电子企业基础培训教材55S活动与ISO9000知识.docx

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电子企业基础培训教材55S活动与ISO9000知识

电子企业基础培训教材

5S活动与ISO9000知识

第一节5S活动

一、5S活动的兴起

5S活动源于日本，它指的是在生产现场中，对材料、设备、人员等生产要素进行相应的“整理、整顿、清扫、清洁、素养”等活动，为其他管理活动的开展打下良好的基础，它是日本产品在二战后品质得以迅猛提升，并行销全世界的一大法宝。

由于用罗马字拼写这几个日语词汇时，它们的第一个字母都为S，所以日本人又称为5S。

二、5S定义

1、整理（SEIRI）

将工作场所的任何物品区分为有必要与没有必要的，除了有必要的留下来以外，其它的都清除掉。

目的：

·腾出空间，空间活用。

·防止误用、误送。

·塑造清爽的工作场所。

注意：

要有决心，不必要的物品应断然地加以处置，这是5S的第一步。

2、整顿（SEITON）

把留下为的必要用的物品依规定位置摆放，并放置整齐，加以标示。

目的：

·工作场所一目了然。

·消除找寻物品的时间。

·整整齐齐的积压物品。

·消除过多的积压物品。

注意：

这是提高效率的基础。

3、清扫（SEISO）

将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工作场所干净、亮丽。

目的：

·稳定品质·减少工业伤害

4、清洁（SEIKETSU）

维持上面3S的成果。

5、素养（SHITSUKE）

每位成员养成良好的习惯，并遵守规则做事。

培养主动积极的精神。

目的：

·培养好习惯，遵守规则的员工。

·营造团队精神。

三、整理整顿与5S活动

（一）整理整顿的重要性

到过日本的人，第一个感觉就是工作步调紧凑，工作态度相当的严谨。

参观过日本工厂，印象又是特别强烈。

厂外的环境如花草、通道，包括汽车的排放，可说是整整齐齐、井井有条。

进入厂内又是一种诧异，不论办公场所、工作车间、储物仓库，从地板、墙板、地上物到天花板，所看到的均是亮亮丽丽整洁无比。

人们井然有序地在工作，物品也井然有序地在流动。

也许你会问，难道这就是日本这样一个自身自然资源缺乏的国家，在二三十年的时间里，挤身世界经济强国的道理吗？

在日本的企业里，答案是肯定的。

他们始终认为，整齐清洁的工作人员及工作环境，是减低浪费、提高生产及降低产品不良最重要的基础工程。

著者在国内从事企业管理工作多年，因工作的关系，看过相当多的工厂，经常的现象是工厂门口的马路有好多坑洞，厂区内虽然不少的工厂重视绿化，但是总是横七竖八地缺乏规划性地摆放许多东西，许多的办公场所灯光显得昏暗，办公家具缺乏统一，办公桌上的文件或文具随意放置。

