欧共体放射诊断影像质量标准导则Word格式文档下载.docx
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由于不可能对放射诊断的所有程序进行评价，故选择了那些或是最常见部位的；
或是对患者造成较大剂量的；
或是两者兼备的检查。
它们分别是：
胸部、头颅、腰椎、骨盆、泌尿系统和乳腺。
本文件不是试图规定以上检查的程序，因为它们常带有放射检查人员个人的特征，由当地的条件和特殊临床状况来确定。
取而代之的是制定上述六种常规检查的影像质量标准。
遵守这些影像质量标准，首先和最重要的是确保所有影像特性能满足诊断要求。
二、目的
当完全遵守本文件给出的指南时，将有助于获得：
•满意的影像质量。
•每次摄影合理的低辐射剂量。
本文件主要指导对象是参与摄影的技术人员和书写诊断报告的医生。
负责设计X线成像设备和维修人员也会对此感兴趣，对于负责设备介绍和购置的人员也会有帮助。
本文件为良好的实践提供了一个可达到的标准，它可用于放射学整体今后进一步发展的基础。
表述为某种特定照片影像标准的诊断要求，都被认为是产生标准质量影像所必需的。
但其中并没有对特定临床指征所应具备的影像质量标准做出规定。
患者辐射剂量标准是每种摄影种类的参考值，它建立在早期欧洲患者剂量值调查结果的3/4（75%）基础上。
这一规定的目的是，一旦超过这一数值，应调查采用相对较高剂量的原因，并采取适当的纠正行动。
参考值应作为最高限度，以此为出发点，在符合诊断要求的合理条件下，以尽可能低的剂量原则来追求低剂量水平的实现。
本文件所包含的优秀摄影技术举例，源于欧洲的两次质量标准的试验结果。
当使用推荐的摄影技术时，可能会达到影像和患者剂量标准。
为鼓励影像质量标准的广泛推广，特此以人的视觉评价代替用复杂测量设备的检测方法。
因为这些设备大部分科室没有。
但是，评价某一特定摄影的患者辐射剂量是否符合标准时，不可避免要用剂量仪进行测量。
这时需要对患者君进行有代表性的抽样。
三、优质影像性能的一般准则
一般原则应用于常见的所有X线摄影检查，所有操作X线机和报告诊断结果的人员都必须清楚这些原则。
1．影像的标识
必须在照片上清楚地给出患者相关的标记（如X线号）、检查日期、定位标记和设备名称。
这些标识不能遮盖照片上与诊断有关的区域，同时还要标上摄影人员的编号标记。
2．X线成像设备的质量控制
质量控制计划形成了有效剂量放射实践的一个必要部分。
它应在每个医用X线科室中执行，并包括与新进行的X线检查相关的重要物理参数和技术参数的选择。
这些技术参数的限值和测量精度的容许范围，将需要对本文件中优质摄影技术范例进行严格采用。
3．患者体位
正确的患者体位对决定放射摄影检查的成功与否起着重要的作用。
为了显示被检结构，需要对常规体位改变成按特殊临床要求的体位，由直接参与检查的技术人员负责患者的体位设计。
用合理的固定架和压迫技术在取得满意影像上也起到重要作用。
放射科在进行培训或作技术评估时，应经常提醒上述内容。
4．X线束的限制
把X线束限制到满足所需诊断信息要求的最小照射野，可以提高影像质量和降低患者的辐射剂量。
对X线束的限制还需要考虑是否能避开一次射线对敏感器官的辐射。
无论如何不要让X线束落到接受介质以外的区域。
本文件要求重视摄影时的线束限制。
5．防护屏蔽
为了辐射防护的目的，对敏感的组织或器官应尽可能的进行屏蔽，特别是对于生育期患者，当睾丸或卵巢位于或靠近一次射线束时，应对它们采取屏蔽措施。
6．摄影曝光条件
