质量手册 质量体系设计Word文档格式.docx
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术语和定义
4
质量管理体系
4．1总要求
4．2
体系文件要求
4．3
文件管理
4．4
记录管理
5管理职责
5．1管理承诺
5．2
以顾客为焦点
5．3
质量方针
5．4策划
5．5
职责/权限与沟通
5．6
管理评审
6
资源管理
6．1资源提供
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6．2
人力资源
6．3
基础设施
6．4工作环境
7
产品实现
7．1产品过程的策划
7．2
与顾客有关的过程
7．3
设计开发
7．4采购
7．5生产和服务提供
7．6监视和测量设备的管制
8
测量、分析和改进过程要求
8．1策划
8．2
监视和测量
8．3
不合格管制
8．4数据分析
8．5改进
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工厂简介
0．2工厂简介
兰州交通大学校办工厂是甘肃省所属重点工科大学——兰州交通大学的校办工厂，是中国建筑机械总公司定点生产厂。
该厂是兰州交通大学集教学、科研、生产、培训、技能鉴定、技术服务为一体的经济实体，1969年建厂，现有固定资产8000余万，先后被教育部、财政部确定为“国家数控技术职业教育示范性实训基地”、“数控技术应用专业领域技能型紧缺人才培训基地”，国家首批示范性高职院校中央财政重点支持建设的基地，全国职教师资培训基地等。
同时，也是“兰州国家机电综合实训基地（区域性大模式）”的重要组成部分。
该厂占地面积6.3万平方米，建筑面积2.5晚平方米。
设备配套齐全，拥有车、铣、刨、磨、钻、镗等各类普通机械加工设备300余台，其中金属切削机床150余台，以及各类加工中心、数控车床、电加工设备60余台。
拥有UnigraphicsNX、Pro/E、MasterCAM等先进的CAD/CAM软件系统。
下设2个车间（分厂），2个中心，2个经销部。
工厂技术力量雄厚，现有职工370余人，其中教授及教授级高工6人、副教授、高级工程师18人，高级技工、技师及高级技师等40余人；
搭建有工艺技术研究平台，针对装备制造业难加工材料开展冷风切削及切削参数优化等研究工作；
同时，“甘肃省装备制造业产业集群技术创新中心”、“兰州市装备制造业产业集群窗口服务平台”及“兰州市中小企业窗口服务平台”建在我厂，为兰州市中小企业提供技术支持和生产协作服务。
秉承“质量第一，信誉致上”的办厂方针，在东方汽轮机、中国二重、东方电机等知名企业的大力支持下，积极探索“教学工厂”技能人才培养模式，为国家和社会培养了一批又一批的优秀技能人才，作为这些企业的优秀合格供方，工厂制造了大量的优质产品，取得了良好的社会声誉。
主要产品
兰州交通大学校办工厂主要生产以下兰新牌四大系列10余种机电产品。
1兰新牌钢筋加工机械
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（1）LS40（LS7-40、LSB7-40B）、LS50型钢筋弯曲机；
（2）LQ40F、LQ50型钢筋切断机；
（3）UN100钢筋对焊机。
2兰新牌特种机床
（1）DX3150电解机床
（2）GT3B33A型全自动罐体滚筋分切机
（3）DCS-150齿轮传动试验台及加载台
3兰新牌电动机（Y系列0.75-3kW）
4兰新牌模具
（1）塑料异型材挤出机；
（2）注塑模；
（3）冷冲模
兰新牌产品性能优良、质量稳定、深受用户欢迎。
其中主导产品兰新牌LS40钢筋弯曲机荣获1987年全国行检质量第一，1992年被中国质协用户委员会评为用户质量满意产品，1995年又被中国质协用户委员会评为用户质量、服务双满意产品。
该产品较适合我国建筑钢筋加工技术现状，近年来产量、销量均居全国之首，并出口东南亚等地。
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颁布令
0.3颁发令
质量管理是企业管理的核心内容，没有质量就没有企业的生命。
企业的生存依赖于顾客，企业的发展与壮大取决于企业能否稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品，以及企业本身通过对体系的有效应用与持续改进，不断增强顾客的满意的程度。
为加强企业质量管理，保证产品质量以及产品实现过程能满足顾客的需要和期望。
本公司依据ISO9001《质量管理体系要求》的规定，结合公司的实际情况编制了《质量手册》。
本质量手册描述了公司的质量方针、质量目标、组织机构和职责关系，并对照标准中管理体系做出具体活动安排。
它是本公司管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动的准则。
现批准颁发。
公司全体员工必须遵照执行。
总经理：
日期：
20013年05月05日
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质量方针与目标
（1）质量方针：
准确可靠为根本，顾客满意为目标；
产品市场创名牌，服务改进争一流。
（2）工作准则为了实现上述管理方针，全体员工必须遵守如下工作准则：
A、遵守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素质，强化质量意识。
B、施行安全第一、预防为主、强化质量的全过程控制，严格按标准及顾客要求组织生产；
C、加强工序质量控制，做好产品标识，保证质量的可追溯性；
