适当表达 B）职责是否予以分配
C）程序是否被实施和保持 D）A+B+C
60、ISO9004：
2000标准是（ ）
A）质量管理体系要求 B）质量管理体系业绩改进指南
C）质量管理体系的基本原理和术语D）ISO9001的实施指南
61、ISO9004：
2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）
A）内审B）自我评定C）管理评审D）A+B+C
62、“信息及其承载媒体”是（）的定义
A）文件B）资料C）记录D）客观证据
63、2000版标准的供应链使用的术语是
A）供方——组织——顾客B）分供方——供方或组织——顾客
C）分承包方——供方——顾客D）分承包方——组织——顾客
64、内部审核包括
A）内部质量管理体系审核B）内部产品质量审核
C）内部过程质量审核D）以上全部
65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）
A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领
B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力
C）与受审核方、审核委托方沟通的能力
D）编制检查表和不合格报告的能力
66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）
A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动
B）拒绝继续进行现场审核
C）宣布取消末次会议D）以上各项都不对
67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断
A）技能和经验B）培训C）教育D）以上全部
68、审核证据是指（）
A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
B）与审核有关的记录
C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息
D）A+C
69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）
A）管理的系统方法B）过程方法C）产品实现方法D）系统法
70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）
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