了解和正确采用恰当的曝光参数（如管电压、标称焦点、球管滤过、焦一片距等）是必要的，因为它们对患者剂量和影像质量有显著的影响。
设备的固有参数，如总滤过和滤线栅特性等同样应加以考虑。
7．屏/片体系
屏/片体系的敏感性定义为感度，是影响患者辐射剂量最关键的因素之一。
我们知道，对于一种屏/片体系，其感度会随X线束能量的改变而变化。
因此，为方便起见，在本文件中仅使用宽感度类型的屏/片体系。
用户应在标准条件下测量自己所用屏/片体系的真实感度，看它们与生产商所报数值是否匹配。
感度在200和以上的种类通常需要使用稀土或等量强度的增感屏。
用户也应该测量自己所用屏/片体系的分辩率，因为它随感度的变化而改变。
8．照片密度
照片密度光学密度对影像质量具有重要影响。
对于同一摄影体位来说，它依赖于许多因素：
射线剂量、射线质量、患者体厚、摄影技术、影像探测器的感度和胶片冲洗，它们决定了照片的光学密度。
临床X线照片的平均光学密度（D）的范围通常应位于D=1.0和D=1.4（乳腺检查应在1.3～1.8）之间，灰雾和片基的光学密度应不超过D=0.25。
对于照片的相关诊断部分，光学密度的总体范围应位于0.5～2.2之间。
9.每次检查的曝光次数
一次检查中的曝光次数必须始终保持最小，并要求获得必须的诊断信息。
10.胶片冲洗
照片的最佳冲洗对影像的诊断质量和患者辐射剂量都有重要的影响。
冲洗机应保持在常规（每日）进行的质量控制所确定的最佳条件。
11.影像观察条件
当观片条件满足以下要求时，才能达到对照片影像质量正确的评价和诊断信息的准确报告。
（1）入射到观片人员眼睛的光强应在100cd/m2左右。
要达到此要求，对于密度范围在0.5～2.2的照片，观片灯的亮度应在2000～4000cd/m2之间。
（2）光照颜色应为白色或蓝色，且在整个观片灯箱上具有良好的均匀性。
（3）应采取方法限制照片区域以外的发光区以避免眩眼。
（4）为了能分辩0.1mm以下的最小影像细节，应采用显示照片影像细节放大的手段，这种手段可以放大2～4倍。
（5）观察特别黑的照片影像区域，应具备另外一个亮度至少为10000cd/m2的带有可变光阑的强光灯。
（6）观片室内周围光线较暗也是基本要求之一。
照片黑化度与放射医师的个人喜好有关，但较黑的照片会使得患者剂量相对增加。
发现照片太黑在做出重拍决定前应在强光灯下进行观察。
12.废片分析
必须将废片收集起来，分析废片的原因，并采取纠正行动。
四、应用指南
本质量标准给出了常规X线检查的一组可供选择的摄影条件，它适用于某种检查（具有
代表性的）的标准成年患者（体重70kg，乳腺压迫厚度为4.5cm）。
这些标准可被放射医师、摄影技术人员和放射物理师用来作为检查整个成像过程的常规
操作。
但它不能用于所有情况，对于某些特定的临床征象，可接受较差的影像质量，但患者的辐射剂量应相对较低。
在任何状况下，能够满足所有临床需要，但不符合所有影像标准的影像不应总要重拍。
对每一选定的摄影体位，该标准分为三个部分：
1.诊断学要求
（1）影像标准
本文件中列出的影像标准在大多数情况下都能使得特别重要的解剖学结构和细节在照片上显示，从而有助于作出准确诊断。
有些标准主要取决于正确体位和患者的配合，而另一些标准则反映成像系统的技术性能。
放射医师可以采用这些标准作为书写照片诊断报告时，视觉对影像质量的评价指标。
（2）重要的影像细节
这些标准为在照片上应显示的重要解剖学细节提供了最小尺寸的定量信息。
这些细节的一部分也许是病理性的，故可能是不存在的。
2.患者辐射剂量标准
