IATF16949管理手册Word下载.docx
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20
4.1
理解组织及其背景环境
4.2
理解相关方的需求和期望
4.3
确定质量/环境管理体系范围
4.3.1
确定质量/环境管理体系范围-补充
4.3.2
顾客特定要求
4.4
质量/环境管理体系及其过程
4.4.1
组织应按照标准要求
4.4.1.1
产品和过程的符合性
21
4.4.1.2
产品安全
4.4.2
形成文件的信息……
22
5.
领导作用
经营计划管理过程
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
5.1.1.1
公司责任
5.1.1.2
过程有效性和效率
5.1.1.3
过程拥有者
5.1.2
以顾客为关注焦点
M1经营计划管理过程
5.2
23
EMS
5.2.1
建立质量/环境方针
5.2.2
沟通质量/环境方针
5.3
组织的作用、职责和权限
5.3.1
组织的作用、职责和权限-补充
5.3.2
产品要求和纠正措施的职责和权限
23-26
6.
策划
26
6.1
风险和机遇的应对措施
6.1.1
确定需处理的风险和机会
6.1.2
环境因素
27
6.1.3
合规义务
6.1.4
措施的策划
策划和处理方案
6.1.2.1
风险分析
6.1.2.2
预防措施
6.1.2.3
应急计划
6.2
质量/环境目标及其实现的策划
28
6.2.1
组织应对质量管理体系……
6.2.2
策划如何实现目标时，……
6.2.2.1
质量/环境及其策划的----补充
6.3
更改的策划
7
支持
7.1
资源
7.1.1
7.1.2
人员
29
7.1.3
基础设施
S2设备设施管理过程
7.1.3.1
工厂、实施及设备的策划
7.1.4
过程操作的环境
7.1.4.1
过程操作的环境--补充
7.1.5
监视和测量资源
S3监视测量资源管理过程
7.1.5.1
7.1.5.1.1
测量系统分析
7.1.5.2
测量可追溯性
30
7.1.5.2.1
校准/验证记录
7.1.5.3
实验室要求
7.1.5.3.1
内部实验室
7.1.5.3.2
外部实验室
7.1.6
组织的知识
S5人力资源管理过程
31
7.2
能力
7.2.1
能力--补充
7.2.2
能力--在职培训
7.2.3
内审员能力
7.2.4
第二方审核员能力
32
7.3
意识
7.3.1
意识--补充
7.3.2
员工激励和授权
7.4
信息交流与沟通
7.4.1
7.4.2
内部信息交流
7.4.3
外部信息交流
7.5
文件化信息
33
7.5.1
33
7.5.2
编制和更新
7.5.3
文件化信息的控制
S1文件化信息管理过程
7.5.3.1
文件保护
7.5.3.2
文件控制
7.5.3.2.1
记录保存
7.5.3.2.2
工程规范
8
运行
C3产品生产服务提供控制过程
8.1
运行策划和控制
8.1.1
运行策划和控制--补充
8.1.2
保密
34
8.2
应急准备和响应
产品和服务要求
8.2.1
顾客沟通
C1顾客要求识别及评审管理过程
8.2.1.1
顾客沟通----补充
8.2.2
产品和服务要求的确定
8.2.3
产品和服务要求的评审
8.2.3.1.1
产品和服务要求的评审---补充
8.2.3.1.2
顾客指定的特殊特性
35
8.2.3.1.3
组织制造可行性
8.2.3.2
适用时
8.2.4
产品和服务要求的更改
8.3
产品和服务的设计和开发
设计不适用
8.3.1
8.3.1.1
产品和服务的设计和开发--补充
8.3.2
设计和开发的策划
设计和开发策划――补充
8.3.2.2
产品设计技能
36
8.3.2.3
带有嵌入式软件的产品的开发
8.3.3
设计和开发的输入
8.3.3.1
产品设计输入
C2过程设计和开发管理过程
8.3.3.2
制造过程设计输入
37
8.3.3.3
特殊特性
8.3.4
设计和开发控制
8.3.4.1
监视
8.3.4.2
设计和开发确认
8.3.4.3
原型样件方案
38
8.3.4.4
产品批准过程
8.3.5
设计和开发输出
8.3.5.1
设计和开发输出--补充
8.3.5.2
制造过程设计输出
8.3.6
设计和开发更改
39
8.3.6.1
设计和开发更改--补充
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
S5外部提供产品好和服务管理过程
8.4.1
8.4.1.1
总则--补充
8.4.1.2
供应商选择过程
8.4.1.3
顾客指定的货源（指向性购买）
40
8.4.2
控制的类型和程度
8.4.2.1
控制的类型和程度－补充
8.4.2.2
法律法规要求
8.4.2.3
供应商质量管理体系开发
8.4.2.3.1
汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.4
供应商监视
8.4.2.4.1
第二方审核
41
8.2.4.5