严把产品质量关，确保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不转序，不合格的成品不出厂”。
D、加强产品售后服务，及时处理顾客投诉，增进顾客满意度。
E、切实贯彻执行ISO9001：
2000标准要求，实施全面优质管理，不断完善和持续
改进质量管理体系，不断改进产品和服务质量。
（3）质量目标：
成品一次检验合格率达到98%，本省区域内产品市场占有率达到60%；
计量器具送检率达到100%、使用合格率达到97&
；
顾客满意度达95%；
纠正和预防措施完成有效率达90%，每年新产品开发5项以上，每年产品结构性能改进提高12项以上。
公司各部门依据总目标制订分解目标并加以认真贯彻实施，确保总目标的实现。
批准：
（厂长）
日期：
2013年05月12日
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企业组织机构图
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质量手册管理
0．6.1制定本节要求是为了确定管理手册（以下简称手册）的编制、管理部门，规定手册的审核、批准、发布、控制、修改和再版等活动。
0.6.2本节要求的适用范围是对管理手册的管理。
0.6.3本管理办法的制订和执行由质量保证部主要负责，各相关部门均应遵守本办法的规定。
0.6.4手册的编制、发放和管理
（1）《质量管理手册》的编制、发放和管理由质量保证部负责，手册在发放之前须经公司总经理审核批准，公司内部发行时属受控文件，手册原件背面加盖红色受控章后由质量保证部负责保存，副件（拷贝件）加盖红色受控章后发至各使用人/部门，对外发放的非受控件不盖受控章，发放范围由总经理或管理者代表做出规定。
B、质量保证部按总经理或管理者代表规定的发放范围，确定手册的印制份数报请总经理或管理者代表批准后复制，然后将手册逐一编号、填写受控文件发放/回收记录，并按质量管理手册分发名册进行发放。
（2）因特殊情况，需扩大手册的发放范围，需由公司总经理或管理者代表作出书面指令，由质量保证部执行，各职能部门和个人申请额外取得手册，必须提出书面报告，先由部门主管同意后，送总经理或管理者代表批准，质量保证部根据批准结果办理。
0.6.5手册的修改和换版
《质量管理手册》的修改和换版须在下列情况下进行：
（1）在管理体系运行过程中发现管理手册存在差错或条文要求不明时；
（2）管理评审对体系提出了改进要求时；
（3）手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时；
（4）公司质量职能机构有较大变动时；
（5）手册依据的有关标准、法规有变动时；
6经营环境和产品结构发生重大变化时；
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（6）合同有要求时；
（7）总经理认为需要时；
（8）手册修改次数达到十次以上或修改范围较大时。
其修改程序为：
公司员工或相关审核人员提出修改建议，经质量保证部审核后报请总经理或其代表批准，修改后的新文件须发给所有手册受控文本的持有人，由质量保证部负责更换修改页，并撤回作废页。
当《质量管理手册》整个布局改动量很大时，须整册换版。
换版时应注明修改状态及版号，并及时发给持有人新版本，同时收回作废版本，由质量保证部按规定统一销毁。
0.6.6手册的再版和标识
（1）手册未经修改或修改次数达不到规定的换版要求，但使用年限超过三年时，质量保证部应视具体情况进行换版，并报请总经理或管理者代表批准后实施换版。
启用新版本后，应及时收回旧版本，并做好发放和回收记录。
（2）手册的版本号在《质量管理手册》封面中标识，版号用A、B、C分别表示原始版、第一次、第二次、...次换版。
（3）因本手册为公司的最高纲领性文件，除对手册进行编号外，还对手册进行发放编号的规定（具体见本手册3.4节的质量管理手册分发名册规定）。
0.6.7手册的控制
（1）手册的发放严格按质量管理手册分发名册规定的范围执行，任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。
（2）手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改，要保持手册的完整、清洁，注意保管，慎防遗失，未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。
（3）各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作，并组织实施。
（4）各部门主管应主动向质量保证部反映手册实施过程中的意见。
（5）手册如有遗失或污损，须及时到质量保证部登记备案，申请补发或换发。
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质量手册修改记录
编号
章条/页次
更改内容
版本/修改次
更改人
审核人
更改申请单编号
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应用范围
1．1本手册适用于本公司的全部质量管理活动，是对公司质量管理体系的概略性描述。
上述质量管理体系所需要之过程必须包括公司、各部门所有相关质量管理活动，资源提供、产品实现量测等过程。
针对公司对外包的任何影响到产品符合性的过程，公司应确保对其实施管制。
1．2本质量管理手册是公司重要的管理文件，内部使用时属受控文件。
1．3本质量管理手册一经总经理批准后即生效，各部门均应遵守本手册的规定。