本标准提供了各种摄影类型的标准体型下，患者体表入射剂量的参考值。
3.优秀摄影技术举例
本文件提供了一系列摄影技术参数的范例，它们能够产生符合以上所有质量标准的优质影像。
同时还详细地给出了附属设备的合理组合，几何条件和使用目前X线成像技术的负载因数。
如果放射医师和摄影技师发现诊断学要求或患者辐射剂量标准未符合优秀摄影技术的范例，则本标准可用来指导他们如何提高摄影技术。
五、相关术语解释
（1）影像标准（ImageCriteria）
它指的是用一个特定的可见程序来表征成像的解剖学结构的特征。
目前，国际上没有可接受的定义，在本文件中，可见性的程度可定义如下：
可见（Visualization）：
病变特征可观察到，但细节没有完全显示。
病变特征仅为可见。
显示（Reproduction）：
解剖学结构细节可见，但不能清晰辩认，即细节显示。
清晰显示（VisuallysharpReproduction）：
解剖学细节可清晰辩认，即细节清晰。
（2）重要影像细节
定义为影像中可辩认的最小极限尺寸，应可辩认出特定的正常或异常的解剖学细节。
2.患者辐射剂量标准
标准体型患者的体表入射剂量，是用X线束中心线与标准成年患者（体重70kg；
乳腺压迫厚度为5cm）体表交叉点上的空气吸收剂量（mGy）表示的。
（1）摄影装置（Radiographicdevice）：
具有承托屏/片暗盒和防散射滤线栅的装置。
（2）标称焦点值（Nominalfocalspotvalue）：
由厂商提供。
（3）总滤过（Totalfiltration）：
用mm表示的固有和附加滤过的铝当量。
（4）防散射滤线栅（Anti-scattergrid）用栅比“r”和每cm的吸收铅条数（滤线栅密度）来表征。
（5）屏/片体系（screenfilmsystem）：
屏/片系统的敏感度定义为感度。
由于感度会随X线能量的改变而发生变化，故本文件仅给出标称感度。
（6）焦一片距（Focus-to-filmdistance,FFD）：
焦点到胶片的距离。
如果采取聚焦栅，FFD必须控制在厂商给定范围内。
（7）X线管电压（x-rayrubevoltage）：
表示加在X线管的峰值千伏（kV），最好是12脉冲或高频发生器。
（8）自动曝光控制（Automaticexposurecomtrol）：
在自动曝光控制装置中对探测电离室的推荐选择。
（9）曝光时间（Exposuretime）：
指示曝光过程的时间（ms）。
（10）防护屏蔽（Protectiveshielding）：
减少对敏感器官或组织曝光的附加防护装置。
欧共体计算机体层摄影（CT）的质量标准（连载1）
——欧共体工作文件（EUR16262.1997.4）——
序
计算机X线体层摄影（CT）在1972年引入临床实践，从其能够再现人体横断面解剖的高质量影像，在X线成像领域引发了一场革命。
此技术在低对比探测性方面的改善使得软组织的可视性提高。
但同时也带来相对较高的辐射吸收剂量。
成像设备的最初潜力已通过快速的技术进展得以实现，从而导致CT实践的持续性扩展。
结果，随着检查次数的增多，CT已经同患者保健和公众医用X线辐射紧密联系在一起。
据报道，欧洲联盟（EU）的许多国家中，大约30%的辐射聚合剂量来自于诊断放射学检查。
因此，现在需要一些特殊的测试以确保CT检查的实施和患者防护的最优化。
与普通放射学设备相比，CT扫描装置的相对复杂性、阈值和灵活性，会对实践中的影像质量和患者剂量水平产生不利的影响。
