获证实验室仪器设备管理一般要求Word文件下载.docx
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如果发现差值超出标准要求，则需进一步排查是哪一个天平的问题，是维修重新检定校准，还是增购设备。
有关获证实验室如何规范管理仪器设备，请仔细阅读理解《实验室资质认定工作指南》第四章第四节。
通常获证实验室在仪器设备管理上容易出现的失误或疏忽有以下几种情况：
1、应当送检或自行校准的仪器设备未按规定及时检定校准或自校准；
（如遗忘、疏忽，或应检定多个项目的，实际检定校准项目不全，或校准、测试证书所出具的量程范围不符合检测规范标准要求（不全或某些量程不够））
2、未在仪器设备的显要位置或明显位置粘贴计量认证标识或填写不规范、不全；
3、未按照规定程序步骤进行管理或未留下当时的证据（记录、购货合同、发票等）；
4、在规定的记录上未按照体系文件要求，由责任人亲笔手签姓名和日期（如姓名打印、无审核审批人签字，仅有一人签署验收记录等）；
5、未逐台建立仪器设备损坏、故障、改装或修理记录；
6、未填写购入日期、启用日期以及仪器设备目前的放置地点；
7、仅有本实验室的自编号，未建立仪器设备出厂编号与实验室自编号之间的对应追溯关系；
8、使用记录和维护记录混为一个；
（使用记录是在现场由使用人在仪器设备使用前后填写其工作状态，平时保存在仪器设备附近的桌（工作台）面上或抽屉内。
而维护记录是按照规定维护频次由维护人在进行维护之后由维护人或仪器设备管理员填写实际发生的维护保养情况，保存在仪器设备档案内。
）
9、仅对需计量检定的仪器设备进行维护并记录，对其他辅助设备不进行维护记录或只维护不记录（亦即未对所有仪器设备进行正常维护）；
10、对仪器设备非检定证书的确认记录，填写信息不全或未说明确认的依据（即根据哪个检测规范标准的条款要求作出可以确认的判断）；
11、期间核查记录填写，缺少比对的数据、单位和对样品名称、形态、性状、数量的描述；
12、停用或报废仪器设备与在用仪器设备混放在检测室内，停用仪器设备标识未粘贴或填写不全，如停用的起始日期。
各获证实验室应当认真学习理解领会《实验室资质认定评审准则》的条款规定要求，并结合自身的实际情况，制定质量手册、程序文件和相关的作业指导文件及适用表格，如实、准确、完整、及时记录情况，切实管理好实验室的仪器设备并不断改进完善。
注：
共有二个附录三个表格（附表1为一组表格，含9个表），所附表格（包括示例）仅供参考。
附录1仪器设备档案的应有内容
该档案至少应包括：
a）设备及其软件的名称；
b）制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；
c）对设备符合规范的核查记录（如果适用）；
d）当前的位置（如果适用）；
e）制造商的说明书（如果有），或指明其地点；
f）所有检定/校准报告或证书；
g）设备接收/启用日期和验收记录；
h）设备使用和维护记录（适当时）；
i）设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
此系《实验室资质认定评审准则》第5.4.5条。
附录2仪器设备的标识管理
仪器设备的状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示，具体标志为：
a、合格标志（绿色）：
经计量检定或校准、验证合格，确认其符合检测/校准技术规范规定的使用要求的。
b、准用标志（黄色）：
仪器设备存在部分缺陷，但在限定范围内可以使用的（即受限使用的），包括：
多功能检测设备，某些功能丧失u，但检测所用功能正常，且检定校准合格者；
测试设备某一量程准确度不合格，但检验（检测）所用量程合格者；
降等降级后使用的仪器设备。
c、停用标志（红色）：
仪器设备目前状态不能使用，但经检定校准或修复后可以使用的，不是实验室不需要的废品杂物。
