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CQC培和案例324

请勿涂写

用后收回

 

2008版ISO9000质量管理体系

内部审核员教程

课堂练习和案例分析

(第三版)

 

中国质量认证中心编制

 

课堂练习和案例分析

本习题集为内审员培训提供课堂练习和案例分析。

进行这些习题训练的目的,是为帮助学员提高专业行为的能力,同时也加深学员对质量管理体系标准的理解和掌握。

本习题集提供的习题和案例,应安排在课程学习中穿插进行。

教师在学员独立分析、小组讨论的基础上,应给予必要的辅导和反馈。

这样一方面可以模拟审核时的实际情景,另一方面可以通过具体案例分析讨论,强化教学效果。

练习一:

标准条款对照练习

本练习的目的是训练学员对各种情况与标准条款对应的把握能力。

针对下列情景,分别说明它们所对应的是ISO9001标准中哪个具体条款。

1.公司人力资源部正在对新进公司的大学生进行上岗前的培训。

()

2.公司正在召开新开发的TX911特种机床的新产品鉴定会。

()

3.服装厂供应部主管介绍说,本厂所有服装的面料都是来料加工的。

()

4.汽车制造厂设计制造成功的一种新型家用小轿车,其废气排放未达到国家环保标准规定的要求。

()

5.审核员在西江宾馆客房部,发现了正在现场使用的有第一版和第二版两种不同版本的《客房服务控制程序》文件。

()

6.长江造纸厂供应部编制的合格分供方清单中没有将日常收购的废报纸原料供应纳入其中。

供应部长介绍说,这些废报纸实际上是向社会上的废品收购人员收购的,我们不知道应该如何去评价。

()

7.电视机总装调试后需进行老化试验,电视机厂装配车间到老化试验室之间200米的过道,地面坑洼不平。

()

8.某轴承厂的轴承外圈是按批编号,用流程卡标明并随产品流转的,但在车间加工过程中,轴承外圈和流程卡常常被分离放置。

()

9.某类食品的保温灭菌工艺规定是140℃、持续一小时,审核员看到现场的自动温度仪显示为120℃。

操作工人解释说,140℃高温耗电量太大,120℃高温足以杀菌了。

()

10.杭江叉车厂在客户上门提货时,在未接到产品完整检测报告的情况下,仅凭质检科的电话合格通知,就将一批24台CP325叉车交付给了用户。

()

11.省第二建筑公司052工程301工地上的磅秤已经不太灵敏了,工地施工员说,这台磅秤是在混凝土各种原料称重时用的,只需要大致上准确就可以了。

()

12.审核员在一堆焊接工件上拿起一张产品流程卡看,发现上面已经完成的3道焊接工序都没有操作者和检验员的签字,在旁的操作工人很抱歉地说:

“因为手脏,所以到下班前一起签字。

”()

13.百货商场文具柜台营业员小王,把一本作为样品陈放十个月本应削价处理的大型集邮册,连同其他19本一起原价卖给了市集邮协会,因为当时商场只有这20本了,所以小王就未向顾客加以说明。

()

14.南方电脑公司的内审计划中,没有对总经理进行审核的安排。

内审员说,总经理认为内审只是他的管理手段,不需要审核他自己。

()

15.金马大酒店窗明几净,玻璃大门如同透明。

一个前来就餐的孩子撞得头破血流();服务员手忙脚乱地把他送去医务室包扎();大堂经理叫来服务员在玻璃大门上贴上装饰画();又在大门处设立了专门的门童()。

练习二:

不符合练习题

针对下列各题中的案例,判断有无不符合项。

如有不符合项,判定不符合ISO9001中哪个条款,并简述理由。

如认为没有不符合存在,也要说明理由。

选择其中1~2题,要求学员写出不符合报告,包括不符合事实描述、条款判定和不符合程度判定。

1.六车间装配工段,在对批号为NO.123的50件零件进行了对焊工序以后,遗漏了超声波检测,到发现时,50件零件已全部完成,无法再进行超声波检测了。

()

2.某化工厂在内部质量管理体系审核时,针对不同部门,组成审核组。

在对四车间审核时,质管办主任为审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任为组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。

()