因此，需要建立CT的质量标准，以利于在使用最适宜方式和患者最低辐射剂量下满足临床信息的需求。
如同欧洲委员会（EC）研究活动开发的成年和小儿患者常规X线检查标准一样，质量标准的观念已被证实是在医学成像领域电离辐射最优化应用的一种有效方法。
因此，CT质量标准的目的，应该是提供辐射防护起始的可操作性框架。
其中影像质量所需的技术参量要与患者剂量密切相关。
“CT质量标准进展”研究小组对在患者辐射防护最优化基础上，EC研究活动制订的规划结果进行了扩展，同时也从德国CT质量保证医生联合会的指导中得到了有价值的收益。
此“CT质量标准”提供了有关诊断影像质量标准，以及设备性能的定义和说明等方面的指导，同时包括患者剂量方面的内容。
它共包含三章：
第一章阐述了与优质成像技术相关的一般要素和六组CT检查的质量标准列表：
颅、面部和颈部、脊柱、胸、腹和盆腔、骨和关节。
每一组检查又分为身体特殊器官或部位的最常规检查。
本章规定了诊断需求，制定了诊断解剖影像标准，阐明了患者辐射剂量标准，并给出了在诊断要求和剂量标准可满足的基础上，所获得的优质成像技术的实例。
第二章概述了有助于第一章列出的质量标准建立的研究结果和正在进行的实验，同时提出了未来研究的发展方向（本章译文略）。
第三章包含了用于本文件的术语汇编。
第一章CT质量标准
一、前言
ICRP推荐的医用辐射防扩的两个基本原则，是放射实践的正当化和辐射防护的最优化，其中包含对诊断参考水平的重视。
它强调在保持临床需求一致的前提下，保持患者接受合理的尽可能低的剂量。
这两个原则在很大程度上被欧洲原子能联盟转换成了法律性框架。
正当化是辐射防护的第一步。
在没有明显临床指征时，进行任何诊断照射都是不正当的，每一次检查必须对患者产生真正的利益。
当可以预知检查会影响与下列有关的临床决定的制定效率时，这便是一个正当化的。
CT的正当化也意味着，所需的诊断结果是不能由对患者产生较低风险的其它检查方法所取代的。
超声和MRI在许多应用领域，可以替代CT。
CT的吸收剂量意味着需要对检查的怀孕妇女、儿童和特别敏感器官进行检查，需要特别慎重。
在这几组人群所许可的临床检查，所要求的标准要比其它应用领域更加严格。
由于以上原因，正当化要求成像过程确实可靠，即它的结果可以重复再现，且具有足够的敏感度，特异度，准确度和与特定临床疑难问题的预见性。
正当化还需要一个合格的有资格认证的人，通常是放射医师来批准CT检查的需要，并对检查承担全部临床责任。
这个人应该与临床医师密切联系，以建立最适于患者管理的检查程序，可以在适当时候授权一名有资格的操作员来执行些项检查。
但两者必须都有适当的培训和实践经验。
关于放射学检查，ICRP非常注重诊断参考水平的应用，以有助于医疗辐射防护的最优化。
一旦诊断检查具有临床上的正当化，则最后的成像过程必须达到最优化。
电离辐射的最优化应用包含成像过程中三个重要方面的相互作用。
影像的诊断质量
患者的辐射剂量
检查技术的选择
本文件对许多所选择的CT检查，提供了所有这三个方面的指导，作为每天实践中可获取标准的实例。
列出的质量标准则注重于建立特定解剖区域的影像质量标准，而没有顾及临床的指示。
为便于比较，依照传统放射学中的成人和儿童患者的“欧洲放射诊断影像质量标准导则”的现有框架，而建立了本工作文件。
二、目的
本文件中所述指导的目的是要获得：
恰当的影像质量，并在全欧洲进行比较。
每次检查要保证合理的低辐射剂量
本指导也提供了对放射影像准确解释的基础。