1．4由于本公司产品依据客户要求进行制样及生产，设计开发过程由客户自身完成，本公司只按客户提供的产品或图纸进行制样及生产，没有产品的设计开发内容。
因此本公司不适用ISO9001：
2008《质量管理体系要求》中7.3“设计和开发”内容。
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引用标准
2引用标准
2.1质量管理体系标准
2.1.1GB/T19000-2008/ISO9000:
2005质量管理体系基础和术语
2.2.2GB/T19023-2003/ISO/TR10013:
2001质量管理体系文件指南
2.2适用的法律法规
2.2.1中华人民共和国：
《合同法》、《质量法》、《环境法》等法律法规。
2.3适用技术标准
与顾客商定的产品要求为准。
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术语和定义
3术语和定义
3.1本《质量手册》及其它体系文件均采用ISO组织给出的术语和定义。
3.2为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：
3.2.1顾客满意:
顾客对其要求已被满足程度的感受。
注1:
顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2:
即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。
3.2.2组织结构:
人员的职责、权限和相互关系的安排。
注1：
安排通常是有序的。
注2：
组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。
注3：
组织结构的范围可包括与外部组织的有关接口。
3.2.3供应商：
向公司提供原辅材料的供应方。
3.2.4质量手册:
规定组织质量管理体系的文件。
注：
为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。
3.2.5不合格：
未满足要求。
3.2.6部门：
公司内部设置的管理职能部门。
3.2.7单位：
指公司质量管理体系运作的职能区域，包括职能人员或职能人员组成的团体。
3.2.8质量计划:
对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。
通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。
质量计划通常是质量策划的结果之一。
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质量管理体系
4质量管理体系
4.1总要求
公司按照ISO9001：
2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此做到下述要求：
（1）为实现质量方针，公司对所有影响质量的活动进行适宜和连续的控制，并按公司实际情况和选定的质量管理模式，分别制定了相应的控制要点。
（2）根据ISO9001：
2000标准要求建立了文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
（3）总经理任命管理者代表，授权其承担管理体系的建立和日常管理工作，确保公司质量管理体系的建立、维持和有效运行。
（4）组成公司领导和各部门主管参加的质量管理体系推进小组，负责质量管理体系的有效运行和持续改进实施，负责质量管理体系审核的组织和开展，负责质量改进、组织、指导和评审。
（5）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；
这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；
（6）明确了过程管制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；
通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；
（7）对过程进行管理实施质量管理体系的目的，实现公司的质量方针和目标；
（8）对过程进行测量、监控和分析及采用改进措施，是为了所策划的结果，并进行持续的改进；
（9）对提供外加工等制作的外协供应商实施质量管制，确保公司的产品符合规定要求。
4.2体系文件要求
4.2.1总则
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公司建立并实施《质量手册及程序文件控制程序》，《工作指令文件控制程序》，《技术文件和工艺文件控制程序》。
图4-1以过程为基础的质量管理体系模式
根据ISO9000：
2000标准要求及公司的实际情况，公司建立了书面化的管理文件体系，包括但不限于：
（1）质量方针和目标；
（2）质量管理手册；
（3）满足要求和适用的程序文件；
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（4）工程图样、工程标准、材料规范、必要的作业指导书、管理规定；
（5）合适、全面和规范的记录。
本手册前言制订了公司的质量方针和目标；
（1）第一层是质量管理手册，它是按规定的质量管理方针和目标及适用的ISO9000：
2000标准描述的质量管理体系。
（2）第二层是质量管理体系程序文件（或称“程序文件”），它是描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动，是质量管理手册的支持性文件。