3.采购部门从一家新分供方订购来的密封环到货后,来不及检验,经有关部门领导同意,先在一批急于出口的B252型水泵中安装使用,5天以后密封环检验结果出来了,发现性能不满足设计要求,但此时已无法查出这批64台出口水泵中哪24台是装有这种密封环的了。

()

4.审核员发现在成品仓库墙上挂的《成品仓库管理制度》没有编号,发布日期为2000年,而仓库管理员拿出的一份《成品仓库管理制度》是2002年发布的,文件编号为Q/CX-015-2002。

()

5.审核员对外语学院审核时发现,该学院的对外培训部于1993年1月与海城市外贸公司签订的为该公司培训30名工作人员学会日用英语口语的合同没有完成。

原因是外藉教师突然因故回国,学院紧急通知外贸公司停办。

()

6.查阅检验记录时发现,批量大于10000件的抽样数与GB2828中规定不符。

检验员拿出该厂成品检验操作规程,其中只规定了批量为3000~10000抽样方案。

检验员说,因操作规程中未规定批量小于3000和大于10000的抽样方案,我只好按比例多抽一些或少抽一些,我们这样做没有出现过什么质量问题,顾客也没有退货。

()

7.审核员在洁翔宾馆洗衣房内看到共有三台洗衣机,其中两台正在运转,从监视窗口可以看到正在洗涤的各类衣物中以客房部的白色床单为主,但间或也有几件黄色、灰色织物。

审核员询问操作工人小王,程序文件上规定应把各类各色物品分别洗涤,为什么没有按照规定要求操作?

小王说,程序上的规定主要是为了防止互相沾色,这几件都是浅色,不会沾色的;如果这几件要单独洗,那么在经济上不合算。

()

8.审核员来到迅达电缆厂的进料化验室,发现有一批从广平铝材厂进货的直径16的铝杆的化验单上测得的电阻率大于规定,被判为不合格品,但在“处理”一栏中,写着“工艺试验后再定”并有副总工程师的签名。

化验员解释说,一般情况下,电阻率超过规定,我们就判为不合格并退货,但如果电阻率超过规定很少,例如在5%以内,就与铝材厂协商,在本厂内作初挤拉工艺试验,初挤拉到直径10左右后如电阻率下降到规定值以下,就可作为合格原材料使用。

审核员要看几份这种返工品的复测单,化验单找出了三份,上面都有工艺试验记录和复测数字。

在“处理”栏中副总工程师批示:

“可以使用”并有签名。

审核员要求出示这种做法的书面程序,化验室主任说,目前还没有书面程序,但大家都认为这种做法很合乎情理,铝材厂支付了全部工艺试验费用,又省得往返运输不合格品。

()

 

案例分析

练习要求

分析以下审核案例过程。

请判断每段内容有无不符合项存在,如有,要求对每个不符合项写出不符合报告,包括不符合事实描述、不符合ISO9001标准的条款号,以及不符合性质、程度判定。

如认为没有不符合项存在,要求说明理由。

一、背景介绍

中国江南电器有限公司(以下简称江南公司)位于江南市,是专业研制和生产电扇的大型基地之一,厂区占地九万多平方米,拥有一千八百余名职工。

江南公司的产品主要有:

台扇、吊扇、落地扇三大系列22个品种,出口电扇有台扇和落地扇两大系列、十多个品种。

此外公司还设计和生产电热油汀、暖风机、排风扇和抽油烟机等。

江南公司的质量管理体系是根据ISO9001:

2000标准建立和运行的,其质量管理体系覆盖的产品范围仅包括电扇产品。

根据内审计划的安排,公司组织内审员进行了一次内部审核。

二、对营销部的审核

1、审核组长和另一名内审员根据计划安排到营销部审核。

尽管在同一个公司工作,而且在审核前也看了相关的文件,但审核组长对营销部的工作其实仍不是很熟悉,因此审核组长首先请营销部经理介绍了他们主要承担的职责,以及主要工作流程。

根据营销部的介绍,审核组长得知所有的合同(不管是书面的还是口头的)包括其执行情况都会进行登记,审核组长便请营销部经理提供合同登记台账,他发现有的台账备注栏内打☆号,有的没有。

此外,台账表明:

BM0116K合同的交付期比预定日期迟了半个月。

()

2、营销部经理解释说:

“这个台账是计划员做的,计划员根据合同审查记录自行做上一些标记,如果是特殊合同就在备注栏内打☆号,并在销售计划单中将特殊要求报给生产部。

”()

3、生产部有一份材料说明了BM0116K合同延期的原因:

外购件质量问题。

()

4、审核组长希望营销部经理提供客户对公司要求延期交货的答复,经理说:

“这家公司是我们的老客户了,不会有什么问题。

”审核组长说:

但根据公司《质量手册》的规定,合同变更要得到客户书面同意的。

()

5、审核组长问:

“公司的质量目标中有按期交付率的要求,今年要求达到98%,而且要求每三个月统计一次,不知最近半年这方面目标的完成情况如何?

”营销部经理说:

“这方面的统计是我们发运组小戴做的,最近一阶段太忙,小戴还没顾得上统计,但到年底我们会汇总的。

”()

6、审核组长在台账中选择了4份常规合同、3份特殊合同以及那份延期的合同,请营销部经理提供合同评审意见书,并让另一名内审员和计划员一起去取。

()

7、趁着等着取合同的时间,审核组长要看一看顾客投诉的记录,营销部经理马上拿出了一本登记本,有的是来信,有的是电话记录。

()

8、营销部经理自豪地说:

“我们的产品质量很不错,今年已销售了十几万台,只收到十几封反映问题的来信来电。

”()

9、审核组长仔细看了一下,有两封分别是关于定时器不准和根本不能使用,还有不少是反映落地扇缺少固定螺钉的。

()

10、营销部经理解释说:

“定时器问题都是FT4-30C型电扇的,那是技术开发部试产的新型号,由于他们选用了新型号的定时器,可靠性不如原来的,公司很快就发了通知,把这个型号从产品系列中删除了。

至于固定螺钉,其实就放在立柱内,这些用户太粗心。

我们公司的产品是不会少零件的。

”()

11、审核组长问:

“用户反映的固定螺钉问题是否作为顾客不满意信息加以统计?

”营销部经理回答说:

“按照规定,只有产品质量问题和不符合顾客要求的情况才作为不满意信息,因此像这类事情我们都作为顾客满意来统计的。

()

12、计划员把这8份合同与合同评审意见表取来了,审核组长翻看了一下,其中一份编号为010532的合同评审意见表上,营销部批准栏内签的不是营销部经理的名字。

营销部经理想了想说:

“当时我在外地开订货会,由于这是一份常规合同,业务员就自己签了。

当然,我们的业务员素质非常高,都是熟悉全公司情况的业务骨干,你们可以马上把他们叫来当面考考。

”审核组长谢绝了他的建议。

()

13、BM0116K合同规定热保护器的动作温度为110±5℃,因此评审意见表是按特殊合同来评审的,所有评审人员都签上了能履行合同的意见,但没有供应、质管等部门的意见。

第二名内审员翻阅了一下《产品要求确定及评审程序》,发现这份文件规定:

特殊合同应由供应部、质管部、技术开发部和生产部一起参与评审,便将这一规定指给审核组长看。

()

14、营销部经理也看到了这些规定,他解释说:

“因为这张合同只涉及一点技术问题,因此像这种情况就没有必要请他们来评审了。

你们也知道,我们公司历来不搞形式主义。

”()

三、对供应部的审核

15、在供应部经理大致介绍了部门工作概况后,审核组长希望能提供一些近期的采购计划以及依据材料,供应部经理很快叫人取来了近三个月的采购计划、生产计划以及库存报告等相关材料。

()

16、审核组长请另一名内审员审查一下,这些工作是否符合公司的规定。

()

17、审核组长问:

“采购计划应发放到哪些部门,有没有文件规定?