停用包含：
仪器设备损坏者；
仪器设备经检定校准不合格者；
仪器设备性能无法确定者；
仪器设备超过周期未检定校准者；
不符合检测/校准技术规范规定的使用要求者。
d、状态标识中应包含必要的信息，如检定/校准日期、有效期、检定校准单位、设备编号、检定人等。
附表1仪器设备（档案）管理用表格
部分表格附参考示例，多数表格均应按照当时实际情况手工填写。
个别表格可以事先打印，但责任人必须手写签名，不能打印姓名。
附表1-1
计量认证（基桩与地基检测）
仪器设备档案目录
序号
项目
内容
页数
备注
1
仪器设备名称、型号、出厂编号
非金属超声检测分析仪
NM4A型、NM-4A-439
－
本院设备编号
100090203
2
制造商名称
北京市康科瑞工程检测技术有限责任公司
3
接受日期
2006年3月
4
启用日期
5
保管放置地点
工程测试公司仪器室
6
接受时状态及验收记录
有
7
使用说明书
NM4A型非金属超声检测分析仪用户手册
68
8
校准或检定日期、下次校准或检定日期
2006.2.27～2007.2.26
送检
9
维护记录
设备维护保养记录
1本
10
损坏、故障、改装或修理的历史记录
保管人：
附表1-2
设备采购审批表
申购部门
经办
设备名称
型号
数量
金额
购置理由
部门负责人意见
签字：
年月日
设备物资管理部意见
主管院长意见
签字：
附表1-3
仪器设备验收报告单
购入日期
原值
制造单位
验收地点
主要技术性能指标：
附属设备、工具及随机配件：
技术资料：
验收意见：
参加验收人员：
制表：
附表1-4
JK/ZL9.6-1
设备维护保养记录
设备名称：
型号：
统一编号：
年月日
维护和保养记录
签字
附表1-5
仪器设备损坏、故障、改装或修理的历史记录
仪器设备型号
JCQ-503D型基桩静力载荷测试仪
出厂编号
100802
生产厂商
徐州建筑工程研究所
制造计量器具许可证号
CMC苏制03000194号
起止日期
损坏、故障、改装或修理的原因或情况
验收状态
仪器保管人
附表1-6
供应商评价表
供应商名称
邮政编码
221006
通讯地址
徐州市纺织东路25号
主要供应产品
JCQ系列静载荷测试仪
制造计量器具
许可证号
CMC苏制03000052号
产品综合评价
生产静载荷测试仪器多年，仪器遍销全国各地，仪器性能稳定，仪器功能符合规范标准要求，配套性较好，售后服务良好，备件、元器件供应及时，仪器性价比较好，适合我院购置使用。
设备管理部
备案签字
附表1-7
仪器设备报废申请单
JK/ZL0-5
设备编号
规格
单位
已提折旧
报废理由:
报废部门
签字:
主管部门
财务部门
主管院长
附表1-8
设备台帐
设备状态
类别
设备型号
其它编号
购置日期
设备原值
月折旧率
附表1-9
仪器领用及交接登记簿
JK/ZL9-5
领用日期
测试方法
仪器件数
仪器及组件名称
仪器领用时状况
领用人
归还日期
仪器归还时状况
附表2
仪器设备测试/校准证书
确认记录
证书类型
□测试证书；
□校准证书；
□其它
证书编号
测试/校准机构
测试/校准日期
出证机构授权证书号
测试/校准的技术依据
测试/校准用计量器具及准确度
被测试/校准仪器型号名称
测试/校准的物理量
确认情况
确认人
审核人
附表3
仪器设备期间核查记录
核查日期
核查方式
□同类仪器比对；
□采用标准物质；
□采用参考标准；
□
比对仪器型号编号
1、
2、
3、
4、
标准物质名称及编号
标准物质已知参数
有效期
参考标准名称及编号
参考标准准确度
其他核查用具
基本情况
核查的物理量
样品情况描述
核查数值
仪器1检测值
仪器2检测值
仪器3检测值
仪器4检测值
最大差值
核查结论
□经核查，台仪器对未知样品检测的数据之间没有明显差异，该台仪器可继续使用；
□经核查
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