供应商开发
8.4.3
外部供方的信息
8.4.3.1
外部供方的信息—补充
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
8.5.1.1
控制计划
42
8.5.1.2
标准化作业操作指导书和目视标准
8.5.1.3
作业准备的验证
8.5.1.4
停工后的验证
8.5.1.5
全面生产维护
8.5.1.6
生产工装及制造、实验、检验工装和设备的管理
43
8.5.1.7
生产排程
8.5.2
标识和可追溯性
8.5.2.1
标识和可追溯性----补充
8.5.3
属于顾客或外部供方的财产
S8外部供方/顾客财产管理过程
8.5.4
防护
S9产品防护管理过程
C3产品交付管理过程
8.5.4.1
防护----补充
8.5.5
交付后的活动
44
8.5.5.1
服务信息的反馈
C5顾客反馈管理过程
8.5.5.2
与顾客的服务协议
8.5.6
更改的控制
8.5.6.1
更改的控制----补充
8.5.6.1.1
过程控制的临时更改
8.6
产品和服务的放行
S6产品监视和测量管理过程
45
8.6.1
产品和服务的放行----补充
8.6.2
全尺寸检验和功能性试验
8.6.3
外观项目
8.6.4
外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
8.6.5
法侓法规的符合性
8.6.6
接受准则
8.7
不符合输出的控制
S7不合格品管理过程
8.7.1
组织应确保对不符合
8.7.1.1
顾客的让步授权
8.7.1.2
不合格品控制--顾客规定的过程
46
8.7.1.3
可疑产品的控制
8.7.1.4
返工产品的控制
8.7.1.5
返修产品的控制
8.7.1.6
顾客通知
8.7.1.7
不合格品的处置
8.7.2
组织应保留……
9.0
绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
9.1.1.1
制造过程的监视和测量
47
9.1.1.2
统计工具的确定
9.1.1.3
统计概念的应用
9.1.2
顾客满意
顾客反馈管理过程
9.1.2.1
顾客满意--补充
合规性评价.
9.1.3
分析与评价
持续改进管理过程
9.1.3.1
优先级
48
9.2
内部审核
M2内部审核管理过程
9.2.1
总则
9.2.2
组织应……
9.2.2.1
内部审核方案
9.2.2.2
质量管理体系审核
9.2.2.3
制造过程审核
9.2.2.4
产品审核
9.3
管理评审
M3管理评审管理过程
9.3.1
9.3.1.1
管理评审--补充
9.3.2
管理评审输入
9.3.2.1
管理评审输入--补充
49
9.3.3
管理评审输出
9.3.3.1
管理评审输出--补充
10.0
改进
M4持续改进管理过程
10.1
10.2
不合格和纠正措施
10.2.1
若出现不合格……
50
10.2.2
10.2.3
问题解决
10.2.4
防错
10.2.5
保修管理体系
10.2.6
顾客投诉和使用现场失效试验分析
10.3
持续改进
10.3.1
持续改进--补充
程序文件一览表
51
质量/环境管理体系职能分配表
52-53
过程关系图
54
14
相互关系矩阵图
55
15
质量/环境管理代表任命书
56
16
顾客代表任命书
57
17
公司组织架构图
03发布令
**有限公司（以下简称本公司）的《管理手册》根据《IATF16949：
2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《管理手册》和其它质量/环境管理体系文件的规定，确保质量/环境管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：
①积极参与质量/环境管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量/环境方针，为实现公司的质量/环境目标，持续改进质量/环境管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
③严格执行体系文件，防止一切与质量管/环境理体系要求不一致的情况发生；
④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量/环境管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照ISO9001:
IATF16949：
2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照标准和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本手册从2017年1月6日其正式实施。
**有限公司（公章）
总经理:
日期：
04公司简介
**
地址：
联系人：
联系电话：
传真：
公司邮箱网址：
05质量/环境方针:
全员参与、创新求实、严格管理、顾客至上.