本文件首先对从事CT工作和诊断报告的临床医生和技术人员进行指导，它也会对CT设备的设计和CT性能的维护人员等产生较大的兴趣，同时会有助于那些对设备规格和购置有责任的人。
本文件叙述了可获得的优秀实践的标准，可用作放射科未来发展的基础。
为了达到这些目的，本文件就以下几个主要领域提供了框架建议。
诊断要求
在CT检查中诊断要求所表述的影像标准有两种，即解剖学影像和物理学影像标准。
解剖学影像标准包括必须满足临床提出的特殊问题的需求，这些标准可定义为解剖特征的“可见度”和“清晰显示”。
以解剖学标准为依据的影像质量的评价，应考虑对病理改变探察具有重要意义的检查区域的解剖结构和不同组织间的对比。
物理学影像标准是通过客观方法进行测量，它们包括图像像素的噪声、对比度和空间分辩率、线性、CT值的均匀性和稳定性、层厚和剂量参数。
它是从事CT工作的单位实施的质量保证程序，以保持CT性能处在最佳状态。
物理学影像标准被定义为常规检验。
患者辐射剂量标准
对于剂量约束的重视在CT中是特别重要的。
因为CT被认定为是一种相对较高辐射剂量的设备。
ICRP已经推荐出医用辐射的剂量约束概念，它包含了诊断放射学的诊断参考水平。
此概念的应用与欧洲指导文件中提出的标准体型患者参考剂量值相一致。
当前相关文件中CT的暂时性参考剂量值已通过所选择的检查项目建立起来，以实现不同科室和不同种类设备所使用检查草案间的比较。
参考剂量值提供量的指导,有助于确定相对较差或不满意的技术参数。
在不影响单次检查的诊断价值的前提下,低于参考值的剂量的进一步减少是可以实现的,且应该是一直追求的。
优质成像技术的实例
CT影像质量主要依赖于两种扫描参数:
与剂量相关的参数和与影像处理和影像观察条件相关的参数,这两者与硬件相关。
剂量相关参数有曝光因素、层厚、层数、扫描时间和层间距。
处理参数是视野、扫描次数、重建矩阵大小、重建算法和与影像观察相关的窗技术的设定。
与影像质量和患者剂量相关的这些参数的影响，可通过对测试体模的测量进行量化评估,这可对与临床目的相关的影像质量标准的限定提供必要的信息。
与优质成像技术相关的一般要素:
技术方面、临床方面和物理学参量。
CT影像是一薄层的扇形的X线束通过患者衰减的物理现象和高度复杂的技术设备，以及数学处理过程相互作用的结果。
每一幅影像均由像素矩阵形成,其CT值表现出体素对X线的衰减值。
影像质量与CT值的精确度,与对X线衰减（对比度分辩率）和微小细节（空间分辩率）的微细差异的精确再现相关。
优质成像性能要求影像质量应完全满足临床的检查要求,同时保持对患者最低水平的辐射剂量。
为了达到此要求,必须对技术参数进行仔细选择,以控制患者的曝光剂量和影像的显示,同时对作为质量保证程序的一部分，还要包括对物理影像参数的测量和定期检查CT机性能。
1．技术参数:
影响影像质量和剂量的显示和曝光参数
1．1层厚
层厚定义为扫描野中心敏感断面的最大值处的整体宽度。
它的标称值可由操作人员根据临床需要进行选择,通常位于1mm和10mm范围之间。
一般来讲,层厚越大,对比分辩率越大;
层厚越小,空间分辩率越大。
如果层厚较大,则影像会受到由于部分容积效应而造成的伪影影响；
如果层厚较小（如1～2mm）,影像可能会受到噪声的显著影响。
1．2层间距
层间距或间隔是连续层面相邻标称边缘间的距离。
临床实践中,层间距通常位于0～10mm范围内。
一般来讲,对于给定的检查容积,层间距越小,患者的局部剂量和整体剂量越高。
局部剂量的增加是由于相邻层面剂量的叠加,整体剂量的增加是由于接受直接照射的组织容积的增加造成的。