如此的办公场所，“效率”岂会自天而降。

再看厂内车间，机器设备定位缺乏流畅，且满布灰尘，保养缺乏，原料、半成品、成品、待修品、报废品存放位置，行政办公区随遇而安。

电线、管线随意地加接，工作人员服装仪容不整，经常不必要地走动……等等不好的现象，追根究底都是不重视整理整顿或是实施整理不彻底所致。

三、实战时注意事项：

1、整理方面：

1）虽然现在不用，但是以的要用，搬来搬去怪麻烦的，因而不搬，又留在现场。

2）好不容易才弄到手的，就算没用，放着也不碍事。

3）一下子报废处理过么多，老板骂起来怎么办？

谁来承担这个责任？

4）为什么别人可以留下来用，而我不行，太不公平了！

2、整顿方面：

1）刚开始大家摆放的很整齐，可是不知从谁开始，从什么时候开始，慢慢的又乱了。

2）识别手法只有自已看得懂，别人看不懂，识别手法不统一，有和没有一样。

3）摆放位置转移快，今天换一个地方，明天又换一个地方，很多人来不及知道。

4）一次搬入现场的物品及多，连摆的位置都没有。

3、清扫方面：

1）只在规定的时间内清扫，平时见到脏污也不当一回事，任由脏污。

2）认为清扫只是清洁工的事，跟其他人员无关。

3）把所有东西都放在现场里清扫，扫干净这个，另外一个又脏了。

4）清扫对象高度过高、过远，手不容易够着，于是干脆不清扫。

5）清扫工具太简单，许多脏污无法去除。

4、清洁方面：

1）为了应付检查评比突击搞一下，当时效果不错，过后谁都不愿继续维持，俗称“一阵风”。

2）简单地停留在扫干净的认识上，以为只要扫干净就是清洁化，结果除了干净之外，其他并无改善。

3）清洁化对象仅限于现象的材料和设备两方面，其他生产要素没有考虑在内，如建筑物等。

5、修养方面：

1）只培训作业上具体怎么操作，对《规章制度》不加任何说明，或是把《规章制度》贴在墙中，看得懂的人看，看不懂的人拉倒。

2）急于求成，以为三两天的培训教育就能完全改变人的思想认识。

3）没有鲜明的奖惩制度，或执行过程中因人情因素而大打折扣，人们对《规章制度》视而不见，好坏不分。

4）以为教育的责任在于学校、家庭和社会，与工厂不相干，工厂只管生产。

四、推行5S活动的心得

1、宣传第一。

5S活动引入我国时间较短，许多作业人员甚至是管理人员从不都没有听说过，突然间向他们灌输一个全新的概念，并要他们身体力行，有一定难度。

宣传时，要充分说明清楚推行的项目、日程、担当及其意义。

2、项目评比。

组建5S活动委员会，列出《5S具体活动一览表》，对活动的每一项目设定分数，由委员会定期评比，奖优罚劣。

3、样板学习。

刚开始不知该从何处入手，或者是5S活动进行到一定程度后不知从何处寻求突破时，去看看别人搞得好的地方，极具启发作用，胜过自己“闭门造车”。

4、上司重视。

管理人员不仅要设定推进项目，还要带头执行5S活动的规定，尤其是修养方面的规定，稍有不慎，则有样学样带坏一群人。

一、5S活动的作用

推进5S活动对个人习气严重的人来说，确实是件很难受的事，这也要管，那也要限制，条条框框绑得真难受，但要看到一点，牺牲个人的自由，是为了换来众人的方便。

1．作业出错机会减少，不良下降，品质上升。

2．作业人员心情舒畅，士气有一定程度的提高。

3．避免不必要的等待和查找，工作效率得以提升。

4．资源得以合理配置和使用，浪费减少。

5．整洁的作业环境易给客户留下深刻印象，有利于提高公司整体形象。

6．通道畅通无阻，各种标识显眼，人身安全有保障。

7．为其他管理活动的顺利开展，打下基础。

第二节ISO9000基础知识

壹：

ISO9000：

1994版

一、前言：

ISO9000：

94版质量管理和质量保证标准是国际标准化组织（ISO）在1994年修订并发行，是国际上通用的质量管理（QM）和质量保证（QA）标准；我国已等同采用，并已给定国标号与之对应，即：

GB/T19000-ISO9000：

1994

ISO9000：

94版标准的是在总结世界上工业发达国家质量管理经验的基础上发展起来的，是经过各国长时间实践而集成的智慧结晶。

ISO9000：

94版标准是规范企业管理和员工行为的最基本要求，菲利蒲公司实施ISO9000：

94版标准的经验告诉我们：

按标准要求写上企业（或公司）应做的事：

已写上去的事必须要做到；

已做到的事必须做好记录。

即：

“写我应做，做我所写，做到必记。

”

