设备安装调试管理规程.doc

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北京京丰制药有限公司管理标准文件第2页共2页

类别：

管理标准

设备安装调试管理规程

编号：

E-MS-003-4

1.目的：

规范设备安装调试工作的程序，为保证质量提供保证。

2.范围：

适用于本公司所有设备的安装调试。

2.责任：

设备安装调试人员执行本规程，设备管理部及生产车间所购买的设备，设备管理部负责对本规程进行实施；其他后勤部门对自行购买的设备负责对本规程进行实施。

4.正文：

4.1.设备安装前的准备工作

4.1.1.查看安装环境是否符合要求。

4.1.2.检查设备所要求的水、电、气、线及各种管道位置、方向是否与设备要求的一致。

4.1.3.检查设备经过的通道空间是否够用，是否可能对它物造成损坏，或对环境质量有不利影响，并采取必要措施。

4.1.4.依据设备资料和相关文件，制定安装程序。

4.1.5.准备好设备安装的工具、器具、材料、机械设施。

4.1.6.做好安装必用的相关资料、数据，并熟悉、核对。

4.1.7.拟定设备安装必要的安全措施。

4.2.设备安装

4.2.1.对待安装设备再次检查其完好状态，发现问题及时向设备管理部反映。

4.2.2.按照规定的安装程序有步骤的进行安装。

4.2.3.安装电器、接通电源线路前确认不是带电作业，是安全的。

4.2.4.重要、复杂、价值高的设备安装时，应要求制造商的技术人员现场指导，设备

管理部人员参入。

4.2.5.设备制造商提供安装服务时，设备管理部应安排本公司相关人员协助安装。

4.2.6.设备安装时，其安装质量应符合国家相关标准规范，涉及安全内容的，如电器、

压力容器，应符合国家有关安全标准的规范。

4.2.7.设备应安装在合适位置，不遮挡通风口，便于设备生产操作、清洁、消毒/灭菌、维护，需清洗和灭菌的零部件应易于拆装。

根据生产工艺要求，查看设备是否具备必要的密闭性、空气过滤设施等。

4.2.7.安装工作全部完成后，对安装质量进行自查，确认符合要求后，及时清理现场。

4.2.8.由设备管理部及车间的设备管理人员对设备安装的要求进行验收，填写设备安装验收记录，并归于设备档案。

4.3.设备调试与验收：

4.3.1.调试工作前，先检查安装质量，确认符合要求。

4.3.2.准备好调试需用的包装材料或代用原料。

4.3.3.按照设备操作规程的步骤操作，原则是先空载运转，再负载运转，先低速运转，后高速运转。

4.3.4.对照设备资料提供的数据与指标，逐一比照，记入设备调试记录。

4.3.5.重要、复杂、价值高的设备调试时，制造商的技术人员应在现场指导。

我方的操作人员应参加熟悉、了解设备的性能。

4.3.6.调试合格在调试记录上签字后归档。

4.3.7.进口设备的安装调试应及时进行，注意保修期、索赔期的时间，在时间上留有余地。

2

5.附则：

5.1.附图0幅；

5.2.附表2张。

R-E-MS-003-4（01）《设备安装验收记录》

R-E-MS-003-4（02）《设备试车记录》

R-E-MS-003-4（02）

设备安装验收记录

设备名称：

安装地点：

设备型号：

设备编号：

安装日期：

验收日期：

验收内容:

1.主机完整

2.附件副机

3.外观

4.基础

5.外接管

6.电源电器

7.控制

8.安全

其

它

验收结论：

安装人：

验收人：

设备试车记录

设备名称：

型号规格：

制造商：

出厂编号：

设备编号：

安装地点：

试

车

前

检

查

1：

2：

3：

4：

5：

试车记录

结论：

接收方签名：

试车时间

试车人

供货方：

时间：

接收方：

时间：