环境方针：
遵守法规、满足要求；
预防污染、节能降耗；
系统管理、持续改进；
提高意识、全员参与。
06质量/环境目标:
（附件1）
交期达成率:
100%
客户满意度≥90分
客户投诉件数≤3件/月
退货不良PPM≤30PPM
环境安全目标：
（附件2）
1、100%使用环保材料
2、潜在火灾事故为零
3、危险废弃物的合法处理率达100%
4、重大安全事故为零
1.0.管理原则
公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
以顾客为关注重点；
领导作用；
全员参与；
过程方法；
持续改进；
基于事实的决策方法；
关系管理。
并在质量管理中倡导：
以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
1.0管理手册说明
1.1管理手册阐明公司策划和实施的质量/环境管理体系，即：
1.1.2提出质量/环境方针和目标以及保证质量/环境的方法；
1.1.2建立本公司质量/环境管理体系的参照手册；
1.1.3提供可实际评价本公司现有质量/环境管理体系及改进建议的参考；
1.1.4向顾客说明达到和保持质量/环境标准所采用的方法；
1.1.5确定并指定负责确保使标准得以保持的人员；
1.1.6不受员工调动的影响，稳定和保持规定的做法；
1.1.7遵照标准描述并提供程序文件的途径。
1.2本手册的目的是确定公司的质量/环境方针、质量/环境目标指标，规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量/环境管理体系。
1.3本手册适用于公司从产品的物料采购、生产制造、质量/环境控制管理、设备维护、仓库交付、出货控制和售后服务的全过程。
也适用于本公司所有活动、产品和服务之管理系统。
认证范围：
五金零部件的电镀。
1.4删减说明：
根据本公司的实际情况，删除ISO9001:
IATS16949:
20168.3条款中关于产品设计和开发有关内容，但关于制造过程的设计与开发仍然有效。
不适用理由：
由于产品的设计开发由相应客户完成，本公司仅从事产品的生产制造，故本公司的质量/环境保证体系不覆盖产品的设计和开发部分。
保留制造过程的设计和开发，并承诺不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。
1.5本手册作为公司内部质量/环境目标管理手册使用；
也可对外作为质量/环境保证手册使用，以证明公司具有满足合同中的质量/环境保证条款和质量/环境保证要求的能力。
1.6公司质量/环境管理体系自第一版程序文件发布之日起运行实施，本手册作为公司质量/环境管理体系运行和今后持续改进的准则，各部门都应确保遵守本手册的规定。
2.0引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。
但是使用本标准时应使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9001-2015&
2015质量/环境管理体系基础的术语
2015质量/环境管理体系要求
2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的特别要求。
3.0术语和定义
3.1本手册的术语和定义采用GB/T19000:
2016、ISO9001：
2015《质量/环境管理体系基础和术语》及IATF16949：
2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：
2015的特别要求》中的术语和定义。
。
3.2汽车行业的术语和定义及环境术语与定义。
控制计划（CP）
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述
顾客要求
顾客规定一切要求（如：
技术、商业、产品及制造过程相关要求；
一般条款与条件；
顾客特定要求等等）
顾客特定要求（CSR）
对本汽车QMS标准特定条款的解释或该条款有关的补充要求。
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发
实验室
用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电子能或可靠性试验。
66
实验室范围
包含下列内容的受控文件，试验室有资格进行的特定试验、评价或校准；
用来进行上述活动的设备的清单；
以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。
67
制造
制作或加工的过程：
生产原材料、生产件或服务件、装配;
或热处理、焊接、涂漆、电镀或其它表面处理服务
88
制造可行性
对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。
这包括但不限于以下方面（如适用）：
在预计成本范围内；
是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。
99
周期性检修
用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。
710
预见性维护
通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。
811
预防性维护
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。
一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。
913
超额运费
合同交付之外发生的超出成本或费用。
（注：
它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的）
114
外部场所
支持现场且没有生产过程发生的场所（如：
公司总部和物流中心）
115
现场
增值制造过程发生的场所
116
可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数.
权衡曲线
用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；
产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特
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