二、ISO9000：

94版标准的构成：

用三句话概括地介绍六个主标准，即：

1、一个“术语”：

ISO8402：

94质量管理和质量保证术语。

2、三个质量保证模式：

（1）ISO9001：

94质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。

（2）ISO9002：

94质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式。

（3）ISO9003：

94质量体系——最终检验和试验的质量保证模式。

4、两个指南：

（1）ISO9000-1：

94——质量管理和质量保证标准第1部分：

选择和使用指南。

（2）ISO9004-1：

94——质量管理和质量体系要素第1部分：

指南

三、重要的术语：

1、质量：

所映实体满足规定和隐含需要的能力的特性之总和。

（在许多情况下，需要会随着时间变化，这就意味着要对质量要求进行定期评审。

）

2、质量方针：

由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。

3、质量管理：

确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。

4、质量控制：

为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

5、质量保证：

为了提供足够的信任表明有实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动。

6、质量体系：

为实施质量管理所需的组织结构，程序、过程和资源。

7、质量手册：

阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

8、质量计划：

针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。

9、产品：

活动或过程的结果。

（产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。

）

10、客户：

供方所提供产品的接受者。

接受者可以是公司内部的，也可以是公司外部的。

（内部客户：

你的下道工序；外部客户：

最终消费者、使用者、受益者和采购方）

11、供方：

向顾客提供产品的组织。

12、分承包方：

为供方提供产品的组织。

13、质量审核：

确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

14、记录：

为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。

·质量记录为证明满足质量要求的程序（如产品质量记录）或为质量体系的要素运行的有效性供客观证据（如质量体系记录）。

·质量记录的某些目的是证实、可溯性、预防措施和纠正措施。

·记录可以是书面的，也可以贮存在任何媒体上。

·质量记录的作用：

✧质量记录是质量体系及有关活动有效性的证据；

✧质量记录是产品质量达到规定要求的证据。

✧质量记录是分析质量问题采取纠正和预防措施的依据。

✧质量记录是实现可追溯性的依据。

15、全面质量管理：

一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

四、现场质量管理

1、目标：

提高产品的符合性质量。

2、精髓：

由管结果转变为管因素（即4M1E）；改变过去事后把关转向以预防为主。

3、任务：

1）质量缺陷的预防：

基本要求：

防止不合格的发生或重复发生。

2）质量保持：

基本要求：

保证符合性质量，稳定在已经达到的水平上。

3）质量改进：

要求坚持改进，不断提高产品制造质量。

4）质量评定：

要求正确、及时、经济地评定质量，做到不合格的原材料、元器件不投产；不合格的半成品不转入下工序；不合格的成品不出厂。

4、要求：

1）生产工人必须做到“三按”即按图纸、按工艺、按标准生产。

2）生产工人必须做到“三自一控”即生产工人自检、自分、自盖工号或签名。

“一控”即生产工人自控正确率。

3）积极开展“三工序”活动：

复查上道工序的质量保证本道工序的质量优质准时为下工序服务

4）坚持“三检制”即生产工人自检、互检和专职检验员专检相结合的检验制度。

5）开展“三分析”活动：

出了质量问题要分析：

质量问题的危害性；

产生质量的原因；

应采取的纠正和预防措施。

贰：

ISO9001：

2000版

1.范围

1.1总则

本国际标准明定品质管理系统的要求,当组织须要:

（a）展现其足以稳定提供产品之能力,并符合客户或适用法规之要求.

（b）透过系统的有效应用来达成客户满意,包括流程的持续改善与保证能符合客户与法规的要求。

备注:

本国际标准中,“产品”仅适用于客户所需要或要求之产品。

1.2应用

本国际标准规定是一般性的要求,适用于所有组织,不论其类型、规模和提供的产品为何。

若组织的特性或其产品不适用本国际标准要求之某些条款,组织可考虑将此条款予以排除。

这些被排除的项目仅局限于第七章的要求,而且不能影响组织达成客户要求与符合适用法律的能力与责任。

2.参考标准

本国际标准各项规定是由下列标准文件之规定所构成,并于全文中引述参考.由于引用的条文会逐渐过时、陆续修正或改版而造成所引用的标准不再适用,因此,依据本国际标准达成协议之各方仍应尽可能探寻应用下列标准文件最新版次,以期限内有效的新版文件来参照.ISO及IEC会员维持有最新有效国际标准的登录清单。