”供应部经理说:

“这些都是我们的常规工作,计划员和我本人都知道该怎么做,因此没有必要再去编个文件。

”()

18、审核组长从刚才的介绍中得知主要零部件都必须经过试用合格后,才能进行正常采购,他请供应部经理提供SB7991《物资试用规定》这份文件,供应部经理让计划员从技术开发部借来了这份文件。

()

19、审核组长从中选取了矽钢片等三种A类(关键件)物资,定时器等两种B类(重要件)物资,并与相应合格供应商档案中试用订单对照。

()

20、文件规定0.5mm矽钢片试用数量分别是0.2吨和0.5吨,依据的标准是QB/XG002。

南方特种钢厂的档案中只有一张0.2吨的订单,编号是01SH027。

()

21、负责这项工作的业务员解释说:

“这个厂是我国的名牌厂,我们与质管部商量了一下,都认为小批试用合格后,就没有必要进行中批试用了。

”()

22、另一名内审员已审完了材料,所制订的采购计划与依据的材料都是一致的,他把审查结果告诉了审核组长。

该内审员又根据审核组长的安排查阅最近几个月的采购订单,他发现编号为01JK143订单所订的20号机油和球面圆柱头螺钉的供方是江南市五金机电公司,但合格供应商名单中没有这家公司的名字,另外01JL071订单上注明了0.64mm和0.35mm聚酯漆包线以及数量、交货期等,并没有技术条件及验收标准等要求,便将此情况告诉了审核组长。

()

23、供应部经理说:

“像机油、螺钉这些物资,附近没有找到合适的厂家,都是在市场购买,但要求质管部严格检验,在使用时还要再次挑选。

因此合格供应商名单中就没有列这些单位的名字。

对于经过考核的合格供应商,我们公司与他们分别签有质量协议,规定了每种物资的详细技术要求、验收标准、生产条件等内容,我们的订单中只要类出型号,他们就知道具体要求了,因此没有必要在订单中再写这些内容了。

”()

24、审核组长要求提供BM0116K合同的外购件质量问题的材料,供应部经理边取档案边介绍说:

“我们公司电机上用的热保护器的动作温度都是130℃的,但这张合同的要求有点特殊。

电机车间在焊接永安继电器厂提供的这批热保护器时出现了问题,主要是永安继电器厂的配方不对。

”()

25、审核组长查了一下,与永安继电器厂签订的质量协议中技术要求、验收标准等都是按130±5℃的动作温度编制的,但出问题的这批货的采购单中注明:

动作温度110℃,其余同质量协议。

()

26、审核组长说:

“热保护器属于A类物资,这种动作温度110℃的热保护器要不要经过样品试用合格才能正常采购?

”供应部经理说:

“当时由于合同交货期比较急,高副总同意紧急采购(观察),再说对这批热保护器的质量控制还可以通过进货验收把关。

”()

27、供应部经理找出了热保护器质量问题的材料。

技术开发部对这批热保护器的分析报告指出:

由于感温材料的熔点太低,故在焊接引脚时引起批量性热断;质管部的进货检验报告中只有规格、数量、标识的验收结果,没有加入负载电流时的动作温度和动作时间等项目,检验报告的结论意见为“接收”。

()

四、对质管部的审核

28、审核组按计划准时来到了质管部技术管理室,质管部的技术助理全面负责这里的工作。

助理介绍说,他这个部门的主要工作是管理好属下的几个部门,以及全公司质量奖励的组织工作。

()

29、审核组长对进货检验比较感兴趣,助理很快从电脑中调出了审核组长所需要的几份验收标准,并介绍说:

他们这个部门电脑化普及率比较高,设计人员编好作业指导书后,他直接拷贝过来供检验人员使用。

()

30、QB/TT001《热保护器进货检验标准》中规定:

对热保护器只进行规格、数量和标识的验收。

助理说:

“公司没有性能检验手段,只要靠装在电机上后与电机一起进行工序检验来验证其质量。

”()

31、审核组长请助理提供01SH027订单产品的检验报告,不一会儿,这份报告取来了,审核组长将报告与QB/XG002标准对照了一下,发现这份报告是按标准的常规检测项目填写的,结果都符合标准要求。

但审核组长注意到,标准规定:

对试用订货的产品还要进行例行项目的检测,便要求助理提供这方面的检测报告。

()

32、助理翻了一下供应部发来的“送检通知单”说:

“这批材料不需要做测试。

按照规定,如果供应部在单子的备注栏内写上“试用”或“复评”字样,我们就做例试,而这张单子的备注栏是空白”。

()

五、对电机分厂的审核

33、审核组长冒雨到电机分厂的浸漆车间审核。

在定子预烘的烘箱旁,几个工人正将定子从烘箱中往外搬,审核组长注意到这台烘箱温度指示在120℃左右,便看了一下预烘工序的工艺卡,工艺卡规定:

将定子放入烘箱,使温度慢慢升到120℃(升温速度不大于30℃/小时),在120±5℃时保温1.5~2小时。

然后让定子在烘箱中自然冷却至50~60℃,然后放入浸漆池中。

审核组长问车间主任:

“这些定子不需要在烘箱中自然冷却吗?

