北京大学第一医院耗材采购论证文件Word文档格式.docx
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论证文件准备注意事项：
（1）请按照以上顺序对论证文件进行整理成册。
（2）供应商应准备一份论证文件正本和三份论证文件副本（盖章后正本的复印件）。
每份论证文件需清楚标明“正本”或“副本”。
若副本与正本不符，以正本为准。
（3）论证文件正本的每一页都需要盖章。
（4）除以上材料外，供应商现场还需额外提供
A、4份含有专业技术参数的彩页及报价单（附件1）供专家参考（其中1份为正本需盖章）。
B、提供1份各资质证明网上查询界面，打印并盖章
供应商须知
一、“论证会资质证明文件”按照以下要求准备：
1、企业法人营业执照（三证合一或五证合一）
2、医疗器械经营许可证或备案
3、医疗器械注册登记表或备案
4、制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）
4.1企业法人营业执照（三证合一或五证合一）
4.2医疗器械生产许可证
4.3生产许可证登记表
5、法人授权书：
5.1授权书需要法人签字且授权时间不可少于1年；
5.2授权书后附法人、授权参会销售的身份证正反面复印件
6、制造商出具的授权函：
6.1授权时间不得少于1年
6.2进口产品需提供原文授权及翻译件
7、出具产品彩页、技术参数及使用说明书
8、出具产品质量保证承诺书
9、廉洁协议书（见附件，打印后项目名称、供应商、乙方签字均需手工填写）
资质证明文件准备注意事项：
（1）以上“论证会资质文件”将在线上审核，若资质审核不通过则失去参与采购论证会机会，请认真核实后再发送。
（2）每级供应商均需提供授权书及公司资质文件
（3）以上提供的全部资质文件（供应商和制造商的营业执照、经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、生产许可证）均需在“企业信用信息公示系统”及“食品药品监督管理局”查询真伪并截图打印加盖红章。
上传电子版时请将查验真伪部分放在整个文件的最后。
（4）以上材料只接受黑白打印；
二、论证文件的编写:
1、供应商应按照论证文件附件格式完整的填写产品分项报价一览表、技术规响应/偏离表、分项报价表以及论证文件中规定的其它内容。
2、技术及服务响应/偏离表中“参加采购论证技术规格”应按照“需求技术规格”的内容逐项应答，应答内容为产品的技术参数，涉及提供证明材料的项目应注明与之对应页码。
（不允许有空项）
3、供应商应当按照论证文件要求编制论证文件，并根据自己的技术水平对论证文件提出的要求和条件做出真实的响应。
4、【是否偏离】产品优于需求参数为“正偏离”；
产品与需求参数吻合为“无偏离”；
产品不能达到需求参数标准为“负偏离”。
三、供应商报价
1、供应商应当根据论证文件要求和产品技术要求，在“产品分项报价一览表”上列出与论证技术规格产品相对应的供货产品清单及分项报价和（或）总价。
2、★本次论证不允许有缺项、漏项（技术及服务响应/偏离表要按照实际情况填写、响应，未填写内容的技术及服务响应/偏离表视为未应答，并扣掉对应分值）。
3、本次论证不接受选择性报价或者有附加条件的报价。
4、不同规格产品分项报价。
可将拭子与采样管分开报价；
也可成套报价，但不同规格需指向明确（如“鼻咽拭子-10mL采样管”、“口咽拭子-5mL采样管”、“口咽拭子-五混一采样管”）
四、采购论证会要求、时间及地点
1、采购论证会要求：
简单介绍产品，性能优势，售后服务承诺等；
2、时间:
以电话通知为准
3、地点:
北京大学第一医院医学装备处会议室（急诊楼三层C2-20）
五、采购论证的评定方法
采购论证采用综合因素评定法确定最终供应商，须严格按照院内论证评分细则进行评分，院内论证评审人员打分表及院内论证评分细则，要求见如下：
1）价格分根据固定公式算出，最低价为满分。
2）技术/服务评分标准以技术规格响应/偏离表为准，无偏离为满分，优于科室需求的条款无额外加分。
专家会根据产品技术彩页或现场样品实操对供应商应答参数进行核实防止虚假应答。
有虚假应答情况，由科室专家签字确认后按偏离扣分。
3）销售业绩一般情况以与我院同等水平医院的近6个月的供货发票为准，销售业绩列表或不同等级医院酌情减分。
六、采购论证结果公示
采购论证项目结束，将在北京大学第一医院官方网站上进行结果公示，公示期为3个工作日。