ISO9000:

2000版,品质管理系统--原理与词汇。

3.名词与定议

ISO9000之名词与定义均适用于本国际标准。

本国际标准用来描述供应链之名词变更如下,以反映目前此字汇的使用状况:

供应商组织客户

本版次以“组织”取代前版次使用的“供应商”,表示采用本国际标准的单位,而“供应商”则用来取代前版次的“分包商”。

本国际标准所称之“产品”,亦可等同于“服务”之意。

4.品质管理系统

4.1一般要求

组织应依本国际标准要求建立、记载、实施、维持,并持续改善品质管理系统的有效性。

组织应:

（a）识别组织内品质管理系统所需的流程及其之应用（见第1.2）.

（b）确认这些流程的顺序和相互关系.

（c）确认需要的标准和方法,以确保流程运作与控制的有效性,

（d）确保取得适切的资源与资讯,以支援相关流程的运作与监督.

（e）监督、量测和分析相关之流程.

（f）执行必要的措施以达成规划的结果,及相关流程的持续改善.

组织应依本国际标准的要求来管理其相关的流程。

若组织欲对任何会影响产品符合要求的流程采用外包时,应确保该流程的完整管制.此管制应在品质系统中明确规定。

备注:

上述品质管理系统需的流程应包括管理活动、资源提供、产品实现及量测等相关流程。

4.2文件要求

4.2.1总则

品质管理系统文件应包括:

（a）品质政策和品质目标的书面声明.

（b）品质手册.

（c）本国际标准所要求的书面程序.

（d）组织所需求的文件以确保其流程的有效规划、运作和管制.

（e）本国际标准的要求的记录（见第4.2.4）.

备注1:

本国际标准中的术语“书面程序”,意即此程序须予以建立、记载、实施及维持.

备注2:

各组织间的品质管理系统文件内容,会因为下列因素而不同:

（a）组织的规模和运作形态.

（b）流程的复杂性和流程间的相互关系.

（c）人员的能力.

备注3:

品质管理系统文件可用任何形式之媒体.

4.2.2品质手册

组织应建立维持品质手册,此手册应包括:

（a）品质管理系统的范围,包括任何排除情况的详细内容及说明（见第1.2）.

（b）品质系统的书面程序或其相关的索引.

（c）品质系统中各流程间相互关系的描述.

4.2.3文件管制

品质管理系统所要求的文件应予以管制,记录为文件的特有形式,亦须依条款4.2.4的要求加以管制

组织应建立书面程序以管制:

（a）发放前核准其适当性.

（b）必要时的审查、更新及重新核准.

（c）确保文件变更与最新版次的识别.

（d）确保使用场所持有相应的有效版文件.

（e）确保文件保持易于阅读及容易识别.

（f）确保外来的原始文件已加以识别,并对其分发加以管制.

（g）防止作废文件的误用,如需保留他用应予以适切识别.

4.2.4记录管制

记录应予以建立和维护,以提供品质管理系统符合相关要求和有效运作的证据.记录应易于阅读、识别及调阅.组织建立书面程序以确定记录中有关识别、储存、保养、调阅、保存期限和处置等的管制需求。

5.管理责任

5.1管理承诺

最高管理阶层应透过下述方式以证明品质管理系统发展、执行和持续改善此系统有效性的承诺:

（a）与组织沟通符合客户,法律与法规要求的重要性.

（b）建立品质政策.

（c）确保品质目标已被建立.

（d）执行管理审查.

（e）确保适用资源的取得.

5.2客户导向

最高管理阶层应确保客户要求,已被确认及达成,并以提升客户满意为其目的（见第7.2.1及8.2.1）

5.3品质政策

最高管理阶层应确保品质政策

（a）适合于组织的目的.