”()

34、车间主任说:

“最近公司接到的订单很多,在烘箱中冷却会影响车间生产任务的完成。

放到空气中冷却,效果是一样的,我们在定子间放上一支温度计,等到它们的温度降到50多度时就放入浸漆池中,这是完全符合工艺要求的,也提高了生产效率。

”()

35、审核组长请车间主任带他到用于第一次浸漆的一次烘干的烘箱旁,烘箱上贴有合格标签的指针式温度计指在79℃与80℃之间。

()

36、审核组长请技术员拿一支贴有合格标记的棒状温度计测了一下箱内温度,测试的结果是78.2℃。

()

37、技术员说:

“你看,这个指针式温度计的指示盘上就写着允许有±2℃的误差,这说明这只温度计是很准的。

”审核组长指了指工艺文件上的烘干温度要求,那上面写着:

浸渍漆所用溶剂的挥发点为78.5℃。

一次烘干时要将定子放入烘箱并打开通风开关,在烘箱温度79~80℃的条件下保温1.5~2小时。

()

38、车间主任说:

“温度差一点没什么关系,对这台烘箱我们关键是要控制它温度不能超过80℃,否则会引起浸渍漆表面快干而形成结膜,使溶剂不能挥发出去,结果形成气泡。

”()

39、审核组长注意到烘箱上并没有定时装置,便向当班工人了解如何控制保温时间,工人说:

“工艺规定的范围是很宽的,可以保温1个半小时,也可以2个小时,我们估算一下就可以了”。

()

40、在车间检验站,一名内检组的检验员正在做耐压试验和绝缘电阻检测,只见他从检验台左边的周转箱中取出二次浸漆后的带绕组定子,检测后有的放入右边前面的一个周转箱内,有的放入右边后面的的一个周转箱内。

()

41、这名检验员告诉审核组长,右前面的箱子是放合格品的,右后面的箱子是放不合格品的,而且他们都有检验记录。

审核组长对最近两个月检验合格率的情况做了一下计算。

()

42、审核组长拿起几个不合格品看了看,上面并没有印章。

此外,合格品及周转箱也没有其它不同的标记,便对检验员说:

按照公司程序规定,不合格品不是都要做标记吗?

检验员说:

他是非常清楚哪些箱子里的是合格的,哪些是不合格的,在下班时他会统一盖上印章的。

()

43、最后,审核组长请车间主任提供车间质量目标的制订和落实情况。

车间的质量目标共有5项,审核组长指出这些目标中没有涉及关于产品要求方面的内容。

车间主任说:

“我们车间主要为其它车间配套服务,分厂对我们的要求是保证生产计划的完成和降低成本,因此我们是完全按照分厂的要求制订目标的。

象公司质量目标中整机质量审核合格率和合格指数这些目标跟我们车间关系不大。

”()

六、对总装车间的审核

44、审核组审核到了总装车间的检测流水线。

审核组长首先查阅了一下《低压启动试验规程》,这份规程规定:

试验时让电扇处于最低速档位下,电扇的电机轴成水平,并打开摇头机构。

启动电压设定为150V。

电源的接通时间为5S、断电时间为8~10S,以上过程反复进行16次,电扇在16个点均能静止启动的情况下合格。

()

45、检测线的A3~A4段(大约有5米长)是低压启动试验区,在这一段的两端及中间各有一名工人和相应工作台。

车间主任介绍说:

“A3位置上工人的任务是调电机轴成水平等启动前的准备及插上电源插头开始试验,A4位置上工人的任务是将到这里进行第16次启动时能转动的电扇附上合格证并贴上商标,以及将有死点的电扇交给中间那个人修理。

A5~A6段是进行1875V、一秒钟的耐压试验。

()

46、审核组长在观察A3~A4段的修理过程,见这名修理工拆开机头进行维修后,把电扇放到身旁的检测线上并插上插头继续检测。

()

47、因注意到工作台上没有记录本,审核组长问:

“你刚才修好的这台电扇要不要做记录?

