X线计算机断层扫描仪CT性能和影像质量评估办法试行.docx

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X线计算机断层扫描仪CT性能和影像质量评估办法试行

X线计算机断层扫描仪（CT）性能和

影像质量评估办法（试行）

一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中X射线计算机断层扫描仪（CT）设备性能和影像质量评估。

不适用于CT机的验收检测、状态检测及稳定性检测。

二、本办法规定CT评估工程、技术要求和检测方法。

三、评估内容包括CT性能检测和临床CT影像图片评估两部分。

性能检测工程及影像图片评估方法应依照本办法进行，评估完成

后应填写附录C中相应记录和报告。

四、评估方法

（一）CT性能检测

1.检测人员

检测人员应为经过培训并具有CT设备检测资格的人员，现场检测时不得少于2人。

设备性能检测工程及影像图片评估方法分别依照附录A和附录B进行。

2.检测工具

CT设备性能检测必须使用规定的检测工具，包括：

标准的CT剂量模体（头模直径为160mm，体模直径为320mm，高度不应小1/13

于140mm），由聚甲基丙烯酸酯制成圆柱体，模体中能足够容纳100mm长笔形电离室的孔；经过校准的CT剂量仪和由美国模体实验室生产的Catphan500（或600）影像检测模体。

3.检测工程及指标要求（见表1）。

表1CT机性能检测工程与指标要求

序号检测工程单位检测条件指标要求

CTDI≤５０ｍＧｙ1头部剂量模体剂量指数，w≤±值水的CT2标准影像模体ＨＵ4

≤０3.％４标准影像模体噪声

≤ＨＵ6标准影像模体4均匀性lp/cm

5

标准影像模5

高对比空间分辨

低对比空间分辨5.0

ｍ标准影像模6

（对比0.5）4.检测具体方法（见附录A所示）。

性能评估应依据表1中指标要求。

达到规定指标为合格项，未达到者为不合格项。

（二）临床CT影像图片评估

1.在规定的CTDI剂量条件（必须现场使用头模和体模在临床使W用条件下测试判定），现场抽取颅脑、胸部、上腹部和腰椎四个部位病人CT影像图片。

2.图片要求：

颅脑：

软组织窗、骨窗各一张，视野≤24cm，层数≥6；

胸部：

肺窗、纵隔窗各一张，视野≤32cm，层数≥6；

上腹部：

软组织窗一张，视野≤32cm，层数≥6；

2/13

腰椎：

小扫描野（FOV），软组织窗和骨窗各一张，视野≤32cm，层数≥6；

14-17英寸的胶片要含16-20幅（4×4或4×5）图像，8-10英寸的胶片要含4幅图像。

3.临床影像评估标准依据附录B。

4.临床影像图片评估结果：

分为合格和不合格二类。

（三）综合评估

由省级卫生行政部门组织专家进行，参加评估专家不得少于5人。

专家对CT设备性能检测指标和影像图片评估结果进行综合评估，依据附录C填写设备性能检测报告及影像图片评估报告，作出合格或不合格的结论。

评估方法见表2所示。

表2CT设备综合评估方法

性能检测不合格工程数合格［］不合格［］噪声

合格［］均匀性不合格［］

临床影像评价等级

评定结论

1项或２项

合格

合格

（不含空间分辨力和低对比分辨力）医疗机构影像部位

影像图片编号及

设备编号评估等级

备注

１项（空间分辨力或低对比分辨力）设备型号

摄片日期

合格或不合格生产厂家

不合格

新旧程度名称颅脑部

３项或３项以上一手［］二手［］设备型号

合格或不合格安装日期生产厂家

不确定度／准确度等级

不合格

测性能检果结胸部上腹部

任何项数剂量指数CT水的值

合格［］合格［］

不合格不合格［］不合格［］

不合格

（四）评估结果处理

评估结论不合格、如为非关键零部件问题导致的，经医疗机构维修或调试后可重新评估。

经两次综合评价结论为不合格的，省级卫3/13

生行政部门应告知医疗机构对该CT设备予以淘汰报废。

附录A

CT设备性能检测工程和方法

一、剂量指数测量

（一）采用本规范规定的标准CT剂量模体，头模直径为160mm,体模直径为320mm，分别在中心和距表层10mm处有可放置剂量探头的孔。

（二）将头模或体模置于扫描野中心，模体圆柱轴线与扫描层面垂直，探头的有效探测中心位于扫描层面的中心位置。

（三）按照CT机说明书中标称CTDI对应的曝光条件进行扫描，并记录扫描条件；若无标称CTDI，可按常用临床头部条件进行轴向扫描。

CTDI的）计算得到（四）记录剂量仪读数，并根据公式（1w测量值。

12CTDI?

CTDI?

CTDI

（1）

pcw33CTDICTDI的值；为被检剂量模体的中心处测得的式中：

100cCTDICTDI的平均值；为被检剂量模体的外围处测得四个100p二、水的CT值、噪声和均匀性

4/13

（一）采用均质水圆柱形模体，模体直径为20cm。

（二）使模体圆柱轴线与扫描层面垂直并处于扫描野中心，对圆柱中间层面进行扫描。

（三）采用头部扫描条件，层厚5-10mm进行单层轴向扫描，且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。

（四）选取图像中心大约500个像素点大小（约十分之一模体面积）的ROI，测量该ROI的平均CT值、标准偏差，其中平均CT值作为水CT值的测量值，标准偏差除以对比度标尺作为噪声的n。

测量值?