（b）包括符合要求和持续改善品质系统有效性的承诺.

（c）提供建立和审查品质目标的架构.

（d）于组织内进行沟通,并使其被理解.

（e）其持续的适切性已被审查.

5.4规划

5.4.1品质目标

最高管理阶层应确保组织内相关的职能与部门建立其品质目标,此目标包括那些可使用产品符合要求的需求（见第7.1A）,品质目标应可量测,并与品质政策相符。

5.4.2品质管理系统规划

最高管理阶层应确保

（a）品质管理系统的规划已实施,以符合条款4.1的规定和达成其品质目标,及

（b）当品质管理系统的变更已予以规划和实施时,此系统仍保持其完整性.

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责和权限

最高管理阶层应确保组织内的职责与权限已被定义,且已进行沟通。

5.5.2管理代表

最高管理阶层应任命管理成员的一位,不受其他职责影响,明确其职责和权限以从事:

（a）确保品质管理系统所需的流程已被建立、执行及维持.

（b）向最高管理阶层报告品质管理系统的执行成效和任何需要的改善,及

（c）确保对客户要求的认知,已推广至整个组织.

备注:

管理代表之责任可能包括与外部机构联系与品质管理系统有关的事务。

5.5.3内部沟通

最高管理阶层应确保组织内部已建立适当的沟通管道,并确保与品质管理系统有效性相关的沟通能顺利进行。

5.6管理审查

5.6.1总则

最高管理阶层应在规划的期间内对品质管理系统进行审查,以确认其持续适用、适切性及有效性.审查包含评估改善的机会及品质管理系统诸如品质政策、品质目标等变更的需求。

管理审查的记录应予以维持。

（见第4.2.4）

5.6.2审查输入

管理审查的输入应包含下述资讯:

（a）稽核的结果.

（b）客户回馈.

（c）运作绩效和产品的符合性.

（d）预防及矫正措施的状况.

（e）先前管理审查决议的追踪.

（f）可能影响品质管理系统的变更.

（g）改善建议.

5.6.3审查输出

管理审查的输出应包括以下有关的结论和措施:

（a）品质管理系统流程及其有效性之改善.

（b）产品中与客户要求有关的事项之改善.

（c）资源需求.

6.资源管理

6.1资源提供

组织应确认并提供所需的资源,以

（a）实施和维持品质管理系统并改善其有效性,及

（b）满足客户需求以提升客户满意.

6.2人力资源

6.2.1总则

从事会影响产品品质工作的有关人员应县备适当的教育程度、训练、技能和经验来胜任其工作。

6.2.2能力、认知和训练

组织应:

（a）确认其从事会影响产品品质工作有关人员所必须县备的能力.

（b）提供训练或采行其他措施以满足这些需求.

（c）评估所采措施的有效性.

（d）确保员工们能认知其活动的关联性与重要性,以及他们对达成品质目标的贡献,及

（e）维持有关教育、训练、技能和经验等适切的记录.（见第4.2.4）

6.3基础设施

组织应确认,提供和维持所需的基础设施,以使产品符合要求。

适用时,此设施可包括:

（a）建物、工作区域和有关设施.

（b）制程设备（含硬体与软体）,及

（c）支援服务（如运输和通讯）.

6.4工作环境

组织应确认并管理所需的工作环境,使产品符合要求。

7.产品的实现

7.1产品实现的规划

组织应规划并发展产品现实所需的流程.产品实现的规划应与组织品质管理系统其他流程要求一致（见第4.1）.

适切时,组织在规划产品的流程中应确认下述几方面:

（a）品质目标及产品要求.

（b）流程和文件建立的必要,及提供产品所需的资源.

（c）产品及产品允收标准所需的验证、验收、监测、检验及测试等活动.

（d）可证明产品实现流程和其相应产出能符合要求的记录（见第4.2.4）.