”车间主任说:

“这个位置的修理工都是有经验的,大部分有问题的电扇都能修好。

只有修不好的才能作为我们车间的不合格品处理和统计。

(他指了指修理工作台旁边的标有‘不合格品’的小车,车上有几台电扇)我可以马上派人取这方面的报表给您看,”审核组长谢绝了他的建议。

()

48、审核组长问:

“这条检测线是否经过校准或鉴定?

”车间主任说:

“检测线上所有的电气测量仪表都要定期检定,因此不必再对检测线进行校准或鉴定。

”并强调说这是计量部通知他们的。

()

49、审核组长注意到所有的瓦特表、介质击穿装置等都贴有合格标签。

()

七、对技术开发部的审核

50、审核组长来到技术开发部进行审核。

51、审核组长请技术开发部经理介绍定子浸漆工艺鉴定的情况,包括漆的粘度、烘干温度等指标的合理性。

技术开发部经理说,定子浸漆是我们公司的传统工艺,一直很稳定,公司对耐压和绝缘的检测结果就是最好的鉴定。

审核组长说:

可这道工序是我们公司的特殊工序啊。

()

52、审核组长翻出了审核记录中浸漆车间检验合格率的数据,指出:

这些数据反映出浸漆工艺并不很稳定,技术开发部有没有考虑过对这些数据进行分析并对工艺进一步改进。

技术开发部经理说:

“这些数据我们也分析过,但据我对同行的了解,我们公司的浸漆质量算是好的,再说技术开发部目前的主要精力是开发新品,还没有精力来做这些事。

”()

53、审核组长请技术开发部经理提供FT4-30C电扇的设计档案,档案装订得非常整齐,有关图纸等技术文件上都清楚地盖着“有效文件”的印章。

()

54、审核组长查看了这份档案的设计任务书、设计方案评审报告、设计工艺性评审报告、样品评审报告及设计图纸、工艺文件等。

他发现,设计任务书中规定的可靠性试验要求没有在样品评审报告中反映,便请技术开发部经理进一步提供这方面的材料。

()

55、技术开发部经理翻了翻设计档案和自己的一本笔记本说:

“当时样品做出来时已接近销售旺季,而到研究所做可靠性等试验需要两个月才能拿到结果,所以刘总就把我们召集起来进行了一下论证,大家认为:

虽说这是我们公司第一次在电扇上使用这种新式定时器,但国外有关资料表明,它的优点还是很明显的,最后刘总拍板:

先少量投放市场看看反应,如果有问题马上停止销售。

”()

56、审核组长又抽了一种电风扇的设计档案,查看了有关设计输入、设计评审等方面的材料,结果都符合公司规定,但立柱等零部件图纸有几处改动。

他便请技术开发部经理提供这些尺寸变更的依据。

()

57、经理说:

“这是一批出口到美国的产品,送样后外商提出:

立柱与俯仰座之间的转角间隙超过了试验指的高度”,他指了指办公桌旁边的一些没有任何标识的立柱和俯仰座的零部件。

“我们正在研究解决办法。

但过去我们一直是这样做的,从没有出现过问题。

”()

58、审核组长问:

“外商当初提出过这方面的要求吗?

”钱经理说:

“合同中是提出要符合UL的一个什么标准。

不过出现这样的问题没什么关系,因为合同中明确规定,在经过我们公司和外商共同对样品确认后,才能投产和发运。

”()

59、当审核组长要求提供那份UL标准以帮助了解有关试验指的情况时,钱经理有些不高兴地说:

“我们请外商帮我们弄一份标准,可到现在也没有寄来。

”()

60、审核组长来到技术开发部的结构室,看到好几位设计人员都在紧张而认真地工作。

每个人的办公桌上都堆放了好几本技术资料和图纸。

审核组长拿起一本图册,在好几张图纸上都见到用圆珠笔和铅笔写的字,有的对其中的数据进行了划改,有些数据非常潦草,审核组长看不出来写的是什么。

()

61、一位技术人员见到后,意识到审核组长对这些问题给予了关注,于是连忙解释说:

“这一套图纸是我设计的,这里面的数据经常要变动,在图纸上直接该比较方便。

不过我最终会描一套清楚的图纸的。

”()

62、技术开发部经理不好意思地说:

“我们这

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