100%?

n

（2）

CTCT?

airwater?

：

ROI中测量的标准偏差；式中：

CT：

水CT值的测量值；waterCT：

空气CT值的测量值。

air（五）图像圆周相当于钟表时针3，6，9，12点的方向，据模体影像边沿约10mm处，选取大约500个像素点大小的ROI，分别测量这四个ROI的平均CT值，其中与（四）中图像中心ROI平均CT值的最大差值作为均匀性的测量值。

三、高对比空间分辨力

（一）空间分辨力模块有21组不同线对数的线对卡，对应空间分辨力为1-21lp/cm。

（二）将模体置于扫描野中心，并使圆柱轴线垂直于扫描层5/13

面。

（三）用标准头部条件，层厚5-10mm，FOV为250mm，对模体的空间分辨力模块做单层轴向扫描。

（四）使用标准算法显示图像，调整窗宽、窗位，找出视觉能分辨清楚的最高一级线对，要求线对中每条线不能有断缺和粘连。

四、低对比空间分辨力

（一）低对比分辨力模块中三组低信号物质，这三组物质对其背景的对比度分别为1%，0.5%和0.3%,每组低信号物质含有9个密度相同，直径递减的低信号圆域，其直径依次为15.0mm，9.0mm，8.0mm，7.0mm,6.0mm，5.0mm，4.0mm，3.0mm，2.0mm。

（二）将模块置于扫描野中心，选择头部条件，层厚5-10mm进行单层轴向扫描，且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。

（三）调用低对比分辨力扫描图像，对应于对比度为0.5%的低信号物质，调用ROI测量目标和背景物质的CT值，调整窗宽和窗位，环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值之差再加上五倍的周期性结构材料标准偏差值作为窗宽值，环境材料平均CT值与周期性结构材料平均CT值得平均值作为窗位，确定能区分开的最小一个圆域，此圆域所对应的直径即为该设备在0.5%对比度条件下的低对比分辨力。

6/13

附录B

CT临床影像图片评估标准

一、评估部位

（一）颅脑

扫描范围:

颅顶至颅底。

扫描剂量：

扫描条件应满足在该曝光条件下，标准头部模体中CTDI≤50mGy测量的。

w图像评审指标：

脑室系统及脑脊液腔隙显示情况，灰白质边界区分情况，基底神经节分辨清楚与否，有无伪影，图像质地细腻程度。

7/13

（二）胸部

扫描范围：

上自胸廓入口，下至肋膈角下缘。

扫描剂量：

扫描条件应满足在该曝光条件下，标准体部模体中CTDI≤30mGy。

测量的w图像评审指标：

肺纹理显示情况，胸廓结构、纵隔及肺门结构的辨认，有无伪影，图像质地细腻程度。

（三）上腹部

扫描范围:

上自膈顶，下至脐水平。

扫描剂量：

扫描条件应满足在该曝光条件下，标准体部模体中CTDI≤25mGy。

测量的w图像评审指标：

肝、脾、胰、肾的轮廓及内部结构观察情况，肝门及腹腔血管显示情况，肾上腺的辨认，有无伪影，图像质地细腻程度。

（四）腰椎

扫描范围:

整个可疑病变区域，至少要包括一个椎间隙、椎小关节和椎体。

扫描剂量：

扫描条件应满足在该曝光条件下，标准体部模体中CTDI≤35mGy。

测量的w图像评估指标：

椎体、椎小关节的骨质结构显示情况，椎间盘、硬膜囊、神经根的轮廓显示，腰大肌轮廓的辨认，有无伪影，图像质地细腻程度。

二、图片评估等级

8/13

（一）合格图像。

照片清晰度、对比度较好,影像密度适宜，组织层次分明，包含部位准确，基本无伪影或有少许伪影，可解决诊断问题。

（二）不合格图像。

照片清晰度、对比度不好，解剖结构不清晰，包含部位不准确，图像质地粗糙,有严重伪影,无法做出正确诊断。

附录C

第页，共页

CT设备性能和影像质量综合

评估报告

9/13

医疗机构：

设备型号：

评估单位：

日期：

第页，共页

CT设备综合评估

编号：

合格［］高对比空间分辨力不合格［］

合格［］低对比空间分辨力不合格［］

10/13

像影临床不合格［］合格［］评估结果评估意见

评估结论

印章

日月年

备注

说明：

１．本报告涂改、增删、复印、未加盖评审单位印章无效。

２．本报告只对受评价单位的受检设备负责。

３．本报告一式两份，医疗机构留存一份。

４．对本报告如有异议，请于收到报告之日起十五日内向评估单位提出，逾期不予受理。

页第页，共

ＣＴ设备性能检测报告编号：

一、使用的检测工具

二．性能检测结果11/13

序单项结论检测结果指标要求检测工程单位号≤５０1剂量指数，CTDIwｍＧｙＨＵ4CT水的值≤±2

≤０％3噪声.４

4≤均匀性ＨＵ6

5高对比空间分辨力Lp/cm≥5

低对比空间分辨力≤5.0

6

ｍｍ0.5%）

对比度（审核人：

检测人：

审核日期：

检测日期：

页第页，共

临床影像图片评估报告编号：

腰椎

评估意见：

12/13

评估结果：

级该ＣＴ临床影像评定为

日年月

评估专家：

13/13