七、供应商承诺
1、供应商应保证所提交的材料及内容真实有效，并对其付法律责任。
2、供应商提交的材料将被保密，但不予退还。
供应商代表签字：
供应商单位盖章：
附件1
产品分项报价一览表
供应商称：
生产厂家：
序号
产品名称
注册证号
产地
品牌
规格
型号
计量单位
参考价格
（***医院）
成交价（元）
最终成交价（元）
备注
1
2
3
4
5
签字：
（此项由供应商论证会现场填写）
要求：
①以上表格，除“最终成交价”外不允许手写，不允许有空项；
②允许二次报价，可现场修改一次成交价，并需供应商代表再次签字确认，之后不再接受任何形式的内容修改；
③不同规格产品分项报价。
④表格中*处填写医院名称
⑤该页面内容不可分割，请自行调整格式
附件2技术及服务响应/偏离表
条目号
需求技术规格
参加采购论证技术规格（请按照需求技术规格条目逐条进行响应，并注明响应内容所在页码）
是否偏离
品目名称
主要结构及组成
1.1
采样拭子
1.2
含有病毒保存液的采样管
规格及型号（现场提供演示样品）
2.1
采样拭子规格：
鼻咽拭子、口咽拭子
2.2
采样管规格：
5mL型、10mL型、五混一型
功能参数：
（以下每项内容均需要提供相关证明资料）
3.1
拭子头牢固不易脱落
3.2
采样拭子有折点，易弯折
3.3
采样管密闭性好，无易扣，无漏液
3.4
病毒保存液为灭活型
3.5
拭子为一次性使用无菌产品
3.6
除以上功能参数，请用文字描述该产品还具备哪些功能优势
二
配送及售后服务要求
配送服务要求
根据用户要求，提供将货物配送至用户指定地点的服务
保证货物配送过程中的安全及稳定
1.3
收到供货申请后的响应时间24小时内送货
1.4
发生任何问题均能做到第一时间主动与院方或科室进行有效的沟通
提供售后服务
培训服务：
为临床科室提供使用指导
针对不良事件的发生提供个性化的具体解决方案，包含以下内容：
（请注明方案所在页码）
2.2.1
提交产品存在质量问题时的解决方案
2.2.2
提供不能按时供货、断货的解决方案
在配送及售后服务中，您还能提供什么样的增值服务？
请用文字说明
三、
业绩要求
销售业绩以提供同等水平医院近3个月的供货发票为准（不得少于4份，附在技术规格响应/偏离表后），隐匿价格及销售业绩列表酌情减分。
附件3院内论证评审人员打分表
项目名称：
一次性使用病毒采样试剂盒论证编号:
2020-耗材-lz-035
评分标准
分值
评分细则
价格
评分
投标价
1、价格分
30
满足论证文件要求且参加论证产品最终价格最低的有效报价为评标基准价，其价格分为满分。
其他有效合格报价的价格分按照下列公式计算：
报价得分=（评标基准价／报价）×
30分
技术/服务评分
2、技术符合性
40
满足所有要求得满分；
★每不符合一条要求减5分；
其他每不符一条要求减3分，该项最低0分。
未应答视同不符合招标要求，按上述办法处理。
8
参数满分8分。
（1）按照要求提供样品得2分；
（2）专家现场根据样品（或演示）对该产品进行评价，酌情给0-6分。
3、配送及培训服务
配送响应时间和速度符合要求得满分；
每不符合一条要求减2分；
该项最低0分，未应答视同不符合论证要求，按上述办法处理。
4、提供不良事件的应急响应方案及解决方案
“产品存在质量问题时的处理方案”、“不能按时送货的处理方案”：
不良事件的应急响应方案及解决方案中针对此两项进行了响应则得分，未响应要求一条减2分；
该项最低0分，未应答视同不符合论证要求，按照上述办法处理。
6
专家根据供应商提供的不良事件的应急响应方案及解决方案现场进行评价，酌情给0-6分。
5、销售业绩
销售业绩以同等水平医院相同产品的近3个月的销售发票为准（不得少于4份），隐匿价格发票及销售业绩列表，或非同等水平医院的相同产品，现场酌情减分
得分
100
评审人员签字：
日期：
①技术规格参数中未涉及的内容，不作为论证会现场评分依据。
②技术/服务评分标准以技术规格响应/偏离表为准，无偏离为满分，优于科室需求的技术参数也无额外加分③按照综合得分进行排序
附件4
承诺函
本公司郑重承诺:
参加北京大学第一医院论证会时提交的所有公司资质证明材料真实有效，如资质证明不真实造成的不良后果由本公司负责。
法人签名盖章：
日期：
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