在需要进行冠状、矢状或斜面影像的3D重建时,减小层间距是十分必要的,通常将其减小至零。
1．3视野（FOV）
视野定义为重建影像的最大直径,它的值可由操作人员选择,通常位于12～50cm的范围内。
选择较小的FOV可增加影像的空间分辩率,其原因是整个重建矩阵用于比较大FOV情况下的较小区域内,这就导致了像素尺寸的减小。
在任何情况下,FOV的选择不仅考虑增加空间分辩率的可能性,而且需要检查所有可能的病变区域。
如果FOV太小,相关区域可能会从可视影像中消失掉。
1．4扫描架倾斜
扫描架倾斜定义为垂直平面和X线球管平面间、X线束和探测阵列间的夹角。
它的数值通常位于-25°
～+25°
范围之间,扫描架倾斜角度根据每一病例的临床需要进行选择。
1．5曝光参数
曝光参数定义为X线管电压（kV）、管电流（mA）和曝光时间（s）的设定。
一般来说,管电压可选择1-3种数值（80～140kV的范围）。
在定量计算机体层摄影（QCT）的许多情况下,为了减去相对应影像及获取特定组织成分的信息,同一层面用两种不同的管电压值进行检查。
给定管电压值和层厚以后,影像质量依赖于X线管电流（mA）和曝光时间（s）,即mAs。
摄影曝光设定（mAs）的增加会伴随着患者辐射剂量的增加。
基于此,与临床目的相关的影像质量应在患者剂量尽可能低的情况下获得。
为了获取临床信息，需要较高信噪比的情况下,应该选择较高的摄影曝光设定值（mAs）。
与整体影像质量相关的曝光设定（给定管电压）的最好方法，是对每一有用的设定绘制成对比细节曲线。
这些曲线表达了细节的最小尺寸,这种细节可以从细节和周围介质间给出不同对比的CT影像中识别出来。
1．6检查容积
检查容积或成像容积是指检查区域的整体容积,定义为最先和最后检查层面的最外边界。
检查容积的范围取决于临床要求,通常来讲,容积值越大,患者的整体辐射剂量越高,除非增加层间距。
1．7重建算法
重建算法定义为用于CT影像最终重建和衰减断面卷积的数学程序。
在大多数CT扫描设备中,均可使用几种重建算法。
CT影像的外观和特性在很大程序上依赖于数学算法的选择。
最常使用的一种是叫做“软组织算法”,它是优秀显示肌肉、脂肪、骨和肺之间的折衷算法。
根据临床需要,可能有必要选择能够提供更高空间分辩率,以重现骨和其它高天然对比区域细节的算法。
1．8窗宽
窗宽定义为转换成灰度等级和在影像显示器上显示的CT值的范围,表达为HU。
窗宽可由操作人员根据临床需要进行选择,以产生易于获取临床信息的影像。
一般来讲,大的窗宽（例如400HU）比较适于宽范围组织的显示,较窄的窗宽有助于在可取的精确度情况下，显示特定的组织。
1．9窗位
窗位用HU来表达,定义为用于重建CT影像显示的窗的中心值。
它可由观察者根据检查结构的衰减特性进行选择。
2．临床和相关的性能参数
患者的辐射曝光应一直限定能满足临床需要下的最小值。
一系列的临床因素在CT电离辐射的最优化运用中起着特殊的作用。
在这里进行叙述是为了确保适宜CT检查的进行,在合理的患者剂量下提供满意的诊断质量。
2．1监督
CT检查应在受过适当培训医生的监督下执行,应使用标准的检查方案。
有效地监督可有助于在临床需求已经满足或检查中出现的问题（如患者不能合作或先前所做检查对比剂残留）不能解决时，通过中断检查来保护患者免受不必要的辐射。
放射医师应该注意可能影响影像质量的技术方面或临床方面的问题。
它们可能对特殊的体位产生影响,从而导
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