此规划之输出应以合于组织运作方法的形式呈现。

备注1：

描述品质管理系统流程（包括产品实现的流程）和资源在特定产品、专案或合约中实施的文件,可视为品质计划。

备注2：

组织亦可援用条款7.3的要求,用于产品实现流程的开发。

7.2与客户有关的流程

7.2.1产品相关要求的确认

组织应确认:

（a）客户对产品的要求,包括交货及交货后的要求;

（b）客户没有规定,但已知为特定或预期用途所需的要求;

（c）与产品有关的法律与法规要求;

（d）组织自行确认的其他附加要求.

7.2.2产品相关要求的审查

组织应审查与产品有关的要求,此审查应于其向客户承诺提供产品前实施（如提送标单、接受合约或订单、接受合约或订单、的变更）以确保：

（a）产品要求得以澄清．

（b）合约或订单中任何共于以往的表述已得到解决．

（c）组织有能力达到规定的要求．

审查结果及审查后所采取的措施应加以记录（见第4.2.4）。

当客户提出非书面要求时，这些要求应在接受前被确认。

当产品要求发生变更时，组织应确保相关文件已完成修正，且相关人员皆了解变更之要求。

备注：

某些情况下，例如网络销售，无法实际地执行每笔订单的正式审查。

些审查可藉由涵盖相关产品的资讯来替代，例如型录或广告资料。

7.2.3客户沟通

组织应确认并实施与下述有关之客户沟通的有效安排:

（a）产品资讯

（b）咨询、合约或订单的处理,包括修正,及

（c）客户回馈,包括客户抱怨.

7.3设计与开发

7.3.1设计与开发规划

组织应规划并管制产品的设计与开发.

设计与开发规划时,组织应确认:

（a）设计与开发流程的各阶段.

（b）审查、验证和验收在设计与开发各阶段的适切性,及

（c）设计与开发活动的职责和权限.

组织应管理参与设计与开发不同组别间的介面,以确保沟通有效和职责明确。

适切时,视设计与开发进度,应及时更新其规划输出。

7.3.2设计与开发输入

与产品要求有关的输入,应加以确认并维持其记录（见第4.2.4）包括:

（a）功能和性能的要求.

（b）适用的法律与法规要求.

（c）适切时来自以往同类设计的资料,及

（d）其他任何在设计与开发中不可或缺的要求.

并应就这些输入的适当性进行审查。

相应的要求应完整，避免模糊及相互间的冲突。

7.3.3设计与开发输出

设计与开发的输出应以能验证设计与开发输入的方式提出,并于其经核准后才可发出。

设计与开发输出应:

（a）符合设计与开发输入要求.

（b）提供采购、生产和服务作业所需的适当资讯.

（c）包含或引用产品的允收标准,及

（d）明订对产品安全和正确使用的必要特性.

7.3.4设计与开发审查

在适当阶段,应依据规划安排对设计与开发作业进行系统性的审查,以

（a）评估设计与开发结果能否符合要求.

（b）监别问题并提出解决方案.

参与设计与开发的审查人员,应包括该审查阶段有关职责部门的代表。

此审查结果及任何必须的措施应予以记录（见第4.2.4）。

7.3.5设计与开发验证

应依据规划安排实施验证以确保设计和开发的输出符合设计和开发输入之要求。

此验证结果及任何必须的措施应予以记录（见第4.2.4）。

7.3.6设计与开发验收

设计与开发验收应依据安排来实施（见第7.3.1）,以确保产出的产品可符合已知的特定应用或预期用途之要求。

若实际可行,应在产品实施中或交付前完成验收。

此验收的结果及任何必须的措施应予以记录（见第4.2.4）.

7.3.7设计与开发之变更管制

设计与开发变更应予以识别及记录,若适当时,此变更应加以审查、验证及验收,且于实行前予以核准。

设计与开发之变更审查,应包括对改变组成零件和已交付产品的影响做评估。

此变更审查的结果和任何