（3）第三层是工作指令文件，包括工程规范、作业指导书等，是质量管理体系程序文件的支持性文件。
作业指导书的制订是为了配合程序文件的有效执行，它是一种更详细的作业指导书、导则、计划、操作规范和规章制度。
（4）第四层是记录、表格、报告等，是为了真实记载质量活动的开展情况，用作记录反映质量管理体系运行情况，为满足质量体系要求的程序提供客观证据。
4.2.2质量管理手册
（1）公司按要求编制了本《质量管理手册》，并加以保持。
（2）质量管理手册是按公司规定的质量方针和目标及ISO9001:
2000标准描述质量管理体系的文件，其主要目的是：
规定质量管理体系的基本结构、范围；
不减少责任的、合理的删减要求；
相关的质量管理体系程序或对其的引用；
质量管理体系过程之间的相互作用的描述。
《质量管理手册》是实施和保持质量管理体系应长期遵循的文件。
4.2.2.3支持文件：
《质量手册及程序文件控制程序》
4.2.3文件控制
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根据标准要求及质量管理文件层次分布，结合公司实际情况，分别制定了有关《质量管理手册》的管理办法、《质量手册及程序文件控制程序》、《技术文件和工艺文件控制程序》、《工作指令文件控制程序》，同时根据需要相应地制成了一些支持性文件，用于对受控文件实施有效的控制。
相关的程序规定了与标准要求有关的所有文件和资料（包括适用的法律法规文件）进行控制的职责和要点，确保文件和资料得到有效的控制。
文件和资料的编制、审批和发行使用：
（1）文件和资料主要以对口部门编制，质量保证部负责组织、协调和会审活动；
（2）质量管理手册和程序文件由公司总经理或分管领导批准签署后发布；
各部门编写的文件和资料，须经部门主管审批并实施。
（3）为了确保质量管理体系的有效运行，受控的体系文件（包括外来文件）由质量保证部或相关部门做好受控记录，统一发行使用和归档保管。
（4）为使各场所均能得到文件的有效版本，文件控制部门应及时将新文件或修改后的文件发放到使用部门，同时，所有发放和使用场所应及时撤出失效或作废的文件，或加盖“作废”印章，以防止误用。
（5）公司内使用的受控文件，原件背面应加盖红色受控章（图纸、作业指导书等能够明确认识别为原件的文件除外），副件（拷贝件）亦应加盖红色受控章，以表明受控性质。
（6）文件和资料的更改
文件和资料更改应按规定程序进行，并由该文件的原审核部门的人员或授权人员进行审核批准。
更改后的文件和资料应清楚地标识和表明更改的性质。
已失效的文件和资料，如因积累知识或参考作用时，应注明参考标识。
文件控制部门应制订现行修订状态的文件（包括外来文件）控制清单，并分发到相关部门及人员，以识别最新文件及外来文件的适用性。
记录是一种特殊类型的文件，其控制除应按本节要求外，还应依据4.2.4节要求进行控制。
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4.2.4记录控制
（1）公司制订并实施《质量记录控制程序》，确保公司所有记录得以有效的控制和管理。
（2）作为质量管理体系运行状况的客观证据，本节规定了质量记录的制订、收集、传递、标识、编目、归档、存贮、保管和处理的职责和控制要点，以证明产品达到了所要求的质量并验证质量管理体系运行的有效性和达成的持续改进。
（3）质量保证部负责组织各部门对质量记录进行控制，各部门负责对本部门相关记录的使用、保管进行控制。
（4）各部门应坚持做好记录并加以鉴别、收集和保存，并应对所收集的记录进行分析、评价，以达到持续改进的目的。
（5）各相关部门应规定标记、收集、编目、归档、保管和处理等办法。
（6）记录的保存期限和使用保管部门，由《质量记录表格汇总表》予以规定，各相关部门严格执行记录的保管期限要求，并应能根据顾客或其代表的要求随时提供使用。
各类记录应妥善保存，防止损坏和遗失。
超过保存期限的记录应按规定进行处理。
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管理职责
5.1管理承诺
5.1.1总经理为公司质量管理体系的发展和不断完善做出郑重承诺,具体体现在：
（1）向公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性；
（2）确定质量方针、实施质量目标；
（3）主持管理评审，确保质量管理体系持续改进、持续有效；
（4）保证必要的资源，满足体系有效运行。
5.1.2管理层对质量管理体系实施和改善的承诺见0.4章节。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1总经理确保顾客的需求与期望能予以满足，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目的。
5.2.2根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定公司提供产品的基本要求如下：
（1）公司从事精密五金产品与模具标准件的加工等；
（2）持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望；
（3）按期及安全交付产品。
5.2.3顾客的具体需求在签约前以明确并保证认识一致，当现有体系不能满足要求时，应进行产品实现过程的策划。
5.2.4公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估，在管理评审中予以补充或修订。
5.3质量方针
公
升级会员 